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  • Crown Bioscience在北卡罗来纳州卡纳波利斯开设全新模型开发中心
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    Crown Bioscience在北卡罗来纳州卡纳波利斯开设全新模型开发中心
    美国全球合同研究组织（CRO）Crown Bioscience，总部位于美国，是日本JSR Life Sciences和JSR Corporation的一部分，今日宣布在北卡罗来纳州卡纳波利斯开设一座先进的模型开发中心。这一战略投资扩大了公司的运营范围，增强了其提供高级临床前肿瘤模型的能力，包括患者来源异种移植（PDX）、PDX温模型、PDX衍生的类器官（PDXO）和患者来源的类器官（PDO），以满足制药和生物技术公司不断变化的需求。新设施加强了Crown Bioscience在美国的运营能力，并与公司更广泛的战略相一致，即提供本地化的全球科学专长和高质量的预临床服务。随着监管框架的变化和精准医疗的持续发展，市场对支持当前药物开发中的创新、可扩展、可转化和道德一致模型的需求正在增长，Crown Bioscience在此领域有望发挥领先作用。该新地点将支持Crown Bioscience的模型平台组合，通过与其他设施的协作，并加速响应关键行业发展的3D细胞培养和类器官技术的采用。到10月全面运营后，卡纳波利斯地点预计将根据业务需求扩大其服务能力，涵盖肿瘤研究、研究管理和实验室运营，为当地人才创造新的机会，并吸引
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    2025-09-17
    肿瘤 Crown Bioscience Inc
  • 智能生物解决方案公司更新其指纹药物筛查系统FDA 510(k)审批流程
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    智能生物解决方案公司更新其指纹药物筛查系统FDA 510(k)审批流程
    智能生物解决方案公司（Intelligent Bio Solutions Inc.，简称INBS）是一家提供智能、快速、非侵入性检测解决方案的医疗科技公司。公司近日更新了其指纹药物筛查系统的FDA 510(k)审批流程。INBS于2024年12月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了510(k)上市前通知，用于审查和批准其指纹药物筛查系统。FDA在2025年2月对INBS提交的材料进行了审查，并提出了超过70项需要解决的问题。INBS在FDA咨询专家和第三方合作伙伴的支持下，于2025年8月提交了补充信息。FDA对大部分问题的回答表示满意，但要求公司提交新的510(k)通知。由于该系统是市场上首个无同类已批准或批准的基于汗液的检测产品，因此需要大量的支持信息来验证其性能。INBS正在评估FDA的问题，并与专家顾问进行咨询，预计将在未来十天内向投资者提供更新时间表。INBS表示，将继续推进其国际业务，同时在美国市场外寻求FDA的批准。
    GlobeNewswire
    2025-09-17
  • MapLight Therapeutics启动针对阿尔茨海默病精神症状的ML-007C-MA二期临床试验
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    MapLight Therapeutics启动针对阿尔茨海默病精神症状的ML-007C-MA二期临床试验
    MapLight Therapeutics公司宣布启动了一项针对阿尔茨海默病精神症状（ADP）的二期临床试验，评估新型M1/M4激动剂ML-007C-MA的疗效、安全性和耐受性。该二期VISTA研究基于270名健康志愿者（包括42名健康老年志愿者）参与的广泛一期开发计划的结果。目前尚无FDA批准的ADP治疗方法，而抗精神病药物的标签外使用可能带来疗效有限且安全性问题，导致患者预后不良。ML-007C-MA旨在通过激活中枢神经系统中的M1和M4毒蕈碱受体来提高疗效，同时同步激动剂和拮抗剂的药代动力学，以减轻外周毒蕈碱副作用。该研究预计将招募约300名患者，主要终点是第7周与基线相比的神经精神量表-临床评定量表（NPI-C H+D）评分变化。
    PRNewswire
    2025-09-17
    CHRM1
  • Streamex与Simplify达成战略合作意向，推动金融产品创新
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    Streamex与Simplify达成战略合作意向，推动金融产品创新
    Streamex公司宣布与Simplify Asset Management公司签署意向书，旨在探索将Streamex的代币化黄金收益产品整合到Simplify的ETF结构中，并共同开发ETP/ETF解决方案。该合作将推动ETF创新，为投资者提供通过区块链技术访问收益型贵金属策略的途径。Streamex的黄金收益代币可能直接嵌入到Simplify的ETF中，为ETF投资者提供对收益型代币化黄金资产的直接曝光。此次合作有望为机构和个人投资者开辟新的投资渠道，同时推动ETF行业与实物资产代币化技术的结合。
    GlobeNewswire
    2025-09-17
  • CDT Equity Inc. 以100万美元收购8.65252366比特币，强化财务状况
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    CDT Equity Inc. 以100万美元收购8.65252366比特币，强化财务状况
    CDT Equity Inc.（纳斯达克：CDT）宣布，以100万美元的总收购价格（含费用和支出），平均每比特币收购价格为115,285美元，战略性地收购了8.65252366比特币。通过将比特币纳入其财务储备策略，CDT旨在加强其财务地位，增强资产负债表的韧性，并与日益增长的机构对数字资产接受度相一致。CDT首席财务官James Bligh表示，公司很高兴执行基于加密货币的财务储备策略的决定性步骤，该策略旨在多元化公司的资产负债表并加强其以创新为引领的业务模式。公司将继续评估其资产配置，以优化财务组合和股东回报。本新闻稿包含某些前瞻性陈述，这些陈述受联邦证券法中定义的含义。除了包含在本新闻稿中的历史事实陈述之外的所有陈述，包括关于CDT未来经营业绩和财务状况的陈述、CDT的业务策略、潜在产品候选、产品审批、研发成本、成功的时间表和可能性、管理层未来运营的计划和目标、当前和预期研究的业务成果以及当前和预期产品候选的未来结果，都是前瞻性陈述。这些前瞻性陈述通常由“相信”、“预测”、“期望”、“预期”、“预计”、“打算”、“策略”、“未来”、“机会”、“计划”、“可能”、“应该”、“将会”、“将会是”、“将会继续
    GlobeNewswire
    2025-09-17
  • Claritas NucMed Brazil获得ANVISA批准，将iPETcertum™技术引入巴西市场
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    Claritas NucMed Brazil获得ANVISA批准，将iPETcertum™技术引入巴西市场
    Claritas NucMed Technologies Ltd的子公司Claritas NucMed Brazil已获得巴西国家卫生监督局ANVISA的监管批准，将在巴西市场推广其先进的iPETcertum™技术。该技术已由美国FDA批准，并由Claritas NucMed Brazil的全资子公司New Vida Medicamentos e Productos Ltda.负责分销。iPETcertum™技术能够帮助医生快速识别PET、PET-CT/MRI扫描中的感兴趣区域（肿瘤/病变），并提高诊断质量。此外，该技术还具有先进的图像增强功能，能够去除噪声，改善扫描图像的可见性。随着全球对PET成像需求的快速增长，Claritas NucMed Brazil的iPETcertum™技术有望帮助巴西的核医学行业提高效率，减少人为错误，并加快诊断过程。
    GlobeNewswire
    2025-09-17
  • Vivani Medical宣布将分拆其子公司Cortigent，专注于神经调节和脑机接口技术
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    Vivani Medical宣布将分拆其子公司Cortigent，专注于神经调节和脑机接口技术
    Vivani Medical，一家处于临床阶段的生物制药公司，宣布将分拆其全资子公司Cortigent，专注于开发基于精密神经刺激技术的脑植入设备。Cortigent的Orion人工视觉系统已获得FDA批准，用于治疗由常见疾病引起的失明，并成功完成了为期6年的早期可行性研究。Vivani Medical的董事会已确定分拆的记录日期为2025年10月8日，届时持有普通股的股东将获得Cortigent的普通股。Cortigent预计将在纳斯达克股票市场上市，股票代码为“CRGT”。分拆预计将在2025年底完成，前提是满足某些条件，包括获得关于交易免税性质的积极意见，以及美国证券交易委员会于2025年8月20日提交的10-K表格注册声明生效。分拆后，Vivani Medical将继续专注于开发微型、超长效GLP-1植入物，用于减肥管理和治疗2型糖尿病。
    GlobeNewswire
    2025-09-17
    GLP-1
  • Healthmine与Exact Sciences合作提升结直肠癌筛查完成率
    医投速递
    Healthmine与Exact Sciences合作提升结直肠癌筛查完成率
    Healthmine，一家领先的会员参与和奖励平台，宣布与Exact Sciences，全球癌症诊断领域的领导者，达成战略合作，以提升结直肠癌筛查的完成率。通过这项合作，参与健康计划的会员将获得计划提供的激励，以完成家庭Cologuard测试。Healthmine的行为科学驱动的会员参与沟通和为完成并返回测试的会员提供健康计划奖励计划，将有助于提高CRC筛查率。该合作旨在解决关键的预防保健差距，并支持结直肠癌的早期检测。Healthmine的健康计划合作伙伴在CRC筛查措施计划中已经实现了基准以上的25%的完成率提升，在所有计划（有无激励）中实现了52%的整体差距关闭，在奖励计划中成员的差距关闭平均提高了93%。通过结合Exact Sciences的可靠且方便的Cologuard测试与Healthmine的激励驱动的参与策略，健康计划可以更快地关闭筛查差距，推动所有业务线的有意义参与，并最终通过减少对更昂贵干预措施的需求，提高结果并增加MLR储蓄。该倡议已经开始实施，涉及多家全国性、区域性以及蓝十字蓝盾计划，2025年还将有更多计划推出。激励预防保健，如Cologuard筛查测试，患者可以在家中收集样本并将其
    Businesswire
    2025-09-17
    大肠癌 Exact Sciences Corp
  • 一个细分赛道，中国药企取得全球话语权
    公司动态
    一个细分赛道，中国药企取得全球话语权
    这两天，中国ADC药物领域再传捷报。 首先，是港股上市公司 百奥赛图，宣布与Tubulis公司签署一项抗体许可协议，后者将利用百奥赛图自主开发的全人抗体，推进其ADC产品的研发和商业化。 其次，是 彭博新闻援引知情人士消息称，港股上市公司复宏汉霖，正在与强生和罗氏就ADC药物HLX43的授权交易进行谈判。
    药时空
    2025-09-17
    Johnson & Johnson 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司
  • AI赋能创新推动治疗成功：BostonGene在2025年Pinnacle Awards中荣获AI研究创新奖
    医投速递
    AI赋能创新推动治疗成功：BostonGene在2025年Pinnacle Awards中荣获AI研究创新奖
    AI药物发现和开发领域的领导者BostonGene，凭借其将多组学数据转化为可操作见解，推动更智能的试验设计、实现患者分层和加速开发时效性的平台，在2025年Pinnacle Awards中荣获AI研究创新奖。该奖项突显了BostonGene在将基因组学、转录组学、免疫学和空间分析等多组学数据整合，为药物开发者提供全面、多维疾病生物学视图方面的关键作用。通过其专有的AI模型，BostonGene能够捕捉肿瘤和免疫微环境的全部复杂性，从而实现以下目标：突破传统限制、优化临床试验设计、降低研发风险和加速商业化。BostonGene的AI平台通过提供从发现到关键试验的决策准备证据，帮助药物开发者优化试验设计、自信地优先考虑资产、最小化研发风险并加速商业化。Pinnacle Awards旨在表彰技术领域的创新和卓越，由行业专家评审团评选，表彰通过突破性解决方案产生可衡量影响并设定其领域新标准的组织。
    Businesswire
    2025-09-17
  • 前理想CTO王凯创业具身智能，已获约5000万美元融资｜36氪独家
    医投速递
    前理想CTO王凯创业具身智能，已获约5000万美元融资｜36氪独家
    元璟资本投资合伙人、前理想汽车CTO王凯近日投身具身智能创业，其项目已获得元璟资本、红杉资本、蓝驰资本等机构的投资，总融资额约5000万美元。王凯在加入理想汽车前，曾主导伟世通辅助驾驶平台DriveCore的创始设计，并在理想汽车推动基于地平线芯片的辅助驾驶方案量产。此外，一位头部造车公司的辅助驾驶技术高管也参与了该项目筹建。具身智能赛道近年来吸引了众多辅助驾驶人才和资本涌入，市场竞争激烈。
    36氪
    2025-09-17
  • Omnea完成5000万美元B轮融资，加速AI驱动供应商关系管理转型
    医投速递
    Omnea完成5000万美元B轮融资，加速AI驱动供应商关系管理转型
    Omnea，一家领先的AI原生采购接入和编排平台，已完成5000万美元的B轮融资，以加速其向AI驱动供应商关系管理新纪元的转变。本轮融资由Insight Partners和Khosla Ventures领投，Accel、Point Nine、First Round Capital和Prosus参与投资，总融资额超过7500万美元。Omnea在过去一年中实现了超高速增长，收入增长5倍，员工人数增加超过两倍，并在北美和欧洲的客户群中增加了Spotify、Albertsons、Wise、Adecco和MongoDB等知名企业。Omnea将利用这笔资金扩大其愿景的下一阶段——AI驱动的供应商关系管理（AI SRM），并在美国和英国加速招聘。Omnea的AI能力和工作流程自动化可以替代碎片化的系统、无尽的电子邮件线程和手动电子表格，为每个请求、审查和风险检查提供一个单一的真实来源，同时消除减缓采购团队和其他业务部门的繁琐工作。
    PRNewswire
    2025-09-17
  • bioAffinity Technologies 宣布进行股票反向分割
    医投速递
    bioAffinity Technologies 宣布进行股票反向分割
    生物技术公司 bioAffinity Technologies, Inc. 宣布，将于 2025 年 9 月 19 日在纳斯达克资本市场开盘时实施 1 比 30 的股票反向分割。此举旨在使公司符合纳斯达克最低交易价格要求。股票分割后，每 30 股流通股将兑换为 1 股。此外，股票分割还将导致公司股票期权和认股权证的相关调整。bioAffinity Technologies 专注于非侵入性早期癌症检测和其他肺部疾病的治疗，其首款产品 CyPath® Lung 是一种非侵入性检测早期肺癌的测试。
    Businesswire
    2025-09-17
  • Dateability推出2.0版本，为残障人士和慢性病患者提供更便捷的在线约会体验
    医投速递
    Dateability推出2.0版本，为残障人士和慢性病患者提供更便捷的在线约会体验
    Dateability，专为残障人士和慢性病患者设计的约会应用，近日发布了Dateability 2.0版本，这是在线约会行业的一个重大里程碑，旨在使在线约会更加便捷和包容。该更新将无障碍功能融入用户体验的每一层，包括增强的屏幕阅读器支持和重新设计的用户友好界面。Dateability 2.0基于其2022年成立以来的快速增长和影响力，完全重建了基础设施，以支持更大的用户群，满足美国7000多万自认为有残疾的成年人的需求。该更新还允许进一步的国际化扩展。自成立以来，Dateability的用户群增长了十倍，覆盖了美国、加拿大、墨西哥和英国，并将在明年迎来首次“Dateability婚礼”。
    Businesswire
    2025-09-17
  • Candel Therapeutics在ASTRO年会上宣布CAN-2409临床试验数据
    医投速递
    Candel Therapeutics在ASTRO年会上宣布CAN-2409临床试验数据
    Candel Therapeutics公司宣布，其针对局部晚期前列腺癌的药物CAN-2409的3期临床试验数据将在2025年ASTRO年会上进行口头报告。该试验采用随机、安慰剂对照的设计，评估了CAN-2409与标准护理外照射放疗（EBRT）联合使用的效果。此外，该摘要还将被纳入ASTRO的“科学亮点-泌尿生殖系统癌症”会议中。Candel Therapeutics是一家专注于开发多模式生物免疫疗法的临床阶段生物制药公司，其产品线包括基于腺病毒和单纯疱疹病毒基因构建的两种临床阶段多模式生物免疫疗法平台。CAN-2409是该公司的领先产品候选者，近期已完成针对局部前列腺癌的3期临床试验，并获得了美国食品和药物管理局（FDA）的再生医学高级治疗指定。
    GlobeNewswire
    2025-09-17
    Candel Therapeutics Inc
  • Character Biosciences扩大领导团队并完成B轮融资超1.1亿美元
    医投速递
    Character Biosciences扩大领导团队并完成B轮融资超1.1亿美元
    精准医疗公司Character Biosciences近日宣布扩大其领导团队，包括四名高级职位任命，并完成B轮融资超1.1亿美元。新任命包括首席医疗官Robert Kim博士、首席数据与分析官Daniel Elgort博士、临床网络和纵向研究负责人Josh Buddle以及人力资源负责人Jessamyn Wead。公司还宣布了B轮融资的进一步扩展，其中包括Sanofi Ventures的参与。这笔融资将使Character Bio能够进一步推进其治疗地理萎缩（GA）的CTX114和预防晚期年龄相关性黄斑变性（AMD）进展的CTX203的临床开发。Character Biosciences是一家专注于开发针对渐进性多基因疾病的创新疗法的精准医疗公司，通过整合基因组学、深度临床数据和AI驱动的建模，Character Bio旨在识别针对特定患者亚型的疾病驱动因素，以提高药物开发的成功率。
    Businesswire
    2025-09-17
    糖原累积病 II 型 地图状萎缩
  • 日本邮船购买碳捕集信用额，支持航运业减排
    医投速递
    日本邮船购买碳捕集信用额，支持航运业减排
    日本邮船公司（NYK）宣布，已从碳捕集、利用与封存（CCUS）公司1PointFive购买了碳去除（CDR）信用额，这些信用额将由1PointFive的直接空气捕获（DAC）技术实现。这是NYK第二次从1PointFive购买信用额，旨在解决其剩余运营排放。此举体现了NYK在应对碳排放方面的领导地位，并展示了DAC技术如何融入组织的脱碳战略。NYK表示，国际航运业每年排放约10亿吨二氧化碳，如果通过运营减排后剩余10%的排放，则该行业每年需要通过CDR去除1亿吨二氧化碳。NYK与1PointFive合作，旨在不仅支持国际航运业的脱碳，而且支持全球的脱碳。1PointFive的CDR信用额将来自其位于德克萨斯州的第一个DAC设施STRATOS，该设施预计今年投产。1PointFive是Occidental的子公司，利用超过50年的碳管理专业知识和重大项目经验，提供商业规模的DAC。
    GlobeNewswire
    2025-09-17
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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