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  • Medera 在 2025 年 HFpEF 峰会上公布了射血分数保留的心力衰竭的首次人体基因治疗试验的最新结果
    研发注册政策
    Medera公司宣布,其针对心血管疾病开发的基因疗法SRD-002在MUSIC-HFpEF Phase 1/2a临床试验中取得积极进展。该疗法利用腺相关病毒载体,携带SERCA2a基因,旨在治疗HFpEF(心衰保留射血分数)患者。试验结果显示,低剂量组中5名患者在接受治疗6个月后,纽约心脏协会心衰分类有所改善,6分钟步行测试、NT-Pro-BNP和肌钙蛋白水平也出现积极变化。Medera公司CEO表示,这些初步结果反映了在治疗HFpEF这一难治性疾病方面的重要进展。
    GlobeNewswire
    2025-04-01
  • Peijia Medical 与 DSM-Firmenich 合作打造突破性的创新医疗器械产品
    交易并购
    苏州,2025年4月1日——今日,苏州培佳医疗科技有限公司在培佳医疗全球总部举行了一场战略创新合作签约仪式和新闻发布会,宣布了采用dsm-firmenich生物医学业务提供的超高性能聚乙烯(UHMWPE)和热塑性聚氨酯(TPU)研发的聚合物心脏瓣膜成果。培佳医疗作为中国结构性心脏病和脑血管介入领域的高端医疗设备领军企业,与dsm-firmenich生物医学业务达成战略创新合作伙伴关系,旨在推动聚合物心脏瓣膜材料研发创新,引领全球高端医疗设备材料领域的变革。双方将共同研发新型高端医疗设备产品,优化关键原材料性能,开发新材料,以及应用先进制造工艺和技术。培佳医疗自主研发的聚合物瓣膜材料具有优异的强度和生物相容性,有望替代现有动物源性瓣膜材料,提高产品寿命,降低成本,并适用于年轻患者。该产品已完成动物实验,即将进入临床试验阶段。
    PRNewswire
    2025-04-01
    DSM-Firmenich Ltd
  • Amneal 推出 BORUZU,™首个用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的即用型硼替佐米注射液
    交易并购
    Amneal Pharmaceuticals与Shilpa Medicare联合宣布在美国推出新型抗癌药物BORUZU™,该药物采用 bortezomib 成分,可通过皮下注射或静脉注射给药,简化了临床用药准备步骤。该产品参考了知名品牌Velcade®,由Shilpa研发,Amneal负责生产和商业化。BORUZU™的独特J-code有助于简化报销流程。Amneal表示,这一举措标志着其注射剂产品组合的扩展,旨在提高患者护理和可及性。Shilpa Medicare的Managing Director Vishnukant Bhutada强调,该产品有助于改善大量患者的医疗需求。临床研究中,BORUZU™最常见的不良反应包括乏力、腹泻、恶心、便秘、周围神经病变等。Amneal是一家全球生物制药公司,总部位于新泽西州桥水市,专注于开发、生产和分销多元化的药物产品。Shilpa Medicare是一家综合性的制药集团,业务涵盖多个领域,包括肿瘤和非肿瘤API、肽、聚合物、创新注射剂、口服分散膜和经皮贴片等。
    Businesswire
    2025-04-01
    Amneal Pharmaceutica Shilpa Medicare Ltd
  • Orsini 被选为细胞治疗 ENCELTO™ 的独家专业药房
    交易并购
    Orsini公司被Neurotech Pharmaceuticals Inc.选为独家专业药房合作伙伴,为Macular Telangiectasia type 2(MacTel)疾病提供ENCELTO™(revakinagene taroretcel-lwey)治疗。ENCELTO™是一种经FDA批准的细胞疗法植入物,用于治疗成人视网膜神经退行性疾病MacTel,该疾病会导致渐进性和不可逆的视力丧失。Orsini自1987年以来一直致力于为患者提供全面和周到的护理,是罕见病和基因疗法的领导者。Orsini与生物制药创新者、医疗保健提供者和支付者合作,支持患者及其家庭获取罕见病的革命性治疗方法。通过综合的罕见病药房解决方案,包括药房分销、患者服务、临床管理和便捷的家庭输液服务,Orsini简化了患者与先进疗法连接的方式。
    PRNewswire
    2025-04-01
    Neurotech Pharmaceut Orsini Specialty Pha
  • 朝日英达科美国公司与 Medikit 合作,在美国分销超级护套™导引鞘
    交易并购
    ASAHI INTECC USA与Medikit达成合作,引入Super Sheath™ Introducer Sheath产品,旨在扩大产品线并提升医疗设备对医疗专业人员的可及性。该合作将使ASAHI INTECC的产品组合更加丰富,满足客户需求。Super Sheath是一种用于介入手术中辅助导管放置的导管鞘,提供多种配置和设计改进。双方承诺确保医疗提供者能够顺利过渡,及时获得高质量产品,并获得全面培训和客户支持。ASAHI INTECC USA总部位于美国加州欧文市,致力于提供医疗产品。
    PRNewswire
    2025-04-01
    Asahi Intecc USA Inc Medikit Co Ltd
  • 癌症可以不再与死亡画上等号了?!Cell研究:我国科学家改造NDV-GT病毒,插入猪源性基因感染肿瘤细胞,90%患者肿瘤停止生长
    前沿研究
    最近,一项令人振奋的研究为我们带来了新的希望—— 一种经过改造的病毒, 能够精准地攻击癌细胞,同时激活人体的免疫系统,为癌症治疗开辟了新的道路。 这项研究由中国科学家团队发表在顶级期刊 《细胞》( Cell ) 上,他们成功改造了一种名为 新城疫病毒(NDV)的溶瘤病毒,通过插入猪源基因,使其能够精准感染并摧毁肿瘤细胞,同时激活人体免疫系统对癌症的“超强围剿”。 溶瘤病毒(Oncolytic Virus, OV)是一种经过特殊改造的病毒,能够选择性地感染并杀死癌细胞,同时激活人体的免疫系统,产生持久的抗肿瘤效果。
    生物谷
    2025-04-01
    溶瘤病毒 癌症 感染
  • 还在被糖尿病伤口折磨?Int J Biol Macromol|新型水凝胶“牵手”小细胞外囊泡,抑制铁死亡助力愈合
    前沿研究
    高血糖环境会导致伤口愈合过程中的炎症反应异常、微血管病变,还会促使晚期糖基化终末产物积累,进一步阻碍伤口愈合。 目前的治疗手段效果有限,开发更有效的治疗方法迫在眉睫。 研究人员制备了 一种新型的超分子水凝胶——聚N-丙烯酰甘氨酰胺/聚谷氨酸/Fe³⁺(PPF)水凝胶,并将具有生物活性的小细胞外囊泡(sEVs)融入其中,构建了一种多功能的生物活性支架,用于促进糖尿病伤口愈合。
    生物谷
    2025-04-01
    伤口愈合 糖尿病
  • Nature Communications | 四川大学李中瀚教授课题组建立基于人多能干细胞的SOX9+生骨节前体细胞分化体系
    前沿研究
    骨骼系统由骨和软骨组织构成,为人体提供支撑、保护及肌肉附着点,支持运动。 因此,建立高效、均一的分化体系以获取种子细胞,并构建精准的骨骼发育模型,对揭示骨发育调控机制及挖掘治疗靶点具有重要基础科学意义。 人类骨发育主要通过膜内成骨和软骨内成骨两种方式。
    生物谷
    2025-04-01
    SOX9 李中瀚 人多能干细胞
  • 「最新融资」诺未生物:获无锡未来产业天使基金投资,系创新肿瘤疫苗企业
    医药投融资
    近日, 创新 肿瘤疫苗企业诺未生物获 未来产业(无锡)天使基金合伙企业(有限合伙) 投资 ,资金将用于支持企业自研管线的临床推进和创新平台建设。 诺未生物技术(无锡)有限公司成立于2023年,是一家专注于肿瘤早期治疗领域的生物创新药企业,依托联合共建的STARi(超强靶向激活T细胞免疫反应)核酸药物开发平台,研发新一代肿瘤治疗性疫苗。 目前,公司主要布局宫颈癌前病变、肝癌术后复发等临床未被满足的细分赛道,已有多款一类新药进入临床开发阶段。
    药圈时汇
    2025-04-01
  • 「最新融资」宝聚禾医疗:获战略投资,将启动GMP注射笔智能工厂设计,规划产能超亿支
    医药投融资
    近日, 宝聚禾(苏州)医疗科技有限公司(简称“ 宝聚禾医疗”)正式宣布:完成战略融资 。 本轮融资由 蒲公英创投、信达诺成创投 领投,信奇产投、蒲公英江南创投等机构以及浙江江南等产业投资人跟投。 此次融资将加快宝聚禾医疗GMP注射笔智能工厂的建设,实现年产能超亿支的突破,更将助力宝聚禾医疗加速巩固在全球自给药装置领域市场的领军地位。
    药圈时汇
    2025-04-01
    宝聚禾医疗 GMP注射笔
  • 多学科携手,新生儿科助极早产儿跨越 “生命禁区”
    公司动态
    2025年2月15日,新生儿科转运团队接到紧急会诊请求后迅速响应,与我院产科一道启动院际协同救治预案。 孕妇罹患主动脉弓动脉瘤合并夹层,面临先兆破裂风险。 团队紧急制定“母儿一体化”方案,术中同步完成心脏手术与剖宫产,确保母婴生命体征平稳过渡。
    四川大学华西第二医院
    2025-04-01
    早产 新生儿科 极早产儿
  • 出海里程碑丨甘李药业甘精胰岛素制剂在巴基斯坦获批
    审批动态
    中国北京,近日 ——甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)宣布,其作为药品上市许可持有人(MAH)自主研发的甘精胰岛素卡式瓶剂型正式获得巴基斯坦药品监管局(Drug Regulatory Authority of Pakistan, 简称DRAP)批准。 这是继2022年公司甘精胰岛素预填充笔剂型以首仿身份进入巴基斯坦市场后,同一核心产品的第二剂型获批,标志着公司在巴基斯坦糖尿病治疗领域的深度布局取得进一步的里程碑式进展, 成为在该国唯一实现甘精胰岛素双剂型首仿突破的生物制药企业。 根据国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病概览第10版(2021)发布的数据显示, 巴基斯坦20-79岁的糖尿病患者达3,300万人,患者规模位列世界第三位,糖尿病的患病率为30.8%,居全球首位 1 。
    甘李药业
    2025-04-01
    糖尿病
  • 又有原研药退出!过气老药如何原地变身“印钞机”
    公司动态
    3月28日, 康桥资本以7.25亿元首付款 ,买下了卫材制药的雷贝拉唑钠肠溶片的中国权益。 原研药这两年受到集采压力越来越大,医保部门新的挂网规则要求即使没进集采,药品定价也不能太高,要和集采药保持一定的价格关系。 这可能正是康桥资本默默收购过气原研药的真正意图。
    健识局
    2025-04-01
    过气老药
  • 罗氏多发性硬化症重磅药物在华获批上市
    审批动态
    近日, 罗氏宣布奥瑞利珠单抗(Ocrelizumab,OCREVUS)的上市申请已获NMPA批准,每六个月静脉输注一次给药, 用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化)和成人原发进展型多发性硬化症(PPMS)。 多发性硬化症(MS)是一种慢性自身免疫疾病,全球有超过280万患者。 多发性硬化症(MS)是一种中枢神经系统炎性疾病。
    健识局
    2025-04-01
  • Organon收购托珠单抗生物类似药TOFIDENCE™静脉注射剂型在美国的独家商业化权益
    交易并购
    百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码: 688177 )是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 Organon将负责该产品在美国的市场和销售等 相关 商业化活动,百奥泰 将负责生产和商业化供应。 Organon将承担 Biogen 在授权协议中基于净销售额和年度净销售额向百奥泰支付分级特许权使用费和里程碑付款的义务。
    百奥泰
    2025-04-01
    Biogen Inc.
  • Revive Therapeutics 宣布收购 Molecular Hydrogen 项目
    交易并购
    Revive Therapeutics Ltd.与DiagnaMed Holdings Corp.达成资产购买协议,收购其关于分子氢作为神经和精神健康疾病潜在治疗方法的知识产权。收购资产包括一项关于生产分子氢的专利申请,涉及治疗痴呆、帕金森病、脑震荡等神经疾病以及抑郁症、焦虑症和创伤后应激障碍等精神健康疾病的药物组合。交易将以发行100万股Revive普通股(每股0.05美元)进行,总价值5万美元。Revive CEO Michael Frank表示,此次收购扩大了公司针对脑部疾病的产品线,分子氢可能为神经和精神健康疾病提供潜在的治疗选择。FDA对分子氢在治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)中的孤儿药指定为Revive加速分子氢的开发计划铺平了道路。
    GlobeNewswire
    2025-04-01
    DiagnaMed Holdings C Revive Therapeutics
  • Organon 收购 TOFIDENCE™ (tocilizumab-bavi),这是一种 ACTEMRA®(托珠单抗)注射液的商业化生物仿制药,用于美国静脉输液。
    交易并购
    Organon公司宣布收购Biogen公司在美国的TOFIDENCE生物类似药的监管和商业权利,TOFIDENCE是一种用于静脉输注的ACTEMRA生物类似药。这是美国市场上首个批准的托珠单抗生物类似药,于2024年5月上市,用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎、巨细胞动脉炎、多关节炎性幼年特发性关节炎、系统性幼年特发性关节炎和COVID-19。Organon公司认为,通过利用其商业专业知识和市场准入能力,该产品具有巨大的增长潜力。交易条款下,Organon获得了TOFIDENCE在美国的监管和商业权利,包括三种规格的药瓶,并将在美国市场维持TOFIDENCE的生产权。
    Businesswire
    2025-04-01
    Biogen Inc Organon & Co
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