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FDA再次授予“特殊豁免”，全球首个多系统萎缩细胞治疗产品获批国际临床审批动态这是继 2 025 年 1 0 月 2 3 日中国 国家药品监督管理局（ NMPA）正式批准NouvNeu004注射液的I-III期全周期临床试验申请 之后， NouvNeu004 注射液取得的进一步国际重大进展。 至此，睿健医药已经奠定了在中枢神经系统疾病细胞治疗领域的领先地位，无论是针对帕金森病的 NouvNeu001 ，还是治疗多系统萎缩的 NouvNeu004 ，均为国际首个 i PSC 来源通用型细胞药物，均被 F DA 授予 “ S pecial Exemption ”特殊豁免资格，并且均实现了中美双报双批。 全球首个细胞治疗产品 直面 M SA“无药可医” 挑战。
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突破高血压治疗瓶颈——我校附属第一医院成功开展首例肾动脉交感神经消融术前沿研究近日，我校附属第一医院心血管内科团队成功为一名48岁的高血压患者实施肾动脉交感神经消融术（RDN）。 该技术无需植入器械，具有创伤小、恢复快、安全性高的特点，尤其适用于药物控制不佳、药物不耐受或依从性差的高血压患者。 本次手术患者为48岁男性，发现血压升高10年余，最高血压达180/130mmHg，尽管目前口服三种不同类型的降压药物治疗，但血压控制仍未达标，患者多次咨询肾动脉交感神经消融术，有意愿行该手术。
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LifeBay企业动态 | 欧康维视抗VEGF药物OT-702（博优景®，阿柏西普眼内注射溶液）在中国获批上市审批动态阿柏西普在眼底疾病治疗。 作为nAMD、DME等多种眼底疾病的一线用药，阿柏西普对眼内VEGF的抑制时间久，可有效改善视力，具有长期疗效，且总体安全性和耐受性良好。 在中国，阿柏西普获批用于治疗nAMD和DME。
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新靶点助力猫白血病病毒精准检测前沿研究近日， 中国农业科学院 上海兽医研究所 伴侣动物生物安全风险预警及防控技术团队在猫白血病病毒核心抗原上成功鉴定出两个新型抗体特异性识别位点，为开发高特异性诊断试剂和疫苗设计提供了关键分子基础。 相关研究成果发表于 《国际生物大分子杂志（International Journal of Biological Macromolecules）》 。 猫白血病病毒是引发猫科动物免疫抑制、贫血及淋巴瘤等多种致命性疾病的传染性病原体。
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【文献解读】肥胖如何“劫持”外泌体，助推乳腺癌进展？前沿研究香港大学与香港浸会大学等机构的联合团队于2024年在《Nature Communications》上发表了一项重要研究，揭示了肥胖促进乳腺癌（BC）进展的一种新颖机制。 研究发现，在肥胖状态下，循环中的小细胞外囊泡（sEVs，即外泌体） 会富集细胞外基质蛋白1（ECM1）。 研究首次证明了循环sEVs及其携带的ECM1在肥胖相关乳腺癌中的关键驱动作用。
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5Y News｜极壳Hypershell完成7000万美元Pre-B及B轮融资医药投融资消费级外骨骼领域的全球引领者极壳科技（Hypershell）近日正式宣布，已顺利完成7000万美元Pre B及B轮融资。 作为赛道开拓者，极壳科技是全球首家实现消费级外骨骼规模化量产与商业化落地的团队。 尽管“消费级外骨骼”概念曾经在行业内被普遍认为是“不切实际的科幻产品”，面临着巨大的质疑，但极壳科技凭借深厚的技术积累和前瞻性的行业视野，始终坚定不移地推进产品研发。
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聚焦ADC药物演进 | 美迪西将于BIFT 2025深度解析生物分析挑战与对策前沿研究美迪西生物技术药物分析部负责人章登吉博士将出席 并在 ADC 药物的下一站创新论坛分享： ADC药物形式演进中的生物分析挑战与实践对策。 美迪西生物技术药物分析部负责人。 现任上海市生物工程学会理事、上海市生物工程学会细胞治疗专委会青年委员兼秘书。
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驯鹿生物福可苏®（伊基奥仑赛注射液）获中国香港卫生署批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤审批动态2025年11月27日，驯鹿生物今日宣布其 自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏 ® （伊基奥仑赛注射液，Fucaso）获中国香港卫生署批准上市，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 这标志着福可苏 ® 成为首款在香港获批的中国自主研发的CAR-T 细胞治疗产品，亦是首个获得国际 PIC/S GMP 认证的国产 ATMP(先进治疗药品)产品 。 PIC/S（药品检查合作计划）由超过 56 个成员监管机构组成，包括美国 FDA及日本 PMDA，其 GMP 标准被广泛视为国际公认的质量基准。
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和田维药 ｜ 黑胆质异常可引发精神障碍，甚至导致肿瘤：维医独有的体液失调论及成熟-清除对策，让黑胆质异常类疾病无处隐身前沿研究
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前云鲸联创做割草机器人，一年融资四轮，明年要冲刺10万台 | 硬氪专访医投速递来牟科技近日完成数千万A+轮融资，由九合创投领投，清波基金、兴富资本、正景资本跟投。公司专注于北美市场的大草坪割草机器人，CEO高望书表示，北美市场对大草坪割草机器人的需求强烈，公司产品针对郊区中产群体，强调耐用性和ROI。来牟科技计划明年冲刺10万台销量，预估在北美市场实现10个点以上的市占。36氪2025-11-27
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纳菲制药创始人刘静怡：精准无创CNS下一代药械组合创新疗法专家观点全球中枢神经系统（CNS）药物市场空间巨大，且随着老龄化加剧，阿尔茨海默病、帕金森病等患者群体持续扩大。 血脑屏障（BBB）是脑组织与血液循环之间的高度选择性屏障，能严格调控物质交换，阻止大多数药物分子进入脑组织。 纳菲首款药械组合产品NPRD003（针对脑血管意外），将于2026年在海外启动I期临床试验。
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宠物医药重磅新规！行业将迎这些变化研发注册政策对于宠物医药行业来说，这一政策将为兽药研发、生产和质量控制带来深远影响，意味着行业监管将更加严格、规范。 兽药标准物质是保障兽药标准有效实施的 必备条件 。 简单来说，它是测量兽药质量的“ 标准尺子 ”，用于保证兽药检验结果的准确性、一致性和可比性。宠药生态圈2025-11-27宠物医药
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最新兽药获批名单，多款宠药在列！审批动态批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等8家单位申报的禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测试剂盒等5种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准兆丰华生物科技（福州）有限公司等2家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗（DBN-SX07株）变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。 附件：1.新兽药注册目录。宠药生态圈2025-11-27中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 兽药
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全球数字健康观察 | Rejoyn：首款 FDA 认证的处方心理治疗数字疗法如何交出临床与体验的双优答卷临床研究该药物于2024年下半年正式登陆iOS与Android应用商店，定位为22岁及以上正在接受抗抑郁药物治疗（ADT）患者的辅助疗法，通过6周标准化干预方案，结合认知训练与治疗课程改善抑郁症状，其上市一年后表现已从临床应用、商业化推进及行业影响三大维度形成完整数据反馈。 02 临床应用与患者反馈：安全性、有效性与体验双优。 疗效落地： 症状改善与持续获益并存临床实践中，相较于使用 ShamRejoyn 的 “6 周干预模式 ” 展现出明确效果：患者自评（通过 PHQ-9 量表）显示抑郁严重程度从 “ 中度重度 ” 降至 “ 轻度 ” ，临床医生评估（通过 CGI-S 量表）也确认从 “ 中度患病 ” 降至 “ 轻度患病 ” ，且治疗结束后的 1 个月内，患者症状仍呈现持续改善趋势。Boom Health2025-11-27数字健康
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上海市已挂网药品价格治理，12月9日前完成招标采购上海发布药品价格治理通知，企业可登录平台查看。 各相关药品企业： 参照全国各省形成的挂网规则共识相关要求及本市药品挂网规则，为进一步解决“挂网不挂价”药品历史遗留问题，本市逐条梳理药品挂网价格，现就药品价格治理工作有关事项提示如下：。 一、挂网价格治理原则。药筛2025-11-27挂网药品价格
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诺华120亿天价“求婚记”公司动态最近Avidity公司公布的SEC文件里揭秘了当初诺华收购Avidity是怎么被抬到120亿美元的。 本文将对此进行简单介绍。 要说Avidity的技术值不值得收购，对于诺华来讲肯定是非常眼馋的。
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Maurice icIEF与MauriceFlex在ADC药物分析中的协同应用前沿研究生物制药行业飞速发展，抗体药物偶联物（ADC）以精准靶向、高效低毒优势成为抗肿瘤研发核心方向。 但ADC结构复杂，电荷异质性等关键质量属性分析对技术要求极高，高效精准的表征分析是行业研发与质控的重要挑战。 icIEF技术由于其高分辨率、高灵敏度、简单易用等诸多优势已助力百款抗体药物上市。
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国际化进程再突破！康多机器人®印尼多例高难度临床手术圆满成功！临床研究在印度尼西亚完成的多例康多机器人®辅助手术中，大多为肾部分切除术、前列腺癌根治术等泌尿外科高难度复杂手术。 这些手术是毫米级的精细艺术，要求主刀医生在根除病灶与保留功能之间实现完美平衡。 术中患者生命体征平稳，出血量极少，术后效果良好。
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新型技术 | 基于均相生物发光法监测cGAMP的生成与降解前沿研究
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唯可生物完成近亿元A轮融资！医药投融资近日， 上海唯可生物科技有限公司（后称“唯可生物”）宣布完成近亿元A轮融资 。 本轮融资由深创投领投，锡创投跟投。 丰和资本担任独家财务顾问。生物天使2025-11-27
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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