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  • Science丨催产素信号在生命早期调节婴儿社交行为
    医投速递
    Science丨催产素信号在生命早期调节婴儿社交行为
    以色列雷霍沃特魏茨曼科学研究所脑科学系的Ofer Yizhar研究团队在《Science》杂志发表了一篇研究论文，旨在揭示催产素信号在塑造婴儿早期社交行为中的关键作用。研究通过观察幼崽在短暂与母亲和同胞分离后以及团聚时的行为，结合行为分析、光纤光度计、药物干预和光遗传学策略，发现催产素在婴儿早期社会行为发展中扮演着重要角色，特别是在塑造婴儿对母亲的亲社会行为方面。研究还开发了一种新的光遗传学方法，可以更精确地研究催产素系统如何影响婴儿的发声行为，为探索早期社会行为背后的神经机制提供了新的途径。
    微信公众号
    2025-09-17
  • 泽璟制药注射用ZGGS34临床试验申请获得国家药监局批准
    临床研究
    泽璟制药注射用ZGGS34临床试验申请获得国家药监局批准
    近日，泽璟制药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZGGS34用于MUC17阳性晚期实体瘤的临床试验获得批准。 关于注射用ZGGS34。 ZGGS34是公司开发的一个三特异性抗体药物，属于三特异性T细胞结合器类抗体分子（TriTE）。
    泽璟制药
    2025-09-17
    大肠癌 胰腺癌 胃癌 苏州泽璟生物制药股份有限公司 MUC17
  • 全球单套产能最大醋酸项目中交
    公司动态
    全球单套产能最大醋酸项目中交
    9月10日，由中国天辰工程有限公司与中国化学工程第十六建设有限公司总承包的全球单套产能最大醋酸项目——巨正源(揭阳)新材料基地一阶段工程150万吨/年醋酸项目中交。 据介绍，该项目位于广东省揭阳市大南海石化工业区，采取集成组合管理团队(IPMT)管理模式，项目及对应公配工程主要装置包含150万吨/年醋酸装置、一氧化碳深冷分离及压缩装置及其配套的公用工程和辅助设施等。 醋酸装置包含醋酸合成、醋酸精馏、吸收、除杂等单元，预计今年12月投产。
    中国化工报
    2025-09-17
    乙酸
  • 「DIFF+」HPV假病毒中和检测服务｜助力疫苗研发精准高效
    研发注册政策
    「DIFF+」HPV假病毒中和检测服务｜助力疫苗研发精准高效
    9月11日，国新办举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会。 会上，国家卫生健康委副主任、国家疾控局局长沈洪兵宣布： 今年国家将推出面向适龄女生的HPV（人乳头瘤病毒）疫苗接种服务，并将HPV疫苗纳入国家免疫规划。 HPV病毒结构与基因组序列。
    迪福润丝生物
    2025-09-17
    HPV
  • 广东省药学会发布《保肝药物合理用药专家指引》
    研发注册政策
    广东省药学会发布《保肝药物合理用药专家指引》
    肝脏疾病的进展主要由肝脏炎症、坏死及其引起的肝纤维化、肝硬化和肝衰竭等病理过程推动。 保肝药物通过促进肝细胞再生、增强肝脏解毒和提高免疫力，起到了保护肝脏的作用。 为此， 广东省药学会 组织了以 中山大学孙逸仙纪念医院伍俊妍教授 为牵头人的专家组，撰写出 《保肝药物合理用药专家指引》 ，于9月11日在其官网上发布，同时通过《今日药学》杂志在中国知网优先发表。
    消化e声
    2025-09-17
    肝脏疾病 肝硬化 肝纤维化 中山大学孙逸仙纪念医院 肝衰竭
  • 恒瑞创新药HRS-5635注射液慢性乙型肝炎适应症纳入拟突破性治疗品种公示
    审批动态
    恒瑞创新药HRS-5635注射液慢性乙型肝炎适应症纳入拟突破性治疗品种公示
    近日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司的 HRS-5635注射液治疗慢性乙型肝炎 被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。 据报道，全球约2.57亿例HBV感染者，每年约88.7万人死于HBV感染相关疾病 。 中国作为慢乙肝大国，2020年疾控中心流调数据估算的现存HBV感染者约7500万，其中约3000万人未察觉已经感染 。
    恒瑞医药
    2025-09-17
    肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 海曲泊帕乙醇胺 HRS-5635注射液 福建盛迪医药有限公司
  • 国家药监局发布关于批准注册263个医疗器械产品等两则公告
    研发注册政策
    国家药监局发布关于批准注册263个医疗器械产品等两则公告
    近日，国家药监局发布关于批准注册263个医疗器械产品，YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准等两则公告。 国家药监局关于批准注册263个医疗器械产品的公告（2025年8月）（2025年第90号）。 其中，境内第三类医疗器械产品208个，进口第三类医疗器械产品31个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。
    重庆药品交易所
    2025-09-17
    国家药监局
  • 政策丨NMPA：关于莲芝消炎软胶囊和肾骨片转换为非处方药的公告
    研发注册政策
    政策丨NMPA：关于莲芝消炎软胶囊和肾骨片转换为非处方药的公告
    9月12日，国家药监局官网称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定， 经国家药监局组织论证和审核，莲芝消炎软胶囊和肾骨片由处方药转换为非处方药。 品种名单及非处方药说明书范本一并发布。 自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
    国药致君
    2025-09-17
    国家药品监督管理局
  • 地方丨河北：巩固提升专项整治成果构建医保基金“不能骗”长效监管机制
    医保动态
    地方丨河北：巩固提升专项整治成果构建医保基金“不能骗”长效监管机制
    9月16日，河北医保局发布《关于巩固提升专项整治成果构建医保基金“不能骗”长效监管机制的通知》（下称《通知》）。 《通知》指出 聚焦慢特病用药管理、重复购药等问题，坚持“小切口、深突破”，对用药和检查检验行为实施精细化监管。 门诊慢特病医保用药按病种精准管控。
    国药致君
    2025-09-17
    医保基金
  • 低空经济企业「云枢智航」完成近亿元天使轮融资
    医投速递
    低空经济企业「云枢智航」完成近亿元天使轮融资
    安徽省宿州市低空经济解决方案综合服务商云枢智航近日宣布完成近亿元人民币天使轮融资。投资方包括安徽云瑞管理咨询合伙企业、中信建投资本、合肥产投国正以及产业方安徽长宁人防设备。本轮融资将用于吨级全倾转旋翼eVTOL的研发、飞行器总装试制车间建设以及生态线业务的拓展。云枢智航的吨级eVTOL采用倾转旋翼构型，在飞行速度、续航效率和载重能力方面具有显著优势。资金将助力公司关键技术攻关和产品落地，同时推进总装试制车间的建设，为后续产品定型、工艺完善及规模化生产奠定基础。此外，公司还将继续拓展生态线业务，巩固其发展策略。
    投资界
    2025-09-17
  • 颖泰生物：行业仍处于结构性产能过剩阶段，价格普涨可能性较低
    公司动态
    颖泰生物：行业仍处于结构性产能过剩阶段，价格普涨可能性较低
    回答：公司国际业务主要覆盖欧洲、南北美洲等区域，国内外农化行业市场的竞争差异主要在于市场特性、采购策略及竞争格局的不同，具体体现在以下几个方面：。 市场特性与采购节奏差异：欧洲市场因监管要求严格、准入门槛高，竞争格局相对稳定，业务整体波动较小；北美市场客群稳定、成熟度高，受前期库存高企及关税政策调整影响，2025 年上半年市场需求订单以多批次小单为主，下半年市场需求订单逐步向有预测性、计划性的大单转变。 国内市场订单相对平稳，受此类外部风险传导影响相对较小。
    世界农化网
    2025-09-17
    颖泰生物
  • 「最新融资」弘星相和：完成近亿元Pre-A轮融资，专注于全球领先治疗产品与创新靶点研发
    医药投融资
    「最新融资」弘星相和：完成近亿元Pre-A轮融资，专注于全球领先治疗产品与创新靶点研发
    近日， 弘星相和（太仓）生物科技有限公司（以下简称“弘星相和”）正式宣布完成近亿元人民币的Pre-A轮融资 。 本轮融资由北极光创投领投，东卫基金、DCG Holdings、鼎赋投资、未来启创基金跟投，天使轮股东星药太浩基金持续加码。 此次融资的顺利完成，标志着弘星相和的创新研发模式及早期研发阶段成果获得了国际资本、产业基金和多地政府的共同青睐，为公司创新管线的丰富与推进提供了强劲动力。
    药圈时汇
    2025-09-17
    晚期实体瘤 苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 免疫系统疾病 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 礼来重金押注的下一代小分子药物启动首个 III 期
    临床研究
    礼来重金押注的下一代小分子药物启动首个 III 期
    近日，ClinicalTrials.gov 官网显示 ，礼来登记了一项的 LY4064809 （ STX-478 ） 与其他抗癌药物联合用于 治疗 携带基因改变 (PIK3CA) 的晚期乳腺癌 患者的 III 期临床。 公开资料显示，这是该药启动的 首个 III 期。 LY4064809 代表了 下一代 PI3Kα 抑制剂 ，选择性靶点癌细胞而非健康细胞中的 PI3Kα，从而克服了 目前靶向 PI3Kα 通路药物的关键局限性，有望实现更深层次的通路抑制、更优的疾病控制和更高的耐受性。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-17
    Eli Lilly & Co PI3Kα
  • 青昀新材完成数亿元C轮融资，元禾璞华领投
    医投速递
    青昀新材完成数亿元C轮融资，元禾璞华领投
    江苏青昀新材料有限公司宣布完成数亿元C轮融资，由元禾璞华领投。本轮融资将用于新一代鲲纶超材料研发、全球化产能扩张及产业链生态建设，以巩固公司在高端特种纤维材料领域的领先地位。青昀新材自主研发的鲲纶™材料性能卓越，累计申请专利150件，其中60件已获授权。公司已建成全球领先的智能化生产线，实现产能指数级增长，市场占有率超33%，供应链自主可控。青昀新材致力于以材料科技赋能多个高附加值应用场景，并开放合作生态，构建高价值产业生态圈。创始人陈博屹强调，公司将突破材料科学边界，构建零碳材料生态，锻造自主可控的供应链。投资方对青昀新材的技术优势和未来发展前景表示信心。
    投资界
    2025-09-17
  • 科兴制药何社辉：中国药企商业化出海的机遇与挑战
    专家观点
    科兴制药何社辉：中国药企商业化出海的机遇与挑战
    出海之路绝非坦途，面对错综复杂的全球监管环境、白热化的国际竞争以及商业化的重重挑战，许多企业正站在全球化的十字路口，亟待破解“为何出海”、“去往何处”以及“如何致胜”的战略命题。 在此背景下，CPI 2025中国制药工业大会·海南站——中国药企出海 论坛 特邀 科兴制药拓展中心高级总监——何社辉先生 出席，并作报告： 中国药企商业化出海的机遇与挑战——平台型出海合作案例分享。 更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示：论坛承办、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。
    药圈头条
    2025-09-17
    科兴生物制药股份有限公司
  • 最新！CDE发布仿制药参比制剂目录（第九十八批）》（征求意见稿）
    研发注册政策
    最新！CDE发布仿制药参比制剂目录（第九十八批）》（征求意见稿）
    今日（ 9 月 17 日）， CDE 发布《化学仿制药参比制剂目录（第九十八批）》（征求意见稿），本批次共有 21 品规拟新纳入参比目录 ， 38 品规增补 ， 9 品规未通过审议 。
    药圈头条
    2025-09-17
    参比制剂
  • 迈威生物与 Aditum Bio 合作成立 Kalexo Bio，共同推进心血管领域 siRNA 创新药的开发
    公司动态
    迈威生物与 Aditum Bio 合作成立 Kalexo Bio，共同推进心血管领域 siRNA 创新药的开发
    迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司， 与 Aditum Bio Fund 3, L.P.（以下简称 “Aditum Bio”）宣布成立 Kalexo Bio, Inc.（以下简称 “Kalexo Bio”），并就心血管领域双靶点 siRNA 创新药 2MW7141 达成全球独家授权协议 。 该药物主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。 Kalexo Bio 是一家由 Aditum Bio 设立的创新药公司。
    迈威生物
    2025-09-17
    心血管疾病 肿瘤 迈威（上海）生物科技股份有限公司 siRNA Kalexo Bio Inc
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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