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  • 江苏自贸区生物医药国家级改革专项实施方案出台
    医投速递
    江苏自贸区生物医药国家级改革专项实施方案出台
    江苏省政府发布《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》，旨在增强生物医药研发创新能力，聚焦基因与细胞治疗、类器官芯片、脑科学等领域，实施基础研究和关键核心技术攻关项目。方案支持企业引进先进技术标准和开展国际合作，参与制定相关国家标准和行业标准。同时，提升临床研究水平，建立医疗机构与生物医药企业协同创新机制，鼓励医疗机构按规定开展免疫细胞、干细胞和基因治疗等领域临床研究。此外，方案还涉及产品审批服务、生产流通体系、产品采购使用政策、要素支持保障力度以及安全发展风险底线等多个方面。
    微信公众号
    2025-09-17
  • 8月生物医药产业投融资数据报告
    医药投融资
    8月生物医药产业投融资数据报告
    单笔融资金额超过亿元的案例13起，合计融资金额超24亿元，占本月融资规模总额的79.43 %。 本月融资项目主要分布在江苏省（25起）和上海市（20起）。 从融资金额来看，上海市最为突出，融资金额为10.5亿元，占总融资金额的34.39%。
    火石创造
    2025-09-17
    生物医药产业投融资
  • 降本增效：奕安济世无菌灌装生产平台赋能小核酸药物“最后一公里”
    公司动态
    降本增效：奕安济世无菌灌装生产平台赋能小核酸药物“最后一公里”
    您的生物制剂无菌灌装伙伴。 每批次节约60-80g API，节省数十万生产成本。 ☑ 博世(Bosch)全自动带隔离器的制剂灌装生产线。
    奕安济世生物药业
    2025-09-17
  • 【出口好药，普利“质”造】浙江普利奥卡西平片首发出口英国！
    审批动态
    【出口好药，普利“质”造】浙江普利奥卡西平片首发出口英国！
    近日，浙江普利奥卡西平片正式启航，产品成功出口英国！ 2025年初，该产品已获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准的上市许可，并与英国头部分销商（固体制剂前三）签订了销售合作协议。 国际化销售+共线生产。
    普利制药
    2025-09-17
    癫痫 Viatris Inc 海南普利制药股份有限公司 NOVARTIS Pte Ltd 浙江普利药业有限公司
  • EASD 2025 | 君圣泰医药口头报告临床3期研究成果，展示代谢病治疗领域新突破
    临床研究
    EASD 2025 | 君圣泰医药口头报告临床3期研究成果，展示代谢病治疗领域新突破
    君圣泰医药（股票代码: 2511.HK），一家专注于开发多功能疗法以解决代谢性疾病未满足临床需求的创新药公司，宣布在第61届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会（奥地利维也纳），口头报告2型糖尿病（T2DM）患者中评估HTD1801有效性和安全性的3期临床研究（SYMPHONY 2）数据。 HTD1801是全球首创抗炎代谢调节剂，通过激活AMPK并抑制NLRP3炎症小体的双重作用机制，为患者带来远超血糖控制的综合性代谢获益。 这项随机双盲、安慰剂对照的临床研究旨在评估HTD1801与安慰剂相比在二甲双胍控制不佳的T2DM患者中的有效性和安全性。
    君圣泰医药
    2025-09-17
    糖尿病 NLRP3 2 型糖尿病 AMPK 深圳君圣泰生物技术有限公司
  • 甘草医生完成新一轮融资，普华资本领投
    医投速递
    甘草医生完成新一轮融资，普华资本领投
    杭州甘之草科技有限公司（甘草医生）宣布完成新一轮融资，由普华资本领投、金投资本跟投。甘草医生以自主研发的中医AI智能系统“轩岐问对”为核心，构建了线上线下全链条业务模式，涵盖线上中医医疗服务、医疗机构SaaS及供应链服务、消费大健康品牌和线下自营中医门诊等。普华资本表示，中医药产业规模巨大，但存在优化提升空间，甘草医生通过数智化工具助力中医诊疗场景和中药材产业链的现代化。金投资本董事长吴秀丽认为，甘草医生将AI大数据与中医结合，推动中医传承与时俱进。星陀资本创始合伙人刘泽辉表示，甘草医生在中医线上诊疗、中医药供应链服务等领域已形成行业领先优势，有望成为全球中医产业领域的龙头公司。
    投资界
    2025-09-17
    杭州甘之草科技有限公司
  • 国产首创！谱创医疗前向冲击波导管攻克重度狭窄钙化病变及CTO难题
    医投速递
    国产首创！谱创医疗前向冲击波导管攻克重度狭窄钙化病变及CTO难题
    近日，复旦大学附属中山医院心内科成功完成了一项具有里程碑意义的临床试验，应用谱创医疗科技与中山医院联合开发的'一次性使用冠脉血管内前向冲击波导管'，为严重冠脉钙化病变患者实施了精准介入治疗。该技术克服了传统介入治疗方法的局限性，为严重钙化狭窄及CTO病变提供了创新且高效的解决方案。该导管实现了国内首个无球囊结构的前向冲击波技术，在保留IVL安全优势的同时，提高了手术操作的便捷性和流畅度。谱创医疗与中山医院的合作标志着医工协同模式的深入发展，并有望推动中国方案走向全球市场。
    微信公众号
    2025-09-17
  • 天方达重磅推出AI体检产品矩阵，上线月余成功落地全国30+体检中心
    医投速递
    天方达重磅推出AI体检产品矩阵，上线月余成功落地全国30+体检中心
    2025年，医疗AI领域转向实用主义，天方达发布AI体检开放平台和AI一体机，旨在通过AI技术解决体检中心运营中的实际问题，提高服务质量和效率。天方达利用自主研发的AI产品矩阵，包括个性化套餐推荐、智能主检、全流程质控和报告解读等，已在30多家公立医院体检系统中运行。公司通过本地化和云端部署方案，实现AI产品的快速落地，并致力于推动生活方式医学的发展。
    微信公众号
    2025-09-17
  • 【邀请函】医企悦动·“嘉”速共拓，上海嘉定医疗健康产业链联盟招商推介会诚邀参与
    医投速递
    【邀请函】医企悦动·“嘉”速共拓，上海嘉定医疗健康产业链联盟招商推介会诚邀参与
    嘉定作为上海市生物医药产业布局的重点区域，正依托瑞金医院、联影医疗等大院大企，深化产医联动，加快打造高性能医疗设备与精准医疗千亿级产业集群。嘉定工业区聚力打造医疗健康产业小镇，成立上海嘉北高端医疗装备产业园，组建嘉定区医疗健康产业链联盟，为企业提供全生命周期服务支持。9月25日，嘉定将举办医疗健康产业链联盟招商推介会，聚焦高性能医疗装备、医疗器械等核心领域，提供一站式平台服务。嘉定工业区成立于1992年，是上海市品牌园区，拥有超过40个国家和地区的2000多家企业实体落户。上海嘉北高端医疗装备产业园是嘉定区生物医药特色产业园，重点聚焦医疗影像设备、生命科学仪器等高端医疗装备及精准医疗产业领域。
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    2025-09-17
    上海联影医疗科技股份有限公司
  • ​为脑机接口造“芯”！神芯科技打造通道翻倍、超低功耗的国产脑机接口芯片
    医投速递
    ​为脑机接口造“芯”！神芯科技打造通道翻倍、超低功耗的国产脑机接口芯片
    神芯科技，一家专注于植入式脑机接口芯片研发的企业，近期宣布完成千万级天使轮融资。公司自主研发的高通量神经信号记录芯片、高自由度神经调控芯片和低功耗高带宽神经信号无线传输芯片，覆盖了脑机接口从记录、刺激到通信的全部应用场景。神芯科技的芯片在通道密度、功耗等方面具有显著优势，有助于提升脑机接口的性能和神经疾病的精准诊疗。公司的发展不仅填补了国内脑机接口芯片的空白，也为中国脑机接口产业的快速发展奠定了基础。
    微信公众号
    2025-09-17
    神经疾病
  • 【首发】医疗器械出海平台医鹭久歌完成B轮融资，加速百国海外仓网络建设
    医药投融资
    【首发】医疗器械出海平台医鹭久歌完成B轮融资，加速百国海外仓网络建设
    动脉网第一时间获悉，近日，聚焦医疗器械出海领域的广州医鹭久歌医疗器械有限公司（以下简称“医鹭久歌”）正式宣布完成数千万元人民币B轮融资。 医鹭久歌成立于2013年，是一家专注于医疗器械跨境出海的企业，业务已覆盖全球200多个国家和地区。 该公司在墨西哥成功跑通“线上获客 + 线下驻点”模式，实现客户深度绑定与本地经销网络高效拓展，并将该模式复制至十余个国家。
    动脉网
    2025-09-17
    医鹭久歌
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业康方生物CD47单抗获得FDA孤儿药资格认定！
    审批动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业康方生物CD47单抗获得FDA孤儿药资格认定！
    近日， 美国食品药品监督管理局（FDA）授予了 康方生物（9926.HK）自主研发的新一代抗CD47人源化IgG4单克隆抗体 莱法利单抗（AK117）孤儿药资格认定 （Orphan Drug Designation， ODD ） ，适应症为急性髓系白血病（AML） 。 孤儿药资格认定是 FDA 为鼓励针对罕见病治疗药物研发而设立的特殊激励政策。 获得该资格认定，是 FDA 对莱法利单抗临床价值潜力的认可和期许。
    杏泽资本
    2025-09-17
    VEGF 血管肌脂肪瘤 中山康方生物医药有限公司 CD47 急性髓系白血病
  • Nature评论｜DeepMind全新Al模型解析DNA中的"暗物质"
    医投速递
    Nature评论｜DeepMind全新Al模型解析DNA中的"暗物质"
    2025年6月25日，DeepMind推出的AlphaGenome AI模型在Nature上发表，旨在解决人类基因组中98%的非蛋白质编码基因区域的未解之谜。该模型通过分析长段DNA序列，预测多种生物特性，包括基因表达水平和突变影响。AlphaGenome在处理长达百万碱基对的DNA序列输入时，能对多种生物学特性作出数千项预测，对单个碱基变化高度敏感。尽管目前该模型仅适用于人类和小鼠的基因组数据，且在基因调控领域的成就尚未达到AlphaFold的高度，但其在癌症等疾病研究中的潜力巨大。
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    2025-09-17
    恶性肿瘤
  • bioRxiv｜利用STATE预测不同背景下的细胞扰动反应
    医投速递
    bioRxiv｜利用STATE预测不同背景下的细胞扰动反应
    2025年7月10日，Arc Institute和斯坦福大学的研究团队在bioRxiv预印本上发表了一项关于细胞扰动响应预测的研究。该研究提出了一种名为State的Transformer模型，通过整合超过1亿个扰动细胞的基因表达数据，显著提升了跨不同细胞环境的扰动效应预测能力。State模型采用双模块架构，包括状态转换模型和状态嵌入模型，有效解决了现有模型泛化性不足的问题。在多种扰动类型的预测准确率上，State模型较基线提升30%以上，并开发了评估框架Cell-Eval验证其性能。研究结果表明，State模型在预测细胞对遗传或化学扰动的反应方面具有显著优势，能够加速研究进程，降低成本，并为药物重定位和个性化治疗提供新的可能性。
    微信公众号
    2025-09-17
  • Fundamental Research｜张健等：AI加速药物发现的范式变革
    医投速递
    Fundamental Research｜张健等：AI加速药物发现的范式变革
    本文系统梳理了人工智能（AI）在新药研发全流程中的应用进展，包括疾病识别与诊断、靶标识别、虚拟筛选、毒性预测以及个性化医疗等多个关键环节。通过分析代表性AI模型和应用案例，展示了AI在提升研发效率、降低成本和加速药物发现方面的巨大潜力。文章指出，AI正在深刻变革新药研发的各个环节，如疾病识别、靶标发现、虚拟筛选、毒性预测和个性化用药等，为构建更高效、更智能的药物发现流程提供参考。同时，文章也提到了AI在药物研发中面临的挑战，如黑箱机制、数据不足、算法偏倚和伦理问题等，并强调了未来需要解决这些问题。
    微信公众号
    2025-09-17
  • 基金活动 | 上实资本携手“产学研医资”，共话Treg细胞治疗新未来
    公司动态
    基金活动 | 上实资本携手“产学研医资”，共话Treg细胞治疗新未来
    2025年9月16日， 由中国科学院生物与化学交叉研究中心（IRCBC）、上实资本与上海交通大学医学院附属仁济医院三方联合举办 的“Treg细胞治疗在自身免疫和神经退行性疾病中的应用研讨会”成功召开。 本次会议汇聚了中外学术权威、临床专家、产业代表，共同探讨Treg细胞治疗从机制研究到临床转化的关键问题，旨在推动该领域产学研医资深度融合，加速创新疗法落地。 中国科学院生物与化学交叉研究中心主任袁钧瑛院士。
    上实资本
    2025-09-17
    TNFR2 FOXP3 上海赛尔欣生物医疗科技有限公司
  • 重要里程碑 | IMM0306 (CD47×CD20) III期注册临床试验已递交EOP2 沟通交流申请
    临床研究
    重要里程碑 | IMM0306 (CD47×CD20) III期注册临床试验已递交EOP2 沟通交流申请
    近日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，公司自主研发的、同时靶向CD47和CD20的双特异性抗体-受体重组蛋白药物阿沐瑞芙普α (IMM0306)已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了III期注册临床试验的EOP2(End-of-Phase 2)沟通交流申请。 这标志着IMM0306的临床开发进入了关键阶段，有望为患者带来新的治疗选择。 阿沐瑞芙普α (IMM0306)联合来那度胺。
    宜明昂科
    2025-09-17
    恶性肿瘤 CD20 CD47 来那度胺 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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