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【首发】唯可生物完成近亿元A轮融资，助力细胞和基因治疗CRO业务全球化拓展

医药投融资

【首发】唯可生物完成近亿元A轮融资，助力细胞和基因治疗CRO业务全球化拓展

动脉网第一时间获悉，上海唯可生物科技有限公司（后称“唯可生物”）宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由深创投领投，锡创投跟投。本轮融资将助力唯可生物加速推进细胞和基因治疗（CGT）美国安评检测实验室搭建、CGT安评服务、CGT临床服务和生物育种服务的海外业务拓展等工作。

动脉网-最新

2025-11-27

健适医疗科技（上海）有限公司威脉清通医疗科技（无锡）有限公司无锡智康弘义生物科技有限公司
AI+蛋白质设计｜Profluent完成1.06亿美元融资

医药投融资

AI+蛋白质设计｜Profluent完成1.06亿美元融资

本轮融资使Profluent总融资额达到1.5亿美元，将加速其实现生物学可编程化的使命——彻底改变疗法、诊断、农业和生物制造解决方案的开发方式。 AI+蛋白质设计｜Profluent获得3500万美元追加投资。 Profluent正开创大规模尖端AI模型在蛋白质设计领域的开发与应用。

智药邦

2025-11-27

AI+蛋白质
arXiv｜AI智能体在药物发现中的应用概述

前沿研究

arXiv｜AI智能体在药物发现中的应用概述

AI 智能体系统能够整合多源生物医学数据、完成多步骤任务、借助机器人平台开展实验，并在闭环体系中不断迭代与优化假设。 2025年10月31日，博德研究所、剑桥大学、乌普萨拉大学等机构的研究人员在arXiv上联合发表综述文章，题为“AI Agents in Drug Discovery”。这是首个全面呈现已在真实药物研发场景中部署的 AI 智能体系统及其量化影响的工作。

智药邦

2025-11-27

AI智能体
Nat Comput Sci｜SynGFN：通过基于生成流的分子发现在化学空间中进行学习

前沿研究

Nat Comput Sci｜SynGFN：通过基于生成流的分子发现在化学空间中进行学习

近年来，人工智能推动了“设计-制造-测试-分析”循环的发展，改变了分子发现。尽管取得了这些进展，计算机辅助分子设计和合成的分割方法仍然是一个关键的瓶颈，限制了设计-制作-测试-分析周期的进一步优化。本文提出SynGFN，将分子设计模拟为一连串的化学反应，使得能够从可合成的构建模块组装分子。

智药邦

2025-11-27

TS SynGFN
强生想当老大

专家观点

强生想当老大

据外媒报道，未来几年，预计将有至少 69 款年销售额超过 10 亿美元的「重磅炸弹」药物在美国专利到期，可能造成 2000-3000 亿美元的销售损失。此轮行业性专利悬崖将波及多家 MNC，强生也在其中。面对即将到来的专利悬崖，强生并没有退缩，反而在肿瘤、自免、CNS 重点领域制定了一系列清晰可行的战略计划。

丁香园 Insight 数据库

2025-11-27

肿瘤 Johnson & Johnson
优法兰亮相SAAM 2025，优法兰原研CaHA与MagiCConcept创新注射技术备受关注

交易并购

优法兰亮相SAAM 2025，优法兰原研CaHA与MagiCConcept创新注射技术备受关注

第四届沙特阿拉伯美容医学科学大会（SAAM 2025）在利雅得举行，中国医美品牌Aphranel优法兰携原研再生产品CaHA面部注射填充剂亮相。品牌展示了其独家ACD-MT®树莓状通孔微球专利技术与PCD-ETT®物理交联凝胶专利技术，受到行业专家关注。中国医美专家王雯婷院长和陈薇羽院长在大会上展示了中国医美行业的技术实力，并获得国际认可。此次亮相标志着中国医美技术与美学理念正深度融入全球产业对话，优法兰有望加速国际化进程，成为全球再生材料领域的重要力量。

美通社

2025-11-27

上海摩漾生物科技有限公司
司美格鲁肽再向FDA递交监管申请；一线治疗胃癌，FDA再批准阿斯利康单抗组合……

审批动态

司美格鲁肽再向FDA递交监管申请；一线治疗胃癌，FDA再批准阿斯利康单抗组合……

诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布，已向美国FDA提交7.2 mg Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）注射剂的补充新药申请（sNDA），拟用于联合低热量饮食和增加体力活动，以帮助肥胖成人进行长期体重管理。 7.2 mg Wegovy的监管申请也正在接受欧洲药品管理局（EMA）审评，预计2026年第一季度公布结果。试验结果显示，在患者依从治疗的前提下，每周一次7.2 mg Wegovy使患者（基线平均体重249磅）在72周后实现了平均20.7%的体重下降，明显优于接受2.4 mg剂量患者的17.5%降幅及安慰剂组的2.4%。

药明康德

2025-11-27

司美格鲁肽胃癌 Novo Nordisk A/S
最新！又一医械注册审查导则征求意见（附全文）

研发注册政策

最新！又一医械注册审查导则征求意见（附全文）

医疗器械检验服务项目：。注册检验、摸底测试、整改服务。生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。

医械研发-嘉峪检测网

2025-11-27

医械
双喜临门！诺华2款重磅新药获批上市

审批动态

双喜临门！诺华2款重磅新药获批上市

瑞米布替尼片的获批为慢性自发性荨麻疹（CSU）患者带来了新的治疗选择，而Zolgensma的获批则为脊髓性肌萎缩症（SMA）患者提供了首个基因替代疗法。这两款药物的批准不仅标志着诺华在免疫疾病和神经肌肉疾病治疗领域的突破，也为全球患者带来了新的希望。瑞米布替尼：CSU的新选择。

药渡

2025-11-27

Novartis AG 脊髓性肌萎缩症瑞米布替尼
【健康药房】亚泰集团吉林大药房：以双线营销在百日会战中创造佳绩

公司动态

【健康药房】亚泰集团吉林大药房：以双线营销在百日会战中创造佳绩

在成本管控的“节流战场”上，吉林大药房精准打出“降租攻坚+供应链优化”组合拳。以“谈判、优化、整合、创新”为核心策略，组建专项降租小组奔赴各区域挂图作战，截至四季度中旬，已实现300余家门店达成降租协议，全方位减低企业经营成本，为门店减亏盈利筑牢“成本防线”；同时搭建供应链“协同作战”机制，在坚决保障民生用药“不断档、不涨价”的前提下，通过产地直采、集中议价等举措推动核心商品采购成本合理优化，成功实现“保供稳价”与“降本增效”的双向共赢，亏损门店数量同比下降超过二成，亏损金额同比大幅降低，成本管控成效显著。双线营销开拓增长“新蓝海”。

亚泰集团

2025-11-27

健康药房
Hydreight Technologies发布2025年第三季度财务报告，业绩显著增长

医药投融资

Hydreight Technologies发布2025年第三季度财务报告，业绩显著增长

Hydreight Technologies Inc.发布2025年第三季度财务报告，报告显示，截至2025年9月30日的九个月总收入为2671万美元，同比增长61%；GAAP收入为2044万美元，同比增长70%。第三季度总收入为1283万美元，同比增长110%；GAAP收入为1052万美元，同比增长132%。公司还宣布与Perfect Scripts, LLC建立战略合作伙伴关系，并积极评估多州健康和数字健康运营商的收购机会。此外，公司还获得了Maxim Group、Beacon Securities和Canaccord Genuity等独立分析师的覆盖，并计划进一步扩大其独立研究覆盖范围。

GlobeNewswire

2025-11-27

Victory Square Techn
最快 3 年上市！7 家 NK 细胞疗法国内企业获融资

医药投融资

最快 3 年上市！7 家 NK 细胞疗法国内企业获融资

与其他免疫细胞不同，它无需抗原呈递，就能直接识别癌细胞并发起攻击，这使得 NK 细胞疗法尤其为那些对传统治疗束手无策的患者带来希望。随着全球研发竞速开启，一场围绕 NK 细胞的临床突破与商业布局正悄然加速——其中，进度最快的候选药物之一是 SMT Bio 开发的异基因 NK 细胞疗法 SMT-NK ，该疗法目前正在韩国开展针对胆道癌的 2b/3 期临床试验。今年 3 月，Kuick Research 的一份报告指出， SMT-NK 有望于 2028 年获批上市，成为首款 NK 细胞疗法。

医麦客

2025-11-27

胆道癌
头对头挑战成功！石药公布首个 ADC III 期数据

临床研究

头对头挑战成功！石药公布首个 ADC III 期数据

2025 年 12 月 9 日至 12 日，第 48 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（ SABCS ）将在美国圣安东尼奥召开。目前， SABCS 官网已发布相关研究摘要。 DP303c 是一款 HER2 ADC，也是石药管线中进展最快的 ADC 产品。

医麦客

2025-11-27

HER2
《人工智能在药物警戒中的应用·专家共识》正式发布！

研发注册政策

《人工智能在药物警戒中的应用·专家共识》正式发布！

基于 “人工智能在药物警戒中的应用专家共识 2025”，本声明旨在为人工智能技术在药物警戒全流程中的应用实践提供交流方向与参考依据，助力行业分享技术应用经验、探索药物警戒智能化与精准化发展路径。该声明可供从事药物警戒相关工作的药品研发企业、药品上市许可持有人、医疗机构、监管机构及第三方技术服务机构参考，用于梳理人工智能技术在药物警戒领域的应用思路、完善操作流程或规划相关实践项目等。需注意：各相关方在应用人工智能技术开展药物警戒相关工作时，除了参照本声明的应用参考与经验分享内容外，还必须严格遵守国家药品监管、数据安全、人工智能伦理等相关法律法规及行业监管要求。

CMAC发布

2025-11-27

人工智能
Aramco Ventures将在巴黎开设新办公室

医投速递

Aramco Ventures将在巴黎开设新办公室

沙特阿拉伯的Aramco风投部门Aramco Ventures宣布，计划于2026年在法国巴黎开设新办公室，以加强其在全球创新领域的布局。Aramco Ventures拥有超过70亿美元的资本，专注于投资多个领域的创新初创企业和技术解决方案。新办公室将作为进入法国及欧洲创新生态系统的枢纽，特别是在人工智能、网络安全、工业数字化和量子计算等领域。法国凭借其初创企业、高校、研究机构和投资者的生态系统，已成为全球技术投资的热门目的地。Aramco Ventures在法国已有投资经验，包括对量子计算公司Pasqal和神经形态视觉平台Prophesee的投资。新办公室的设立旨在深化与法国创业者和投资者的合作，推动新一代技术的规模化应用。

美通社

2025-11-27

Prophesee SA
新处方解决亚硝胺问题，雷尼替丁重回美国市场

审批动态

新处方解决亚硝胺问题，雷尼替丁重回美国市场

11月24日， FDA发布公告，宣布批准经改良处方的雷尼替丁（ranitidine）片剂上市。 FDA未明确其厂家，有报道称是印度仿制药企VKT Pharma，而非原研GSK。此举标志着该重要抑酸药物在退出市场五年后重新回归。

识林

2025-11-27

GSK PLC 雷尼替丁
千亿赛道迎曙光，双抗会是终极答案吗？

前沿研究

千亿赛道迎曙光，双抗会是终极答案吗？

康方生物宣布其自主研发的双特异性抗体新药 AK152 正式获得NMPA批准，开展用于治疗阿尔茨海默病（AD）的临床试验。在过去的四十年里，AD药物研发的失败率高达惊人的99.6%，成为医药研发史上最昂贵的“坟场”。半个世纪的探索与挣扎。

小药说药

2025-11-27

中山康方生物医药有限公司老年性痴呆适应障碍 Tau Trontinemab注射液
【JMC】综述FDA批准的104个上市口服药，洞见其内在特征

审批动态

【JMC】综述FDA批准的104个上市口服药，洞见其内在特征

在现代药物研发中， “ 一日一次、低剂量、高安全性 ” 常被视为口服药物设计的理想目标。然而， Jnana Therapeutics 的 Dean G Brown 近期发表于《药物化学杂志》的综述文章通过对 2020 至 2024 年间美国 FDA 批准的 104 种小分子口服药物进行系统性分析，揭示出现实中药物的真实面貌远比我们想象中更加多样与复杂。剂量方案：并非所有药物都一日一次。

精准药物

2025-11-27

Jnana Therapeutics Inc
Crux平台推出，旨在降低高质量生活药物的成本

医药投融资

Crux平台推出，旨在降低高质量生活药物的成本

Crux，一家致力于与大型制药公司和各规模雇主合作，以扩大透明且负担得起的高质量生活（QoL）药物访问的平台，今日宣布其公开推出，并获得了来自Red Cell Partners的650万美元的种子轮融资。Red Cell Partners是一家构建快速可扩展、以技术为驱动的公司的风险工作室，该公司正在将革命性的进步带给关键行业，如医疗保健。美国雇主可以通过getcrux.com加入Crux的等待名单，了解更多关于Crux即将提供的药物信息，并开始为他们的组织和员工进行注册。雇主将在1月份做出配置选择，首批处方将在2026年2月之前或之后交付。通过结合雇主的非税补贴和员工的资金，Crux成为第一个将高需求QoL疗法——广受欢迎但昂贵的药物和治疗——带入财务可及性的福利平台。Crux成立于2024年，将与全球制药商合作，以大幅折扣的价格向美国雇主提供QoL药物，无加价或隐藏费用。Crux平台将实现：整合药房福利的经济效益长期以来一直对美国雇主和受益者不利，使突破性药物对大多数美国人来说遥不可及。现在是改变的时候了。Crux为我们的国家具有前瞻性的雇主提供了显著的价值，使他们有机会通过深思熟虑的雇主赞助计划来满足员

Businesswire

2025-11-27

Unitedhealth Group I
a2z Radiology AI获FDA批准，推出首个美国市场腹部-盆腔CT扫描AI分诊系统

研发注册政策

a2z Radiology AI获FDA批准，推出首个美国市场腹部-盆腔CT扫描AI分诊系统

美国a2z Radiology AI公司宣布，其a2z-Unified-Triage系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该系统是一款单设备，能够同时识别和优先排序腹部-盆腔CT扫描中的七种紧急情况。这是美国市场首次推出此类单一系统，能够在一项扫描中为七种紧急条件进行分诊。腹部-盆腔CT扫描是美国CT扫描量最大的类别，每年超过2000万次检查。随着病例量的增加，a2z-Unified-Triage能够在几分钟内标记疑似紧急情况，并将它们移至工作列表的顶部，以确保对关键患者的更快护理。a2z Radiology AI公司由哈佛大学教授、通用医疗AI先驱Pranav Rajpurkar和科技行业资深人士Samir Rajpurkar共同创立，结合了深度AI研究和来自领先放射科医生的临床专业知识。

Businesswire

2025-11-27

Harvard Medical Scho