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2025 ESMO Asia | 复星医药子公司复宏汉霖多元实体瘤管线将亮相公司动态2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2025）将于12月5日~12月7日在新加坡召开。 会上，复星医药子公司复宏汉霖将携4款产品，包括HLX43（PD-L1 ADC）、H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）、HLX11（帕妥珠单抗生物类似药，美国商品名：POHERDY ® ）及HLX78（拉索昔芬片）的10项最新研究数据亮相大会，以 优选论文口头报告、小型口头报告及壁报 等 形式展示公司在肿瘤治疗领域的多元化布局与前沿探索，印证多元创新平台实力。 其中， 广谱抗肿瘤ADC HLX43在宫颈癌领域的II期临床数据将在大会上首次发布。
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Neuraxpharm推出实时预测癫痫发作风险的创新数字健康解决方案EPISERAS®交易并购Neuraxpharm集团和mjn-neuro公司宣布即将推出EPISERAS®，这是一种创新的数字健康解决方案，旨在实时预测癫痫发作风险。该设备通过一个隐蔽的耳塞传感器持续记录大脑活动，并使用先进的AI算法分析大脑中的电信号模式，以预测癫痫发作。当风险水平高时，设备会在发作前几分钟发出警报。该解决方案预计将有助于预防事故并提高患者的生活质量，目前正在进行多中心的临床试验，并已获得欧洲IIa类医疗器械认证。
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美国FDA批准备思复联合帕博利珠单抗用于特定膀胱癌患者审批动态
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CAR-T之父最新成果！实现超低剂量高效杀伤实体瘤；浙大重磅成果登上Nature，破解大分子药物无创穿透皮肤难题前沿研究
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Kedrion研发的先天性铜蓝蛋白缺乏症治疗药物获得EMA孤儿药指定交易并购意大利CASTELVECCHIO PASCOLI，2025年11月27日 /美通社/ -- Kedrion公司宣布，其针对先天性铜蓝蛋白缺乏症（ACP）的研究性治疗药物已获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定（ODD）。先天性铜蓝蛋白缺乏症是一种由CP基因突变引起的常染色体隐性遗传疾病，导致铜蓝蛋白缺乏，铜蓝蛋白是铁转运的关键血浆蛋白。未经治疗，铁会在大脑、肝脏和胰腺中积累，导致严重的神经系统症状、糖尿病、贫血和视网膜变性。EMA的决定突出了Kedrion在罕见病和超罕见病领域的科学驱动型创新者的角色。通过开创从未使用的血浆分离中间体开发治疗疗法的先河，Kedrion将工业血浆废物转化为潜在的新疗法。这种方法不仅优化了宝贵资源的利用，还推动了生物制药创新的可持续性。Kedrion首席研发和创新官Andrea Caricasole表示，EMA的指定以及最近由FDA授予的孤儿药指定进一步验证了他们在罕见病和超罕见病创新方面的科学驱动型方法。通过解锁这种蛋白质的治疗潜力，他们旨在解决先天性铜蓝蛋白缺乏症，这是一种缺乏有效治疗选择的毁灭性超罕见神经退行性疾病。对于目前没有批准药物的这个孤儿病患者的患者来说，这一里程
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吉利德科学收购TREX1癌症项目交易并购No.1 / 赛生药业美罗培南法硼巴坦获准进入港澳药械通。 2025年11月27日， 赛生药业 新型抗菌药物注射用美罗培南法硼巴坦已正式通过“港澳药械通”政策批准，将在粤港澳大湾区内地指定医疗机构使用。 作为“港澳药械通”引入的首个抗生素类药物，注射用美罗培南法硼巴坦有望为碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌（CRE）等引发的严重感染患者，提供具有突破性的治疗选择。
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鲑降钙素 vs 依降钙素：骨质疏松治疗中的“双胞胎”药物有何不同？前沿研究
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对话康宁公司首席企业发展官张铮——增长，是关乎耐心、信念与洞见的长跑专家观点超前布局、能力聚焦、紧跟市场是材料科学行业巨头 —— 康宁公司（ Corning Incorporated ，以下简称 “ 康宁 ” ）历经百年淬炼而成的增长心法。 2023 年，康宁启动 “ 跳板（ Springboard ）计划 ” ，设定至 2026 年新增 40 亿美元年销售额、实现 20% 运营利润率的目标。 在追求增长的漫长航程中，康宁取得了许多公司梦寐以求的成就，面对险恶多变的商业巨浪，它不仅没有被颠覆，反而在起伏之间找到了引领其穿越风暴、稳健前行的一个又一个航标。康宁Corning2025-11-27巨头 康宁
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【速递】默沙东口服PCSK9第三项III期临床研究取得积极结果临床研究2025年11月10日，默沙东宣布其口服PCSK9抑制剂Enlicitide decanoate（MK-0616）在针对杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）的III期研究CORALreef HeFH中取得积极成果。 该研究是Enlicitide目前已完成的最大规模的III期研究。 研究显示，每日一次口服Enlicitide治疗24周后，患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平较安慰剂组显著降低59.4%（95% CI: -65.6, -53.2；p
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刚刚，赛生药业引进，「他舒替尼」拟纳入优先审评！审批动态刚刚， CDE 官网显示，由赛生医药（中国）有限公司申报的 他舒替尼片拟纳入优先审评 ，适应症为： 用于既往化疗后失败的，且经检测确认具有 FGFR2 融合 / 重排基因的，不可切除的胆道癌患者的治疗 。 他舒替尼（ Tasurgratinib ）是一种 口服新型酪氨酸激酶抑制剂，对 FGFR1 、 FGFR2 和 FGFR3 表现出选择性抑制活性。 Tasurgratinib 此前已于 2024 年 9 月在日本获批，用于治疗携带 FGFR2 基因融合或重排的不可切除的化疗后进展的胆道癌患者。
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百济神州重磅产品在美申报上市，并获FDA授予优先审评资格审批动态11 月 26 日晚，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（ FDA ）已受理 新一代 BCL2 抑制剂索托克拉 的新药上市申请，并授予优先审评资格， 拟用于治疗接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（ BTK ）抑制剂治疗的复发或难治性（ R/R ）套细胞淋巴瘤（ MCL ）的上市申请（ NDA ） 。 索托克拉是一款新一代且具有同类最优潜力的在研 B 细胞淋巴瘤 2 （ BCL2 ）抑制剂，具有独特的药代动力学和药效学特征。 该研究纳入了 125 例既往接受过 BTK 抑制剂治疗的 R/R MCL 成年患者 。
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一项新的研究发现-癌细胞用来耗尽负责摧毁它们T细胞的分子线索前沿研究一项新的研究发现癌细胞用来耗尽负责摧毁它们的T细胞的分子线索，研究结果表明，关闭这一信号可能有助于恢复身体的免疫防御。 A new study has identified a molecular cue that cancer cells use to exhaust the T cells responsible for destroying them, and the findings show that shutting down this signal may help restore the body's immune defenses.。 这项研究由威尔康奈尔医学院的研究人员领导，发表在11月17日的《自然免疫学》杂志上，揭示了肿瘤不仅仅是逃过免疫系统。
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Nat Biotechnol | AI预测与湿实验的完美闭环：PADDLE模型辅助ENTRAP-seq解析植物病毒转录图谱前沿研究转录因子（Transcription Factors, TFs） 作为细胞内的“指挥官”，决定了基因何时表达、表达多少。 11月25日， 《Nature Biotechnology》 的研究报道“ Multiplexed profiling of transcriptional regulators in plant cells ”，不仅开发了一种名为 ENTRAP-seq 的巧妙技术，更颠覆了我们对植物病毒与宿主相互作用的认知，甚至挑战了长期以来将酵母作为植物转录研究替身的“金科玉律”。 想要在植物活体细胞中同时测量成千上万个蛋白质片段的转录活性，面临着巨大的技术挑战。生物探索2025-11-27植物病毒转录
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Nature | 重塑肿瘤演化模型：高达 40% 的家族性腺瘤性息肉病（FAP）癌前病变源于多细胞谱系协同前沿研究在现代肿瘤生物学的经典叙事中，癌症的故事往往始于一个“堕落的英雄”： 一个原本正常的体细胞，在随机突变或环境压力的作用下，获得了一个关键的驱动突变（Driver Mutation）。 这个被称为 “单克隆起源”（Monoclonal Origin） 的模型，自1976年彼得·诺埃尔（Peter Nowell）提出克隆进化理论以来，几乎成为了癌症生物学的公理。 如果癌症的起源并非总是“单枪匹马”的独角戏，而是一场“群狼战术”呢。
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江山股份完成减持江天化学3%股权，持股比例降至9.02%交易并购根据江天化学于2025年11月26日发布的《关于持股5%以上股东减持计划实施完成的公告》，江山股份自2025年10月10日至11月25日期间，通过集中竞价与大宗交易相结合的方式，累计减持江天化学股份433.08万股，占江天化学总股本的3.00%。 其中，通过集中竞价方式减持144.36万股，均价26.14元/股；通过大宗交易方式减持288.72万股，均价23.70元/股。 此次减持后，江山股份对江天化学的持股比例由12.02%下降至9.02%，仍为重要参股股东。世界农化网2025-11-27江天化学 江山股份
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浙江世佳：逆势增长背后的“生物+”战略，破局农化产业内卷公司动态当农业绿色转型驶入深水区， “如何破内卷、寻增量”成为全行业的共同考题。 新时代破卷共赢大会”，在莫干山缦田生态度假酒店隆重举行。 世佳“全球布局+研发深耕”双轮破局。世界农化网2025-11-27世佳
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墨西哥简化农药审批，评审周期最高可缩短60%，将于年底生效研发注册政策世界农化网中文网 报道：近日，墨西哥联邦卫生风险防护委员会（COFEPRIS）通过《联邦官方公报》（DOF）发布了一项重要的关于农药和植物营养素管理流程的全面简化和现代化改革协议，旨在简化农药、植物营养素及有毒物质的卫生审批流程，并将关键的审批时间减少最高可达60%。 该规定将在2025年12月3日开始生效。 此次改革协议中的内容的主要变更包括：。世界农化网2025-11-27农药
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药用辅料附录及检查指导原则重点关注点研发注册政策今年1月2日，国家局发布了药用辅料附录并于明年的1月1日起施行，依据附录，国家局又于11月21日发布了《药用辅料附录检查指导原则》，目的是严格药用辅料生产质量管理，确保生产过程持续合规。 结合附录及检查指导原则，谈谈辅料生产企业的重点关注点：。 质量管理体系是通过对产品的整个生命周期中影响产品质量的所有因素进行管理，从而对产品的质量提供了全面有效的保证。CIO合规保证组织2025-11-27药用辅料
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先正达又一三氟吡啶胺产品在美登记，防治线虫及多种病原菌审批动态世界农化网中文网 报道：先正达近日宣布，基于TYMIRIUM ® 技术（活性成分：三氟吡啶胺）的Trefinti ® 杀线虫剂/杀菌剂已获得美国环保署（EPA）联邦登记，各州登记正同步推进，预计不久即可全面上市。 该产品通过内吸传导，可系统防治对观赏植物根系与叶部造成损伤的主要植物寄生线虫种类，并对部分病原真菌提供抑制效果。 其活性成分归属FRAC第7组与IRAC N-3组，可被根系吸收并向上部冠层转运，从而实现对叶部线虫及镰刀菌（ Fusarium spp. ）、白粉病（Powdery Mildew）等病害的兼顾防控。世界农化网2025-11-27先正达 线虫
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HTP×AI：驱动农化制剂研发的范式革命前沿研究报告中指出，面对农药配方开发周期长、成本高及环保法规趋严等挑战，世索科通过融合高通量筛选平台 H TP与人工智能技术 A I，显著加速助剂筛选与配方优化进程。 报告通过两个典型案例展示了相关技术的实际成效：一是快速筛选出绿色高性能溶剂用于乳油（EC）配方，二是高效评估并选定可生物降解分散剂用于悬浮剂（SC）。 农化行业的创新之路充满艰辛。世界农化网2025-11-27高通 HTP 农化制剂
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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