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  • 诺华放射配体疗法产品Pluvicto®在美获批用于更早线未经化疗的PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者
    审批动态
    诺华放射配体疗法产品Pluvicto®在美获批用于更早线未经化疗的PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者
    新适应症的获批将符合Pluvicto ® 治疗条件的患者人群扩大约三倍-用于在一种雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗后、未经过化疗的mCRPC患者中。 全球III期PSMAfore临床研究中，相比更换ARPI方案，Pluvicto ® 可显著降低59%的疾病进展或死亡风险，并将中位影像学无进展生存期（rPFS）延长至两倍以上。 真实世界中，约半数mCRPC患者因生存期不足而无法接受二线治疗，早期使用有效且耐受性良好的疗法非常有必要 1。
    诺华集团
    2025-04-01
    PSMA 去势抵抗性前列腺癌 mCRPC
  • 《细胞》：“零成本”干预策略，有望解决干细胞移植重大风险难题！
    研发注册政策
    《细胞》：“零成本”干预策略，有望解决干细胞移植重大风险难题！
    这种并发症发生率为30%~50%，严重时甚至会危及患者生命。 目前，传统预防手段如免疫抑制剂虽有一定效果，但也会增加感染和疾病复发的风险。 研究发现在下午2点之前接受干细胞输注的个体，aGVHD 的发生率和严重程度明显低于下午2点之后接受输注的患者。
    学术经纬
    2025-04-01
    干细胞移植
  • 新锐！1.55亿美元B轮融资，开发RNA编辑疗法
    医药投融资
    新锐！1.55亿美元B轮融资，开发RNA编辑疗法
    4月1日，美国马萨诸塞州剑桥市和德国蒂宾根，AIRNA是一家生物技术公司，开创了RNA编辑疗法，改变了罕见和常见疾病患者的生活，宣布完成超额认购的1.55亿美元B轮融资 。 自从2023年9月至今，该公司已经完成三轮2.45亿美元融资。 RNA编辑疗法公司AIRNA完成3000万美元首轮融资，ARCH Venture领投 ； 华人教授联合创立！
    Medaverse
    2025-04-01
    RNA编辑疗法
  • MNC豪赌炎症性肠病
    公司动态
    MNC豪赌炎症性肠病
    这种被称为 “绿色癌症”的炎症性肠病（IBD ），正以每年3%-5%的增速在全球蔓延， 中国患者数量从2017年的44.9万激增至2030年预计的120万 。 炎症性肠病（IBD）并非单一的疾病，而是一类慢性非特异性肠道炎症性疾病，主要包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），常见症状为严重腹痛、腹泻、营养不良等。 肠道黏膜免疫系统对肠道菌群产生异常的免疫激活，导致促炎细胞因子（如TNF-α、IL-1β和IL-6等）大量释放，这些细胞因子进一步招募和激活更多的免疫细胞，引发级联反应，致使炎症瀑布效应不断加剧。
    新浪医药
    2025-04-01
    TNF-α 癌症 MNC豪赌
  • 北京市明确未来产业新航向 中国药谷布局5大赛道引领生命健康产业高质量发展
    公司动态
    北京市明确未来产业新航向 中国药谷布局5大赛道引领生命健康产业高质量发展
    2025年北京市政府工作报告指出，北京将积极布局建设未来产业，建立投入增长机制，明确将重点培育 基因技术、细胞治疗与再生医学、脑科学与脑机接口、合成生物、新一代生物医用材料 等20个未来产业。 作为北京市生物医药产业的重要承载区，大兴生物医药产业基地凭借前瞻性布局与全产业链生态优势，已率先全面布局这五大前沿赛道， 通过技术突破、平台建设与生态构建 ，加速形成具有国际竞争力的生命健康产业集群。 基因技术方面，大兴医药基地已形成了覆盖基因治疗、基因检测、基因编辑等领域的全链条产业布局。
    CBP药谷
    2025-04-01
    药谷
  • 产业前沿 | 里程碑达成！瑞博生物AI辅助siRNA药物开发取得重要进展
    前沿研究
    产业前沿 | 里程碑达成！瑞博生物AI辅助siRNA药物开发取得重要进展
    人工智能（AI）正以前所未有的速度重塑着全球医药产业格局。 从药物研发、临床试验到精准医疗、健康管理，AI技术正在为医药产业注入新的活力，开启产业升级与投资的新篇章。 日前，中国药谷核酸药物领军企业瑞博生物及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB（Ribocure）与Pheiron宣布，双方战略合作的前两个里程碑已成功达成，标志着 瑞博生物在AI辅助的siRNA药物开发领域取得重要进展 。
    CBP药谷
    2025-04-01
    核酸药物 AI辅助siRNA药物
  • 罗氏头牌「奥瑞利珠单抗」在华获批上市，一年两针治疗多发性硬化症
    审批动态
    罗氏头牌「奥瑞利珠单抗」在华获批上市，一年两针治疗多发性硬化症
    3月31日，罗氏宣布 奥瑞利珠单抗 （Ocrelizumab，OCREVUS）的上市申请 已获NMPA批准，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症 （RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化）和成人原发进展型多发性硬化症（PPMS）。 奥瑞利珠单抗是首款被批准用于RMS和PPMS的疗法，全球已有超过30万例患者接受过治疗。 2017年， 奥瑞利珠单抗在美国获批，上市第2年便成为重磅药物 。
    新浪医药
    2025-04-01
    多
  • 3月，12款重磅药物获批
    审批动态
    3月，12款重磅药物获批
    3月，多款创新药在全球获批上市（含新增适应症）。 这些新药涵盖了单抗、双抗、小分子等药物类型，为肺癌、多发性骨髓瘤、肾病等带来新的治疗选择。 新浪医药选择其中12款获批的重磅新药以及2款联合疗法信息，方便大家了解过去一月的新药动态。
    新浪医药
    2025-04-01
    肺癌 多发性骨髓瘤 肾病
  • 药政速递 | 关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展征求意见
    研发注册政策
    药政速递 | 关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展征求意见
    国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》意见。 请填写反馈意见表，并于2025年4月15日前反馈至，电子邮件标题请注明“支持高端医疗器械创新发展的举措反馈意见”。 2025年3月28日。
    CBP药谷
    2025-04-01
    药政速递
  • 海创药业HP515联合GLP-1用于肥胖症的研究数据将以口头报告形式亮相2025 ECO
    公司动态
    海创药业HP515联合GLP-1用于肥胖症的研究数据将以口头报告形式亮相2025 ECO
    海创药业（688302.SH）自主研发的1类新药口服THR-β激动剂HP515联合GLP-1R激动剂用于肥胖症的研究数据 将于2025年5月11-14日在西班牙马拉加举行的 第32届欧洲肥胖症大会（ECO） 上以口头报告形式亮相发布。 HP515 supercharges lipid metabolism and energy expenditure, boosting GLP-1R agonist efficacy for weight loss and lean mass preservation （ HP515 通过增强脂质代谢与能量消耗，显著提升 GLP-1R 激动剂的减重疗效并维持 肌肉量 ）。 预计到2050年，全球超重/肥胖人数达到38.0亿，将超过成人总数的一半。
    海创药业
    2025-04-01
    GLP-1R 111 Inc. 肥胖
  • Zepto发表基于GMR的多重PCR检测技术研究成果，突破侵袭性真菌感染早期诊断难题 | 惠每portfolio
    前沿研究
    Zepto发表基于GMR的多重PCR检测技术研究成果，突破侵袭性真菌感染早期诊断难题 | 惠每portfolio
    侵袭性真菌感染（ Invasive Fungal Infections, IFIs ）是全球危重症和免疫功能受损患者面临的重大威胁， 由于起病隐匿且进展迅速， IFIs 的早期诊断极具挑战性，临床方面常因诊断延误导致高病死率。 据报道，侵袭性念珠菌病的 90 天病死率高达 40% ，侵袭性曲霉病的 6 周病死率超过 20% 。 2022 年，世界卫生组织（ WHO ）发布了首份《真菌优先病原体清单》，强调全球亟需开发更加快速、灵敏、精准的检测技术，以实现侵袭性真菌感染的早期诊断与及时干预，改善患者临床治疗效果。
    惠每资本
    2025-04-01
    GMR Zepto
  • 中国首款saRNA药物IND获批！中美瑞康RAG-1C开启PVR治疗新篇章 | 惠每Portfolio
    审批动态
    中国首款saRNA药物IND获批！中美瑞康RAG-1C开启PVR治疗新篇章 | 惠每Portfolio
    近日， 惠每资本已投企业中美瑞康宣布其自主研发的 用于治疗增殖性玻璃体视网膜病变（PVR）的小激活RNA（saRNA）药物 RAG-1C获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验许可（IND）。 RAG-1C成为中国首个获批进入临床试验的saRNA药物，标志着中国在RNA激活这一创新疗法领域迈出了重要一步。 此次CDE临床试验许可的获批，使得RAG-1C成为国内首款获批临床的saRNA药物。
    惠每资本
    2025-04-01
    PVR 增殖性玻璃体视网膜病变 Portfolio
  • 上海莱士42亿收购南岳生物：一场血制品行业的“资源战”与“技术局”
    交易并购
    上海莱士42亿收购南岳生物：一场血制品行业的“资源战”与“技术局”
    3月27日， 上海莱士血液制品股份有限公司 发布公告， 宣布以 42亿元 现金收购南岳生物制药有限公司（以下简称“南岳生物”）100%股权。 交易对价分为两部分：。 作为 A 股血制品板块市值 463 亿元的龙头，上海莱士 2023 年采浆量 1500 吨虽落后于天坛生物的 2364 吨，但凭借技术优势实现 79.64 亿元营收稳居行业第一。
    MedTrend医趋势
    2025-04-01
    南岳生物
  • 阿布昔替尼背后：辉瑞30年JAK研发与AHEAD研究突破
    前沿研究
    阿布昔替尼背后：辉瑞30年JAK研发与AHEAD研究突破
    近日，美国佛罗里达州奥兰多市的美国皮肤病学会年会现场座无虚席。 这项由中国学者主导的真实世界研究，其314例中期数据不仅 首次 在国际舞台上验证了 JAK1 抑制剂阿布昔替尼的临床价值，更标志着中国特应性皮炎（AD）诊疗从追随到引领的跨越。 作为非致命性皮肤疾病负担排名第一的AD疾病，当下在中国正影响着超 7000万 人的生活， 35% 的中重度特应性皮炎（AD）患者与焦虑抑郁共生。
    MedTrend医趋势
    2025-04-01
    JAK1 特应性皮炎
  • 创新器械获实质利好！审评加速+监管强化双轮驱动
    研发注册政策
    创新器械获实质利好！审评加速+监管强化双轮驱动
    近日， 创新医疗器械支持政策频出：。 3月31日 ，国家药监局发布《 关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，聚焦医疗器械行业的 全生命周期 监管 优化 。 创新医疗器械研发风险高、投资大、周期长，商业化难度高。
    MedTrend医趋势
    2025-04-01
    创新医疗 创新器械
  • 创新与国际化双管齐下，恒瑞医药2024年营收、净利均创新高
    财报业绩
    创新与国际化双管齐下，恒瑞医药2024年营收、净利均创新高
    3月30日，恒瑞医药发布2024年年度报告，2024年实现营业收入279.85亿元，同比增22.63%，归属于上市公司股东的净利润63.37亿元，同比增47.28%，归属于上市公司股东的扣非净利润61.78亿元，同比增49.18%，公司业绩显著增长，营收、净利均创新高。 众所周知，2024年中国医药企业在多重因素下承压前行。 作为国内头部医药企业之一，恒瑞医药却成功交出了亮丽的成绩。
    医药经济报
    2025-04-01
  • 百济神州、科伦、华东医药股价大涨！医药板块开启新行情？
    财报业绩
    百济神州、科伦、华东医药股价大涨！医药板块开启新行情？
    4月1日，医药板块再度活跃，CRO、化学制药、医疗服务、创新药等板块大涨。 陇神戎发、多瑞医药、和元生物、诚达药业等多股迎来20%涨停。 消息面上，医药行业最近催化不断。
    医药经济报
    2025-04-01
    科伦
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