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标准视界丨关于国家药品标准草案公示（2025年11月第1批）的通知

研发注册政策

标准视界丨关于国家药品标准草案公示（2025年11月第1批）的通知

近日，国家药典委员会网站发布关于国家药品标准草案公示（2025年11月第1批）的通知，全文如下：。为确保标准的科学性、合理性和适用性，我委现将国家药品标准草案公示稿（2025年11月第1批）进行公示，征求社会各界意见，其中中药标准7个，化学药标准3个，通则2个（详见我委网站）。 1. 加味藿香正气丸。

四川药检

2025-11-27
速递丨已达成超10亿美元合作，维立志博自免1类新药在中国获批临床

公司动态

速递丨已达成超10亿美元合作，维立志博自免1类新药在中国获批临床

这是一款新型抗BDCA2/TACI双特异性融合蛋白。 LBL-047是维立志博的临床前管线，是将工程化改造的跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用分子（TACI）结构域和去岩藻糖的抗血液树突状细胞抗原2（BDCA2）人源化单克隆抗体融合，得到的抗BDCA2/TACI长效双特异抗体融合蛋白，并通过引入了YTE突变以进一步延长抗体的半衰期，降低给药频次，提高患者依从性。 TACI是B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）的天然受体，而BAFF和APRIL是促进B细胞和浆细胞存活、成熟和发挥功能的关键细胞因子。

医药观澜

2025-11-27

APRIL BLyS BDCA2 TNFRSF13B 南京维立志博生物科技股份有限公司
速递丨石药集团减重1类新药获批临床

审批动态

速递丨石药集团减重1类新药获批临床

重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体药物 JMT206已在中国获得临床研究默示许可，拟开发治疗肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。据石药集团新闻稿介绍，JMT206 可同时特异性结合激活素受体IIA型(ActRIIA)与IIB型(ActRIIB)，阻断激活素A(ActivinA)、肌抑素(GDF8)以及生长分化因子11(GDF11)与激活素受体II型(ActRII)的结合，从而抑制下游信号通路的激活，减少肌肉流失，并促进骨胳肌维持与增长，以达到增肌减脂的效果。研究显示，ActRII是在脂肪和肌肉细胞中都表达的激活素受体。

医药观澜

2025-11-27

石药集团有限公司肥胖超重 ACVR2 ACVR2B
剑指这类难治性女性高发癌症，2025年创新药研发突破正在为患者带来新曙光

前沿研究

剑指这类难治性女性高发癌症，2025年创新药研发突破正在为患者带来新曙光

卵巢癌因其高复发率与铂耐药后缺乏有效方案，一直是妇科肿瘤领域的治疗难点，患者生存预后亟待改善。在全球女性癌症谱系中，卵巢癌一直以“难治”著称。 CA：A Cancer Journal for Clinicians 杂志2025年癌症统计报告显示，卵巢癌的致死率在女性癌症中高居第六位。

医药观澜

2025-11-27

卵巢癌恶性肿瘤
浙江省第六批药品集采来了！

招标采购

浙江省第六批药品集采来了！

关于征求浙江省公立医疗机构第六批药品集中带量采购文件意见的通知。根据《浙江省医疗保障局等5部门关于印发浙江省药品医用耗材集中带量采购暂行办法的通知》（浙医保联发〔2021〕15号）文件精神，按照省医保局统一部署，制定了《浙江省公立医疗机构第六批药品集中带量采购文件》（征求意见稿），现公开征求意见。征求意见时间：2025年11月26日至2025年12月2日。

药闻康策

2025-11-27

集采
基因治疗点亮生命希望！邦耀生物BRL-101再次助力地贫患儿重获新生

前沿研究

基因治疗点亮生命希望！邦耀生物BRL-101再次助力地贫患儿重获新生

2025年11月27日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布又迎1例患者成功”脱贫“。最近，在其针对输血依赖型β-地中海贫血的基因编辑治疗产品（管线代号：BRL-101）的多中心Ⅱ期注册临床试验中，与广西医科大学第一附属医院赖永榕、刘容容教授团队合作成功帮助1例5岁患儿（化名”欣欣“）摆脱输血依赖，开启健康正常生活。科技照亮希望，基因疗法带来重生曙光。

新药创始人

2025-11-27

恶性肿瘤遗传疾病地中海贫血症上海邦耀生物科技有限公司 UCAR-T
高水平引进来全面提升手术缝合质量！国药外贸蝉联舜科医疗战略合作伙伴奖

公司动态

高水平引进来全面提升手术缝合质量！国药外贸蝉联舜科医疗战略合作伙伴奖

国药外贸积极贯彻落实习近平总书记关于高水平对外开放的重要论述精神，在国药集团、国药国际的带领下，深化与外资头部企业的贸易合作，将外资优质资源与国内市场需求精准对接，主动搭建中外医药健康产业合作桥梁。近日，国药外贸受邀参加“舜定新章翎跃未来——2025年舜科医疗全国经销商战略峰会，斩获舜科医疗“战略合作伙伴奖” ，以与行业头部品牌舜科医疗的深度合作，将国家开放政策转化为医药健康领域国际合作的实效成果。国药外贸副总经理李燕在峰会上致辞。

国药外贸

2025-11-27

舜科医疗国药外贸
浙江第6批集采即将来袭，化药+中成药，专家评审很重要！（附规则表格）

招标采购

浙江第6批集采即将来袭，化药+中成药，专家评审很重要！（附规则表格）

11月26日，浙江省医保局发出《关于征求浙江省公立医疗机构第六批药品集中带量采购文件意见的通知》，征求意见时间：2025年11月26日至2025年12月2日。征求意见稿未公开纳入集采的具体品种，采购期2年。浙江采用技术评审与价格评审相结合的方式。

医药云端工作室

2025-11-27

集采
国内一CRO公司完成近亿元A轮融资，聚焦细胞与基因治疗领域

医药投融资

国内一CRO公司完成近亿元A轮融资，聚焦细胞与基因治疗领域

近年来，细胞与基因治疗（CGT）领域作为生物医药行业的前沿方向，展现出巨大的临床应用潜力和市场前景。然而，随着技术的不断进步，对药物安全性评价的需求也日益增长，尤其是在基因插入突变、脱靶效应等关键安全问题上。融资资金将主要用于推进在美国建设符合当地合规标准的细胞与基因治疗（CGT）安全性评价检测实验室，并进一步拓展CGT安评服务与CGT临床研究服务等业务。

细胞与基因治疗领域

2025-11-27

细胞与基因治疗
香港首款国产细胞药物获批上市

审批动态

香港首款国产细胞药物获批上市

2025年11月27日，驯鹿生物今日宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏 ® （伊基奥仑赛注射液，Fucaso）获中国香港卫生署批准上市，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。这标志着福可苏 ® 成为首款在香港获批的中国自主研发的CAR-T 细胞治疗产品，亦是首个获得国际 PIC/S GMP 认证的国产 ATMP(先进治疗药品)产品。 PIC/S（药品检查合作计划）由超过 56 个成员监管机构组成，包括美国 FDA及日本 PMDA，其 GMP 标准被广泛视为国际公认的质量基准。

细胞与基因治疗领域

2025-11-27

BCMA 多发性骨髓瘤伊基奥仑赛
胃蛋白酶原I（PGI）试剂开发难题？西宝生物磁微粒化学发光与荧光层析双平台验证原料提供可靠方案

前沿研究

胃蛋白酶原I（PGI）试剂开发难题？西宝生物磁微粒化学发光与荧光层析双平台验证原料提供可靠方案

PG 是胃蛋白酶的无活性前体，可分为PGI和PGII种亚型。 PGI主要由胃体和胃底腺的主细胞和颈黏液细胞分泌，而 PGII除由胃底腺分泌外，胃窦幽门腺和近端十二指肠 Brunner腺亦可分泌。血清中约存在人体1%的PG，其血清水平可作为胃黏膜形态和功能状态的标志，联合Hp检测可识别出胃癌的高危个体。

AI 西宝生物

2025-11-27

胃癌
武大两团队联合开发生物正交新反应

前沿研究

武大两团队联合开发生物正交新反应

近日，武汉大学化学与分子科学学院。周翔/田沺教授团队联合刘文博教授团队。快和珞珞珈珈一起了解。

武汉大学

2025-11-27

武汉大学 Cas9
关注 | 摩漾生物“纳米医用生物材料研发中心”落地上海闵行

公司动态

关注 | 摩漾生物“纳米医用生物材料研发中心”落地上海闵行

11月26日，上海摩漾生物科技有限公司（以下简称“摩漾生物”）发布公告称，其“纳米医用生物材料研发中心”项目在上海闵行区投资促进大会现场正式签约落地。摩漾生物作为此次大会的核心引进企业之一，其 “纳米医用生物材料研发中心”项目，精准契合了国家与上海市对高端医疗装备与生物材料领域的战略导向，标志着摩漾生物在产学研深度融合与国家战略对接上迈出了至关重要的一步。上海摩漾生物成立于2018年，是一家致力于纳米医用生物材料与可吸收三类植入物产品研发、生产、销售、咨询服务的国家级高新技术企业。

Medactive

2025-11-27

摩漾生物纳米医用生物材料
免疫细胞治疗，到底选“自体”还是“异体”？

前沿研究

免疫细胞治疗，到底选“自体”还是“异体”？

在抗癌与抗衰领域备受关注的今天，免疫细胞治疗为许多人带来了新的希望。自体与异体的优势与劣势。核心优势：安全性高，无免疫排斥反应（如GVHD），伦理争议小。

康思葆细胞免疫研究中心

2025-11-27

乳腺癌肝癌血液肿瘤移植物抗宿主病中国人民解放军总医院
静脉注射NAD+，细胞级抗衰新选择！

前沿研究

静脉注射NAD+，细胞级抗衰新选择！

提到美国卡戴珊家族，你会想到什么？在卡戴珊家族的真人秀节目中，Kendall Jenner邀请好友贾斯汀·比伯的妻子Hailey Bieber等名流集体体验NAD+静脉输液，于是节目中出现了神奇的一幕：一群人窝在沙发上打吊瓶，这种“聚众输液”的养生方式迅速引发热议。 NAD+疗法已成为卡戴珊家族和许多好莱坞明星青睐的抗衰老项目。

康思葆细胞免疫研究中心

2025-11-27

恶性肿瘤癫痫中国人民解放军总医院衰老慢性疲劳综合征
AI 蛋白系列上新 | 热稳定 FGF-10，持续赋能细胞培养

前沿研究

AI 蛋白系列上新 | 热稳定 FGF-10，持续赋能细胞培养

创新步履不停，Bio-Techne AI 设计型蛋白家族又添一新成员：热稳定 FGF-10（货号： BT-FGF10 HS ）。成纤维细胞生长因子（FGFs）是一类肝素结合糖蛋白，对间充质来源、神经来源及上皮来源的细胞发挥多样生物学活性。 Bio-Techne AI 设计型热稳定 FGF-10 通过工程改造提升了热稳定性，在 37℃ 下可维持活性至少 15 天。

RnDSystems

2025-11-27

成纤维细胞生长因子 FGF-10 AI
CoraFluor™ TR-FRET，靶向蛋白降解研究「助推器」！

前沿研究

CoraFluor™ TR-FRET，靶向蛋白降解研究「助推器」！

什么是 TR-FRET 技术。 CoraFluor™ TR-FRET 技术：。 CoraFluor™ TR-FRET 技术以铽为基础的 TR-FRET 供体，能精准检测生物分子间从低到高亲和力的相互作用。

RnDSystems

2025-11-27

靶向蛋白降解 CoraFluor 靶
基于药物扰动转录组数据，构建首个药物肝损伤精准预测AI大模型

前沿研究

基于药物扰动转录组数据，构建首个药物肝损伤精准预测AI大模型

构建了大规模数据库DILImap：。开发了高性能AI模型ToxPredictor：。该框架是机器学习驱动的毒性基因组学工具。

昕瑞再生

2025-11-27

肝损伤
极壳Hypershell获7000万美元Pre-B及B轮融资：消费级外骨骼的品类定义者

医药投融资

极壳Hypershell获7000万美元Pre-B及B轮融资：消费级外骨骼的品类定义者

此次融资后，极壳科技的投后估值近4亿美元。此次融资后，极壳科技的投后估值近4亿美元。尽管“消费级外骨骼”概念曾经在行业内被普遍认为是“不切实际的科幻产品”，面临着巨大的质疑，但极壳科技凭借深厚的技术积累和前瞻性的行业视野，始终坚定不移地推进产品研发。

IPO早知道

2025-11-27

Pre-B 极壳
从“浪荡子”到救命药：莨菪类药物的发现之旅

前沿研究

从“浪荡子”到救命药：莨菪类药物的发现之旅

从《神农本草经》中"令人狂走"的记载，到现代医学中拯救万千生命的良药，莨菪类药物完成了一场跨越千年的蜕变。这不仅是药物的进化史，更是一段凝聚中国智慧的创新传奇。历史长河中的双重身影。

成一制药

2025-11-27

中国医学科学院四川大学