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  • Athena Diagnostics 通过新型长读长基因测序改进共济失调运动障碍检测
    医投速递
    Athena Diagnostics 通过新型长读长基因测序改进共济失调运动障碍检测
    Athena Diagnostics推出了一项新的实验室测试服务，旨在揭示导致运动失调等神经退行性疾病的遗传原因。该服务利用PacBio的PureTarget测序方法，能够识别基因组中重复的DNA序列，从而检测出传统测序技术可能遗漏的复杂或大型重复序列。新服务将用于确认通过聚合酶链反应(PCR)测试得到的初步筛查结果。Athena Diagnostics与PacBio合作开发并验证了这项新的实验室测试，并正在探索使用PacBio技术改进携带者筛查的可能性。
    美通社
    2025-07-29
    Athena Diagnostics I Pacific Biosciences Quest Diagnostics In
  • Alamar Biosciences 和德国神经退行性疾病中心 （DZNE） 合作在莱茵兰研究队列中进行具有里程碑意义的蛋白质组学分析研究
    交易并购
    Alamar Biosciences 和德国神经退行性疾病中心 （DZNE） 合作在莱茵兰研究队列中进行具有里程碑意义的蛋白质组学分析研究
    Alamar Biosciences与德国神经退行性疾病研究中心（DZNE）合作，在莱茵兰研究队列中开展里程碑式的蛋白质组学分析研究，利用NULISAseq CNS疾病检测面板和炎症检测面板分析23000个纵向样本，以加速生物标志物的发现，推进对健康衰老和神经退行性疾病的理解。
    美通社
    2025-07-29
    Alamar Biosciences Inc
  • AGC Biologics 的海德堡工厂为 Valneva 的四价志贺氏菌候选疫苗的 II 期研究提供原料药
    交易并购
    AGC Biologics 的海德堡工厂为 Valneva 的四价志贺氏菌候选疫苗的 II 期研究提供原料药
    AGC Biologics与Valneva SE达成协议，将在其海德堡工厂提供用于四价痢疾疫苗候选药物的原料。该疫苗候选药物由LimmaTech Biologics AG独家许可，此前与AGC Biologics合作建立了符合GMP标准的疫苗复杂蛋白-多糖偶联物的制造和质量控制。Valneva计划于2024年4月启动婴儿研究，11月启动人类挑战研究。Shigellosis是全球第二大致命的腹泻病，每年有高达1.65亿感染病例，其中6230万发生在五岁以下儿童。AGC Biologics海德堡工厂拥有处理复杂分子和多价资产的能力，有助于该疫苗候选药物达到下一个临床里程碑。
    Businesswire
    2025-07-29
    Valneva SE AGC Biologics LimmaTech Biologics AG
  • NanoCell 宣布在《癌症免疫治疗杂志》上发表研究数据，展示基于非病毒 DNA 的同类首创体内 CAR-T 生成
    研发注册政策
    NanoCell 宣布在《癌症免疫治疗杂志》上发表研究数据，展示基于非病毒 DNA 的同类首创体内 CAR-T 生成
    NanoCell Therapeutics公司宣布在《癌症免疫治疗杂志》上发表了其研究数据，展示了其创新的NCtx靶向脂质纳米颗粒递送系统，该系统能够在体内直接生成嵌合抗原受体T细胞（CAR-T），有望改变全球癌症患者对CAR-T疗法的可及性和可扩展性。研究显示，NCtx平台能够将编码CAR结构的迷你环状DNA和转座酶mRNA共递送到单个靶向纳米颗粒中，实现稳定的基因组整合和持久的CAR表达。该系统通过双重CD7/CD3靶向实现T细胞特异性，并激活细胞以增强DNA摄取。研究结果表明，单次静脉注射NCtx在多种人源化小鼠模型中引发了强大的CAR-T细胞生成，有效控制肿瘤并显著延长生存期。
    Businesswire
    2025-07-29
    恶性肿瘤 CD3 CD7
  • Hoth Therapeutics 宣布与 ICON 合作并扩大 HT-001 在欧洲的 II 期临床试验
    交易并购
    Hoth Therapeutics 宣布与 ICON 合作并扩大 HT-001 在欧洲的 II 期临床试验
    Hoth Therapeutics宣布与ICON临床研究公司合作，扩大其在欧洲进行的HT-001 Phase II临床试验，以治疗与表皮生长因子受体抑制剂（EGFRi）相关的皮肤毒性。预计将在未来几个月内获得三个欧盟国家的额外监管批准。目前，该试验已在多个美国地点招募患者，旨在研究局部HT-001在治疗EGFRi相关皮肤毒性中的疗效、安全性和耐受性。
    美通社
    2025-07-29
    Icon Plc Hoth Therapeutics Inc
  • AscellaHealth HUB 与 Abeona Therapeutics（R） 合作支持基于细胞的新型基因疗法的成功推出和罕见病患者的治疗机会
    研发注册政策
    AscellaHealth HUB 与 Abeona Therapeutics（R） 合作支持基于细胞的新型基因疗法的成功推出和罕见病患者的治疗机会
    AscellaHealth与Abeona Therapeutics合作，成功推出新型细胞基因疗法ZEVASKYN，用于治疗罕见病RDEB。AscellaHealth为Abeona提供定制化解决方案，包括患者支持计划AbeonaAssist，以优化患者治疗体验。ZEVASKYN是首个针对RDEB的细胞片基基因疗法，可治疗成人和儿童患者的皮肤伤口。该疗法通过将COL7A1基因植入患者自身皮肤细胞，促进伤口愈合和疼痛减轻。AscellaHealth的全面专业知识和患者中心模式在推动ZEVASKYN的成功上市和患者治疗可及性方面发挥了关键作用。
    晨星公司
    2025-07-29
    罕见病 COL7A1 Abeona Therapeutics LLC
  • Bio Usawa Biotechnology 和赛多利斯 Stedim Biotech 建立合作伙伴关系，开创非洲生物制药制造的先河
    交易并购
    Bio Usawa Biotechnology 和赛多利斯 Stedim Biotech 建立合作伙伴关系，开创非洲生物制药制造的先河
    Bio Usawa Biotechnology与Sartorius Stedim Biotech宣布在非洲合作推进生物制药制造，旨在解决非洲地区感染性和非传染性疾病的双重健康负担。合作内容包括研发、人才培养、技术转移和设备供应，旨在提高非洲生物制药行业水平，生产高质量、价格合理的单克隆抗体，以应对癌症、糖尿病引起的眼部疾病、传染病和自身免疫性疾病。
    Biospace
    2025-07-29
    恶性肿瘤 免疫系统疾病 感染类疾病 Sartorius Stedim Biotech GmbH
  • LIfT BioSciences 宣布从爱尔兰颠覆性技术创新基金获得 1200 万欧元的赠款，以支持 LIfT IMAN 疗法的首次人体临床试验
    医药投融资
    LIfT BioSciences 宣布从爱尔兰颠覆性技术创新基金获得 1200 万欧元的赠款，以支持 LIfT IMAN 疗法的首次人体临床试验
    LIfT BioSciences获得爱尔兰颠覆性技术创新基金1200万欧元资助，用于支持其IMAN免疫疗法在人体进行的首个临床试验。该研究旨在克服实体瘤的治疗耐药性，预计将于2026年第四季度开始。这项资助是DTIF迄今为止授予的最大一笔资金，由LIfT与戈尔韦大学和Hooke Bio组成的联合体获得。资金将用于开展一项研究者发起的临床试验，测试IMAN疗法在转移性宫颈癌或头颈癌患者中的可行性和安全性。
    2025-07-29
    实体瘤 头颈癌
  • 新的 RADIOHEAD 研究验证了使用 Guardant Reveal 无组织监测来早期检测晚期癌症的免疫治疗反应
    研发注册政策
    新的 RADIOHEAD 研究验证了使用 Guardant Reveal 无组织监测来早期检测晚期癌症的免疫治疗反应
    Guardant Health公司宣布，其与Parker癌症免疫治疗研究所合作进行的RADIOHEAD研究首次临床结果显示，Guardant Reveal检测技术在多种晚期癌症患者的免疫治疗反应中成功检测到响应，并比标准方法提前3个月以上，有时近5个月，识别出非响应者。该研究分析了超过500名接受免疫治疗的晚期实体瘤患者的数据，表明血液监测可以准确预测响应并比标准护理方法更快。
    Businesswire
    2025-07-29
    晚期实体瘤
  • Basilea 启动抗真菌 fosmanogepix 治疗侵袭性霉菌感染的 3 期研究
    研发注册政策
    Basilea 启动抗真菌 fosmanogepix 治疗侵袭性霉菌感染的 3 期研究
    Basilea公司启动了名为FORWARD-IM的3期临床试验，评估其新型抗真菌药物fosmanogepix在治疗侵袭性真菌感染成人患者中的疗效和安全性。该研究预计于2028年第一季度完成。Fosmanogepix是一种广谱抗真菌药物，具有新颖的作用机制，目前已有静脉和口服两种剂型。此前，Basilea公司已启动了另一项名为FAST-IC的3期临床试验，用于治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病。Fosmanogepix在早期临床试验中显示出良好的疗效，并获得了美国食品和药物管理局的快速通道和孤儿药资格认定。
    Business Upturn
    2025-07-29
    念珠菌血症 Fosmanogepix 注射液
  • LTZ Therapeutics 宣布与礼来公司建立战略合作，以推进其用于自身免疫性疾病的髓系接合平台的开发
    交易并购
    LTZ Therapeutics 宣布与礼来公司建立战略合作，以推进其用于自身免疫性疾病的髓系接合平台的开发
    LTZ Therapeutics与全球免疫学和肿瘤学领导者Eli Lilly达成战略研究合作，共同开发针对高未满足需求疾病的新型髓系激活性疗法。LTZ将获得数百万美元的前期付款和公司股权投资，以及临床前、临床、监管和商业里程碑付款，以及商业化产品净销售额的分级版税。LTZ致力于开发针对癌症和自身免疫疾病的髓系激活性免疫疗法，此次合作将加速其研发进程，为患者带来变革性疗法。
    Businesswire
    2025-07-29
    Eli Lilly & Co 恶性肿瘤 自身免疫疾病 免疫系统疾病 深圳泽安生物医药有限公司
  • MetrioPharm 的 MP1032 获得 EMA 孤儿药资格，用于治疗杜兴氏肌营养不良症
    研发注册政策
    MetrioPharm 的 MP1032 获得 EMA 孤儿药资格，用于治疗杜兴氏肌营养不良症
    MetrioPharm的药物MP1032获得EMA孤儿药资格认定，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。该药物在保护肌肉功能和减少炎症方面显示出潜力，同时不会干扰正常细胞过程。EMA的认定提供了包括EMA协议协助、费用减免和最多12年的市场独占权等激励措施。MP1032的独特机制有望减少对高剂量皮质类固醇的依赖，减少副作用。MetrioPharm正在加速MP1032的临床试验，并与患者团体合作，探索合作伙伴关系，以将这种药物带给需要更安全选项的儿童。
    PharmiWeb
    2025-07-29
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
  • Pharmazz Inc. 宣布 Sovateltide 治疗脑缺血性中风患者的 3 期临床试验招募首例患者
    研发注册政策
    Pharmazz Inc. 宣布 Sovateltide 治疗脑缺血性中风患者的 3 期临床试验招募首例患者
    Pharmazz Inc.宣布在Phase 3临床试验中首次招募并治疗了一名患者，该试验旨在评估Sovateltide治疗急性脑缺血性卒中的安全性和有效性。Sovateltide是一种新型内皮素-B受体激动剂，有望改善卒中患者的恢复。该试验预计将招募超过500名患者，主要终点为90天内患者功能独立的比例。Pharmazz已获得足够的资金来完成这项试验，并已获得FDA的特殊协议评估。
    Biospace
    2025-07-29
    Pharmazz Inc CHI Memorial Stroke Food and Drug Admini
  • Kinvard Bio 获得后续 CARB-X 资金，以加速下一代抗生素的开发
    医药投融资
    Kinvard Bio 获得后续 CARB-X 资金，以加速下一代抗生素的开发
    Kinvard Bio获得CARB-X的270万美元追加非稀释资金，用于加速新一代抗生素的研发。这笔资金将支持优化候选药物的研究，并可能获得更多资金以推进项目至IND研究和早期临床试验。Kinvard Bio利用其专有的合成化学平台开发了一种名为oxepanoprolinamides (OPPs)的新型抗生素，旨在治疗耐药细菌感染。该合作将加速针对严重呼吸道感染和皮肤软组织感染等高优先级病原体的OPP项目。
    美通社
    2025-07-29
    Combating Antibiotic Kinvard Bio Inc Administration for S Department of Health Harvard University Public Health Agency US Department of Hea Wellcome
  • Natera 宣布推出 ABCSG 61（“TEODOR”），这是一项 Signatera（TM） 治疗早期乳腺癌的随机对照试验
    研发注册政策
    Natera 宣布推出 ABCSG 61（“TEODOR”），这是一项 Signatera（TM） 治疗早期乳腺癌的随机对照试验
    Natera公司宣布启动TEODOR临床试验，旨在评估对激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者使用内分泌治疗替代化疗的疗效。该试验由奥地利乳腺癌与结直肠癌研究组（ABCSG）赞助，预计在奥地利15个地点招募约250名患者。研究旨在通过检测ctDNA和内分泌敏感性来优化新辅助治疗，并探索是否可以安全地避免化疗。
    Businesswire
    2025-07-29
    HER2 Natera Inc
  • Meliodays 和 Celanese 合作开发旨在治疗经痛的无激素非避孕宫内节育器
    交易并购
    Meliodays 和 Celanese 合作开发旨在治疗经痛的无激素非避孕宫内节育器
    Meliodays Medical与Celanese合作开发一种无激素的非避孕宫内节育器（IUD），旨在治疗月经疼痛。该IUD名为MelioOne，结合了Celanese的VitalDose药物递送平台和Meliodays的创新设计，旨在提供局部缓解。合作标志着Meliodays在实现其革命性月经疼痛管理解决方案使命的第一步。Celanese的VitalDose平台在提供长期、患者为中心的药物递送方面有着丰富的经验，该平台已被用于多种治疗女性健康的产品。
    Manila Times
    2025-07-29
    Celanese Internation
  • Centauri Therapeutics 从 CARB-X 获得额外 $5.1M，以将 ABX-01 先导化合物推进到人体临床试验中的第一个
    医药投融资
    Centauri Therapeutics 从 CARB-X 获得额外 $5.1M，以将 ABX-01 先导化合物推进到人体临床试验中的第一个
    Centauri Therapeutics获得CARB-X额外510万美元资金支持，用于推进其ABX-01领先化合物进入人体临床试验。该资金将帮助其研发计划，并使CARB-X对Centauri的总支持达到1230万美元。Centauri的ABX-01项目旨在对抗临床常见和多重耐药的细菌菌株，其候选药物基于独特的Alphamer平台，针对严重的革兰氏阴性细菌感染。CARB-X的持续支持使Centauri能够从研发到临床试验稳步推进。
    Businesswire
    2025-07-29
    Centauri Therapeutic Administration for S Biomedical Advanced US Department of Hea
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