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  • 国内自免龙头，反转
    公司动态
    国内自免龙头，反转
    自免每一个适应症的市场潜力，都值得被重视。 其中重症肌无力治疗药物市场正在快速成长，Argenx的主打单品艾加莫德首个获批适应症正是 重症肌无力（2021年12月美国获批），如今 2024年超过22亿美元的销售额。 如今，国内一家老牌biotech的老牌主打单品将迎来相关的重要催化——据荣昌生物公告，泰它西普将会在美国神经病学会年会（AAN）上公布 重症肌无力 国内III期数据。
    瞪羚社
    2025-03-20
    重症肌无力 自免
  • 全球首个千亿级蛋白质模型开源！百图生科掀起生命科学AI普惠革命
    前沿研究
    全球首个千亿级蛋白质模型开源！百图生科掀起生命科学AI普惠革命
    生命科学大模型的先行者，向行业打开了一个开放共赢的未来。 昨天， 百图生科宣布开源其领先的xTrimo V2中的蛋白质语言模型 xTrimoPGLM， 7个不同参数量的模型均已发布在huggingface和github，供全球用户自由获取和使用。 xTrimoPGLM是 全球首个千亿参数的蛋白质语言模型 ，性能超越了ESM-2、ProGen2等此前业界领先的蛋白质模型，并在 药物分子设计和优化、抗体工程与疫苗开发、酶工程和生物催化剂设计 等领域展现出广泛应用前景。
    合成生物学态势+
    2025-03-20
    AI
  • 港股老钱药企满血归来！营收净利二连击
    财报业绩
    港股老钱药企满血归来！营收净利二连击
    3月20日，中国生物制药交出了两个“双位数增长”的亮眼成绩单：2024年全年营收达288.7亿元，同比增长10.2%，创历史新高；经调整归母净利润达34.6亿元，同比增长33.5%。 据其披露超预期增长，主要得益于前两年获批的创新产品（亿立舒、几款生物类似药）持续放量，销售实现了高速增长。 财报显示，2024年其创新产品收入迈过百亿元大关，达到120.6亿元，增长21.9%；与此同时，其创新产品占总收入比例也达到41.8%。
    E药资本界
    2025-03-20
    港股
  • BioAtla 宣布在即将举行的医学会议上展示两场壁报
    研发注册政策
    BioAtla 宣布在即将举行的医学会议上展示两场壁报
    BioAtla公司宣布，其两项研究摘要被欧洲肺癌大会和梅奥诊所多学科头颈癌研讨会接受，将在法国巴黎和亚利桑那州斯科茨代尔进行展示。研究涉及使用CAB抗体治疗非小细胞肺癌和头颈癌，包括针对KRAS突变和ROR2靶点的抗体药物偶联物。BioAtla是一家专注于开发CAB抗体疗法的全球临床阶段生物技术公司，拥有广泛的专利保护，目前有两项CAB项目处于II期临床试验阶段。
    GlobeNewswire
    2025-03-20
    BioAtla LLC
  • 第二届数据安全监测委员会发布积极建议，继续 BriaCell 的转移性乳腺癌 3 期研究
    研发注册政策
    第二届数据安全监测委员会发布积极建议，继续 BriaCell 的转移性乳腺癌 3 期研究
    BriaCell公司宣布，其关键性3期临床试验Bria-IMT™联合免疫检查点抑制剂在转移性乳腺癌治疗中的安全性数据得到外部数据安全监测委员会（DSMB）的肯定，委员会建议继续进行该研究。该试验目前在美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定下进行。公司总裁兼首席执行官威廉·V·威廉姆斯博士表示，DSMB的积极数据审查和继续患者入组的建议，进一步突显了公司创新免疫疗法的潜力。首席医疗官Giuseppe Del Priore博士强调，这一积极审查是朝着改善患者生存质量和生活质量的重要一步。
    GlobeNewswire
    2025-03-20
    BriaCell Therapeutic
  • Actinium Pharmaceuticals 宣布与 Memorial Sloan Kettering 开展研究合作，以支持 Actimab-A 主干治疗策略的进一步临床扩展
    交易并购
    Actinium Pharmaceuticals 宣布与 Memorial Sloan Kettering 开展研究合作，以支持 Actimab-A 主干治疗策略的进一步临床扩展
    Actinium Pharmaceuticals与Memorial Sloan Kettering Cancer Center达成研究合作协议，旨在扩展Actimab-A的突变无关机制。合作旨在研究Actimab-A与FLT3和menin抑制剂等靶向疗法的组合，以确定AML细胞在治疗后的转录谱，并评估Actimab-A基组合在原发性AML患者样本中的活性。Actimab-A已在高风险复发性难治性AML患者中显示出积极的临床结果，包括TP53基因突变、既往Venetoclax治疗和既往骨髓移植的患者。Actinium计划利用Actimab-A的突变无关特性，通过其独特的机制来提高患者的预后，并正在推进该药物的多个临床试验。
    PRNewswire
    2025-03-20
    Actinium Pharmaceuti National Cancer Inst
  • Elevation Oncology 将停止 EO-3021 的开发;推进 EO-1022，同时评估战略选择
    研发注册政策
    Elevation Oncology 将停止 EO-3021 的开发;推进 EO-1022，同时评估战略选择
    Elevation Oncology宣布将停止开发Claudin 18.2 ADC EO-3021，该药物用于治疗胃和食道癌。公司将继续推进HER3 ADC EO-1022的研发，该药物针对HER3表达型实体瘤。此外，公司计划在2025年AACR年会上展示EO-1022的预临床数据，并在2026年提交IND申请。同时，公司实施约70%的裁员，并将现金储备延长至2026年下半年。CEO Joseph Ferra表示，尽管EO-3021的安全性表现良好，但疗效数据不足以支持其进一步开发。Elevation Oncology将专注于EO-1022，并评估战略选项以最大化股东价值。
    PRNewswire
    2025-03-20
    Elevation Oncology I
  • 赛诺菲19亿美元收购自免双抗；120亿，中国生物制药创新产品收入达新高
    交易并购
    赛诺菲19亿美元收购自免双抗；120亿，中国生物制药创新产品收入达新高
    氨基观察-创新药组原创出品。 DR-0201是一种靶向双特异性髓系细胞衔接器（MCE），用于自免在内的适应症研发。 3月20日，中国生物制药发布2024年度业绩报告。
    氨基观察
    2025-03-20
  • 总担心牙齿松动脱落？NatCommun研究揭示根尖周炎时牙槽骨吸收的关键机制，FTO和HK1或是突破口！
    前沿研究
    总担心牙齿松动脱落？NatCommun研究揭示根尖周炎时牙槽骨吸收的关键机制，FTO和HK1或是突破口！
    过去，面对AP导致的牙槽骨吸收（ABR），大家常常感到无奈，研究人员也在努力探寻其背后的发病机制。 近期，一项发表于 Nat Commun 的研究 FTO-associated osteoclastogenesis promotes alveolar bone resorption in apical periodontitis male rat via the HK1/USP14/RANK pathway 为我们揭示了AP相关ABR的关键机制和潜在治疗靶点，为攻克这一难题带来新的希望。 研究人员发现， 在AP雄性大鼠的牙槽骨组织和由骨髓来源巨噬细胞（BMDM）分化形成的OC中，N6-甲基腺苷（m 6 A）的总体水平显著降低。
    生物谷
    2025-03-20
    FTO USP apical periodontitis
  • 细胞外囊泡新突破！Nat Cell Biol｜发现一新型细胞外囊泡——起泡小体，或成肿瘤免疫治疗新靶点
    前沿研究
    细胞外囊泡新突破！Nat Cell Biol｜发现一新型细胞外囊泡——起泡小体，或成肿瘤免疫治疗新靶点
    而 细胞外囊泡（EVs）， 作为细胞间通讯的重要信使，在众多生理和病理过程中都发挥着不可或缺的作用。 近日， Nat Cell Biol 上发表的一项研究 Blebbisomes are large, organelle-rich extracellular vesicles with cell-like properties 发现了一种 全新的细胞外囊泡——blebbisomes（暂译为“起泡小体”）， 这一发现为细胞间通讯的研究开辟了全新的道路。 起泡小体的形态与结构。
    生物谷
    2025-03-20
    肿瘤 细胞外囊泡 Nat Cell Biol
  • 维替索妥尤单抗申报上市获受理
    审批动态
    维替索妥尤单抗申报上市获受理
    近日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理维替索妥尤单抗的生物制品许可申请（BLA），用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者。 维替索妥尤单抗在中国亚组中的安全性是可控的，与全球概况一致。 在中国，宫颈癌是一个严重的健康问题，每年约有15万例新诊断病例。
    健识局
    2025-03-20
    宫颈癌
  • 李嘉诚卖掉中药板块后，和黄医药会更好吗？
    交易并购
    李嘉诚卖掉中药板块后，和黄医药会更好吗？
    3月19日晚，和黄医药发布2024年年报： 去年实现收入6.3亿美元，同比下滑24.8% ， 净利润为3770万美元，低于2023年的1亿美元。 和黄医药的瘦身计划会贯穿2025年，可能会持续影响公司的业绩。 2024年底，和黄医药宣布： 卖掉上海和黄药业45%的股权，手中只保留5% 。
    健识局
    2025-03-20
    李嘉诚
  • 苏州又一批创新药，获批上市!
    审批动态
    苏州又一批创新药，获批上市!
    是苏州重点打造的产业之一。 竞争力已位列全国第一方阵。 三款“苏州制造”创新药。
    苏州工信
    2025-03-20
    创新药
  • 2025“最具创新力”药物榜单发布
    前沿研究
    2025“最具创新力”药物榜单发布
    3月18日，国外商业杂志《快公司》发布2025“最具创新力”十大医药公司榜单。 ARS PHARMA：开发无需打针的过敏治疗方式。 I型过敏反应可能危及生命，需要立即用肾上腺素治疗。
    新浪医药
    2025-03-20
    创新力
  • 卵巢癌新靶点，含金量还在上升
    前沿研究
    卵巢癌新靶点，含金量还在上升
    妇科肿瘤的市场潜力不可小觑。 HER2、CDK4/6、PARP等靶点均诞生过全球销售额超过30亿美金甚至50亿美金的重磅炸弹，这另市场投资者倍加期待下一代的创新分子的市场潜力。 ▍卵巢癌治疗与FRα ADC。
    新浪医药
    2025-03-20
    FR 卵巢癌
  • 16岁患者死亡，天价基因疗法安全性被质疑
    前沿研究
    16岁患者死亡，天价基因疗法安全性被质疑
    近日， Sarepta Therapeutics更新了该公司已获批AAV基因治疗Elevidys的安全信息。 根据该公司发布的内容，一名患有杜氏肌营养不良症的患者在接受Elevydis治疗后出现急性肝衰竭而不幸离世。 而且患者被检测出存在CMV病毒感染，CMV病毒是肝脏嗜性的病毒，也会损伤肝脏，可能成为致死诱因。
    新浪医药
    2025-03-20
    CMV 天价基因疗法
  • 默沙东胃癌免疫疗法组合获FDA完全批准
    审批动态
    默沙东胃癌免疫疗法组合获FDA完全批准
    美国FDA今日宣布，完全批准 默沙东（MSD）公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）与曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类化疗联用， 一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌成人患者。 他们的肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）。 此前，Keytruda在2021年获得FDA加速批准治疗这一适应症。
    新浪医药
    2025-03-20
    HER2 胃癌 FDA
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