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  • AI加速临床试验，已经next level了？
    临床研究
    AI加速临床试验，已经next level了？
    1965年，英特尔公司创始人之一戈登·摩尔 （Gordon Moore） 提出摩尔定律 （Moore’s Law） ，即：在成本保持不变的前提下，集成电路上可容纳的晶体管数量大约每两年翻一番。 作为一种基于经验和观察的预测，摩尔定律反映过去几十年中半导体技术的快速发展，并在很大程度上解释了电子设备性能的进步之迅速。 不过，这一工业界的“解码器”并不适用于制药界，甚至截然相悖——2012年，研究人员创造了反摩尔定律 （Eroom's Law） ，以此描述药物开发这一场景的特殊性：在过去60年中，以十亿美元研发支出为基准，获批药物数量每十年减少一半。
    同写意
    2025-03-20
    临床试验 AI
  • 阿斯利康，不想再次错过CAR-T风口
    公司动态
    阿斯利康，不想再次错过CAR-T风口
    化腐朽为神奇的疗效，让CAR-T成为最受期待的抗癌疗法之一；但百万级的价格，致使CAR-T疗法的商业化并没有达到预期中的高度。 显而易见，如何有效降低CAR-T疗法的成本，正是决定CAR-T疗法全面商业化爆发的关键。 CAR-T疗法需要采集每一位患者体内的T细胞，通过插入一段编码嵌合抗原受体 （CAR） 的DNA片段，对患者自身的T细胞进行基因重新编程，从而产生即时和长期的影响。
    同写意
    2025-03-20
    CAR-T
  • 干细胞药物的非临床生物分布研究
    前沿研究
    干细胞药物的非临床生物分布研究
    近年来，干细胞疗法因其在再生医学、免疫调节、组织修复等领域的突破性进展，成为生物医药研发的特点。 目前全球登记的干细胞相关临床试验近9000余项，近3660项已完成临床试验研究（数据源于 Clinicaltrials.gov）。 公开资料显示，全球已有多款干细胞产品获批上市，涉及多个国家和地区。
    昭衍JOINN
    2025-03-20
    干细胞药物
  • KX-826治疗脱发之长期安全性III期临床试验达到主要终点
    临床研究
    KX-826治疗脱发之长期安全性III期临床试验达到主要终点
    北 京时间2025年3月20日，开拓药业（股票代码：9939.HK），宣布 其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊治疗脱发的长期安全性III期临床试验已获得顶线数据。 数据显示，该项长期安全性临床试验达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且安全性和有效性均表现出色。 该项长期安全性临床试验是一项多中心、开放标签研究，旨在评估 KX-826 外用治疗中国脱发患者的长期安全性（治疗时间 52 周）。
    开拓药业
    2025-03-20
    脱发 III期
  • 阿斯利康10亿美元收购体内CAR-T公司，究竟怎样的作用机制？
    交易并购
    阿斯利康10亿美元收购体内CAR-T公司，究竟怎样的作用机制？
    体内CAR-T这个概念，存在多年，一直未成熟，多用LNP或者慢病毒作为载体，在载体 上表达靶向抗体，作为靶向结合定位 转染。 其中，EsoBiotec以其慢病毒载体的体内CAR-T走在前面，在 早期IIT临床中展现了不错的效果。 ENaBL-T体内BCMA CAR-T（ESO-T01）作为 EsoBiotec的首发管线。
    Antibody Research
    2025-03-20
    体内CAR-T
  • SGO 2025 中国之声 | 唐洁教授：卵巢癌新辅助治疗策略革新，双特异性抗体与化疗并肩作战
    前沿研究
    SGO 2025 中国之声 | 唐洁教授：卵巢癌新辅助治疗策略革新，双特异性抗体与化疗并肩作战
    第56届美国妇科肿瘤学年会（SGO 2025）于3月14日至17日在美国西雅图召开。 作为全球妇科肿瘤领域极具影响力的学术盛会之一，SGO年会始终是前沿研究成果、临床实践革新与跨学科合作的重要平台，吸引着全球顶尖专家学者的目光。 本届会议中， 我 院唐洁教授受邀在焦点论坛（Focused Forum）报告AK104-IIT-003研究的最新成果，展现中国在妇科肿瘤免疫治疗领域的探索突破。
    湖南省肿瘤医院订阅号
    2025-03-20
    化疗
  • 药品挂网价，「钻空子」要完了
    招标采购
    药品挂网价，「钻空子」要完了
    全国范围内挂网药品价格调整进入最后阶段，拒不调价的企业将面临红标标识、暂停挂网...... 此前，国家医保局要求，各省要于3月底前将排查情况反馈至国家医保局。 五省医保局形成的共识， 是否会面向全国推广？
    赛柏蓝
    2025-03-20
    挂网价
  • 复星彻底退出和睦家
    公司动态
    复星彻底退出和睦家
    根据标的公司的管理层报表(合并口径、未经审计)，截至2024年12月31日，标的公司的总资产为89.36亿元；2024年，标的公司实现营业收入33.24亿元。 和睦家是中国首批外资医院之一，于1997年在北京成立，拥有全科、内科、外科、妇产科、儿科、小儿外科、神经外科、肿瘤中心、心脏中心等多个科室。 复星医药与和睦家的缘分始于2009年，复星医药通过子公司复星实业在纳斯达克二级市场购入和睦家母公司美中互利的股票，持股比例达到11.18%。
    赛柏蓝
    2025-03-20
  • 裁员427人，诺华调整心血管业务商业化战略！
    公司动态
    裁员427人，诺华调整心血管业务商业化战略！
    据FiercePharma报道，由于重磅心血管药物Entresto（沙库巴曲缬沙坦）在美国的专利将在几个月后到期， 诺华宣布将裁减超过400名员工，以调整其心血管药物的商业化策略 ， 裁员将于6月中旬开始，一直持续到10月底。 根据本月提交给美国新泽西州政府的一份《工人调整与再培训通知》（WARN）文件显示，诺华将在其美国总部所在地新泽西州东汉诺威裁员427人。 公司计划自4月1日起实施新的心血管商业架构，并鼓励被裁员工申请其他部门空缺职位。
    医药之梯
    2025-03-20
    心血管业务
  • 张江药闻｜正序生物碱基编辑药物CS-101成功治疗马来西亚籍β-地贫患者
    前沿研究
    张江药闻｜正序生物碱基编辑药物CS-101成功治疗马来西亚籍β-地贫患者
    3月19日，专注于新型基因编辑技术的创新生物医药科技企业—— 正序生物 宣布，其自主研发的碱基编辑药物CS-101在治疗β-地中海贫血症（β-地贫）方面再创佳绩，在与广西医科大学第一附属医院合作开展的关于碱基编辑药物CS-101的临床研究中成功治疗了第二位外籍患者——一名来自马来西亚的β-地中海贫血症患者。 马来西亚β-地贫患者接受碱基编辑药物（正序生物CS-101） 治疗后已经摆脱输血依赖并回归正常生活。 马来西亚地贫患者成功治疗。
    你好张江
    2025-03-20
    β-地中海贫血 β-地贫
  • 65个不符合！中药配方颗粒挂网结果公示
    招标采购
    65个不符合！中药配方颗粒挂网结果公示
    今日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《 关于公示中药配方颗粒的通知》（下称《通知》），公示及受理企业申（ 投 ）诉时间： 2025年3月20日至3月22日。 其中，吉林敖东延边药业股份有限公司合计有 135个 产品符合挂网，是本次公示符合产品数量最多的企业。 此外， 不符合挂网条件 的中药配方颗粒共计 65个 （详见附件） ，涉及白芷（ 杭白芷 ）、燀苦杏仁（ 西伯利亚杏 ）等 34个 品种和华润三九现代中药制药有限公司等 3家 生产企业。
    医药健康资讯
    2025-03-20
    中药配方颗粒挂网
  • 最高降74%！一省公布药品降价清单
    招标采购
    最高降74%！一省公布药品降价清单
    今日，青海省药品采购中心发布《 关于调整部分药品价格的通知 》（下称《通知》）， 调整后的价格从即日起执行。 根据梳理， 共有 33 个 药品申请 价格 调整，涉及联苯双酯滴丸、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)等 30 个 品种和国药集团国瑞药业有限公司、天津同仁堂集团股份有限公司等 30 家 生产企业。 整体上来看，多数药品的挂网价格变化不大，仅有 3个药品降价超一半。
    医药健康资讯
    2025-03-20
    药品降价
  • 广东：做好阿哌沙班片等药品集采和使用工作
    招标采购
    广东：做好阿哌沙班片等药品集采和使用工作
    昨日， 广东省医疗保障局发布关于做好阿哌沙班片等药品集中带量采购和使用工作的通知， 涉及339家生产企业。 广东省医疗保障局关于做好阿哌沙班片等药品集中带量采购和使用工作的通知。 各地级以上市医疗保障局，各相关企业：。
    医药健康资讯
    2025-03-20
    集采
  • 盒马最新店型浮出水面，1店+N仓要来了？
    公司动态
    盒马最新店型浮出水面，1店+N仓要来了？
    如今，在业态深耕上，盒马再出“大招”。 近日，盒马首进河北（唐山和石家庄）和天津的消息传遍业内，而据《联商网》进一步独家获悉， 盒马正在酝酿新的变革店型——“1店+N仓”，即1家盒马鲜生店+多个前置仓，这一新店型正是落户天津与唐山。 据了解，该店型与山姆有相似点，但并不是同一个组品逻辑。
    FoodTalks食品资讯
    2025-03-20
    N仓 盒马
  • 7种抗肿瘤药物血药浓度测定方法建立及临床应用
    临床研究
    7种抗肿瘤药物血药浓度测定方法建立及临床应用
    7种抗肿瘤药物血药浓度测定方法建立及临床应用。 《 中国药房 》2025年 第36卷第4期。 结果： 伊立替康、卡培他滨、紫杉醇、多西他赛、他莫昔芬、来曲唑和甲氨蝶呤的线性范围分别为2~1000ng/mL（r=0.9943）、20~10000ng/mL（r=0.9975）、2~1000ng/mL（r=0.9979）、1~500ng/mL（r=0.9958）、1~500ng/mL（r=0.9952）、1~500ng/mL（r=0.9964）、10~5000（r=0.9977）；定量下限分别为2、20、2、1、1、1、10ng/mL；批内精密度的RSD为0.08%~14.86%（n=6），批间精密度的RSD为1.51%~11.55%（n=3），准确度为89.17%~114.93%（n=6）；基质效应为89.89%~119.74%（n=6）；稳定性试验的RSD为1.98%~14.88%（n=6）。
    凡默谷
    2025-03-20
    肿瘤 血药浓度测定方法 抗肿瘤药物血药浓度测定
  • 数据保护终出台！新药最长可获得6年保护期
    研发注册政策
    数据保护终出台！新药最长可获得6年保护期
    2025年3月19日， 国家药监局 公开征求 《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》 和 《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》 意见，于2025年5月18日截止。 为鼓励药品创新，满足公众用药需求，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等有关规定制定《药品试验数据保护实施办法（试行）》。 数据保护 是指， 含有新型化学成份的药品以及符合条件的其他药品获批上市时，国家药监局对申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，给予最长不超过6年的数据保护期 。
    GBIHealth
    2025-03-20
    数据
  • 和黄医药2024财报：收入6.302亿美元，肿瘤产品销售大增136%
    财报业绩
    和黄医药2024财报：收入6.302亿美元，肿瘤产品销售大增136%
    2025年3月19日， 施维雅 （Servier）宣布与 Black Diamond Therapeutics, Inc. ，（纳斯达克代码：BDTX）就 BDTX-4933 达成全球战略许可协议。 BDTX-4933 是 Black Diamond开发的一款针对实体瘤的潜在同类最佳小分子靶向药 ，旨在解决 RAF/RAS突变实体瘤 中未满足的医疗需求，目前正处于I期临床阶段。 根据协议， 施维雅 将负责BDTX-4933的 开发和商业化 ，并将牵头开展BDTX-4933用于 多项适应证（包括非小细胞肺癌）的研发 。
    GBIHealth
    2025-03-20
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