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  • 合生生物公司完成数千万元Pre-A轮融资，渤海创富领投
    医药投融资
    合生生物公司完成数千万元Pre-A轮融资，渤海创富领投
    天津合生生物科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，由渤海创富证券投资有限公司领投，天津海泰海河生物医药产业基金合伙企业和天津科创天使投资有限公司跟投。该公司成立于2023年8月，为南开大学科技成果转化企业，拥有国际领先的合成生物技术研发团队，专注于高性能合成基因元件挖掘、基因组编辑、蛋白表达等前沿技术。公司董事长刘斌教授表示，合成生物学将重塑物质生产方式和产业运作形式，合生生物公司有信心创造更大价值。渤海创富项目负责人韩长春强调团队的技术创新实力和产业转化能力，看好公司的发展。天津海泰海河生物医药产业基金认为合生生物公司是天津市合成生物学领域的亮点，市场潜力巨大。天津科创天使投资有限公司项目负责人李明瀚表示，合生生物公司凭借技术积累和自主知识产权体系，有望成为本土合成生物学领域的标杆企业。
    投资界
    2025-07-28
    天津科创资本 渤海创富 海河产业基金
  • 橙果观察 | Cell系列综述：GLP-1研究奠基人全面总结GLP-1类药物在糖尿病和肥胖以外的健康益处
    前沿研究
    橙果观察 | Cell系列综述：GLP-1研究奠基人全面总结GLP-1类药物在糖尿病和肥胖以外的健康益处
    胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂及共激动剂，统称为 GLP-1 类药物，例如利拉鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽，以及 GLP-1R/GIPR 共激动剂替尔泊肽，最初是为治疗 2 型糖尿病（T2D）而开发的，因为它们能通过作用于胰腺和大脑来增加胰岛素分泌、减少胰高血糖素分泌并减缓胃排空。 此外，大脑中 GLP-1R/GIPR 的激活还能降低食欲并促进饱腹感，这为它们用于减肥提供了支持。 目前，利拉鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽已被批准用于 2 型糖尿病、肥胖症等疾病的治疗。
    动脉橙果局
    2025-07-28
    司美格鲁肽 GLP-1 替尔泊肽 2 型糖尿病 度拉糖肽
  • 三部门联合发布药用类麻醉药品和精神药品目录
    研发注册政策
    三部门联合发布药用类麻醉药品和精神药品目录
    7月28日，国家药监局网站发布《国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于发布药用类麻醉药品和精神药品目录的公告》。 国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于发布药用类麻醉药品和精神药品目录的公告。 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定，国家药监局、公安部、国家卫生健康委制定了药用类麻醉药品目录（2025年版）和药用类精神药品目录（2025年版）（见附件），现予以发布，自发布之日起施行。
    中国医药报
    2025-07-28
    精神药品
  • 辉瑞披露PD-1 x VEGF双抗SSGJ-707详细数据
    临床研究
    辉瑞披露PD-1 x VEGF双抗SSGJ-707详细数据
    近日，辉瑞召开主题讲座，详细介绍了 PD-1 x VEGF双抗 SSGJ-707 （707）详细临床数据并对其临床前功能进行了解析，并且也披露了其后续如何将 707融入辉瑞的产品管线。 下文为会议详细内容及PPT。 今天的电话会议将被录音，并可在辉瑞投资者关系网站pfizer.com上回放。
    抗体圈
    2025-07-28
    PD-1 VEGF Pfizer Inc SSGJ-707注射液
  • 挑战「替雷利珠单抗」成功，康方生物「依沃西」新适应症报上市
    审批动态
    挑战「替雷利珠单抗」成功，康方生物「依沃西」新适应症报上市
    7 月 28 日，康方生物宣布依沃西单抗注射液的第三项适应症上市申请获得受理，适应症为 联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌 （sq-NSCLC） 。 依沃西单抗是康方生物自主研发的全球首创 PD-1/VEGF 双抗，2024 年 5 月首次在国内获批上市，用于 EGFR-TKI 治疗进展的局部晚期或转移性 nsq-NSCLC。 本次申报的 sq-NSCLC 一线治疗新适应症将推动依沃西在 NSCLC 领域实现一线和后线，鳞癌、非鳞癌人群治疗更全面的布局 。
    抗体圈
    2025-07-28
    非小细胞肺癌 依沃西单抗 PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司
  • 呼吸不再沉重——国产首个特发性肺纤维化新药「伊非尼酮」III期临床启航，为患者点亮生命希望
    临床研究
    呼吸不再沉重——国产首个特发性肺纤维化新药「伊非尼酮」III期临床启航，为患者点亮生命希望
    2025年7月24日，ClinicalTrials.gov（临床试验注册与信息平台）正式公示了东阳光药在研原创新药伊非尼酮（HEC-585）的III期临床试验（登记号：NCT07082842）。 近期，东阳光药将正式启动伊非尼酮在中国开展的全国多中心III期临床研究。 被忽视的“不是癌症的癌症”。
    东阳光药
    2025-07-28
    特发性肺纤维化 广东东阳光药业股份有限公司
  • 中国首个NSCLC一线双免疫疗法欧狄沃®联合逸沃®获批 开启"无化疗"长生存新时代
    研发注册政策
    中国首个NSCLC一线双免疫疗法欧狄沃®联合逸沃®获批 开启"无化疗"长生存新时代
    百时美施贵宝宣布，其产品欧狄沃联合逸沃在中国获批用于肺癌一线治疗，成为首个获批的肺癌双免疫联合疗法。该方案基于CheckMate-227研究，证实对PD-L1表达≥1%的患者，联合疗法比化疗可显著提高总生存期，22%的患者实现6年长生存。研究显示，联合疗法在改善中位总生存期、缓解持续时间及安全性方面均优于化疗，为患者提供无化疗的长生存新选择。此举体现了百时美施贵宝在肿瘤免疫治疗领域的创新成果和对中国患者需求的关注。
    美通社
    2025-07-28
    PD-L1 肺癌 纳武利尤单抗 Bristol-Myers Squibb Co 伊匹木单抗
  • 6000万美元！ADC新锐获得Pre-A+轮融资
    医药投融资
    6000万美元！ADC新锐获得Pre-A+轮融资
    2025 年 7 月 28 日，橙帆医药宣布完成超 6000 万美元的 Pre-A+ 轮融资。 自 2021 年公司成立以来，这已是橙帆医药获得的第三笔重要融资， 累计融资总额已达 1.6 亿美元。 在此之前， 2021 年 11 月，橙帆医药完成 5000 万美元天使轮融资； 2024 年 12 月，又完成 5000 万美元 Pre-A 轮融资。
    药时代
    2025-07-28
    上海橙帆医药有限公司
  • 2025上半年NMPA批准的1类新药大盘点
    审批动态
    2025上半年NMPA批准的1类新药大盘点
    2025年上半年，国家药品监督管理局（NMPA）已批准1类新药43个（按通用名计），其中国产新药40个，进口新药3个。 2022—2024年全年获批数量分别为19、40和48个。 今年上半年获批总量已超越去年全年半数，创新药上市节奏明显加快，全年有望再创新高。
    药时代
    2025-07-28
    国家药品监督管理局
  • GCG直击肝脏靶点，双管齐下“燃烧”肝脏脂肪
    前沿研究
    GCG直击肝脏靶点，双管齐下“燃烧”肝脏脂肪
    GCG受体激动在GLP-1受体激动抑制食欲的基础上，促进脂肪代谢、增加能量消耗，达到减重、降糖的双重获益。 同时，GCG受体主要在肝脏表达，激活GCG受体能够抑制肝脏脂肪合成、促进脂肪酸β氧化从而燃烧肝脏脂肪，带来肝脏保护的多重受益。 GCG如何调节肝脏代谢。
    药时代
    2025-07-28
    GCG
  • 肺癌四代靶向药真的来了？这3款值得关注
    前沿研究
    肺癌四代靶向药真的来了？这3款值得关注
    癌度
    2025-07-28
    肺癌
  • 中国首个！BMS PD-1 联合疗法新适应症在华获批
    审批动态
    中国首个！BMS PD-1 联合疗法新适应症在华获批
    7 月 28 日，百时美施贵宝宣布，欧狄沃 (纳武利尤单抗注射液) 联合逸沃 (伊匹木单抗注射液) 方案获得中国 NMPA 批准，适用于由 PD-L1 肿瘤比例分数 (TPS) ≥1% 的 EGFR 基因突变阴性和 ALK 阴性的转移性非小细胞肺癌一线治疗 ，成为 中国首个获批的肺癌双免疫联合疗法 。 本次获批是基于 CheckMate-227 研究，这是全球首个双免疫方案用于非小细胞肺癌一线治疗的 III 期临床研究，评估了欧狄沃联合逸沃对比化疗的疗效，也是非小细胞肺癌免疫治疗领域迄今随访时间最长的 III 期研究之一。 数据证实，该方案可带来长期、持续的生存获益， 使 22% 的 PD-L1≥1% 患者实现 6 年长生存 (化疗组 13%) ，同时避免了化疗毒性，为该患者群体提供了高质量长生存的新选择。
    Insight数据库
    2025-07-28
    非小细胞肺癌 EGFR PD-L1 纳武利尤单抗 伊匹木单抗
  • Alteogen 对阿柏西普生物仿制药“EYLUXVI® （ALT-L9）”获得 CHMP 的积极评价
    研发注册政策
    Alteogen 对阿柏西普生物仿制药“EYLUXVI® （ALT-L9）”获得 CHMP 的积极评价
    韩国Alteogen公司宣布，其生物类似药EYLUXVI®（代号ALT-L9），一种针对Eylea®（阿弗利伯cept）的生物类似药，已获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见，推荐批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿导致的视力障碍、糖尿病黄斑水肿（DME）和近视性脉络膜新生血管（myopic CNV）引起的视力障碍。这一积极意见基于包括全面的分析、非临床和临床数据在内的证据总和。Alteogen的CEO Soon-Jae Park表示，这一积极意见是Alteogen的重要里程碑，将为患有严重眼科疾病的患者提供新的治疗选择。此外，Alteogen已将其抗癌药物赫赛汀（Herceptin®）生物类似药ALT-L2在中国市场的开发和商业化权利许可给齐鲁制药，该产品已在去年获得中国监管部门的批准并在中国市场销售。如果EYLUXVI®获得批准，它将成为Alteogen的第二款商业化生物类似药产品。
    PRNewswire
    2025-07-28
    齐鲁制药有限公司 曲妥珠单抗 糖尿病黄斑水肿 视网膜静脉闭塞 Alteogen Inc
  • 引航生物完成超亿元新一轮融资，加速新产品商业化及全球化拓展
    医药投融资
    引航生物完成超亿元新一轮融资，加速新产品商业化及全球化拓展
    引航生物近日完成超亿元融资，投资方包括中金资本、兴湘资本、财鑫资本、嘉山实业，资金将用于新产品商业化及全球市场拓展。该公司成立于2015年，总部位于苏州工业园区，拥有中美研发中心及湘皖生产基地，形成“创新研发-精益生产-全球供应”的战略布局。引航生物专注于原创性合成生物技术，依托自主平台开发多项突破性技术，实现核心产品规模化生产，业务覆盖全球20余国，市场份额持续增长。
    投资界
    2025-07-28
    中金资本 常德财鑫 苏州引航生物科技有限公司
  • 橙帆医药获超6000万美元的Pre-A+轮融资，顺为资本领投
    医药投融资
    橙帆医药获超6000万美元的Pre-A+轮融资，顺为资本领投
    橙帆医药成功完成超过6000万美元的Pre-A+轮融资，由顺为资本领投，多家机构跟投，老股东持续加码。本轮融资将用于推动核心管线进入全球临床试验阶段，加速首创新药和同类最佳药的研发。橙帆医药是一家专注于多特异性抗体和ADC药物研发的创新型生物技术公司，重点布局肿瘤和自身免疫疾病等领域，已有10余管线完成临床前候选化合物阶段，其中肿瘤核心管线预计将于2025年进入中美临床试验阶段。投资方对橙帆医药的创新研发能力和国际化战略布局表示看好，期待其早日为全球患者带来突破性疗法。
    投资界
    2025-07-28
    肿瘤 自身免疫疾病 上海橙帆医药有限公司
  • 橙帆医药完成超6000万美元Pre-A+轮融资，加速全球首创新药管线临床开发 | 星医疗•生物医药
    医药投融资
    橙帆医药完成超6000万美元Pre-A+轮融资，加速全球首创新药管线临床开发 | 星医疗•生物医药
    7月28日，全球创新生物医药企业橙帆医药宣布完成超6000万美元的Pre-A+轮融资。 本轮融资由顺为资本领投，北极光创投、汉康资本、朗玛峰创投、松青资本、临港蓝湾资本等多家机构跟投，老股东联想之星、弘晖基金（HLC）、上海生物医药基金（SHC）、德联资本、万物创投等持续加码。 本轮融资资金将用于推动公司核心管线进入全球临床试验阶段，加速首创新药（FIC）和同类最佳药（BIC）的研发进程。
    联想之星
    2025-07-28
    苏州瑞博生物技术股份有限公司 杭州嘉因生物科技有限公司 南京艾尔普再生医学科技有限公司 上海橙帆医药有限公司 人iPSC来源心肌细胞注射液
  • 陕西牵头14省联盟集采结果公示
    招标采购
    陕西牵头14省联盟集采结果公示
    陕西14省联盟集采拟中选结果公示，其中有多个品种和广东牵头的22省联盟集采重复。 用摩熵药筛小程序，查询国采产品信息 。
    药筛
    2025-07-28
    集采
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