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康维医疗任命首席财务官，推进美国市场扩张研发注册政策康维医疗，一家专注于心血管介入手术成像技术的商业阶段医疗设备公司，近日宣布了一系列战略领导层的变动，以支持公司在美国的商业推广和扩张。公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了下一代Novasight™混合IVUS/OCT血管内成像系统，并正在积极构建支持美国市场成功推广所需的基础设施。作为准备的一部分，康维医疗任命了Mark Quick担任首席财务官，他将为公司在美国的上市和资本市场扩张提供强大的资本市场专业知识。同时，现任首席财务官Stefano Picone将担任首席战略官，专注于战略执行和确保公司在此商业扩张期间的连续性。康维医疗首席执行官托马斯·洛比表示，随着公司为更广泛地在美国采用其混合成像平台做准备，公司正进入一个令人兴奋的新篇章。GlobeNewswire2025-11-03Conavi Medical Inc
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Tenax Therapeutics将在Guggenheim年度医疗创新会议上进行演讲医投速递Tenax Therapeutics公司，一家处于第三阶段开发阶段的制药公司，专注于利用临床洞察力开发新颖的心肺治疗药物，宣布将于2025年11月10日在波士顿举行的Guggenheim第二届年度医疗创新会议上进行演讲。该公司将进行一场 fireside chat，由公司总裁兼首席执行官Chris Giordano和首席医疗官Stuart Rich，M.D.主持。演讲将于美国东部时间11月10日下午4点进行，并可通过公司投资者关系网页进行现场直播和点播。Tenax Therapeutics拥有全球权利开发并商业化levosimendan，这是一种用于治疗PH-HFpEF（全球最常见的肺高血压形式）的药物，截至目前尚无产品获得批准。更多关于Tenax Therapeutics的信息可在其官方网站tenaxthera.com找到。公司的普通股在纳斯达克股票市场上市，股票代码为TENX。
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EyePoint Pharmaceuticals将参加多场医疗健康会议并推进DURAVYU™研发医投速递EyePoint Pharmaceuticals公司宣布，其管理层将参加即将到来的几场医疗健康会议，包括Guggenheim的年度医疗健康创新会议、Stifel医疗健康会议以及Jefferies伦敦医疗健康会议。公司的主要产品候选药物DURAVYU™是一种创新的持续释放治疗，用于严重视网膜疾病，结合了vorolanib（一种选择性酪氨酸激酶抑制剂）和下一代生物可降解Durasert E™技术。DURAVYU™目前正在进行两项针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的3期关键临床试验，预计2026年中旬公布数据。此外，DURAVYU™还将在2026年第一季度开始进行糖尿病黄斑水肿（DME）的3期关键临床试验。EyePoint致力于与视网膜社区合作，改善患者生活，并创造长期价值。目前，公司已有四种药物获得批准，并在过去三十年中为成千上万的患者提供了EyePoint的创新治疗。
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Climb Bio将在投资者会议上介绍其免疫介导疾病治疗药物医投速递Climb Bio, Inc.，一家专注于开发治疗免疫介导疾病的生物技术公司，宣布其高管团队将参加即将举行的投资者会议。这些会议包括：Guggenheim的第二届年度医疗保健创新会议（11月10日，波士顿），Baird生物技术发现系列（11月18日，虚拟会议），以及Piper Sandler的第37届年度医疗保健会议（12月2日，纽约）。会议形式包括炉边谈话和一对一投资者会议。Climb Bio的药物管线包括budoprutug，一种抗CD19的单克隆抗体，以及CLYM116，一种针对IgA肾病的抗APRIL单克隆抗体。公司官网将提供会议的实时网络直播和回放，至少保留30天。
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Iovance公布lifileucel治疗晚期非鳞状NSCLC的II期临床试验中期数据研发注册政策Iovance Biotherapeutics公司宣布，其针对既往接受治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的lifileucel单药疗法II期临床试验IOV-LUN-202的中期数据显示，客观缓解率（ORR）为25.6%。其中，10名患者观察到客观缓解，包括2例完全缓解、7例部分缓解和1例待确认的部分缓解，疾病控制率为71.8%。中位缓解持续时间（mDOR）在25.4个月的随访中尚未达到。Iovance计划在2026年的医学会议上公布更多数据。该试验设计符合美国食品药品监督管理局（FDA）针对未满足医疗需求的条件的单臂试验加速批准指南。预计IOV-LUN-202试验将在2026年向补充生物制品许可申请（BLA）迈进，并可能在2027年下半年推出lifileucel。
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TG Therapeutics公布2025年第三季度财务报告及公司发展更新研发注册政策TG Therapeutics公司公布了2025年第三季度的财务报告，包括总收入为1.617亿美元，其中BRIUMVI美国净收入为1.529亿美元。公司上调了2025年全年全球收入目标至6亿美元，并将BRIUMVI美国净收入目标上调至约5.85亿美元。公司还完成了1亿美元的股票回购计划，并授权了额外的1亿美元股票回购计划。此外，公司宣布了其商业化和研发进展，包括BRIUMVI在欧洲联盟、英国、瑞士、澳大利亚、科威特和阿联酋的批准，以及正在进行中的临床试验。
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Krystal Biotech第三季度财报及业务更新研发注册政策Krystal Biotech公司于2025年11月3日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告和业务更新。报告显示，第三季度VYJUVEK净产品收入为9770万美元，总收入为1.08亿美元。公司已在美国获得超过615项VYJUVEK的报销批准，并在全球范围内保持强劲的市场准入。此外，公司在美国、欧洲和日本以外的地区推出了VYJUVEK，并正在与相关当局进行定价谈判。在研发方面，公司正在推进多个管线项目，包括治疗囊性纤维化、α-1抗胰蛋白酶缺乏症、角膜擦伤、神经性角膜炎、肺癌和Hailey-Hailey病等。截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为8.64亿美元。
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三星生物制药完成子公司分拆，专注于CDMO业务交易并购三星生物制药（Samsung Biologics）于2025年11月3日宣布完成其子公司三星生物仿制药（Samsung Bioepis）的分拆，以加强其在合同研发和生产组织（CDMO）领域的战略定位和业务专业化。分拆计划于11月1日最终确定，并在宣布计划后的五个月内成功完成。三星生物制药计划通过扩大生产能力、多样化服务组合和加强全球影响力来加速其作为纯CDMO的增长。到2032年，公司计划完成其第二个生物园的建设，将其总产能提升至132.4万升。此外，公司还计划将产品组合扩展到下一代模态，如抗体药物偶联物（ADCs）和组织培养物。目前，三星生物制药已为全球前20家顶级制药公司中的17家提供服务，并计划扩展到全球前40家生物制药公司，并进一步拓展至日本和亚太地区。
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Abpro公司完成股票分割，降低运营成本，推动增长和价值创造医投速递Abpro公司宣布，其1比30的股票分割（Reverse Stock Split）已于2025年10月31日生效。此举旨在维持纳斯达克上市地位，并推动公司进入更专注、资本效率更高的增长阶段。通过严格的执行和流程优化，Abpro在过去几个季度实现了约60%的运营成本降低。公司还与Celltrion建立了关键的战略伙伴关系，并正在评估其更广泛的管线，通过DiversImmune®和MultiMab™平台解锁额外价值。Abpro致力于通过下一代抗体疗法改善严重和危及生命疾病患者的生命，其产品管线包括针对HER2+癌症、非HER2+胃癌和肝癌、湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿等疾病的抗体疗法。
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Aquestive Therapeutics将举办Anaphylm™产品候选人的线上讨论会医投速递Aquestive Therapeutics公司宣布，将于2025年11月6日举办一场线上讨论会，由Piper Sandler的高级研究分析师David Amsellem主持，将与公司管理层讨论Anaphylm™（二丁肾上腺素）舌下贴片的产品候选人的监管进展和商业准备情况。Anaphylm™是一种基于聚合物基质的前药产品候选，旨在治疗严重的过敏反应，包括过敏性休克。该产品无需水或吞咽即可使用，包装设计便于携带。讨论会将由公司首席执行官Dan Barber、首席财务官Ernie Toth和首席商务官Sherry Korczynski参与。讨论会的注册详情可通过Piper Sandler代表获取，讨论会结束后30天内可在公司网站的投资者部分“活动和演示”页面查看回放。Aquestive Therapeutics是一家致力于通过创新科学和递送技术为患者生活带来实质性改善的制药公司，目前正开发口服产品以递送复杂分子，提供新型替代侵入性和不便的常规治疗方法。
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FDA批准QuidelOrtho公司VITROS hs Troponin I检测试剂研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已批准QuidelOrtho公司（纳斯达克：QDEL）的VITROS hs Troponin I检测试剂（VITROS hs Troponin I Assay），该试剂旨在定量测量人血浆（肝素）中的心肌肌钙蛋白I（cTnI），以辅助诊断心肌梗死（MI）。该检测试剂的批准将使使用VITROS系统的临床医生能够访问高灵敏度心肌肌钙蛋白测试，这有助于在紧急和急性情况下做出及时、符合指南的决策。QuidelOrtho公司致力于通过创新推动诊断技术的发展，以改善患者预后。该试剂的商业推广计划将在今年晚些时候开始。
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猪源异种肾脏移植在末期肾病患者的首次临床试验成功研发注册政策美国联合治疗公司宣布，在为期一项名为EXPAND的研究中，首次在末期肾病（ESRD）患者中进行了猪源异种肾脏移植。该移植手术在纽约大学朗格尼健康中心成功完成。这种实验性异种肾脏由经过基因编辑的猪提供，其中增加了六个人类基因以促进免疫接受性和器官在人体受体中的兼容性，同时灭活了四个猪基因以降低器官排斥风险和调节器官生长。该研究旨在支持向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的生物制品许可申请（BLA）。该研究设计为1/2/3期临床试验的组合，旨在无缝评估安全性和有效性。研究参与者将接受UKidney移植，并在术后进行24周的随访，包括评估所有研究终点和安全性评估。该研究为成千上万等待肾脏移植的美国人带来了新的希望，尤其是那些可能无法从人类捐赠者那里获得肾脏的患者。Businesswire2025-11-03United Therapeutics NYU Langone Health
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PepGen公司宣布将参加投资者会议并介绍其下一代寡核苷酸疗法医投速递PepGen公司，一家致力于推进下一代寡核苷酸疗法，以改变严重神经肌肉和神经疾病治疗的临床阶段生物技术公司，宣布其管理层将参加即将到来的投资者会议。公司计划通过其网站提供会议演讲的网络直播，并在演讲日期后90天内提供回放。PepGen的增强递送寡核苷酸（EDO）平台基于超过十年的研发，利用细胞穿透肽来提高结合寡核苷酸治疗药物的摄取和活性。该公司利用这些EDO肽生成一系列旨在针对严重疾病根本原因的寡核苷酸治疗候选药物。更多信息请访问PepGen.com，并在LinkedIn和X上关注PepGen。
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Glaukos公司将在投资者会议上展示其眼科药物和医疗技术医投速递Glaukos公司，一家专注于青光眼、角膜疾病和视网膜疾病新型治疗疗法的眼科药物和医疗技术公司，宣布其管理层将参加即将到来的投资者会议。公司将在其投资者部分提供相关活动的实时和存档网络广播。Glaukos公司首次开发了微创青光眼手术（MIGS）作为传统青光眼治疗模式的替代方案，并于2012年商业化其首个MIGS设备。2024年，Glaukos公司开始商业化iDose® TR，这是一种首创的、长时间作用的内眼药物，旨在为青光眼提供24/7的药物治疗。此外，Glaukos公司还销售唯一获得FDA批准的角膜交联疗法，用于治疗角膜圆锥形病变，这是一种罕见的眼科疾病。Glaukos公司继续成功开发并推进一系列新颖的、无需滴眼剂的平台技术，旨在显著提高慢性眼病的护理标准和改善患者预后。
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Quanterix将于2025年11月10日公布第三季度财务结果并召开电话会议医投速递Quanterix公司，一家专注于超灵敏生物标志物检测，推动科学发现的公司，宣布将于2025年11月10日东部时间下午4:30举行电话会议，讨论其2025年第三季度的财务业绩。公司将在11月10日市场收盘后发布关于第三季度财务结果的新闻稿，该新闻稿将发布在Quanterix网站上。投资者可以通过拨打(800) 715-9871或(646) 307-1963并输入会议ID 3186071来收听电话会议。感兴趣的投资者还可以通过Quanterix网站投资者部分的新闻与活动页面访问现场网络直播。会议的存档网络直播将在公司网站上保存一年。Quanterix是全球超灵敏生物标志物检测的领导者，其专有的Simoa®技术提供行业领先的灵敏度，允许研究人员在血液和其他体液中检测和量化生物标志物，浓度远低于传统方法。Quanterix拥有约6000篇同行评审出版物，近二十年来一直是科学界的信赖伙伴。2025年，Quanterix收购了Akoya Biosciences，The Spatial Biology Company®，增加了单细胞分辨率的多元组织成像，丰富了其产品组合，并拥有1396台安装的仪器。合并后的公司提供了一个
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KalVista药业将于2025年11月11日召开电话会议及网络直播，讨论第三季度财务成果及业务更新医投速递KalVista药业公司将于2025年11月11日上午8:30（美国东部时间）举办电话会议和网络直播，旨在回顾公司的第三季度财务成果并提供业务更新。此次直播将在公司网站投资者部分（www.ir.kalvista.com/event-calendar）提供实时音频，并在活动结束后大约两小时内提供存档回放。KalVista药业是一家全球性制药公司，致力于为患有罕见病且存在重大未满足需求的个体提供改变生活的口服疗法。公司团队发现了EKTERLY®——首个也是唯一一种针对遗传性血管性水肿（HAE）的按需口服治疗药物，并继续与全球HAE社区紧密合作，以改善全球范围内该病的治疗和护理。更多关于KalVista药业的信息，请访问www.kalvista.com，并在LinkedIn、X、Facebook和Instagram上关注我们。
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Takeda公布四价登革热疫苗QDENGA®长期有效性数据研发注册政策日本大阪和马萨诸塞州剑桥--(企业新闻)--武田制药公司（TSE:4502/NYSE:TAK）宣布完成了为期7年的关键性3期Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES)试验，评估其登革热疫苗QDENGA®（Dengue Tetravalent Vaccine [Live, Attenuated]）(TAK-003)的有效性。这些数据，包括对加强剂量的探索性分析，证实了QDENGA的有利益处和风险特征，并且两剂方案提供了持续的登革热保护。这与全球多个国家批准的适应症一致，可能简化疫苗接种计划并提高依从性。Takeda表示，QDENGA在巴西公共疫苗接种计划中的纳入减少了登革热症状病例和登革热相关住院。在4.5年后，两剂QDENGA在预防病毒学确认的登革热（VCD）方面提供了61.2%的疫苗效力（VE）。加强剂量的使用仅略微提高了效力至74.3%，在两年后。QDENGA在4.5年后预防登革热相关住院的VE为84.1%，在加强剂量的VE保持在90.6%。这些数据在2025年10月29日的世界儿科感染病学会（WSPID）第14届年会上公布
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诺威恩磁材与韩国江原能源合作建立稀土永磁工厂医投速递美国诺威恩磁材公司，美国唯一运营的烧结钕铁硼稀土永磁制造商，宣布与韩国江原能源公司签署谅解备忘录，将在韩国建立年产能2000吨的烧结钕铁硼稀土永磁工厂。这一合作标志着诺威恩全球扩张战略的重要一步，并将加强区域供应链，服务于汽车、工业、国防、电子和能源系统。诺威恩磁材公司首席执行官斯科特·邓恩表示，这一合作是实现诺威恩使命的关键，即在中国以外建立一个安全、多元化和有弹性的稀土永磁供应链。根据谅解备忘录，诺威恩和江原能源将共同设计、建设和运营新工厂，利用诺威恩的专有磁体生产和回收技术以及江原能源在韩国一级制造生态系统中的市场领先工艺和工厂工程专长。该合作旨在满足韩国市场及亚太地区对非中国稀土永磁体的快速增长需求，同时加强全球供应链的韧性。预计该工厂将于2027年开始生产，每年供应多达2000吨高性能烧结钕铁硼永磁体，服务于韩国汽车制造商、可再生能源开发商、国防承包商和电子制造商。PRNewswire2025-11-03
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J-Star发布新型pickleball球拍Supernova，获得USAPA官方认证医投速递J-Star Holding Co., Ltd.近日宣布，其自主研发的第二款pickleball球拍Supernova已获得美国pickleball协会（USAPA）的官方认证，可被全国pickleball运动员使用。Supernova球拍专为寻求增强触达、力量和精准度的竞技型选手设计，提供绿色、红色和粉色三种颜色选择。这是J-Star通过其YMA子公司开发的第二款获得USAPA认证的pickleball球拍，彰显了公司在先进碳纤维应用领域的持续关注和在该快速增长体育用品市场的日益增强的影响力。此外，J-Star还参加了越南升级会议，庆祝越南加入FTSE新兴指数，并展示了与Saigon Securities Inc.合作定制的限量版金色“标准球拍”。J-Star认为越南是其碳纤维产品的战略重要市场，并正在积极探讨在该地区的机会，以满足对先进复合材料日益增长的国际需求。GlobeNewswire2025-11-03
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Psyence Biomed追加投资PsyLabs，加强精神类药物供应链医药投融资Psyence Biomedical Ltd. 宣布对PsyLabs进行350万美元的追加投资，PsyLabs是一家领先的精神类药物活性成分（API）生产商。此次投资巩固了PsyLabs作为Psyence BioMed临床研究项目高质量、GMP级精神类药物主要供应商的地位。增强的合作确保Psyence BioMed能够持续获得道德、可持续和可靠的高品质精神类药物，以推进其临床管线。这是继2025年4月对PsyLabs的50万美元投资之后的又一投资。Psyence BioMed首席执行官Jody Aufrichtig表示，公司致力于推进源自自然的迷幻药物，并建立一个负责任、全球的供应链。PsyLabs位于南非的先进设施利用该地区的丰富植物遗产，在严格的道德和可持续实践下生产精神类药物。Psyence BioMed是首家在纳斯达克上市的、专注于南非精神类药物生产的公司，这突显了公司获取区域专业知识并推进全球精神类药物研究承诺。
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