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  • 这些药品价格大调整
    招标采购
    这些药品价格大调整
    纠偏重点：三大价格乱象被“点名”。 此次湖南价格纠偏聚焦三类问题，覆盖267个品种，涉及跨国药企和本土企业：。 过评药品高于参比制剂： 如碘海醇注射液（过评）价格需从45.61元下调至参比制剂价45.553元。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-21
    药品价格
  • 120万一针的“神药”，真的能治好癌症？
    前沿研究
    120万一针的“神药”，真的能治好癌症？
    T细胞是人体白细胞的一种，来源于骨髓造血干细胞，发挥免疫功能。 其作用相当于 人体内的“战士” ，能够抵御和消灭“敌人”如感染、肿瘤、外来异物等。 CAR-T疗法通过基因工程技术，将T细胞激活，并装上定位导航装置CAR， 将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士” ，即 CAR-T细胞 ，能高效地杀灭肿瘤细胞，从而 达到治疗恶性肿瘤的目的 。
    惠民吉选
    2025-03-21
    癌症 神药
  • Conavi Medical Corp. 宣布扩大其先前宣布的公开募股规模
    医药投融资
    Conavi Medical Corp. 宣布扩大其先前宣布的公开募股规模
    Conavi Medical Corp.宣布其公共发行计划，将发行普通股或预付普通股购买权证，用于推进其Novasight 3.0技术的开发和临床前测试，并计划在2025年第三季度向美国食品药品监督管理局提交510(k)批准申请。公司已向加拿大阿尔伯塔省、不列颠哥伦比亚省和安大略省的证券监管机构提交了修订后的初步简式招股说明书，并计划使用发行所得净收益用于运营资金和其他一般企业用途。发行预计将在与Bloom Burton Securities Inc.签订的代理协议下完成，预计于2025年3月31日或双方同意的其他日期完成。
    GlobeNewswire
    2025-03-21
  • 获益！亿立舒®24h给药补充申请获得国家药监局批准
    审批动态
    获益！亿立舒®24h给药补充申请获得国家药监局批准
    亿帆医药
    2025-03-21
    国家药监局
  • 全球首款符合WHO推荐的抗狂犬病鸡尾酒单抗克瑞毕®亮相VIF World 2025
    审批动态
    全球首款符合WHO推荐的抗狂犬病鸡尾酒单抗克瑞毕®亮相VIF World 2025
    为人类消除疾病提供药物。 兴盟生物医药（苏州）有限公司（简称“兴盟生物”）首席执行官（CEO）曹一孚博士受邀参会并作 《抗狂犬病鸡尾酒单抗》 主题学术报告，向全球展示其突破性创新产品 克瑞毕 ® （通用名：泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液） 的作用机制与临床价值，引发业界高度关注。 VIF World 2025作为聚焦疫苗科学与全球健康领域的顶级国际盛会， 汇聚了来自中国科学院、牛津大学、哈佛医学院、盖茨基金会等全球顶尖机构的数百名科学家、企业领袖及政策制定者。
    兴盟生物
    2025-03-21
    克瑞毕 兴盟 狂犬病
  • 目录内药品网采订单9225亿元，2024年医保事业发展亮点有哪些？
    医保动态
    目录内药品网采订单9225亿元，2024年医保事业发展亮点有哪些？
    3月21日，国家医保局发布《2024年医疗保障事业发展统计快报》。 自2018年国家医保局成立以来，连续7年开展医保药品目录动态调整，累计835种药品新增进入目录范围，其中2024年新增91种。 2024年，协议期内397种谈判药报销2.8亿人次。
    医药经济报
    2025-03-21
    医保
  • 国家药监局：今年已有8个中药新药上市，力促更好的中药质量生态
    研发注册政策
    国家药监局：今年已有8个中药新药上市，力促更好的中药质量生态
    “2025年以来，已经有8个中药新药获准上市，与去年同期相比有较大幅度增加。” 今日，国务院新闻办公室举行的关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的政策吹风会上，国家药监局药品注册管理司司长杨霆介绍，2024年，共受理中药新药临床试验申请（IND）100件，中药新药申请40件，国家药监局全年共批准12个中药新药上市。 近年来，中医药事业和产业发展持续提速，优质高效中医药服务体系建设加快推进，服务能力明显提升；中医药产业规模不断扩大，结构布局持续优化，集聚优势逐步显现，已成为我国医药产业的重要组成部分，有力促进了健康中国建设和经济社会发展。
    医药经济报
    2025-03-21
    国家药监局
  • 前沿疗法速递 | GLP-1 进入超长效时代，胃癌、肌肉萎缩症治疗新突破
    前沿研究
    前沿疗法速递 | GLP-1 进入超长效时代，胃癌、肌肉萎缩症治疗新突破
    1、GLP-1 赛道进入 "超长效时代。 罗氏与 Zealand Pharma 达成的53亿美元战略合作协议，标志着 GLP-1 赛道进入 "超长效时代"。 双方联合开发的胰淀素类似物 petrelintide，通过创新的聚乙二醇化技术将药物半衰期延长至168小时。
    医药经济报
    2025-03-21
  • 美国FDA对卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼肝癌一线治疗的上市申报发出完整回复函
    审批动态
    美国FDA对卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼肝癌一线治疗的上市申报发出完整回复函
    近日，恒瑞医药发布公告，该公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信（ Complete Response Letter ） 。 回复信中，FDA表示相关生产场地检查需进一步提交答复，但FDA并未在回复信中说明具体原因。 之前国内生物医药企业闯关FDA，也曾得到过CRL,但最终也获得了批准。
    赛柏蓝
    2025-03-21
    肝
  • 三级医院「国考」成绩单公布(附名单)
    招标采购
    三级医院「国考」成绩单公布(附名单)
    据赛柏蓝器械不完全统计，截至目前已有至少108家医院公布了“国考”成绩单，30家综合医院被评定为A+，其中9家为新晋A+，广东省人民医院获得A++。 （以上名单为截至发稿前相关医院官方渠道已公布的成绩单，还未公开公布的不统计在内）。 其中，东阳市人民医院作为县级医院冲进A+，另有诸多县医院档位提升，也显现出县医院建设的良好成果。
    赛柏蓝
    2025-03-21
  • 国家医保局公布，最新医保数据！
    医保动态
    国家医保局公布，最新医保数据！
    3月21日，国家医保局发布《2024年医疗保障事业发展统计快报》（以下简称《快报》）。 2024年， 全国医保基金总收入较总支出多出5134.02亿元 ，即2024年结余5134.02亿元， 结余率14.7% 。 自国家医保局成立以来，统筹基金可供使用时长逐年增长， 由2018年的可供使用14个月增加至2024年的19.5个月，6年增加了近半年 （5.5个月）， 医保管理质效持续提升。
    赛柏蓝
    2025-03-21
    医保局
  • 医药合规进入新阶段，药企大洗牌
    公司动态
    医药合规进入新阶段，药企大洗牌
    2025年1月， 国家市场总局 正式颁布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，叠加 金税四期“以数治税”的穿透式监管， 宣告行业进入“强证据链时代”：发票流、资金流、业务流的全链路审查，使得传统灰色操作无所遁形；集采串标、区域垄断等行为的 违法成本呈指数级攀升。 今年3月， 15部门又联合发布了 《关于促进中小企业提升合规意识加强合规管理的指导意见》，这 标志着合规管理从央企、国企、外企延伸到了民企。 在这场由政策、技术、资本共同驱动的合规革命中，医药企业的命运将加速分化：带量采购将 合规评级深度嵌入集采规则 ，头部企业凭借系统性合规能力抢占市场高地；医疗反腐风暴下大批 违规药企被迫退出公立医院 市场，通过国际合规认证的先行者，则率先打开海外增量市场的大门。
    赛柏蓝
    2025-03-21
    医药合规
  • Nat Commun | iPSC来源肝类器官实现5倍体积扩增！
    前沿研究
    Nat Commun | iPSC来源肝类器官实现5倍体积扩增！
    2. iPSC来源肝类器官研究新动态。 hiPSC-LB融合开辟治疗肝纤维化新道路。 十二小时快速自组装新型人工肝脏。
    医麦学术
    2025-03-21
    肝纤维化 肝类器官
  • 近90%患者3年持久无癌！这一检测方法能预测肺癌复发，还指导患者的个体化治疗
    前沿研究
    近90%患者3年持久无癌！这一检测方法能预测肺癌复发，还指导患者的个体化治疗
    近日，研究人员发表了阿斯利康 （AstraZeneca） 重磅EGFR抑制剂奥希替尼，在3期临床试验ADAURA中，作为辅助疗法，治疗早期（IB、II和IIIA期）携带EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的最新数据分析结果。 数据分析显示，奥希替尼显著改善了早期肺癌患者的无病生存期。 利用基于循环肿瘤DNA的灵敏检测，研究人员发现， 在手术切除肿瘤后接受奥希替尼辅助治疗的患者亚群中，86%的患者在36个月时未发现分子残余病灶（molecular residual disease，MRD）或传统成像技术检测到的疾病复发。
    医学新视点
    2025-03-21
    EGFR
  • 君实生物特瑞普利单抗获批第11项适应症 | 会员动态
    审批动态
    君实生物特瑞普利单抗获批第11项适应症 | 会员动态
    这是特瑞普利单抗在中国获批的 第11项适应症。 肝癌是世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤，病理类型以肝细胞癌 （HCC） 为主 （约占90%） 1 。 2022年，全球肝癌的年新发病例数和死亡例数分别为86.6万和75.9万 2 。
    同写意
    2025-03-21
    肝细胞癌
  • 海纳医药：以创新研发与高端制剂技术为翼，构筑一体化、全流程的研发生产服务平台
    公司动态
    海纳医药：以创新研发与高端制剂技术为翼，构筑一体化、全流程的研发生产服务平台
    以“医药健康产业的变革与新生”为主题，汇聚行业领袖，聚焦创新药械和消费医疗，探讨产业变革，交流商业保险与AI技术带来的机遇，助力行业新生。 在全球医药行业的浪潮中，高端制剂已成为药物开发的主流趋势之一，而我国也于2016年便由工业和信息化部提出将这一类具有更佳的依从性、安全性、服用便利性等优势的制剂纳入重点发展的领域，明确界定了包括脂质体、纳米制剂等新型注射给药系统，以及口服速释、经皮给药系统等在内的“高端”范畴。 高端制剂是药物更新迭代的优选项，其在传统制剂的基础上进行改良和创新，为患者带来更优的治疗方案。
    同写意
    2025-03-21
    海纳医药
  • 企业咨讯 |【PoriNova™宝瑞刀™】全球唯一复合陡脉冲获批，创新电穿孔技术开启治疗新时代
    审批动态
    企业咨讯 |【PoriNova™宝瑞刀™】全球唯一复合陡脉冲获批，创新电穿孔技术开启治疗新时代
    今日，伽奈维自主研发的 Po riNova™ 宝瑞刀™陡脉冲电穿孔系统 获批国家三类 医疗器械 注册证。 该产品 已于2023年国内第一家获批FDA认证，同时欧洲CE认证也将于今年完成，实现全球多国家的出口。 宝瑞刀™ 作为一项基于电穿孔技术的创新产品， 一机多能，兼顾全局。
    杭州医药港
    2025-03-21
    电穿孔技术 宝瑞刀
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