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什么样的双载荷ADC才算是“好”的ADC？

研发注册政策

什么样的双载荷ADC才算是“好”的ADC？

本文详细介绍了双载荷ADC（抗体-药物偶联物）的结构设计与构建策略。文章首先阐述了理想双载荷ADC的构成要素，包括抗体与靶点的亲和力、连接子的设计以及载荷的选择。接着，讨论了构建双载荷ADC的两种主要策略：单点偶联和双点偶联，并分析了各自的优缺点和挑战。文章还通过具体案例展示了如何实现双载荷ADC的构建，并指出双载荷ADC有望克服肿瘤异质性和耐药性，是ADC领域值得期待的发展方向。最后，文章强调了双载荷ADC与其他新型ADC技术的结合，预示着未来ADC治疗方法的创新和进步。

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2025-11-03

肿瘤
「考而不死是为神」，Semaglutide被围攻

研发注册政策

「考而不死是为神」，Semaglutide被围攻

Semaglutide在GLP-1药物研发领域从标杆地位逐渐演变为临床研究的主要参照。自2017年注射剂Ozempic问世以来，Semaglutide扩展至口服版本Rybelsus和肥胖管理适应症Wegovy，构成一个横跨糖尿病与肥胖治疗的完整体系。2024年底，三种剂型的合并销售额约290亿美元，使其成为全球范围内GLP-1疗法的标准参照点。尽管在多项头对头试验中被后继者超越，Semaglutide的市场地位依然稳固，其体系优势成为产业基础设施优势。Semaglutide的故事揭示了医药创新中的两种不同逻辑：科学逻辑要求不断突破疗效上限；产业逻辑则要求率先建立并维系标准。Semaglutide成为衡量代谢药物价值的参考系，成为行业中不可或缺的‘恒定参照’。

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2025-11-03

GLP-1 司美格鲁肽糖尿病肥胖
天坛医疗宣布15亿美元私募债券发行计划

医药投融资

天坛医疗宣布15亿美元私募债券发行计划

天坛医疗公司（Tenet Healthcare Corporation）宣布了一项私募债券发行计划，总额达15亿美元。其中，包括10亿美元的优先一级行次级债券（将于2032年到期）和5亿美元的优先债券（将于2033年到期）。此次债券发行旨在偿还其现有的20亿美元债券。天坛医疗计划使用债券发行所得净收益，加上手头现金，来赎回其2027年到期的6.25%优先一级行次级债券的全部本金以及2028年到期的6.125%优先债券的部分本金。这些债券将由天坛医疗的某些子公司担保，并以抵押其资本股票和其他所有权利益的方式提供第一优先级抵押担保。这些债券将不根据1933年证券法（经修订）或其他州证券法注册，因此不得在美国或向任何美国人士提供或出售，除非符合证券法注册要求的相关豁免或交易。

Businesswire

2025-11-03

Tenet Healthcare Cor
美国东部联盟公司为加州工业综合体融资1000万美元

医投速递

美国东部联盟公司为加州工业综合体融资1000万美元

美国东部联盟公司，美国最大的商业房地产抵押贷款经纪公司之一，已成功为位于加利福尼亚州桑费尔南多的一座102,862平方英尺的工业综合体融资1000万美元。该综合体建于1964年，并于2007年进行了翻新，由New Haven Moving Equipment公司使用，该公司是一家搬运设备的批发商。该单层建筑位于13571 Vaughn Street的一块4.23英亩的土地上。东部联盟的经纪人Alex Jaffa和Ben Halpern促成了这笔交易，贷款方Valley Bank提供了为期两年的贷款，一年后可延长，固定利率为6.23%，全期只付利息。这笔非追索交易包括从现有贷款中提取的500万美元现金，并在三年期间逐年减少提前还款罚金。借款人为Dreadnaught Properties Los Angeles。东部联盟总裁兼创始人Abe Bergman表示，东部联盟团队为客户提供了非凡的服务，大多数贷款机构不会在业主自用物业上进行现金提取或非追索交易，而东部联盟团队找到了一家能够在这两方面满足客户需求的贷款机构，同时提供了灵活的提前还款条款。该建筑包括6,738平方英尺的办公空间和96,124平方英尺的仓库/

PRNewswire

2025-11-03
Ergatta发布高端划船机Ergatta Luxe

医投速递

Ergatta发布高端划船机Ergatta Luxe

Ergatta公司近日宣布推出其旗舰产品Ergatta Luxe划船机，这是一款结合了优雅设计和行业领先健身软件的高端划船机。该产品由美国樱桃木手工制作，与WaterRower合作在罗德岛制造。Ergatta Luxe配备了更大的21英寸高清触摸屏、升级的扬声器和改进的人体工程学特性，旨在提升家庭划船体验。Ergatta Luxe的设计融合了美国工艺、先进技术和Ergatta独特的数字健身体验。该产品配备了Ergatta知名的基于游戏的健身平台，提供了丰富的锻炼内容和易于上手的工具，旨在帮助用户建立持久的健身习惯。Ergatta Luxe将于2025年11月1日起在美国和加拿大销售，建议零售价为2499美元，首发价为1999美元。

PRNewswire

2025-11-03
新码生物收购新理念生物资产，韩念和博士加盟出任CSO

交易并购

新码生物收购新理念生物资产，韩念和博士加盟出任CSO

此次交易将显著充实新码生物的管理团队，丰富公司的研发管线、联接子技术和小分子毒素种类，为公司在ADC（抗体偶联药物）领域的深入布局奠定坚实基础。随着此次收购，在生物医药行业研发领域拥有近三十年经验、尤其在ADC领域造诣颇深的科学家韩念和博士正式加盟新码生物，拟出任公司首席科学官（CSO）。新码生物将继续基于其自主开发的非天然氨基酸定点偶联技术（NovoCode™）构建ADC分子。

药研网

2025-11-03
Immix Biopharma将在2025年美国血液学会年会上公布NXC-201临床试验中期结果

研发注册政策

Immix Biopharma将在2025年美国血液学会年会上公布NXC-201临床试验中期结果

Immix Biopharma公司宣布，其针对复发/难治性AL淀粉样变性患者的NXC-201 NEXICART-2临床试验的1/2期中期结果已被选在美国血液学会2025年年会上进行口头报告。该年会将于2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行。NXC-201是一种经过立体优化的BCMA靶向嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法，具有“数字过滤器”，能够过滤掉非特异性激活。NEXICART-2是一项在美国进行的多中心1/2期临床试验，旨在评估NXC-201在复发/难治性AL淀粉样变性患者中的安全性和有效性。Immix Biopharma是全球复发/难治性AL淀粉样变性的领导者，该公司正在开发针对这种疾病的创新疗法。

GlobeNewswire

2025-11-03

BCMA Immix Biopharma Inc
HFA收购TRIA，拓展生命科学和实验室设计领域

医投速递

HFA收购TRIA，拓展生命科学和实验室设计领域

HFA，一家员工拥有的全国知名建筑和工程公司，宣布收购波士顿的TRIA建筑公司，后者在生命科学和实验室设计领域拥有深厚的技术专长。此次战略收购标志着HFA进入科学和技术领域，扩大了其全国组合并增强了服务快速成长且技术复杂的生命科学行业的能力。通过结合TRIA的专业设计专长与HFA的集成A+E服务和国家影响力，公司将提供从发现到部署的全面、未来导向的解决方案。TRIA成立于2015年，已在波士顿地区成为领先的科学技术设计公司，与领先的生物技术、制药和研究组织合作。其项目组合包括先进的研发实验室、GMP生物制药设施以及为科学家设计的动态工作环境。HFA的CEO Dave Wilgus表示，TRIA在科学和技术方面的专长为他们的工作增添了新的维度。TRIA的领导团队将保持不变，确保客户和员工的连续性，同时获得HFA扩展的资源和技术支持。TRIA的加入标志着HFA生命科学和技术部门的正式成立，补充了其在工业、医疗保健和其他专业AEC市场的不断增长的组合。HFA在巴尔的摩、本顿维尔、波士顿、沃斯堡和马萨诸塞州的富兰克林设有办公室，合并后的公司战略性地定位，支持全国各地的客户，从早期研究实验室到全面生产园区。HFA是一家

PRNewswire

2025-11-03
BBG收购卡尔森诺里斯评估公司商业部门，拓展佛罗里达业务

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BBG收购卡尔森诺里斯评估公司商业部门，拓展佛罗里达业务

美国最大的独立商业房地产评估和评估公司BBG宣布收购位于佛罗里达州富蒙斯的知名房地产评估公司卡尔森诺里斯评估公司（Carlson Norris & Associates）的商业部门。此次收购立即扩大了BBG在佛罗里达的业务范围，并在富蒙斯设立了一个新的关键办公室。作为收购的一部分，拥有超过20年经验的行业资深人士迈克尔·P·乔纳斯（Michael P. Jonas）将加入BBG，担任富蒙斯办公室的总经理。乔纳斯在商业房地产评估领域享有盛誉，为政府、金融机构、开发商、投资者、私人业主和律师提供全面的服务。BBG首席执行官比尔·布里顿（Bill Britain）表示，此次收购实现了BBG的两个主要战略目标：一是加强公司在政府及市政评估工作方面的能力；二是填补了西南佛罗里达地区的关键地理空白，以便更好地服务于整个州的现有客户。乔纳斯表示，加入BBG对他的团队来说是一次变革，可以利用行业领先的工具和技术，提高效率并保持客户至上的服务模式。此次收购是BBG全国扩张战略的最新一步，目前BBG在全国拥有超过50个办公室和500多名专业人员，为许多国家的领先金融机构、投资者和公司提供估值、评估和咨询服务。

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2025-11-03
Wellable收购Bright Breaks，加强员工健康与生产力

交易并购

Wellable收购Bright Breaks，加强员工健康与生产力

Wellable公司宣布收购专注于预防职业倦怠和提升生产力的创新企业Bright Breaks。Bright Breaks通过将短暂的互动休息时间整合到员工日程中，帮助忙碌的团队充电、重新集中精力并发挥最佳表现。此次收购扩展了Wellable作为一站式员工健康和体验平台的实力，包括每日的现场休息和丰富的点播库。这些7分钟的休息时间邀请员工进行冥想、伸展、跳舞、力量训练、练习感恩，以及学习财务、餐食准备等方面的技巧。智能调度器与Outlook和Google日历集成，自动为休息时间寻找时间，帮助员工保持参与度，防止职业倦怠，同时不干扰工作日。Bright Breaks成立于2020年，通过其基于科学的研究方法，使健康变得无摩擦、可衡量和包容。该平台的研究表明，定期休息进行运动、伸展或练习呼吸工作的员工，生产力可提高高达40%，同时降低职业倦怠率。此次整合使得现有的Bright Breaks客户也有机会访问Wellable的能力，包括全面的健康挑战、奖励和认可、多媒体内容、辅导、福利导航和数据报告，在一个统一的用户体验下。Wellable是一家全球性的员工健康、奖励和认可公司，致力于释放个人潜力，重新定义工作未来。

PRNewswire

2025-11-03
德格雷戈里奥家族基金会资助750,000美元用于胃癌和食道癌CAR-T细胞疗法研究

研发注册政策

德格雷戈里奥家族基金会资助750,000美元用于胃癌和食道癌CAR-T细胞疗法研究

德格雷戈里奥家族基金会与托雷伊海岸基金会合作，向达纳-法伯癌症研究所的Eric Smith博士、Andrew Aguirre博士以及麻省总医院的Sam Klempner博士授予了750,000美元的迈克尔·F·普赖斯纪念奖助金，用于临床转化一种针对晚期胃癌和食道癌的新型双靶点CAR-T细胞疗法。该疗法旨在通过重新编程患者的免疫细胞来寻找并摧毁癌细胞，有望为胃癌和食道癌患者提供新的治疗选择。该研究团队设计了一种双CAR-T细胞，能够在检测到两种肿瘤标记物时发挥作用，以提高治疗效果。目前，该研究已进入临床前最后阶段，准备进行人体临床试验。德格雷戈里奥家族基金会成立于2006年，致力于资助胃癌和食道癌的研究项目。

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2025-11-03

胃癌食道癌
UL Solutions推出人工智能安全认证服务

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UL Solutions推出人工智能安全认证服务

全球安全科学领导者UL Solutions Inc.近日宣布推出人工智能（AI）安全认证服务，旨在对AI驱动产品的安全性进行全面评估。随着AI技术的快速发展，其在智能设备、工业系统等领域的应用日益广泛，同时也引发了关于安全性、伦理和滥用的严重担忧。UL Solutions的测试和评估将重点关注AI产品的稳健性、可靠性、透明度、问责制、隐私、公平性、安全、安全性和无偏见。UL Solutions的AI认证测试和评估将遵循UL 3115，即AI产品安全调查大纲（OOI），该大纲于10月31日发布，为AI驱动的创新提供了认证要求。UL Solutions提供从概念和设计到开发、部署和运营的整个产品生命周期中的AI相关服务，包括AI安全认证、咨询服务以及AI营销声明验证服务。

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2025-11-03
国谈DAY5：7小时鏖战！强生、辉瑞、礼来齐上阵，商保落地谁来破？

研发注册政策

国谈DAY5：7小时鏖战！强生、辉瑞、礼来齐上阵，商保落地谁来破？

2025年国家医保谈判进入第五天，商保创新药目录协商成为焦点。此次协商主要涉及多家外企，包括强生、辉瑞、礼来等，涉及多种明星产品。谈判过程中，药品价格、支付体系变革、医保与商保衔接等问题成为讨论热点。专家指出，商保创新药目录的落地将有助于提高药品可及性，但支付体系的不平衡和院内落地难题仍需解决。未来，需要形成政策引导、市场选择和行业自律的三方协作格局，以推动创新药市场的健康发展。

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2025-11-03

Eli Lilly & Co Pfizer Inc Johnson & Johnson
信达武田百亿合作：Co-Co模式下的中国创新药全球化新路径【11月4日张蕊会客厅重磅来袭】

交易并购

信达武田百亿合作：Co-Co模式下的中国创新药全球化新路径【11月4日张蕊会客厅重磅来袭】

信达生物与武田制药达成总金额114亿美元的全球战略合作，刷新中国创新药对外BD交易纪录。此次合作采用“Co-Co模式”（全球共研+区域分商），涉及12亿美元首付款和潜在里程碑付款，以及信达参与全球开发与美国商业化的权益分享。本次合作标志着中国药企从“技术输出”向“能力共建”的战略跃迁。11月4日“张蕊会客厅”直播将深入剖析Co-Co模式的深层逻辑、潜在风险与机遇，并展望BD发展趋势。直播将邀请InScienceWeTrust BioAdvisory创始人唐钧博士、Latitude Health（村夫日记）创始人赵衡、上海市锦天城律师事务所生命科学和医药健康领域合伙人刘婷婷等业内专家共同探讨。

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2025-11-03

信达生物制药（苏州）有限公司 Takeda Pharmaceutical Co Ltd
我国唯一获批干细胞药品纳入北京普惠健康保，最高赔付达65%

医保动态

我国唯一获批干细胞药品纳入北京普惠健康保，最高赔付达65%

11月3日，由北京市医疗保障局、北京市地方金融监督管理局共同指导的2026年度“北京普惠健康保”正式上线，我国唯一获批的干细胞药品——艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）正式纳入特药目录。参保人员在指定医疗机构接受该药品治疗后，可享受最高65%的赔付比例，切实减轻重症患者用药负担。此次，北京普惠健康保将我国首款也是目前唯一一款干细胞药品纳入特药目录，进一步拓展了国家先进生物治疗技术的覆盖广度和保障深度。

E药经理人

2025-11-03

艾米迈托赛
八届进博全勤，复星医药如何诠释“开放创新”？

公司动态

八届进博全勤，复星医药如何诠释“开放创新”？

以“开放创新”为底色的复星医药，正凭借“创新兑现+全球协同”双引擎，书写中国医药企业的“长期主义样本”。十月末的上海，产业聚光灯聚焦复星医药——。两件事共同指向同一逻辑：复星医药正以“创新+全球化”重塑增长内核。

E药经理人

2025-11-03

上海复星医药（集团）股份有限公司
2026年中国创新药政策深度解读与企业应对指南：医保谈判、集采与 MAH 制度最新影响

医保动态

2026年中国创新药政策深度解读与企业应对指南：医保谈判、集采与 MAH 制度最新影响

随着中国医药产业迈入高质量发展的关键阶段，2026年被视为政策体系全面重构与行业生态深度洗牌的转折之年。在“健康中国 2030”战略目标的牵引下，我国创新药政策正从“控费优先”加速转向“创新驱动”形成以医保谈判、集中带量采购(集采)和药品上市许可持有人(MAH)制度为核心的“三驾马车”，协同推动产业升级与价值回归。数据显示,2025年商保目录药品的定价自由度较基本医保高出20%-30%成为药企差异化定价的关键突破口。

E药经理人

2025-11-03

创新药政策
VectorCare推出SMART on FHIR应用程序，优化医院出院和后期护理流程

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VectorCare推出SMART on FHIR应用程序，优化医院出院和后期护理流程

VectorCare，一家领先的现代患者物流和护理协调技术提供商，宣布推出其新的SMART on FHIR应用程序，现已在Epic App Market中推出。该应用程序允许使用Epic、Cerner和Allscripts的健康系统将VectorCare的完整患者物流管理功能直接嵌入其电子健康记录（EHR）中，从而大规模地改变医院协调出院和后期护理的方式。通过无缝集成EHR，护理团队可以在不到一分钟的时间内管理患者出院、运输和后期物流，直接在现有的EHR工作流程中完成。基于SMART on FHIR互操作性标准，VectorCare的新应用程序在临床工作流程和运营物流之间架起桥梁。通过VectorCare Hub，护理团队可以直接在EHR中访问无代码工作流程构建器，以请求、安排和监控患者服务，无需切换应用程序。使用SMART on FHIR应用程序，护理团队可以大幅提高护理协调和出院计划的工作效率。VectorCare的CEO和创始人David Emanuel表示，该应用程序代表了将患者物流统一到所有EHR平台上的重大一步。通过将VectorCare直接嵌入Epic、Cerner和Allscripts，Vec

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2025-11-03

Cerner Corp Allscripts Inc
宁德时代入股

医药投融资

宁德时代入股

转让价格为每股24.49元，转让价款合计为26.35亿元。本次股份转让完成后，宁德时代将持有公司1.12亿股股份（占公司股份总数的13.54%）。以协议转让方式引入战略投资人，将进一步优化公司股东结构，本次股份转让完成后不会导致公司实际控制人、控股股东发生变更，亦不会对公司治理结构及持续经营产生不利影响。

锂电前沿

2025-11-03

宁德时代
艾利 Lilly 公司在荷兰投资建设新药厂，加强全球供应链

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艾利 Lilly 公司在荷兰投资建设新药厂，加强全球供应链

艾利 Lilly 公司宣布将在荷兰 Katwijk 的莱顿生物科学园区建设一座价值30亿美元的新制造工厂。该项目将扩大公司生产口服药物的能力，并加强其全球供应链。新工厂将采用先进的制造技术，包括自动化、无纸化制造和喷雾干燥分散技术，以满足公司日益增长的口服固体药物组合的需求。该工厂还将生产Lilly公司的首个口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron。项目预计将创造500个高薪工作岗位，并在建设期间创造约1500个就业机会。Lilly公司计划在欧洲的投资将进一步巩固其向全球患者提供药物的能力。

PRNewswire

2025-11-03

奥氟格列隆