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VORANIGO治疗IDH突变胶质瘤患者取得积极成果研发注册政策Servier公司宣布，其VORANIGO（vorasidenib）在治疗经过手术干预的2级突变IDH 1/2胶质瘤患者中取得了积极成果。根据《柳叶刀·肿瘤学》杂志发表的数据，与安慰剂相比，接受VORANIGO治疗的患者肿瘤体积和癫痫发作频率有所减少。这些长期数据来自INDIGO III期临床试验，表明VORANIGO在治疗IDH突变胶质瘤患者方面具有持续的治疗效果。截至2023年3月7日的数据截止日期，中位随访时间为20.1个月。主要发现包括：与安慰剂相比，VORANIGO组的无进展生存期（PFS）显著改善（中位PFS不可估计[NE] [95% CI, 22.1-NE] vs. 11.4个月[95% CI, 11.1-13.9]），风险比（HR）继续有利于VORANIGO（HR，0.35 [95% CI, 0.25-0.49]; p
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Indivior在AMCP Nexus 2025会议上展示SUBLOCADE®的临床和经济效益新证据研发注册政策Indivior公司在AMCP Nexus 2025会议上展示了三项新的科学海报，展示了每月注射型布托啡诺在治疗阿片类药物使用障碍（OUD）方面的临床和经济效益。数据显示，SUBLOCADE®在降低医疗保健资源利用的同时，提高了患者预后。研究显示，对SUBLOCADE®的高依从性患者，与低依从性患者相比，医疗保健资源利用显著降低，包括急诊室访问率、住院率、戒毒访问率和OUD症状复发率均有所下降。此外，SUBLOCADE®还被发现与减少急性皮肤感染、菌血症和性传播感染相关门诊访问有关。这些发现表明，SUBLOCADE®可能通过减少所有原因和OUD相关医疗保健资源利用和成本，为支付者提供有意义的价值。
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AIM ImmunoTech获得欧洲专利，针对治疗长期新冠研发注册政策AIM ImmunoTech公司宣布，欧洲专利局已正式授予其欧洲专利号4,096,675，专利名称为“治疗长期新冠的成分”，涵盖了AIM公司专有的dsRNA成分，包括用于治疗长期新冠的Ampligen®（rintatolimod）。AIM公司首席执行官托马斯·K·埃奎尔斯表示，尽管AIM公司的主要关注点是继续推进其晚期胰腺癌临床试验的积极结果，但这项新的欧洲专利在长期新冠领域加强了公司的知识产权组合，并为Ampligen作为广谱免疫疗法的潜力提供了额外的验证。Ampligen是一种旨在调节免疫系统的RNA产品候选药物，实验数据显示它具有广谱、早期启动的抗病毒作用。公司已在SARS-CoV-1中进行了Ampligen实验，显示出病毒复制显著减少。由于SARS-CoV-1的病毒基因组与SARS-CoV-2的结构蛋白高度同源（>90%），这表明Ampligen可能在长期新冠中具有类似的抗病毒活性。此外，AIM公司进行了一项名为AMP-518的2期研究，评估了Ampligen作为潜在治疗疲劳（即长期新冠）患者的疗法的有效性和安全性，并报告了积极的主要结果，表明Ampligen通常耐受性良好，疗效结果提供了证据，表明A
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Biodexa在欧洲获得FAP三期Serenta试验CTA批准研发注册政策Biodexa制药公司宣布，其针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）的三期Serenta试验在欧洲获得欧洲药品管理局（EMA）的临床试验申请（CTA）批准。该试验旨在评估eRapa在FAP患者中的安全性和有效性。eRapa是一种雷帕霉素的口服胶囊配方，雷帕霉素是一种mTOR抑制剂。FAP是一种主要遗传性疾病，如果不治疗，几乎总是导致结直肠癌。目前的治疗方法是胃肠道的大范围切除。该试验预计将在2025年第四季度开始招募首位欧洲患者。美国部分的试验已在2025年8月中旬招募了首位患者。Biodexa首席执行官兼首席财务官Stephen Stamp表示，eRapa的目的是为FAP患者提供更好的生活质量，并显著减少或消除他们重复手术的需求。
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Achieve Life Sciences 完成ORCA-OL长期安全性试验，提交120天安全更新研发注册政策Achieve Life Sciences公司宣布，其ORCA-OL长期安全性试验已成功完成，并提交了120天安全更新至美国食品药品监督管理局（FDA）。该试验包括411名至少有六个月累积cytisinicline暴露的参与者和214名至少有一年累积cytisinicline暴露的参与者。DSMC完成了对试验的第四次和最后一次安全审查，未发现药物安全方面的担忧。公司表示，这些关键里程碑和向FDA提交的120天安全更新使公司在监管过程中处于有利地位，有望提供近20年来第一个新批准的戒烟治疗。
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Advita Ortho全球医疗设备公司正式成立，致力于通过骨科创新提升患者生活品质医投速递Advita Ortho公司于2025年11月3日正式宣布成立，成为一家专注于通过骨科创新解决方案提升患者生活品质的全球医疗设备公司。公司致力于赋能外科医生并改善患者预后，提供高质量的植入物和一系列由数据、人工智能和机器学习驱动的集成手术技术。Advita Ortho拥有包括Equinoxe®肩部、Vantage®踝部、Alteon®髋部、Truliant®膝关节、Newton®平衡技术和GPS®导航等在内的成熟产品线，并分销Spartan髋部和Triverse®膝关节等产品线。公司还拥有超过40年的产品数据、工程和制造专业知识。Advita Ortho的使命是通过赋予患者更大的活动能力，以及为外科医生提供他们成功所需的产品、技术和支持，来实现“提升生活”的目的。公司由一群创新者、外科医生和行业先驱领导，其中包括来自Strategic Value Partners、Stellex Capital Management和Greywolf Capital Management的投资基金。公司的董事会成员拥有丰富的医疗行业经验，旨在支持公司的增长和成功。Biospace2025-11-04Exactech Inc
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Cellectis公布两项新数据，CAR-T疗法在难治性血液癌中展现潜力研发注册政策Cellectis公司近日宣布，其两项关于CAR-T疗法的临床试验数据将在2025年美国血液学会（ASH）年会上进行展示。其中，etil-cel（UCART20x22）在难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）患者中表现出86%的总缓解率（ORR）和57%的完全缓解率（CR），显示出改善患者预后的潜力。此外，alemtuzumab与lasme-cel（UCART22）的关联性研究也揭示了优化疗效的方法，而不会增加毒性。Cellectis预计将在2026年展示etil-cel的完整1期数据集，包括低剂量IL-2组合队列。
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Allogene宣布将在2025年美国血液学会年会上展示cema-cel关键性2期ALPHA3试验成果研发注册政策Allogene Therapeutics公司宣布，其关键性2期ALPHA3临床试验中评估cema-cel的TIP海报将在2025年美国血液学会年会上展示。ALPHA3是一项随机研究，比较在标准FC淋巴细胞清除后使用cema-cel与观察的当前标准治疗。该海报将突出cema-cel作为一线（1L）巩固策略的一部分，在完成1L化疗免疫治疗后仍存在微小残留病（MRD）的大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中的创新设计。cema-cel是一种研究性、下一代抗CD19 AlloCAR T产品，旨在提供一种“现成”细胞治疗选择，可以在检测到MRD后立即使用。ALPHA3试验使Allogene处于肿瘤学快速发展的前沿领域，朝着更早和更精确的治疗转变。预计将在2026年上半年的1H进行无效性分析。
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Marker Therapeutics公布MT-601在复发性B细胞淋巴瘤患者中的1期APOLLO研究初步疗效数据研发注册政策Marker Therapeutics公司宣布，其1期APOLLO研究的数据将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上以海报形式展示。该研究评估了MT-601在复发性B细胞淋巴瘤患者中的安全性和疗效。MT-601是一种多抗原识别（MAR）T细胞疗法，在非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的客观缓解率为66%，其中50%的患者达到完全缓解。在霍奇金淋巴瘤（HL）患者中，客观缓解率为78%。MT-601的安全性良好，没有报告剂量限制性毒性或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。
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Terns Pharmaceuticals公布TERN-701在难治性CML患者中取得前所未有的疗效数据研发注册政策Terns Pharmaceuticals公司宣布，其新型allosteric BCR::ABL1抑制剂TERN-701在治疗既往接受治疗的慢性髓性白血病（CML）患者中的临床试验数据被选为2025年12月8日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）年会口头报告。该药物在24周内达到64%的MMR（主要分子反应率），在难治性患者亚组中也取得了高MMR率。此外，TERN-701的安全性良好，没有观察到剂量限制性毒性。公司计划在12月8日举行投资者电话会议和网络直播，讨论TERN-701的数据和未来的开发计划。
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WRAPSODY CIE在WAVE试验中24个月疗效结果公布研发注册政策全球医疗技术领导者Merit Medical Systems, Inc.近日宣布，WAVE试验中非随机分组AVG队列的24个月疗效结果。该试验旨在评估WRAPSODY CIE在治疗血液透析患者血管通路并发症方面的性能。结果显示，在24个月时，目标病变主要通畅率（TLPP）为41.7%，通路电路主要通畅率（ACPP）为25.7%。该产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前批准，并在加拿大、欧盟和巴西等地获得批准。
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Biohope与梅奥诊所合作推进免疫生物图诊断解决方案，优化移植患者免疫抑制治疗研发注册政策西班牙个性化医疗解决方案提供商Biohope宣布与全球医疗研究和患者护理的领导者梅奥诊所签订一项知识合作协议，共同推进其开发的免疫生物图（一种体外诊断设备）的开发和商业化。该技术旨在通过提供个性化的诊断见解来优化免疫抑制管理，从而可能降低排斥率、感染风险，并改善移植物存活率和患者报告结果。Biohope在2025年世界移植大会上展示了其技术，并与梅奥诊所的合作将增强其在美国的临床验证。梅奥诊所的财务利益将用于支持其患者护理、教育和研究使命。
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BioInvent将在2025年美国血液学会年会上展示BI-1206联合利妥昔单抗和Calquence治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤的数据研发注册政策生物技术公司BioInvent宣布，将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液学会（ASH）年会上展示其正在进行的BI-1206联合利妥昔单抗和Calquence治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）新数据。数据表明，这种三联组合方案安全且耐受性良好，疗效数据令人鼓舞。尽管目前患者数量有限，但响应率仍在波动，随着患者数量的增加，数据集将更加稳健。BioInvent首席执行官Martin Welschof表示，数据表明三联组合方案耐受性良好，总体响应率符合预期目标，这将为进一步推进下一阶段研究奠定坚实基础。该研究正在西班牙、德国、美国和巴西招募约30名患者。BI-1206是一种针对FcγRIIB受体的抗体，在多种形式的NHL中过度表达，与难治性NHL（如mantle细胞淋巴瘤）的预后不良相关。该药物候选品正在两个独立的1/2a期临床试验中评估，一个用于治疗实体瘤，另一个用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）。两个项目均显示出令人鼓舞的临床活性和良好的耐受性。
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CASI Pharmaceuticals宣布CID-103在免疫性血小板减少症（ITP）的1期剂量递增研究数据研发注册政策CASI Pharmaceuticals公司宣布，其处于临床阶段的生物制药公司正在开发CID-103，一种潜在的同类最佳抗CD38单克隆抗体，用于器官移植排斥和自身免疫疾病患者。该公司将公布其在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会年会和展览会上，关于CID-103在成年免疫性血小板减少症患者中进行的1期开放标签研究的最新数据。该研究是一项多中心、随机、开放标签的1期研究，旨在评估CID-103在持续或慢性免疫性血小板减少症成人患者中的疗效和耐受性。该研究在FDA批准的IND和由中国药品评价中心（CDE）批准的临床试验申请（CTA）下进行。
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Senzime成立提名委员会，为2026年年度股东大会做准备医投速递Senzime AB于2025年5月19日年度股东大会后，根据会议原则成立了由股东代表组成的提名委员会。提名委员会成员包括Adam Dahlberg（代表Crafoord家族和Crafoord基金会）、Gabriel Urwitz（代表Segulah AB、Segulah风险投资和Segulah医疗加速器）以及Fredrik Rapp。该委员会负责准备有关年度股东大会主席、董事会、董事会主席、审计师和董事的薪酬以及为2027年年度股东大会准备有关提名委员会组成和工作原则的提案。提名委员会代表了截至2025年9月30日Senzime AB约34%的投票权。股东可以通过发送电子邮件至valberedning@senzime.com向提名委员会提交提案。Senzime的下一次年度股东大会将于2026年5月19日在乌普萨拉举行。更多信息请联系Senzime AB首席执行官Philip Siberg，电话：+46 (0) 707 90 67 34，电子邮件：philip.siberg@senzime.com。Senzime是一家领先的医疗设备公司，成立于1999年，致力于开发并销售基于精确监测的系统，以改善结果、降低成Biospace2025-11-04
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BioInvent将在2025年美国血液学会年会上展示BI-1808单药治疗CTCL的最新数据研发注册政策生物技术公司BioInvent宣布，将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液学会（ASH）年会上展示其新型免疫调节抗体BI-1808在皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）治疗中的最新数据。BI-1808是一种首创的TNFR2抗体，正在进行2a期临床试验。该公司表示，BI-1808在临床试验中表现出良好的耐受性，未报告3级或更高等级的不良事件。此外，BI-1808在治疗T细胞淋巴瘤方面已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定和孤儿药指定。
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Alligator Bioscience公布2026年年度股东大会提名委员会成员医投速递瑞典生物技术公司Alligator Bioscience宣布，为2026年5月6日举行的年度股东大会（AGM）而成立的提名委员会成员已确定。根据2019年股东大会通过的提名委员会指令，该委员会由四位成员组成，代表截至2025年6月最后工作日的公司前三大股东，以及董事会主席。提名委员会的任务是在股东大会前准备和提交关于股东大会主席、由股东大会选举的董事会成员人数、由股东大会选举的董事会主席和其他董事会成员、每位由股东大会选举的董事会成员及董事会委员会成员的薪酬、审计员人数、审计员、审计费以及选举提名委员会或关于任命提名委员会的原则的决定，以及提名委员会的指示。股东可以通过电子邮件或信件向提名委员会提交提案或意见。提名委员会的提案将在召集股东大会的通知和公司网站上公布。
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SELLAS Life Sciences公布SLS009治疗复发/难治性急性髓系白血病数据研发注册政策SELLAS Life Sciences Group, Inc.宣布，其针对复发/难治性急性髓系白血病（r/r AML）的SLS009 Phase 2研究数据将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上展示。SLS009是一种高度选择的CDK9抑制剂，该研究评估了SLS009与阿扎胞苷（AZA）和维奈克拉（VEN）联合治疗既往接受VEN治疗的患者。SELLAS Life Sciences总裁兼首席执行官Angelos Stergiou表示，公司期待分享更多临床数据，并继续推进新型疗法，以改善难治性癌症患者的预后。此外，关于SLS009作用机制的摘要已发布在ASH年会网站上，并将在Blood上发表。该摘要描述了SLS009在具有白血病驱动突变的AML细胞系中的细胞毒性作用，为SLS009提供了额外的机制支持，并强调了其克服AML中BCL-2抑制耐药性的潜力。
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新型疗法BH-30236针对血液恶性肿瘤中的RNA剪接失调事件研发注册政策BlossomHill Therapeutics公司宣布，将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上展示其新型口服药物BH-30236的研究进展。BH-30236是一种新型的大环状CDC样激酶（CLK）抑制剂，旨在解决由RNA剪接失调事件驱动的肿瘤生长和疾病进展。该药物目前正在进行一项针对复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）和较高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的1/1b期剂量递增研究。BH-30236通过调节RNA剪接，有望解决某些血液恶性肿瘤如急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）中的异常剪接事件，从而为患者提供新的治疗选择。
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Galecto在ASH 2025会议上展示GB3226新药临床前数据和开发计划研发注册政策Galecto公司宣布，其新型双靶点ENL-YEATS和FLT3抑制剂GB3226的临床前数据和开发计划将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上进行展示。GB3226是一种首创的口服生物利用度小分子抑制剂，旨在同时靶向白血病发生的表观遗传驱动因素ENL-YEATS和FLT3，该靶点在约30%的成年急性髓系白血病（AML）患者中发生突变。在临床前研究中，GB3226在具有不同基因型的AML患者样本中表现出强大的活性，并在异种移植模型中诱导快速肿瘤消退和显著延长生存期。此外，GB3226在动物研究中显示出良好的药代动力学和耐受性，并与当前标准治疗方案显示出协同或增效作用。这些发现支持了GB3226作为AML患者新型差异化治疗方法的进一步临床开发。
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