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  • 2025年版《中国药典》三部关于异常毒性检查修订内容的解读
    研发注册政策
    2025年版《中国药典》三部关于异常毒性检查修订内容的解读
    转自： 国家药典委员会
    首都药检
    2025-03-23
    异常毒性检查
  • 48个2024年获批上市的1类新药
    审批动态
    48个2024年获批上市的1类新药
    2024年获批上市的1类新药。 用摩熵药筛小程序，快速快速评估产品！
    药筛
    2025-03-23
    获批上市
  • Nature｜中国科学技术大学孙成/刘连新团队：利用空间多组学+AI，开发出肝癌复发预测系统
    前沿研究
    Nature｜中国科学技术大学孙成/刘连新团队：利用空间多组学+AI，开发出肝癌复发预测系统
    肝细胞癌（HCC）是全球癌症相关死亡的第三大原因（仅次于肺癌和结直肠癌），术后复发率约为70%。 准确预测肝细胞癌复发风险，有助于优化临床管理并改善患者预后。 预测效果不佳的一个潜在原因在于，这些方法未能充分考虑肿瘤微环境（TME）内的空间异质性（例如免疫细胞的分布）和相互作用。
    智药邦
    2025-03-23
    中国科学技术大学 肝细胞癌 AI
  • 中国生物制药接入满血版DeepSeek
    审批动态
    中国生物制药接入满血版DeepSeek
    开年以来，中国自主开发的AI智能助手DeepSeek一炮而红，迅速在全球AI领域掀起了一场数智革命。 中国生物制药（1177.HK）将数字化作为企业核心战略之一，第一时间接触并探索DeepSeek在医药领域的应用，2月9日即在集团内部上线了DeepSeek尝鲜版，并于2025年2月13日接入DeepSeek-R1“满血版”，是目前国内首批正式接入DeepSeek-R1的制药企业之一。 中国生物制药作为国内首批正式接入DeepSeek-R1的制药企业之一，已完成全业务场景地图梳理，并将持续探索DeepSe ek在药物研发、临床医学、生产与质量管理、供应链管理、营销推广等核心业务场景以及日常办公中的应用，不断推进数字化战略与DeepSeek的深度融合，携手各业务领域创造无限可能。
    智药邦
    2025-03-23
    DeepSeek
  • 万邦德亮了！净利预增超32%，5亿独家中成药、潜力罕见病药发威，多元化与国际化齐头并进
    财报业绩
    万邦德亮了！净利预增超32%，5亿独家中成药、潜力罕见病药发威，多元化与国际化齐头并进
    万邦德最新盈利预告显示，公司录得2024年净利润约6500~9000万元，同比增长32.09%~82.89%。 为应对产品同质化竞争，万邦德优先聚焦现代中药、罕见病药等潜力赛道，培育出银杏叶滴丸、石杉碱甲注射液等核心畅销品种；多元化与国际化“两手抓”，石杉碱甲、甲钴胺等罕见病药成功“出海”，医疗器械业务依托“中非协同”战略大放异彩...... 万邦德“优化经营”策略成效显著。
    米内网
    2025-03-23
    银杏叶 万邦德 罕见病
  • 阿斯利康宣布25亿美元投资计划，在北京新建全球战略研发中心 | 美通社头条
    医药投融资
    阿斯利康宣布25亿美元投资计划，在北京新建全球战略研发中心 | 美通社头条
    美通社消息：阿斯利康3月21日宣布25亿美元投资计划，在北京建立第六个全球战略研发中心，并达成多项重大研发与生产合作，以进一步推动中国生命科学事业发展。 这项未来五年的投资计划是阿斯利康与北京市人民政府和北京经济技术开发区管理委员会战略合作伙伴关系的一部分，它同时还包括了公司与和铂医药、元思生肽、康泰生物三家生物科技企业达成的合作协议，以及近期宣布的珐博进中国收购协议。 北京全球战略研发中心是继上海全球战略研发中心建立后，阿斯利康在中国建立的第二个全球战略研发中心，将以先进的人工智能和数据科学实验室为支撑，致力于推动药物早期研究和临床开发。
    美通社头条
    2025-03-23
  • Pulse Point丨抗癌新星：一种新型抗体毒素偶联物
    前沿研究
    Pulse Point丨抗癌新星：一种新型抗体毒素偶联物
    本内容及观点仅为行业分享， 不 代表本号的观点和 立场；信 息仅供参考，不构成投资及交易建议。 在癌症治疗中，免疫疗法通过激活人体自身免疫系统对抗肿瘤，已展现出革命性潜力。 预计 阅 读时间：5分钟。
    中关村生命科学园公司
    2025-03-23
    癌症 抗体毒素偶联物
  • 欧盟生物类似药监管体系解析：从科学基础到临床实践
    研发注册政策
    欧盟生物类似药监管体系解析：从科学基础到临床实践
    与化学药相比，生物药的制造过程更易受生物系统自然变异性影响，导致批次间存在微小异质性（图 2）。 欧盟通过严格的 GMP 标准和持续工艺验证，确保生物药的质量一致性。 二、生物类似药的定义与开发路径。
    抗体圈
    2025-03-23
    生物类似药
  • 基因注定患阿尔茨海默病，她却打破命运——这类疗法或是关键
    前沿研究
    基因注定患阿尔茨海默病，她却打破命运——这类疗法或是关键
    这项名为DIAN-TU的临床试验，针对因携带特定基因突变而注定罹患早发性阿尔茨海默病的人群进行研究。 在症状出现前10至15年，研究人员便开始使用预防性疗法，旨在推迟症状的发生。 数据显示， 在那些接受治疗时间最长的受试者中，出现认知能力下降的风险与外部对照组相比降低了近50%。
    药明康德
    2025-03-23
    阿尔茨海默病 基因 基因注定
  • 喜报！和黄医药引进FIC抗肿瘤新药「他泽司他」在中国获批：滤泡淋巴瘤治疗迎来新突破
    审批动态
    喜报！和黄医药引进FIC抗肿瘤新药「他泽司他」在中国获批：滤泡淋巴瘤治疗迎来新突破
    该药物通过抑制EZH2甲基转移酶活性，阻断组蛋白H3K27异常甲基化，恢复抑癌基因表达，从而抑制肿瘤生长。 临床数据显示，其客观缓解率（ORR）显著，且耐受性良好，主要不良反应包括疲劳、上呼吸道感染等，可控性较高。 他泽司他是和黄医药肿瘤管线中首个表观遗传学靶向药物，与现有VEGFR抑制剂（呋喹替尼）、MET抑制剂（赛沃替尼）形成差异化协同，进一步覆盖血液瘤领域，增强公司在实体瘤与血液瘤的双线竞争力。
    药渡
    2025-03-23
    EZH2 淋巴瘤 滤泡淋巴瘤
  • Arbor拿下7390万美元C轮融资：华人科学新星张锋教授改写基因编辑体系
    医药投融资
    Arbor拿下7390万美元C轮融资：华人科学新星张锋教授改写基因编辑体系
    1.穿越技术验证期： 资金储备可支撑至2027年，覆盖核心管线ABO-101的Ⅰ/Ⅱ期临床试验（预计2029年完成），为跨越基因编辑“幻灭低谷期”提供关键保障。 Arbor的技术平台展现颠覆性创新：。 采用Cas12替代传统Cas9，蛋白体积缩小30%，适配AAV载体包装，使中枢神经系统递送效率提升3倍；。
    药渡
    2025-03-23
    Cas9 Arbor 基因编辑体系
  • 收入激增2544%，和誉终于上桌吃饭了
    财报业绩
    收入激增2544%，和誉终于上桌吃饭了
    是时候，该重新评估和誉医药的价值了。 3月3日，和誉医药发布了2024年的业绩报告。 根据财报： 公司年收入突破5亿元，同比暴涨2544%，全年净利润2830万元。
    药渡
    2025-03-23
  • 揭秘癌细胞“变形记”：癌细胞的可塑性
    前沿研究
    揭秘癌细胞“变形记”：癌细胞的可塑性
    细胞可塑性是指细胞对内在或外在因素的反应，转而重编程并改变其命运和身份的能力。 可塑性对组织损伤、炎症或衰老后恢复体内平衡至关重要，但也可能导致肿瘤发生。 在癌症进展过程中，肿瘤细胞可以在细胞状态之间切换，这一过程主要由细胞可塑性介导，以克服选择性压力。
    小药说药
    2025-03-23
    衰老 癌细胞
  • 【J. Med.Chem.】从弱到强：基于片段药物设计（FBBD）的40年突破之路
    前沿研究
    【J. Med.Chem.】从弱到强：基于片段药物设计（FBBD）的40年突破之路
    基于片段的药物设计（FBDD） 已成为药物发现的重要策略，与传统高通量筛选（HTS）形成互补。 历经近50年发展，推动多款药物成功上市。 成果斐然：从“不可成药”到临床突破。
    精准药物
    2025-03-23
    TS FBBD J. Med.Chem
  • 从实验室到患者：欧洲药品管理局（EMA）对药物的评估之旅
    研发注册政策
    从实验室到患者：欧洲药品管理局（EMA）对药物的评估之旅
    1. 药物研发阶段：从实验室到临床试验。 药物研发的初始阶段，众多制药和生物技术公司、医生及学者每年都会对数以万计的物质展开研究，探寻其治疗疾病的潜力。 不过，仅有极少数物质有望进入人体试验阶段，而最终能成功上市的更是凤毛麟角。
    药时空
    2025-03-23
    EMA
  • 鲁南制药集团与山西中医药大学举行战略合作签约仪式
    公司动态
    鲁南制药集团与山西中医药大学举行战略合作签约仪式
    3月21日，鲁南制药集团与山西中医药大学举行战略合作签约仪式。 山西中医药大学党委书记李华荣，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席仪式。 李华荣向张贵民颁发聘任客座教授证书。
    鲁南制药集团
    2025-03-23
    山西中医药大学
  • 营收超740亿 这家全球生物基材料领军巨头将重磅亮相3月上海
    财报业绩
    营收超740亿 这家全球生物基材料领军巨头将重磅亮相3月上海
    为引导和推进中国胶企加速培育、开拓新兴用胶市场， 在 2025 慕尼黑上海电子生产设备展 同期， 粘接资讯、新材料产业联盟、慕尼黑展览（上海）有限公司、上海市交通电子行业协会 等单位特联合携手于 2025年 3月 24日在 上海 联合举办 “ 2025（第五届） 新兴用胶市场技术创新与市场发展论坛 ” ， 重点低空经济/机器人用胶及生物基胶粘材料进行研讨。 其中，主办方非常荣幸邀请到 全球特种材料的领导者 阿科玛集团（ARKEMA）的市场/销售经理许昊翔 作重磅报告分享。 阿科玛集团 是一家全球领先的特种化学品生产企业，总部位于法国巴黎。
    新材料在线
    2025-03-23
    巨头 生物基材料
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