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  • 恒瑞医药：研发HER3/cMET双抗ADC
    前沿研究
    恒瑞医药：研发HER3/cMET双抗ADC
    该HER3/cMET双抗ADC实施例的分子结构如下，DAR多采取6的设计。 该 HER3/cMET双抗ADC对奥希替尼耐药肿瘤模型表现出优异的抗肿瘤活性。 与第一三共 HER3 ADC相比，表 现出更强的抗肿瘤活性。
    医药笔记
    2025-03-22
    肿瘤 ADC HER3/cMET
  • 华泰 | GTC2025再思考：AI应用进展
    公司动态
    华泰 | GTC2025再思考：AI应用进展
    我们认为，AI应用正处在从Agentic AI向Physical AI跨越的重要时点，数据权限、计算能力、软件生态三大要素正加速突破，看好25年AI应用发展提速。 Agentic AI 到 Physical AI ：需要数据、计算、生态三重突破。 根据GTC大会介绍，AI技术正经历从Agentic AI到Physical AI的跨越。
    华泰睿思
    2025-03-22
    GTC AI
  • 疾病控制率近85%！信达生物癌症新药拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    疾病控制率近85%！信达生物癌症新药拟纳入突破性治疗品种
    IBI363是信达生物在研的一款 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体 融合蛋白。 针对本次拟纳入突破性治疗品种的适应症，信达生物已经于今年3月初启动IBI363的关键注册研究，同时这也是IBI363的首个关键注册临床研究。 IBI363是由信达生物自主研发的 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体 融合蛋白 ，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能 。
    医药观澜
    2025-03-22
    IL-2 癌症 癌症新药
  • 针对这类实体瘤，易慕峰CAR-T细胞疗法再获批临床
    审批动态
    针对这类实体瘤，易慕峰CAR-T细胞疗法再获批临床
    此前，IMC001已于2024年2月获得中美双报的IND批准，用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤。 新闻稿表示，本次新增适应症IND申请获批标志着该产品 从消化系统肿瘤领域向泛上皮源性实体瘤的临床探索 迈出重要一步。 易慕峰新闻稿表示，IMC001凭借其独特的靶点选择及创新技术设计， 已在此前针对消化系统肿瘤的临床试验中展现出良好的安全性与初步疗效 ，此次新增适应症旨在进一步探索其临床应用价值。
    医药观澜
    2025-03-22
    EpCAM 实体瘤 CAR-T
  • 国家药监局：持续加快推进中药新药研发上市
    研发注册政策
    国家药监局：持续加快推进中药新药研发上市
    “2025年以来，已经有8个中药新药获准上市，与去年同期相比有较大幅度增加。” 3月21日举行的国务院政策例行吹风会介绍国务院办公厅印发的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）出台背景和有关情况，国家药监局药品注册管理司司长杨霆在会上如是说。 这与国家药监局促进中药传承创新发展的一系列改革措施密不可分。
    中国医药报
    2025-03-22
    国家药监局
  • 知名药企拉响退市警报！4起中药违法案件曝光，超20亿现金分红药企现身，恒瑞、人福亮了
    公司动态
    知名药企拉响退市警报！4起中药违法案件曝光，超20亿现金分红药企现身，恒瑞、人福亮了
    本周，中纪委再掀医药反腐风暴，2024年度药品审评报告出炉，4起中药违法案件典型案例曝光；药品市场迎变局， 中医药产业迎重磅利好， 17个新药进院可期， 109个药或被暂停交易；研发新进展，恒瑞重磅1类新药获批，人福新品剑指国产首家，盘龙药业入局7亿抗炎抗风湿药；企业大新闻，超20亿现金分红药企现身，维昇药业登陆港交所，知名药企或被终止上市...... 医药行业一周大事件，精彩不容错过。 重庆药友制药发威，独家产品“4连涨”。
    米内网
    2025-03-22
    中药
  • 正大天晴ADC管线三箭齐发，1类创新药TQB2101进军ROR1新赛道
    前沿研究
    正大天晴ADC管线三箭齐发，1类创新药TQB2101进军ROR1新赛道
    TQB2101是正大天晴自主研发的一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC）。 近日， TQB2101首次获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可 ，拟用于治疗晚期恶性肿瘤 ，是正大天晴继HER2 ADC、CLDN18.2 ADC之后，在ADC药物领域取得的又一里程碑。 近年来，ROR1因其独特的表达模式及其在肿瘤生物学中的关键作用, 成为肿瘤治疗研究的热点。
    正大天晴药业集团
    2025-03-22
    ROR1 ADC
  • 中国接触镜相关性干眼诊疗专家共识（2024年）
    研发注册政策
    中国接触镜相关性干眼诊疗专家共识（2024年）
    中国健康管理协会接触镜安全监控与视觉健康专业委员会。 通信作者：谢培英，北京远程视觉视光眼科。 稳定的泪膜是安全、有效配戴接触镜的前提和保障。
    医信眼科
    2025-03-22
    干眼诊疗
  • 博济医药全面接入DeepSeek
    公司动态
    博济医药全面接入DeepSeek
    2025年2月11日，博济医药全面接入DeepSeek应用，全方位提升新药研发服务智能化进程。 博济医药将在靶点发现、药化合成、化合物筛选、晶型预测、动物实验、临床试验方案设计、受试者招募、中心筛选与启动、临床试验执行、品牌宣传、智能化办公等方面依托DeepSeek的高性能和低成本优势，构建多模态全场景的人工智能应用集成体，全面提升创新药一站式全流程研发服务的智能化进程，实现对外服务和内部运营的整体提质增效。 在临床前研究板块，博济医药正在通过DeepSeek实现从靶点发现到临床前试验的全流程革新。
    智药邦
    2025-03-22
    DeepSeek
  • 提供临床试验AI解决方案的17家国外公司
    公司动态
    提供临床试验AI解决方案的17家国外公司
    1. 人工智能驱动的患者招募与留存。 人工智能驱动的解决方案正通过优化患者识别、预先筛选和参与来解决这一问题 。 Deep 6 AI利用自然语言处理（NLP）技术分析结构化和非结构化临床数据，显著提升实时患者 - 试验匹配效果。
    智药邦
    2025-03-22
    临床试验AI
  • 华大集团CEO尹烨｜当医疗行业遇上AI大模型
    专家观点
    华大集团CEO尹烨｜当医疗行业遇上AI大模型
    人工智能（AI）发展带来的大模型热潮，正迅速在医疗行业掀起巨浪。 根据民生证券2月19日的研究报告，近期全球资本正在争相涌入AI医疗领域。 2025年1月，全球医疗保健和AI领域的融资额分别达到94亿美元和57亿美元，占当月风投总额的58%。
    智药邦
    2025-03-22
    尹烨
  • 翰森制药24年营收122.6亿元，增长21.3％，利润43.7亿元，增长33.4％，员工持续减少！
    财报业绩
    翰森制药24年营收122.6亿元，增长21.3％，利润43.7亿元，增长33.4％，员工持续减少！
    2025年3月21日，翰森制药（HK3692）发布2024年全年业绩公告，2024年公司营收122.61亿元，同比增21.3%。 创新药与合作产品销售收入收入94.77亿元，占营收77.3％。 翰森制药业绩非常亮眼。
    药论
    2025-03-22
  • 恒瑞HER2 ADC拟纳入突破性治疗品种，剑指宫颈癌市场
    审批动态
    恒瑞HER2 ADC拟纳入突破性治疗品种，剑指宫颈癌市场
    这一消息标志着瑞康曲妥珠单抗在该领域治疗方面的临床研究获得了高度认可，同时也体现了 该药物在多个瘤种治疗领域的 潜力 。 这一适应症的纳入，是基于瑞康曲妥珠单抗在治疗HER2表达的复发或转移性宫颈癌患者中展现出的显著临床疗效和安全性。 突破性疗法认定是国家药品监督管理局为鼓励研究和创制具有明显临床优势的药物而设立的一种特殊审评程序。
    药渡
    2025-03-22
    HER2 宫颈癌 恒瑞
  • 19亿美元豪赌免疫疗法！赛诺菲收购Dren Bio背后，藏着什么大招？
    交易并购
    19亿美元豪赌免疫疗法！赛诺菲收购Dren Bio背后，藏着什么大招？
    2025年3月20日， 全球医药巨头赛诺菲一纸公告震动行业：以6亿美元首付款收购Dren Bio的候选药DR-0201， 若后续里程碑达成， 总交易额将飙升至19亿美元。 这笔交易不仅是2025年免疫学领域最大并购案之一，更暴露了赛诺菲对“深度B细胞耗竭”技术的押注决心。 靶向双抗新星： DR-0201是全球首个靶向CD20的双特异性髓细胞结合剂（MCE），能同时锁定B细胞和髓系细胞，触发“定向吞噬”机制。
    药渡
    2025-03-22
    巨头
  • 强生再下一城！特诺雅成克罗恩病治疗 "双剂型" 新选择
    前沿研究
    强生再下一城！特诺雅成克罗恩病治疗 "双剂型" 新选择
    美国食品药品监督管理局（FDA）于 3 月 21 日宣布，批准强生公司旗下的特诺雅（Tremfya，guselkumab）用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者。 应对生物类似药冲击，特诺雅接棒喜达诺。 强生此次获批的重要战略意义在于，特诺雅有望成为其重磅药物喜达诺（Stelara，ustekinumab）的继任者。
    抗体圈
    2025-03-22
    喜达诺 特诺雅 克罗恩病
  • 首款外泌体冲刺 FDA！这一递送技术如何赋能基因治疗
    审批动态
    首款外泌体冲刺 FDA！这一递送技术如何赋能基因治疗
    今年3月4日，Capricor Therapeutics公司基于外泌体的细胞疗法CAP-1002的生物制品许可申请（BLA）获得FDA受理，PDUFA目标行动日期为2025年8月31日。 这意味着 全球首款基于外泌体的细胞疗法有望在今年获批上市 ，这消息极大地提振了科研、产业和临床对外泌体赛道的信心。 当下，国内外泌体赛道呈现出良好的发展态势。
    医麦客
    2025-03-22
    外泌体 基因治疗
  • CAR-NK治疗实体瘤新突破！全球最新临床进展速览
    临床研究
    CAR-NK治疗实体瘤新突破！全球最新临床进展速览
    在此背景下，CAR-NK细胞疗法作为一种新兴的免疫细胞疗法，逐渐受到全球医学界的高度关注。 （推荐阅读： 在肝癌模型中展现出优于CAR-T的极低毒性，美国罗格斯大学刘东方团队发表CD147 CAR-NK治疗实体瘤安全性研究成果 ）。 CAR-NK细胞疗法是一种新型的免疫疗法，它通过基因工程技术将特定的抗原受体（CAR）引入自然杀伤细胞（Nature killer cell，NK）中。
    医麦客
    2025-03-22
    肝癌 CAR-NK
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