3月21 日， 智飞生物采用现金增资入股的方式，取得宸安生物51%的股权 ， 进一步深化拓展研发技术布局，使业务从疫苗向代谢类疾病领域延伸，并以此为基础 进入治疗性生物制药领域 。 宸安生物成立于2015年，是一家依托于重组蛋白技术平台、以自主研发为驱动力的创新生物制药企业，聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等领域进行在研管线布局。 目前，宸安生物已布局十余个研发项目，其中，利拉鲁肽注射液已位于申报上市阶段； 2款候选药物 司美格鲁肽注射液（降糖）、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期试验； 2款候选药物 司美格鲁肽注射液（减重）、德谷门冬双胰岛素注射液正位于临床Ⅲ期阶段；另有GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等近10款位于临床前研究阶段的在研管线。

治疗性核酸 具有彻底改变疫苗接种、基因疗法、细胞疗法以及癌症和遗传性疾病的治疗的巨大潜力。 自2000年代开始对治疗性核酸进行首次临床研究以来，核酸分子的设计、修饰和递送已经取得了重大进展。 对于基于mRNA的疗法，血清中的核酸酶对mRNA的快速降解使得递送过程更具挑战性。

随着全球医药产业的快速发展，小分子化学药物在疾病治疗中的作用愈发凸显。 中国NMPA批准的新药中，化学药占比59%，小分子药物占91%，突显了本土研发的活力。 2024年小分子化药。

目前，除了强直性脊柱炎适应症获批外，银屑病关节炎、特应性皮炎、类风湿关节炎三项适应症的上市许可申请也已获得国家药监局受理，其余大多数适应症的临床研究已进入III期临床试验阶段。 强直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis, AS）是一种主要影响中轴骨的慢性炎症性风湿病，特征包括骶髂关节炎、脊柱炎和附着点炎。 由于AS目前无法根治，治疗目标主要集中在缓解症状、恢复功能、防止关节损伤、提高生活质量以及预防脊柱疾病的并发症上。

阿托伐他汀和瑞舒伐他汀是临床最常用的强效降脂药，在心血管疾病的预防和治疗中有重要作用。 但两者究竟有什么区别呢？ 阿托伐他汀和瑞舒伐他汀均为第三代强效降胆固醇的他汀类药物，均通过抑制羟甲基戊二酰辅酶 A（HMG-CoA）还原酶活性，来发挥降低胆固醇自身合成的药理作用。

中国医药研发创新与营销创新峰会。 3月18日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布《2024年度药品审评报告》。 数据显示，2024年改良型新药研发持续升温，全年受理注册申请超600件，审结并批准上市品种数量显著增长。

70亿大单品，集采后销售额腰斩。 布地奈德 是一种具有抗炎作用的糖皮质激素类药物， 吸入用布地奈德混悬液 为目前国内市场上最主要的 布地奈德制剂 ，主要用于治疗哮喘、过敏性鼻炎、慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病。 根据摩熵医药-全国医院 （全终端） 销售数据库，2015-2019年 吸入用布地奈德混悬液 院内销售额稳步增长，2019年销售额高达78.72亿元，原研企业阿斯利康独占市场。

近日，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”或“公司”）和远大生命科学集团有限公司（简称“远大生命科学”）共同宣布，就吸附破伤风疫苗达成独家商业化合作协议。 根据协议约定，康希诺生物将授权给远大生命科学就公司研发的吸附破伤风疫苗在产品获批后，在大中华区进行独家推广服务，进一步扩大疫苗可及性。 康希诺生物将获得首付款、产品获批上市及产品超过特定收入的里程碑付款，自协议签署起的十年内累计可达一亿元。

近年来，上海大力推进科技服务业高质量发展，着眼于提升创新体系效能，健全科技创新服务体系，持续集聚研发服务、专业设计、检验检测、生态保护、企业孵化、知识产权、技术转移等高能级专业服务机构，推动科技服务业各行业的价值链创新链不断向前沿和高端延伸。 在支持助力国产创新药的药物研发领域，技术创新与平台建设已成为科技企业服务核心竞争力的关键。 作为一家致力于新药研发及生产一体化服务的创新型企业，睿智医药科技股份有限公司（以下简称“睿智医药”）凭借卓越的平台扩展能力，在上海打造了一个覆盖从早期研究到临床应用的全流程平台。

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，批准公司1类创新药、 我国自主研发的高选择性JAK1抑制剂 硫酸艾玛昔替尼片（商品名：艾速达 ® ）上市，适应症为： 用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者 ，标志着强直性脊柱炎口服靶向治疗领域首次实现了中国自主研发，打破了同类药物长期进口的垄断局面，为众多AS患者提供了新的治疗选择。 AS以慢性炎症和脊柱关节结构损伤为特征，既往治疗如非甾体抗炎药（NSAID）虽可缓解AS患者的疼痛，但改善疾病活动性和延缓疾病进展的效果并不理想，常面临起效慢、应答不足、无法阻止结构损伤等难题 。 艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。

Syneron Bio，一家专注于口腔巨环肽药物生物技术公司，宣布与全球生物制药领导者阿斯利康达成战略合作，共同开发治疗慢性病的潜在首创类巨环肽。阿斯利康将获得Syneron Bio的创新Synova™平台，该平台是一个智能且高通量的巨环肽药物研发平台，旨在支持探索未来慢性病治疗可能性的研究项目。根据协议，阿斯利康将支付高达7500万美元的前期款项和潜在近期的里程碑付款，以及高达34亿美元的额外开发和商业化里程碑付款。此外，将根据全球销售额支付分级版税。阿斯利康还将进行股权投资。作为此次合作的结果，Syneron Bio计划扩大其北京研发中心。Syneron Bio创始人兼CEO Frank Zhang表示，与阿斯利康的合作令人自豪，对Synova™平台的兴趣令人鼓舞，这得益于公司已经取得的令人期待的研究成果。面对如自身免疫和代谢等慢性病带来的日益增长的挑战，此次合作凸显了Syneron Bio在推进药物开发方面的承诺。Syneron Bio是一家致力于开发下一代巨环肽治疗药物的生物技术公司，利用其专有的Synova™平台。公司已建立了一个针对肿瘤学和慢性病的稳健管线，拥有一支在药物开发和数据科学方面经验丰富

彼时， Proteologix的研发管线中仅包括两个双抗，分别是PX128（IL-13/TSLP）和PX130（IL-13/IL-22），前者处于即将进入临床的阶段。 强生收购Proteologix新闻稿（强生官网）。 这款天价交易的产品终于首次揭开面纱，业界也得以近距离观察这款IL-13/TSLP双抗。

近日，一项发表在 《Cell》 杂志上的研究为我们揭开了这一谜题的关键部分。 这项研究由 中国科学院深圳先进技术研究院等机构的科学家们主导， 他们通过 基因工程改造了一种名为“设计细菌1”（DB1，Designer Bacteria 1）的减毒菌株。 DB1在肿瘤组织中能够“安家落户”并大量繁殖，而在正常组织中则会被迅速清除，从而实现了精准的“肿瘤靶向”和“肿瘤清除”效果。

三阴性乳腺癌（Triple-negative breast cancer, TNBC） 是一种不表达雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）的乳腺癌亚型。 该病具有恶性程度高、易转移、预后差等特点。 基因转录异常已被确认为肿瘤的重要特征之一，由此引发的基因表达失调可导致肿瘤的发生和恶性进展。

近日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理维替索妥尤单抗的生物制品许可申请（BLA），用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者。 ▍关于 维替索妥尤单抗。 本次维替索妥尤单抗在中国申报上市是基于innovaTV 301临床研究的结果以及本研究中国亚组的结果。

时隔7年，国家药监局就“药品试验数据保护实施办法”重新向社会公开征求意见，拟对创新、改良和仿制三类药品给予最长不超过6年的数据保护期。 数据保护期满之前，其他申请人以依赖受保护数据申请仿制药上市，将不被许可。 实施办法旨在促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，对申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，分类予以保护。

自免「药王」的争夺，只是 MNC 争夺市场蛋糕的一个缩影。 2024 年，赛诺菲的 Dupixent （度普利尤单抗） 脱颖而出，成功摘得 新一任自免「药王」 桂冠，力压艾伯维的 Humira （修美乐，阿达木单抗） 、Skyrizi （利生奇珠单抗） 以及强生的 Stelara （乌司奴单抗） 。 然而，一花独放不是春，市场格局并未因此改变：艾伯维依然稳居自免业务收入榜首，强生从 2021 年到 2024 年一直排名第二，赛诺菲则紧随其后。