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  • FM18.2·络益不绝丨Claudin18.2阳性胃癌更可能是“冷肿瘤”！治疗策略应该怎么选？
    前沿研究
    FM18.2·络益不绝丨Claudin18.2阳性胃癌更可能是“冷肿瘤”！治疗策略应该怎么选？
    “冷肿瘤”是包括PD-1/PD-L1等免疫检查点抑制剂响应差，免疫治疗耐药的主因之一。 对于冷肿瘤而言，通常需要联合放化疗、靶向治疗等方案激活免疫系统，增加免疫细胞浸润程度，提高免疫原性等。 多项研究发现Claudin18.2阳性胃癌患者存在独特的肿瘤微环境，相当比例的Claudin18.2阳性肿瘤呈现“冷肿瘤”特征，提示可能存在免疫耐受的情况，Claudin18.2作为生物标志物，对患者的治疗选择起到了指导作用。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-29
    HER2 Claudin18.2 佐妥昔单抗 LAG3 TIM-3
  • 【4366】循5载 聚高危丨 2025 ESMO BC monarchE 研究：阿贝西利用于年轻早期乳腺癌患者的有效性和安全性
    前沿研究
    【4366】循5载 聚高危丨 2025 ESMO BC monarchE 研究：阿贝西利用于年轻早期乳腺癌患者的有效性和安全性
    审批编号：PP-AL-CN-3685。 责任编辑:肿瘤资讯-Elva。 排版编辑:肿瘤资讯-yu。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-29
    乳腺癌
  • 王理伟教授权威解析PANOVA-3研究 | 从生存绝地到生命高原，肿瘤电场重绘局部晚期胰腺癌生存曲线
    前沿研究
    王理伟教授权威解析PANOVA-3研究 | 从生存绝地到生命高原，肿瘤电场重绘局部晚期胰腺癌生存曲线
    胰腺癌作为消化道肿瘤中预后最差的恶性肿瘤之一，其5年生存率长期难以突破10%的瓶颈。 特别是局部晚期胰腺癌（LA-PAC）患者，由于肿瘤侵犯重要血管结构而失去根治性手术机会，临床治疗面临巨大挑战。 这一创新疗法通过非侵入性的物理手段精准靶向肿瘤组织，为局晚期胰腺癌的治疗开辟了新路径。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-29
    胰腺癌 PD-1 肺癌 转移性胰腺癌 肠癌
  • Cell子刊：姜学军团队揭示缺氧通过表观遗传调控铁死亡
    前沿研究
    Cell子刊：姜学军团队揭示缺氧通过表观遗传调控铁死亡
    铁死亡 （ Ferroptosis ） 是一种由铁依赖性磷脂过氧化驱动的代谢性细胞死亡过程，与包括癌症在内的多种病理状况有关。 尽管诸如葡萄糖、脂质和多种氨基酸等代谢因素已被证实能够调控铁死亡，但作为另一个基本代谢成分的 氧气 在铁死亡中的作用，尚未被阐明。 该研究首次 发现， 缺氧 通 过 抑制 组 蛋白去甲基化 酶 KDM6 A 活性，以缺氧诱导因子 （HIF） 非依赖的方式抑制 铁死亡 。
    医药速览
    2025-07-29
    恶性肿瘤 窒息
  • 案例研究：CyPath® Lung 在影像学和低风险血清检测结果不确定的高危患者中检测出 1A 期肺癌
    研发注册政策
    案例研究：CyPath® Lung 在影像学和低风险血清检测结果不确定的高危患者中检测出 1A 期肺癌
    bioAffinity Technologies公司宣布，其非侵入性肺癌检测产品CyPath® Lung在一名高风险患者中成功检测出肺粘液腺癌，该患者之前多项检查均未显示癌症可能性高，可能已错过早期治疗时机。CyPath® Lung通过先进的流式细胞术和人工智能技术，在患者痰液中识别出癌细胞，具有高敏感度、特异性和准确性。该案例再次证明CyPath® Lung能够在传统诊断测试显示癌症可能性低的情况下，检测出早期肺癌，为高风险患者提供重要诊断手段，有望挽救生命。
    Businesswire
    2025-07-29
    肺癌
  • Calidi Biotherapeutics 的 CLD-201 （SuperNova） 获得 FDA 快速通道称号，这是一种用于治疗软组织肉瘤患者的同类首创干细胞负载病毒疗法
    研发注册政策
    Calidi Biotherapeutics 的 CLD-201 （SuperNova） 获得 FDA 快速通道称号，这是一种用于治疗软组织肉瘤患者的同类首创干细胞负载病毒疗法
    Calidi Biotherapeutics宣布其针对软组织肉瘤的疗法CLD-201（SuperNova）获得美国FDA的快速通道认定，该疗法是一种同种异体脂肪干细胞负载的溶瘤病毒。这一认定旨在加速该药物的审批过程，并允许与FDA更频繁的交流。CLD-201是一种由脂肪来源的间充质干细胞（AD-MSC）负载溶瘤痘病毒，用于治疗晚期实体瘤，包括肉瘤、三阴性乳腺癌和头颈鳞状细胞癌。Calidi公司正在开发基于其Redtail平台的靶向疗法，旨在将遗传药物递送到疾病部位。
    GlobeNewswire
    2025-07-29
    晚期实体瘤 软组织肉瘤 肉瘤 Calidi Biotherapeutics Inc
  • 江苏医保局公示脑机接口价格项目；正大天晴TQC3721拟获突破性疗法认定
    医保动态
    江苏医保局公示脑机接口价格项目；正大天晴TQC3721拟获突破性疗法认定
    氨基观察-创新药组原创出品。 正大天晴CDPD新药新进展。 7月29日，据CDE官网，正大天晴吸入用TQC3721混悬液拟获突破性疗法认定，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗。
    氨基观察
    2025-07-29
    HER2 慢性阻塞性肺疾病 gedatolisib 骨巨细胞瘤 Celcuity Inc
  • 中国科学技术大学陈亮/单革/王小林团队揭示UFD1s微蛋白调控细胞应激反应及非酒精性脂肪肝的新机制
    前沿研究
    中国科学技术大学陈亮/单革/王小林团队揭示UFD1s微蛋白调控细胞应激反应及非酒精性脂肪肝的新机制
    细胞在生命活动中持续面临内质网应激、氧化应激、热休克及营养匮乏等多种内外源性应激，并触发包括蛋白质泛素化网络动态重塑、代谢途径重编程和应激响应的 mRNA 剪接体（ stress-responsive mRNA isoform, SR-mRNAiso ）产生在内的复杂应激响应机制，以维持细胞稳态或调控细胞命运决策。 与此同时，应激相关代谢疾病的发病率正显著上升，已成为全球公共卫生领域的重大挑战，其中作为典型代谢紊乱性疾病的非酒精性脂肪肝病（ NAFLD ），在进展至严重阶段 - 非酒精性脂肪性肝炎（ NASH ）时，常表现出脂质稳态失衡、葡萄糖代谢异常等多种代谢紊乱的病理特征，且尽管 NASH 的疾病负担日益加剧，目前仍缺乏经 FDA 或其他监管机构批准的针对性治疗药物，这一现状凸显了该领域存在的重大临床需求。 为深入探究哺乳动物细胞在应激条件下可变剪接的动态调控，研究人员通过高通量测序与实验验证，系统分析了在葡萄糖缺乏诱导的代谢氧化应激及毒胡萝卜素诱导的内质网应激两种压力条件下人和小鼠细胞系中剪接体的表达变化。
    生物谷
    2025-07-29
    非酒精性脂肪肝 非酒精性脂肪性肝炎 中国科学技术大学
  • 让世界相信中国色谱——依利特走进北美，加速国际布局
    公司动态
    让世界相信中国色谱——依利特走进北美，加速国际布局
    本次活动在蒲公英（北美）生物医药孵化中心举行，汇聚 加拿大华人医药协会（SCPA）、加中生物医药科技发展协会（CCBPA）、沈阳药科大学加拿大校友会 三大机构，正式成立“华人生物医药活动联盟”，首创“3+1+X”资源联动模式，标志着北美华人生物医药力量进入协同发展新阶段。 40多位来自北美生物医药领域的企业领袖、顶尖学者、投资人与科研机构代表齐聚一堂，共同探讨中国高端生命科学仪器立足北美、走向全球的战略路径，彰显北美生物医药圈华人组织的强大凝聚力与桥梁作用。 该联盟以“3大协会+1个孵化平台+X类产业资源”为核心，将定期举办技术研讨、市场对接及政策解读活动，为中国生物医药产业上下游企业出海构建跨境生态圈。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-29
    北美 依利特
  • 药典委：血府逐瘀片等3个标准公示！
    招标采购
    药典委：血府逐瘀片等3个标准公示！
    来源：国家药典委 编辑：清风。 我委拟修订炎热清片国家药品标准，标准编号：YBZ13632005-2011Z-4。 为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的炎热清片国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-29
    血府
  • 396+3大类 | 非药用类麻醉药品和精神药品目录
    招标采购
    396+3大类 | 非药用类麻醉药品和精神药品目录
    同时原《非药用类麻醉药品和精神药品管制品 种增补目录》废止。 最新版《非药用类麻醉药品和精神药品目录》共管制396个品种和“芬太尼类物质、合成大麻素类物质、尼秦类物质”3个大类。 因此，截至目前，根据最新统计，我国管制麻醉药品和精神药品的数量为524种（32+96+396），同时对芬太尼类物质、合成大麻素类物质、尼秦类物质施行整类列管。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-29
    非药用类麻醉药品
  • 「最新融资」普诺康生物：获种子轮融资，领跑猫肥厚型心肌病创新药赛道
    医药投融资
    「最新融资」普诺康生物：获种子轮融资，领跑猫肥厚型心肌病创新药赛道
    近日， 东莞普诺康生物科技有限公司（简称“普诺康生物”）成功完成由勤智宠乐独家投资的近千万元天使轮融资 。 资金将主要用于猫肥厚型心肌病Ⅰ类兽药研发，以夯实公司在猫心肥药物研发的技术领先地位。 心脏疾病是中老年宠物中最常见的健康问题之一。
    药圈时汇
    2025-07-29
    心脏衰竭 苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司 肥厚性心肌病
  • 「最新融资」普立蒙医疗：完成 B+轮融资，持续加码可降解医用材料技术平台
    医药投融资
    「最新融资」普立蒙医疗：完成 B+轮融资，持续加码可降解医用材料技术平台
    近日， 南京普立蒙医疗科技有限公司正式宣布完成B+轮融资 。 本轮融资由 华泰紫金投资 与 新工产投 共同参与。 南京普立蒙医疗科技有限公司，成立于2016年，是一家医疗级别可吸收高分子材料的产品研发公司，建立了可降解高分子原材料工程化制备、可降解医疗器械产品个性化加工两个关键的技术平台。
    药圈时汇
    2025-07-29
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司 南京普立蒙医疗科技有限公司
  • 药明康德：CXO怒海中的一叶孤舟
    专家观点
    药明康德：CXO怒海中的一叶孤舟
    7月28日，药明康德发布了2025年上半年业绩：上半年营收207.99亿元，较去年同期增长20.64%。 归母净利润85.61亿元， 同比 增加101.92%。 药明康德据此上调了全年业绩预期： 2025年预期营收从415-430亿元调整至425-435亿元 ， 持续经营业务增长率则上调至13%-17%。
    健识局
    2025-07-29
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 新事丨泰格医药收购日本CRO公司
    交易并购
    新事丨泰格医药收购日本CRO公司
    7月29日，泰格医药发布公告，完成对日本CRO公司Micron的收购。 此次泰格医药的收购价格并不贵，以约2347.71万元， 收购了Micron56.37%的股权，。 据泰格医药披露，Micron是一家专注于医学影像及临床试验服务的CRO公司，创立于2005年，总部位于日本东京，员工超过160人。
    健识局
    2025-07-29
    杭州泰格医药科技股份有限公司
  • 华北制药经典口服抗贫血药获批上市
    审批动态
    华北制药经典口服抗贫血药获批上市
    近日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，华北制药股份有限公司申报的 腺苷钴胺胶囊获批上市 ，视同过评。 在全球范围内，贫血问题广泛存在，影响着不同年龄段、不同地域人群的健康。 贫血不仅降低患者的生活质量，还可能引发一系列严重的健康问题，如免疫力下降、心血管疾病风险增加等。
    健识局
    2025-07-29
    国家药品监督管理局 贫血 华北制药股份有限公司
  • 国采十一批主要规则，N-3/选省+条件复活，限价明确
    招标采购
    国采十一批主要规则，N-3/选省+条件复活，限价明确
    行业内有些媒体发了十一批部分规则（意见稿），应该不是标书意见稿。 医药机构 可不区分厂牌填报每个品种的需求量，也可以细化到具体厂牌。 3. 对于口服固体制剂
    风云药谈
    2025-07-29
    国采
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