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  • 创新药获批！活动性强直性脊柱炎成人患者有了新的治疗选择
    审批动态
    创新药获批！活动性强直性脊柱炎成人患者有了新的治疗选择
    近日，国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（商品名：艾速达），该品种适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 来源/ 国家药监局网站。
    中国医药报
    2025-03-21
    强直性脊柱炎 脊柱炎
  • Advanced Science：李校堃院士/黄志锋教授课题组发现FGF2调控肝脏再生修复的新机制
    前沿研究
    Advanced Science：李校堃院士/黄志锋教授课题组发现FGF2调控肝脏再生修复的新机制
    2025年3月17日，温州医科大学李校堃院士/黄志锋教授课题组联合南京大学生命科学学院沈萍萍教授课题组，在国际知名学术期刊《 Advanced Science 》在线发表题为“ FGF2 Mediated USP42-PPARg Axis Activation Ameliorates Liver Oxidative Damage and Promotes Regeneration ”的研究成果。 该研究首次阐释成纤维生长因子2（FGF2）通过激活USP42-PPARγ分子轴，促进肝损伤修复与器官再生的分子机制，并据此构建了新型纳米靶向递送体系，为肝脏再生提供了潜在新策略。 该项研究发现：肝细胞分泌的FGF2能够促进去泛素化酶USP42直接结合于核受体PPARγ，通过去泛素化修饰的调控方式，增强PPARγ的蛋白稳定性。
    瓯海生命健康小镇
    2025-03-21
    PPARγ 南京大学 温州医科大学
  • 治疗高脂蛋白(a)血症，靖因药业第三款siRNA疗法国内获批IND
    审批动态
    治疗高脂蛋白(a)血症，靖因药业第三款siRNA疗法国内获批IND
    SRSD216是一款创新的小干扰核苷酸（siRNA）疗法，旨在治疗高脂蛋白(a)血症。 大量遗传学和流行病学研究已表明，升高的脂蛋白(a)水平与动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）之间存在关联。 SRSD216在临床前研究中展现了显著且持久的药效动力学作用以及良好的安全性特征，表明这款新型siRNA疗法在预防ASCVD方面极具前景。
    医麦创新药
    2025-03-21
    ASCVD 高脂蛋白 siRNA
  • 首款TCR一年卖超20亿元！龙头公司向自免疾病迈进
    财报业绩
    首款TCR一年卖超20亿元！龙头公司向自免疾病迈进
    截至2024年12月31日，Immunocore公司持有的现金、现金等价物及可出售证券总额为8.204亿美元。 Kimmtrak为全球首款TCR疗法。 2022年1月，由Immunocore公司开发的TCR/CD3双特异性蛋白药物Kimmtrak获得美国FDA批准上市，用于 治疗HLA-A*02:01 阳性的无法切除或转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）成人患者。
    医麦创新药
    2025-03-21
    TCR HLA-A 自免疾病
  • NK细胞丨病毒防御与亚健康改善的首选卫士
    前沿研究
    NK细胞丨病毒防御与亚健康改善的首选卫士
    01 免疫系统是 世界上最好的医生 / ABMD。 医学专家认为，人体免疫系统就像一支精密的警察和军队，24小时昼夜不停地保护着我们的健康，如果失去免疫系统的保护，即使最轻微的感染也足以让人丧失性命。 02认识NK细胞 / ABMD。
    山东省脐带库
    2025-03-21
    亚健康 病毒
  • 今年7月起 药品销售需扫追溯码方可进行医保结算
    医保动态
    今年7月起 药品销售需扫追溯码方可进行医保结算
    维护医保基金安全，人人有责！ 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。
    国家医保局
    2025-03-21
    药品销售
  • 聚焦“微生物分类”‼️烟台大学科研团队取得重要进展‼️
    前沿研究
    聚焦“微生物分类”‼️烟台大学科研团队取得重要进展‼️
    近日，烟台大学生命科学学院微生物（微藻）创新应用团队在微生物系统学研究领域取得重要进展， 团队基于全基因组分析首次明确了中慢生根瘤菌属及其近源属的属级分类基因阈值，创新提出9个新属并完成15个物种的科学重分类，为微生物分类学确立了新标准。 相关研究成果已获得国际微生物系统委员会认可，并正式列入原核微生物分类名录。 这一突破性研究为微生物分类学提供了新的科学依据，解决了长期以来困扰学术界的中慢生根瘤菌属 （Mesorhizobium） 及其近源属的分类混乱问题。
    烟台大学
    2025-03-21
    烟台大学 微生物
  • 肥胖症后哪些适应症开发增长力强？MASH最被看好
    前沿研究
    肥胖症后哪些适应症开发增长力强？MASH最被看好
    生物制药的下一个大增长市场是什么。 肥胖症治疗剂将保持其极高的增长率，到 2030 年成为最大的适应症市场，预计增长率为 384%，市场价值将达到 765 亿美元。 然而在新兴崛起的肥胖症，以及固有的传统开发热点肿瘤学、免疫学之外，有五个新兴治疗领域也拥有着光明的市场前景： 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH)、甲状旁腺功能减退症、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP)、神经性疼痛和神经胶质瘤 。
    CPHI制药在线
    2025-03-21
    肥胖 MASH 肥胖症
  • 大麻二酚的给药途径及其递送系统研究进展
    前沿研究
    大麻二酚的给药途径及其递送系统研究进展
    然而， CBD 的高亲脂性导致其水溶性差，口服生物利用度低，且易受肝脏首过代谢影响，限制了其临床应用。 相关阅读：《 大麻二酚的药理研究进展 》。 CBD亲脂性较高（logP为6.3），在胃肠系统中的溶解性差，仅为12.6 mg/L，其吸收主要集中于小肠，而结肠吸收较差，吸收窗窄。
    CPHI制药在线
    2025-03-21
    递送系统
  • 第二次失利！恒瑞医药“双艾”疗法又未获FDA批准
    审批动态
    第二次失利！恒瑞医药“双艾”疗法又未获FDA批准
    在全球抗癌药物研发的激烈赛道上，恒瑞医药的 “双艾” 疗法一直备受瞩目。 FDA 并未透露未予批准的具体原因。 这是继 2024 年 5 月后的第二次遭FDA拒绝。
    生物制品圈
    2025-03-21
    FDA
  • 19亿美刀！赛诺菲抢双抗药
    审批动态
    19亿美刀！赛诺菲抢双抗药
    赛诺菲大手一挥，在最新的免疫学领域投资行动中，于周四宣布了一个令人咋舌的消息：它同意掏出 6 亿美元的预付款，去收购 Dren Bio 家的在研双特异性抗体 DR-0201。 在早期临床研究中，它已经展现出了超强的实力，有着强大的 B 细胞耗竭能力。 双方美滋滋地预计，这笔交易能在 2025年第二季度完成，当然啦，前提是要拿到监管批准，还有满足其他一些常规条件。
    生物制品圈
    2025-03-21
    双抗药
  • 英国投资公司豪掷2.5亿美金，痴呆症新疗法有救啦
    医药投融资
    英国投资公司豪掷2.5亿美金，痴呆症新疗法有救啦
    英国投资公司 SV Health Investors 最近 “搞到” 了 2.5亿美元，准备大干一场，专门用来开发痴呆症领域的首创疗法呢！ 这可是他们成立的第二个同类型基金，看来对这个事儿那是相当执着，简直就像游戏里非要集齐所有装备的玩家一样。 这架势，感觉就是在说：“搞痴呆症疗法，缺钱？
    生物制品圈
    2025-03-21
    痴呆 英国投资公司
  • 当「药品试验数据保护」加速
    研发注册政策
    当「药品试验数据保护」加速
    关注并星标CPHI制药在线。 在《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》中，规定了具体的药品保护时间和范围，受保护的品种主要包括以下几类：。 境内外均未上市的创新药，以及境外已上市境内未上市的原研药品申请在境内上市的， 给予6年数据保护期 。
    CPHI制药在线
    2025-03-21
    药品试验数据
  • 一家成立仅9年的IVD公司倒下了
    公司动态
    一家成立仅9年的IVD公司倒下了
    这家曾获资本青睐，一路融资至B轮的企业，如今却因被执行人记录以及买卖合同纠纷官司，站在了舆论的风口浪尖。 近日，小编在天眼查发现创怀医疗存在被执行人记录，且和广州万孚医疗的全资子公司有买卖合同纠纷官司。 这家国内POCT血球的先驱者，深圳创怀医疗科技有限公司2016年成立后融资进程顺利。
    体外诊断原料网
    2025-03-21
    创怀医疗 IVD
  • Cell Death and Differ丨张春团队解析足细胞胰岛素抵抗新机制
    前沿研究
    Cell Death and Differ丨张春团队解析足细胞胰岛素抵抗新机制
    足细胞病是指直接或间接的足细胞损伤导致蛋白尿或肾病综合征的肾脏疾病如局灶节段性肾小球硬 （Focal Segmental Glomerulosclerosis，FSGS） 、糖尿病肾病 （Diabetic Nephropathy ，DN） 。 因此，阐明足细胞损伤的潜在分子机制是预防和治疗足细胞病的关键。 胰岛素受体信号通路通过调控葡萄糖代谢稳态维持足细胞结构与功能完整性，其信号转导异常引发的胰岛素抵抗是导致足细胞损伤的重要因素，然而其分子机制尚未完全阐明。
    BioArtMED
    2025-03-21
    胰岛素受体 diabetic nephropathy 张春
  • Immunity | IL-17RA信号在结直肠癌晚期具有双重抗癌功能
    前沿研究
    Immunity | IL-17RA信号在结直肠癌晚期具有双重抗癌功能
    结直肠癌 （ CRC ）是全球第三大常见癌症，预后较差。 白细胞介素-17 （IL-17） 是一种促炎性细胞因子，与CRC的发生和进展相关。 近日，来自德国Georg-Speyer-Haus的 Florian R. Greten 研究团队在 Immunity 上发表题为 IL-17RA signaling provides dual tumor-suppressor function during late-stage colorectal carcinogenesis 的文章，发现 在结直肠癌中，IL-17RA的作用从早期肿瘤发生阶段的促肿瘤作用转变为肿瘤侵袭和转移阶段的抑肿瘤作用。
    BioArtMED
    2025-03-21
    IL-17RA 结直肠癌
  • Cell Rep Med丨叶定伟/朱耀/黄胜林团队探索ARSi联合PARPi新辅助治疗高危前列腺癌
    前沿研究
    Cell Rep Med丨叶定伟/朱耀/黄胜林团队探索ARSi联合PARPi新辅助治疗高危前列腺癌
    高危局限性前列腺癌患者在根治性前列腺切除术后仍面临高复发风险，传统新辅助雄激素剥夺疗法 （ADT） 疗效有限。 近年来，尽管强化雄激素受体信号抑制剂 （ARSis） 在术前治疗中显示出一定病理缓解效果，但病理缓解率仍不理想 （6.4%-30%） 。 近年研究发现，PARPis与ARSis具有协同效应，可能通过诱导"BRCAness"状态增强疗效，且在携带HRR基因缺陷的转移性前列腺癌中已获批应用，但其在早期前列腺癌中的应用尚未明确。
    BioArtMED
    2025-03-21
    前列腺癌 高危前列腺癌 高危
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