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  • 艾沐蒽助力药企解锁PD-L1/OX40双抗抗肿瘤研究新成果并发表论文
    前沿研究
    艾沐蒽助力药企解锁PD-L1/OX40双抗抗肿瘤研究新成果并发表论文
    在肿瘤免疫治疗领域，免疫检查点抑制剂（ICP）疗法已经为多种癌症类型的治疗带来了变革。 近期， 岸迈生物在《Molecular Cancer Therapeutics》杂志上发表了一项研究，介绍了一款新型的抗PD-L1/OX40双特异性抗体EMB-09，它通过同时阻断PD-1/PD-L1通路并激活OX40受体，显著增强了抗肿瘤免疫反应。 EMB-09是一款新型的四价抗PD-L1/OX40双特异性抗体，它通过同时阻断PD-1/PD-L1相互作用和诱导PD-L1依赖的OX40激活，显著增强了T细胞的激活。
    艾沐蒽生物科技
    2025-03-21
    OX40 PDL1 cancer
  • 企业资讯丨清辉联诺通用型γδ T细胞注射液QH104A获美国FDA恶性脑胶质瘤适应症孤儿药资格认定
    审批动态
    企业资讯丨清辉联诺通用型γδ T细胞注射液QH104A获美国FDA恶性脑胶质瘤适应症孤儿药资格认定
    3月19日，中关村生命科学园内企业 清辉联诺 自主研发的靶向B7H3的 异体通用型CAR-γδ T细胞药物QH104A正式获得美国FDA孤儿药资格认定 （Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗恶性胶质瘤（malignant gliomas）。 预计 阅 读时间：2分钟。 孤儿药资格认定（ODD）是FDA 孤儿药产品开发办公室对符合条件的罕见病药物包括生物制品授予的一种资格认定。
    中关村生命科学园公司
    2025-03-21
    B7-H3 FDA 脑胶质瘤
  • 企业资讯丨诺诚健华ICP-488治疗银屑病的III期注册临床试验完成首例患者给药
    临床研究
    企业资讯丨诺诚健华ICP-488治疗银屑病的III期注册临床试验完成首例患者给药
    3月20日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂 ICP-488 治疗中重度斑块状银屑病的III期注册临床试验 在中国完成首例患者给药 。 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评价ICP-488单药治疗成人稳定的中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性。 ICP-488是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。
    中关村生命科学园公司
    2025-03-21
    TYK2 斑块状银屑病
  • 明确药品新增挂网规则的通知
    招标采购
    明确药品新增挂网规则的通知
    新增挂网药品价格不超过已挂网省份价格或已挂网省份其他剂 型规格包装挂网价按照差比价规则换算的结果，且至少有三个省份已挂网 。 化学药品中仿制药挂网价格不高于最低挂网价的1.8倍，过评仿制药挂网价格不高于参比制剂挂网价70%，未过评仿制药挂网价格不高于参比制剂挂网价60%。 生物制品和中成药挂网价不高于最低挂网价的3倍。
    风云药谈
    2025-03-21
    挂网
  • 新批次国采蓄势待发，目前已有百余品种符合条件 （附：竞争格局）
    招标采购
    新批次国采蓄势待发，目前已有百余品种符合条件 （附：竞争格局）
    在年初的新闻发布会上，国家医保局明确，“2025年，医保部门将持续深入推进药品集中带量采购，包括 国家层面将在上半年开展第11批药品集采，并适时启动新批次药品集采 。 据业内人士预测，第十一批国采将在4月发布相关动态。 截至目前，经过统计，尚未纳入国采且竞争格局≥7家的品种已超过一百个 。
    易联招采
    2025-03-21
    国采
  • 股价大跌27%，16岁罕见病患者接受基因治疗后死亡
    临床研究
    股价大跌27%，16岁罕见病患者接受基因治疗后死亡
    3月18日，Sarepta Therapeutics发布关于杜氏肌营养不良症（DMD）基因疗法ELEVIDYS的安全性更新，首次披露一名年轻男性患者在治疗后因急性肝衰竭（ALF）死亡。 受此消息影响，该公司当日股价暴跌27%，目前总市值约71.27亿。 截至目前，ELEVIDYS已在临床试验或处方治疗中用于800多名患者。
    罕见病信息网
    2025-03-21
    罕见病 杜氏肌营养不良 基因治疗
  • 80多款中国基因疗法领跑，改写全球罕见病治疗版图
    前沿研究
    80多款中国基因疗法领跑，改写全球罕见病治疗版图
    中国基因治疗近年发展迅速。 目前国内已经推进到临床试验阶段的国产基因治疗产品已经超过80款 （参见下表），绝大多数仍然处于早期临床试验阶段，少数已经进入确证临床试验（3期）。 信念医药的B型血友病基因治疗在2024年7月向国家药品监督管理局（NMPA）递交上市申请，成为首个申请上市的国产基因治疗产品。
    罕见病信息网
    2025-03-21
    罕见病 基因疗法
  • 纳克级捕捉，让隐患无处遁形——E.coli 宿主蛋白检测试剂盒
    前沿研究
    纳克级捕捉，让隐患无处遁形——E.coli 宿主蛋白检测试剂盒
    E.coli HCP。 E.coli HCP属于残留检测，重组蛋白和质粒工艺开发、工艺锁定、规模化生产阶段和GMP放行阶段都需要进行该残留检测。 的 E.coli HCP检测。
    谱新生物Hillgene
    2025-03-21
  • “港股生长激素第一股”维昇药业今日上市
    医药投融资
    “港股生长激素第一股”维昇药业今日上市
    3月21日，专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司 维昇药业 （股票代码：2561.HK）正式在香港交易所主板挂牌上市。 维昇药业此次IPO的发行价为68.80港元/股，按照发行价计算市值为77.06亿港元。 销售文件显示，维昇药业全面行使发行规模调整选择权后，发行规模将扩大15%，发行股数增至1140万股，是香港市场有史以来首家在医疗健康IPO中引入并全面扩大规模调整选择权的公司，也是 2021年9月以来公开发售超额认购倍数最高的18A上市公司 。
    BioShanghai
    2025-03-21
    生长激素
  • 对垒“东北药茅”，反向Newco药企搅局百亿黄金赛道
    公司动态
    对垒“东北药茅”，反向Newco药企搅局百亿黄金赛道
    被誉为百亿黄金赛道的生长激素领域，又迎来一位搅局者，且还是一家国外药企“反向”Newco到中国市场的企业。 3月21日，四闯港股IPO的维昇药业终于顺利敲响港交所的上市钟，成为“港股生长发育第一股”，发行价68.8港元/股，总市值77亿港元 ，引入的5名基石投资者包括安科生物、苏州工业园区产业投资基金、维梧资本Vivo Capital、药明生物、瑞凯集团Reynold Lemkins。 与数十家同行扎堆内卷的PD-1肿瘤、GLP-1降糖、减重等大赛道不同的是，我国非糖尿病内分泌领域属于规模持续增长的潜力市场，竞争格局却尚未形成，尤其生长激素领域，在2030年市场规模可达近300亿元的预期下，已上市药物屈指可数，且十年来长效生长激素仍只有金赛药业一家。
    新康界
    2025-03-21
    生长激素 金赛 东北药茅
  • Nat Commun丨T细胞识别的鳞状细胞癌抗原3（SART3）促进同源重组修复
    前沿研究
    Nat Commun丨T细胞识别的鳞状细胞癌抗原3（SART3）促进同源重组修复
    DNA双链断裂 （ DSBs ） 是最为严重的基因组损伤类型之一，若未能及时、准确地修复，将导致染色体片段缺失、易位或倒位，破坏基因结构与功能，严重威胁细胞存活。 因此，高效修复DSBs对于维持细胞正常功能和确保遗传信息稳定传递至关重要，细胞主要通过同源重组 （HR） 和非同源末端连接 （NHEJ） 修复DSBs。 近来研究发现，在DSB修复过程中，会暂时形成一个R-loop结构，这是一种由DNA-RNA杂交链和单链DNA共同组成的三链核酸结构，能保护DSB末端剪切产生的单链DNA免受核酸酶的降解。
    BioArt
    2025-03-21
    SART3 Nat Commun 鳞状细胞癌
  • Cancer Research丨吴旭东课题组揭示致命脑瘤耐药机制并提出联合靶向治疗策略
    前沿研究
    Cancer Research丨吴旭东课题组揭示致命脑瘤耐药机制并提出联合靶向治疗策略
    弥漫性内生型脑桥胶质瘤 （diffuse intrinsic pontine glioma, DIPG ） 常携带组蛋白变体H3.1/H3.3K27M突变，是儿童最致命的恶性肿瘤之一, 目前缺乏有效的治疗方法。 近日，天津医科大学基础医学院/肿瘤医院 吴旭东 课题组在 Cancer Research 期刊发表了题为 Targeting the SP/KLF Transcriptional Regulatory Network Synergizes with HDAC Inhibition to Impede Progression of H3K27M Diffuse Intrinsic Pontine Glioma 的研究论文。 研究团队长期致力于深入探索并拓展对多梳抑制性复合体 （PRC） 的基础认知，并发掘PRC功能失调的潜在致癌机制，为肿瘤靶向治疗提供新的理论依据。
    BioArt
    2025-03-21
    天津医科大学 diffuse intrinsic po 致命脑瘤耐药
  • 【项目推荐】达格列净二甲双胍缓释片
    前沿研究
    【项目推荐】达格列净二甲双胍缓释片
    达格列净二甲双胍缓释片 ——本品是达格列净和二甲双胍的复方缓释制剂。 临床用于配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 作为首个在国内获批的SGLT-2抑制剂，达格列净的降糖和心肾保护作用已经明确，不论患者有无糖尿病，达格列净均有显著的心肾获益，还可轻度降低血压和体重。
    华威医药
    2025-03-21
    SGLT2
  • 祝贺！东曜药业CDMO合作伙伴君实生物1类新药注射用JS212临床试验获批
    审批动态
    祝贺！东曜药业CDMO合作伙伴君实生物1类新药注射用JS212临床试验获批
    近日，君实生物首个ADC双特异性抗体注射用JS212临床试验获得国家药品监督管理局批准！ 作为君实生物CDMO服务提供方，东曜药业很荣幸参与其中，同时向君实生物表示衷心祝贺。 JS212是一款重组人源化抗EGFR和HER3双特异性抗体偶联药物。
    东曜药业
    2025-03-21
    CDMO
  • 免疫细胞治疗产品非临床研究策略
    临床研究
    免疫细胞治疗产品非临床研究策略
    CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法通过基因工程改造患者自身的T细胞，使其能够特异性识别并杀伤肿瘤细胞。 为确保CAR-T细胞注射液的安全性、有效性和质量可控性，其非临床评价研究涵盖药理学、毒理学、药代动力学及生物分布等方面。 其中体内非临床研究需要借助合适的动物模型来完成。
    昭衍JOINN
    2025-03-21
    肿瘤 免疫细胞治疗
  • 基因编辑赛道再迎黑马！张锋公司斩获7390万美元融资；近40年来首款！重磅端粒酶抑制剂在欧洲获批上市
    医药投融资
    基因编辑赛道再迎黑马！张锋公司斩获7390万美元融资；近40年来首款！重磅端粒酶抑制剂在欧洲获批上市
    张锋教授创立公司斩获7390万美元融资。 Arbor Biotechnologies 是一家专注于基因编辑的生物技术公司，致力于开发下一代基因编辑工具，用于治疗遗传疾病。 其技术平台具备基因敲除、插入和修复等多种功能。
    金斯瑞生物
    2025-03-21
    端粒酶 Arbor Biotechnologie 基因编辑
  • 肿瘤来源的外泌体KPNA2通过激活成纤维细胞并与 KIFC1 相互作用以促进膀胱癌进展，这一过程可被 miR-26b-5p 抑制
    前沿研究
    肿瘤来源的外泌体KPNA2通过激活成纤维细胞并与 KIFC1 相互作用以促进膀胱癌进展，这一过程可被 miR-26b-5p 抑制
    膀胱癌（Bladder Cancer, BCa）是全球第九大常见泌尿系统恶性肿瘤，具有高复发和进展风险。 尽管已有研究揭示Karyopherin α2（ KPNA2 ）在膀胱癌中的促癌作用，但其具体分子机制尚未完全阐明。 通过体内外模型研究 KPNA2 促进癌症发生的机制。
    恩泽康泰
    2025-03-21
    KIFC1 外泌体 膀胱癌
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