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  • 三部门联合发布最新版《非药用类麻醉药品和精神药品目录》
    研发注册政策
    三部门联合发布最新版《非药用类麻醉药品和精神药品目录》
    依据2025年1月修订施行的《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条第二款“麻醉药品和精神药品按照药用类和非药用类分类列管”的规定，公安部会同国家卫生健康委、国家药监局对现有《麻醉药品目录》《精神药品目录》和《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》进行了调整，形成了《非药用类麻醉药品和精神药品目录》，现予以公告。 延伸阅读：三部门联合发布药用类麻醉药品和精神药品目录。 最新版《非药用类麻醉药品和精神药品目录》不仅包括原《非药用类麻精药品管制品种增补目录》中的231个品种（原按照非药用类麻醉药品和精神药品管制的“依替唑仑”，现调整至《精神药品品种目录》）和芬太尼类物质、合成大麻素类物质、尼秦类物质3个大类，还包括从2013年版《麻醉药品目录》中拆分出的91个品种、2013年版《精神药品目录》中拆分出的74个品种（不再区分第一类与第二类精神药品），共计396个品种和3个大类。
    中国医药报
    2025-07-29
    精神药品
  • 万邦德阿尔茨海默病石杉碱甲控释片项目II/III期临床试验全国启动大会召开
    临床研究
    万邦德阿尔茨海默病石杉碱甲控释片项目II/III期临床试验全国启动大会召开
    近日， 万邦德 治疗 阿尔茨海默病 的 2.2类新药石杉碱甲控释片II/III期临床 试验全国启动大会在京召开 。 本次 会议 由组长单位 、 主要研究者首都医科大学宣武医院贾建平教授任主席，来自全国 55家研究中心的近130名PI、研究者和量表师代表 参加。 他指出 ， “本试验在中国自己设计的试验中，称得上是顶尖的试验，希望我们中国本土的研究者，带着民族自尊心、自豪感，抱着一种热忱的心情，把这项研究做好” 。
    万邦德002082
    2025-07-29
    老年性痴呆 首都医科大学宣武医院 石杉碱甲 万邦德医药控股集团股份有限公司
  • OncoC4公布ONC-841新的临床前数据，介绍治疗阿尔茨海默病具备同类首创（First-In-Class）潜力
    临床研究
    OncoC4公布ONC-841新的临床前数据，介绍治疗阿尔茨海默病具备同类首创（First-In-Class）潜力
    ONC-841 阻断剂减少了阿尔茨海默病小鼠模型中的淀粉样斑块，使小胶质细胞功能正常化，并改善了记忆。 作为 OncoC4 联合创始人发现的一个关键的先天免疫检查点，ONC-841 具有对抗癌症和神经退行性病变的综合潜力。 这些数据将在 2025 年 7 月 27 日至 31 日在加拿大多伦多举行的 2025 年阿尔茨海默氏症协会国际会议 ®（AAIC®）上通过两张墙报报告的形式呈现。
    昂科广州
    2025-07-29
    恶性肿瘤 老年性痴呆 OncoC4 Inc
  • 江西辅助生殖进医保 减轻家庭负担超5700万元
    医保动态
    江西辅助生殖进医保 减轻家庭负担超5700万元
    为响应民生关切，切实减轻患者的生育负担，江西省医保局对医保医疗服务项目进行动态调整，印发了《江西省医保医疗服务项目支付管理目录（ 2024 年）》， 自 2024 年 6 月 1 日起将 4633 个医疗服务项目纳入了医保支付范围，其中包括 “ 取卵术 ”“ 人工授精 ” 等 9 个辅助生殖类项目 。 此前，为破除以往因医院自主定价引发的价格乱象，让群众在面对辅助生殖治疗费用时有更明确、更稳定的预期，江西省医保局于 2024 年 3 月 1 日整合规范了原 20 个辅助生殖类项目，设立了 12 个辅助生殖类项目，并将项目定价方式由市场调节价改为政府指导价。 在此基础上，为进一步推动全省基本医疗保险、生育保险与积极生育支持措施配套衔接，在国家医保局指导下， 2024 年 5 月 6 日，江西省医保局出台了《江西省医保医疗服务项目支付管理目录（ 2024 年）》， 按规定将 12 个辅助生殖类医疗服务价格项目中的 9 个纳入了医保支付范围，明确限定支付范围均为 “ 限门诊且统筹基金单行支付 2 次 / 人 ” 。
    国家医保局
    2025-07-29
    不育
  • 一家眼科创新药公司是如何陨落的？
    公司动态
    一家眼科创新药公司是如何陨落的？
    GCG直击肝脏靶点，双管齐下“燃烧”肝脏脂肪。 正文共： 3063 字 15 图。 现在上市的药物主要是抑制血管新生，有 Aflibercept、Rani bizumab 、 Fa ricimab 。
    药时代
    2025-07-29
    阿柏西普
  • 中国首个NSCLC一线双免疫疗法欧狄沃联合逸沃获批
    审批动态
    中国首个NSCLC一线双免疫疗法欧狄沃联合逸沃获批
    美通社消息，百时美施贵宝宣布，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）联合逸沃®（伊匹木单抗注射液）方案获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌一线治疗，成为中国首个获批的肺癌双免疫联合疗法。 获批基于CheckMate-227研究，这是NSCLC免疫治疗领域迄今随访时间最长的III期研究之一。 数据证实，该方案可带来长期、持续的生存获益，使22%的PD-L1≥1%患者实现6年长生存（化疗组13%），同时避免了化疗毒性，为该患者群体提供了高质量长生存的新选择。
    医药健闻
    2025-07-29
    非小细胞肺癌 PD-L1 ALK 纳武利尤单抗 伊匹木单抗
  • PE 基金收购英国牙科诊所平台 ｜每日并购
    交易并购
    PE 基金收购英国牙科诊所平台 ｜每日并购
    1. Palamon Capital Partners收购mydentist控股权。 mydentist 是一家牙科诊所服务平台，用户可以在线预订和修改预约，进行牙科保健和口腔保健、牙齿正畸等。 Bridgepoint近日宣布，将从私募股权基金Palamon Capital Partners收购英国经济型牙科服务提供商mydentist的控股权，具体持股比例、交易金额未有披露。
    IT桔子
    2025-07-29
    牙科
  • 新版32个精神、96个麻醉类药品目录公布
    招标采购
    新版32个精神、96个麻醉类药品目录公布
    昨天，药监局公布2025年精神和麻醉类药品目录。 麻醉类药品目录（2025版）。 用摩熵药筛小程序，查询产品集采中选信息 。
    药筛
    2025-07-29
    麻醉类药品目录
  • 霍尼韦尔公布2025年第二季度业绩 更新全年指导范围
    财报业绩
    霍尼韦尔公布2025年第二季度业绩 更新全年指导范围
    霍尼韦尔
    2025-07-29
    霍尼韦尔
  • 药明康德创“史上最强Q2”！单季营收破百亿
    财报业绩
    药明康德创“史上最强Q2”！单季营收破百亿
    2025年已经过去了一大半，尽管创新药领域重磅交易接二连三，吸引了全球目光，但从投融资基本面上看，情况仍不理想。 据动脉网统计，2025年上半年，全球医疗健康产业融资事件和金额双双继续下滑，未能保持2024年的企稳态势。 拉长周期看，尽管市场交易活跃度仍处高位，但随着金额减少，平均交易规模趋于历史低点，投资机构愈发倾向于更具确定性的标的。
    求实药社
    2025-07-29
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 千万元，国内光遗传学基因疗法企业获新一轮融资
    医药投融资
    千万元，国内光遗传学基因疗法企业获新一轮融资
    此轮融资领投方与跟投方均是国内知名的投资机构，融资所得将重点用于 推进核心产品 ZM-02 的全球多中心临床试验 ，并加速公司后续研发管线的开发进程。 此外， 中眸医疗 表示，目前仍有其他投资机构在积极接洽后续跟投事宜，其融资规模有望进一步扩大。 中眸医疗成立于 2019 年，拥有全球领先的光遗传学基因治疗综合性技术平台，致力于为全球退行性视网膜疾病患者带来突破性治疗方案。
    医麦创新药
    2025-07-29
    基因疗法 光遗传学
  • 计划明年 BLA，AOC 疗法完成 3 期临床入组，针对 DM1
    临床研究
    计划明年 BLA，AOC 疗法完成 3 期临床入组，针对 DM1
    DM1 是一种罕见的、遗传性的、进行性的神经肌肉疾病，会缩短预期寿命，且需要终身护理。 它由 DMPK 基因的三核苷酸重复序列异常引起，导致有毒的 mRNA 积累，这是疾病进展的潜在遗传病因，目前治疗手段十分有限。 在 1/2 期 EXPLORE44 临床试验中，Del-zota 抗肌萎缩蛋白生成平均达正常水平的 25% （最高 58%） ，肌酸激酶水平较基线下降超 80%，骨骼肌递送效率显著提升。
    医麦创新药
    2025-07-29
    DMPK 1 型强直性肌营养不良
  • 礼来「替尔泊肽注射液」新增适应症 联合胰岛素疗法获批
    审批动态
    礼来「替尔泊肽注射液」新增适应症 联合胰岛素疗法获批
    2 02 5 年7月 28 日 ， 礼来宣布穆峰达 ® （替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，新增适应症：用于在饮食控制和运动基础上，联合胰岛素（伴或不伴口服降糖药）治疗，改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。 此次新增适应症主要基于 北 京医院·国家老年医学中心内分泌科主任郭立新教授 作为主要研究者的SURPASS-CN-INS研究。 郭教授表示：“在研究中，替尔泊肽在既往胰岛素治疗的中国T2DM患者中，与安慰剂相比，在血糖控制和体重减轻方面展现出具有临床意义的显著改善，且未增加低血糖风险。
    求实药社
    2025-07-29
    Eli Lilly & Co 国家药品监督管理局 替尔泊肽 2 型糖尿病
  • 贝恩资本3亿美元融资 海外NewCo新单
    医药投融资
    贝恩资本3亿美元融资 海外NewCo新单
    BMS与贝恩资本今日宣布，共同成立一家全新的独立生物制药公司（NewCo），开发针对自身免疫性疾病的创新疗法。 新公司从BMS引进了五项免疫学资产，包含三款处于临床阶段的药物以及两款即将进入Ⅰ期临床试验的研究性药物，并获得由贝恩资本牵头的3亿美元融资承诺。 根据协议，BMS将保留新公司近20%的股权，并有权根据每项资产的情况获得特许权使用费和里程碑付款。
    研发客
    2025-07-29
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 免疫系统疾病 NewCo
  • 【全球首药】血霁生物血小板注射液XJ-PLT-001再获FDA第二款ODD资格认定
    审批动态
    【全球首药】血霁生物血小板注射液XJ-PLT-001再获FDA第二款ODD资格认定
    2025年7月29日， 苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）自主开发的全球首个血小板注射液细胞新药XJ-PLT-001再获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予的第二个孤儿药（Orphan Drug Designation，ODD）资格 ，用于先天无巨核细胞性血小板减少症。 XJ-PLT-001是以造血干细胞作为源头细胞，未经任何基因编辑，通过无血清、无饲养层细胞、无永生化操作、无杂细胞残留的定向诱导分化体系产生高质量、大规模、稳定可控的血小板细胞。 巨核细胞是产生血小板的前体细胞，在其回输回体内后可以迅速、稳定、且持续产生血小板细胞，一方面使血小板的生命周期达到最长，另一方面使血小板功能成熟、完备，解决了iPSC技术存在的成熟度低及生命周期短等问题；此外该注射液对比TPO或者TPO-RA， IL-11等升板药，可以实现无毒副，高效且长效的作用。
    苏州血霁生物科技有限公司
    2025-07-29
    IL-11 苏州血霁生物科技有限公司
  • 最新！6项医械标准征求意见（附全文）
    医保动态
    最新！6项医械标准征求意见（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 国家药监局标管中心最新发布8项医疗器械行业标准征求意见稿，目录及内容如下：。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-07-29
    医械
  • 正通科技：异山梨醇基增塑剂发明专利获得授权
    审批动态
    正通科技：异山梨醇基增塑剂发明专利获得授权
    近日，正通科技自主研发的 “一种中长/短链异山梨醇基结构脂增塑剂及其制备方法"核心技术，成功获得国家发明专利授权 。 本发明旨在提供一种中长/短链脂肪酸异山梨醇结构脂增塑剂，属于塑料助剂领域。 此成果标志着我司在增塑剂领域的研究取得新的突破。
    功能与专用化学品
    2025-07-29
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