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  • 拜耳抗肿瘤 1 类新药拟纳入优先审评，治疗 HER2 突变肺癌
    审批动态
    拜耳抗肿瘤 1 类新药拟纳入优先审评，治疗 HER2 突变肺癌
    3 月 21 日，CDE 官网显示，拜耳的 1 类新药 BAY 2927088 片拟纳入优先审评，适应症为 用于治疗携带 HER2 （ERBB2） 激活突变 且既往接受过一种全身性治疗的 晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者 。 NSCLC 是最常见的肺癌类型，占了肺癌病例的 85% 以上。 目前 HER2 突变型 NSCLC 患者的治疗方案包括 化疗和 AD C， 治疗选择有限。
    Insight数据库
    2025-03-22
    HER2 优先审评
  • 超 45 亿美元！和铂医药与阿斯利康达成全球战略合作
    公司动态
    超 45 亿美元！和铂医药与阿斯利康达成全球战略合作
    3 月 21 日，和铂医药宣布与阿斯利康达成全球战略合作，双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。 此次战略合作内容涵盖基于和铂医药专有的 Harbour Mice®全人源抗体技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议，以及 阿斯利康对和铂医药的 1.05 亿美元股权投资 。 根据协议条款， 阿斯利康将获得两项临床前免疫学项目的授权许可选择权 ，并将提名更多靶点由和铂医药开发新一代多特异性抗体疗法。
    Insight数据库
    2025-03-22
    肿瘤
  • 博生吉安科与中科冬藏达成战略合作，共推CAR-T细胞疗法临床转化
    公司动态
    博生吉安科与中科冬藏达成战略合作，共推CAR-T细胞疗法临床转化
    2025年3月19日， 博生吉安科细胞技术有限公司（以下简称“博生吉安科”）与 中科冬藏生物科技有限公司（以下简称“中科冬藏”）在中科冬藏总部举行战略合作签约仪式，双方宣布将在自体CAR-T细胞治疗临床技术转化领域展开深度合作，聚焦CAR-T技术革新与产业化落地 。 双方商定：共同推进安徽省循证工程与医学转化分会的成立。 CAR-T细胞疗法作为肿瘤免疫治疗领域的革命性技术，通过基因工程改造患者自身T细胞以精准靶向癌细胞，已在血液肿瘤治疗中展现出突破性疗效。
    博生吉细胞研究
    2025-03-22
    肿瘤 中科冬藏 CAR-T
  • 中国生物制药ADC再添猛将！1类创新药TQB2101首次获批临床
    审批动态
    中国生物制药ADC再添猛将！1类创新药TQB2101首次获批临床
    近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的1类创新药注射用TQB2101获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。 TQB2101是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC） ，目前全球范围内尚未有靶向ROR1的药物上市。 近年来，ROR1因其独特的表达模式及其在肿瘤生物学中的关键作用, 成为肿瘤治疗研究的热点。
    正大制药订阅号
    2025-03-22
    ROR1 ADC
  • 关注 | 贝融生物完成「陶瓷羟基磷灰石MP型」医疗器械主文档登记！
    审批动态
    关注 | 贝融生物完成「陶瓷羟基磷灰石MP型」医疗器械主文档登记！
    近日获悉，上海贝融生物基因工程有限公司（以下简称：贝融生物）自主研发生产的医疗器械级原料的 “陶瓷羟基磷灰石MP型”的医疗器械主文档备案，登记编号：M2025064-000。 贝融生物完成 “陶瓷羟基磷灰石MP型”的医疗器械主文档备案 （图源： CMDE ）。 其微球球体圆润表面微孔较多，降解快速，生物相容性极高，体内免疫反应可控，尤其适合软组织填充剂的开发。
    Medactive
    2025-03-22
    上海贝融生物基因工程有限公司
  • 和黄医药宣布达唯珂® (他泽司他) 获中国国家药监局附条件批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
    审批动态
    和黄医药宣布达唯珂® (他泽司他) 获中国国家药监局附条件批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
    —首个也是唯一一个 获 得国家 药监 局批准的 EZH2抑制 剂 —。 — 和黄医 药 的第四款 产 品，亦是首个在血液 恶 性 肿 瘤中取得的批准 —。 此次国家药监局的附条件批准是基于一项在中国开展的多中心、开放标签的II 期桥接研究，以及益普生 (Ipsen) 旗下公司Epizyme, Inc. ("Epizyme") 在中国以外地区开展的临床研究。
    和黄医药官微
    2025-03-22
    EZH2 达唯珂 滤泡性淋巴瘤
  • 珍宝岛药业再迎利好政策，将加快中药资源价值链条开发
    公司动态
    珍宝岛药业再迎利好政策，将加快中药资源价值链条开发
    3月20日，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（以下简称“《意见》”）。 《意见》具有很高的前瞻性和战略指导意义，从加强中药资源保护利用、提升中药材产业发展水平、加快推进中药产业转型升级、建立健全中药材全过程质量溯源体系建设、加强中药材交易市场建设等8个方面为中医药产业的高质量发展指明了方向。 此次《意见》中的这些政策举措为中医药产业高质量发展提供了有力保障，也为包括作为国内中医药行业领军企业珍宝岛药业（603567.SH）在内的医药上市公司带来新的发展机遇。
    珍宝岛药业
    2025-03-22
    中药
  • Artiva Biotherapeutics 报告 2024 年全年财务业绩和近期业务亮点
    医投速递
    Artiva Biotherapeutics 报告 2024 年全年财务业绩和近期业务亮点
    Artiva Biotherapeutics发布2024年全年财务报告及近期业务亮点，包括AlloNK在自身免疫疾病临床试验中开始给药，成功进行首次公开募股，加强关键领导层，拥有细胞疗法和自身免疫疾病专业知识，以及截至2024年12月31日的稳健资产负债表，现金、现金等价物和投资为1.854亿美元，预计至少可支持到2026年底。公司期待在2025年上半年分享AlloNK在自身免疫疾病方面的初步数据，并计划在2025年医学会议上展示AlloNK与利妥昔单抗在非霍奇金淋巴瘤（NHL）试验中的更新临床数据。此外，公司还任命了具有细胞疗法和自身免疫疾病专业知识的领导团队，并计划在2025年上半年发布AlloNK在至少一项自身免疫疾病试验中的初步数据。
    Stock Titan
    2025-03-22
    Guillermo Valenzuela
  • 0213 II 55个品规新获批准（含化1类、化5.1类等）
    审批动态
    0213 II 55个品规新获批准（含化1类、化5.1类等）
    2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 （1） 硫酸艾玛昔替尼片 （1个化药1类， 江苏恒瑞医药股份有限公司 ）。 NMPA批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（商品名：艾速达），该品种适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。
    药品圈
    2025-03-21
    江苏恒瑞医药股份有限公司 化1类
  • 国家四部门发文：药品销售需扫追溯码方可进行医保结算
    医保动态
    国家四部门发文：药品销售需扫追溯码方可进行医保结算
    据央视朝闻天下，国家医保局等四部门昨日联合发布了《 关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知 》。 到2026年1月1日，所有医药机构必须实现药品追溯码的全量采集和上传。 同时，零售药店需在顾客购药小票上显示药品追溯码信息。
    医药代表
    2025-03-21
    国家四部门
  • 涨幅达11-21倍，3家药企被罚2.2亿，个人被罚50万！
    公司动态
    涨幅达11-21倍，3家药企被罚2.2亿，个人被罚50万！
    3月21日，国家市场监管总局官网挂出《上海市市场监管局对三家医药企业横向垄断协议案作出行政处罚并首次追究达成垄断协议的个人责任》，该公告显示，近日 ，根据市场监管总局指定管辖，上海市市场监管局对上海信谊联合医药药材有限公司、河南润弘制药股份有限公司、成都汇信医药有限公司横向垄断协议案作出行政处罚 。 2024年4月30日，上海市市场监管局对该案进行立案调查。 经查， 三家医药企业在涉案期间合谋推高甲硫酸新斯的明注射液销售价格，涨幅达11-21倍 ，损害消费者合法权益和社会公共利益；分割国内公立医院、民营医院销售市场，维持各自市场份额稳定，排除、限制市场公平竞争。
    医药云端工作室
    2025-03-21
  • 5年投25亿美元！阿斯利康在北京建全球战略研发中心
    医药投融资
    5年投25亿美元！阿斯利康在北京建全球战略研发中心
    通过这一系列部署，阿斯利康预计在北京的员工人数将增至1700人。 此次阿斯利康建设的北京全球战略研发中心坐落于经开区国际医药创新公园（BioPark），是继上海全球战略研发中心建立后，在中国建立的第二个全球战略研发中心，将以先进的人工智能和数据科学实验室为支撑，致力于推动药物早期研究和临床开发。 此次，阿斯利康在北京建立第六个全球战略研发中心，并布局开展一系列重大合作，为北京医药产业创新发展注入了国际力量。
    北京国际科技创新中心
    2025-03-21
  • Portfolio | 元思生肽（Syneron Bio）与阿斯利康达成战略合作
    公司动态
    Portfolio | 元思生肽（Syneron Bio）与阿斯利康达成战略合作
    2025 年 3 月 21 日，中国北京 —— 创新口服大环肽药物研发企业元思生肽 (Syneron Bio) 今日宣布与全球医药龙头企业阿斯利康（ Astra Zeneca ）达成战略合作，共同开发针对慢性疾病的全球 首创 大 环肽 类 药物 。 根据协议，阿斯利康将获得元思生肽 的 Synova ™ 原创技术 平台使用权。 该智能 化高通量 大环肽药物研发平台将助力推进针对罕见病、自身免疫及代谢疾病等慢 性疾 病的创新 药研发 。
    礼来亚洲资本
    2025-03-21
    元思生肽
  • 裂隙下的巨物：霸王茶姬成长史
    公司动态
    裂隙下的巨物：霸王茶姬成长史
    王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 终于，资本市场等来了霸王茶姬迟到许久的上市。 2025年3月6日，证监会发文审批通过了霸王茶姬在美国的上市备案。
    以太创服
    2025-03-21
  • 突发！雷“爆”了，知名药企进入终止上市程序
    医药投融资
    突发！雷“爆”了，知名药企进入终止上市程序
    3月21日，证监会对深圳证券交易所创业板上市公司海南普利制药股份有限公司（简称＊ST普利，300630）依法从严作出行政处罚。 ＊ST普利2021、2022年年度报告存在重大虚假记载，连续两年虚增利润总额合计5亿元以上且占比超过50%，触及重大违法强制退市情形。 今日，深交所将对＊ST普利依规启动股票终止上市程序。
    E药经理人
    2025-03-21
    雷
  • 超46亿美元！和铂医药联手阿斯利康，开启抗体疗法新篇章｜锋投动态
    交易并购
    超46亿美元！和铂医药联手阿斯利康，开启抗体疗法新篇章｜锋投动态
    3月21日， 和铂医药宣布与跨国药企阿斯利康建立全球战略合作伙伴关系。 此次合作聚焦于联合开发针对免疫系统疾病、恶性肿瘤及其他复杂病症的新一代多特异性抗体药物。 2020年3月，倚锋资本领投和铂医药7500万美元B+轮融资。
    倚锋资本
    2025-03-21
    恶性肿瘤
  • 550亿美元！强生官宣大动作！！！
    公司动态
    550亿美元！强生官宣大动作！！！
    3月21日，新泽西州，医疗保健行业领先、最全面的创新巨头强生公司（NYSE:JNJ）宣布未来四年在美国的制造、研发和技术投资将超过550亿美元。 与前四年相比，这意味着投资增加了25%，并建立在2017年减税和就业法案通过后公司已经提高的美国投资水平之上。 550亿美元投资支持美国创新和制造业。
    Medaverse
    2025-03-21
    巨头
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