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国内AAV基因疗法步入爆发前夕，50款IND获批，8款进入III期临床，1款上市临床研究据预测，到2029年 全球 腺相关病毒（AAV）基因治疗药物的市场销售额将增长至223亿美元。 这表明AAV基因疗法拥有广阔的市场前景。 除了上述提到的Sarepta公司的Elevidys外，其中，诺华针对SMA的Zolgensma在2021年实现了约13.51亿美元的销售额，并在随后几年继续保持超10亿美元的年销售额，成为首款达到“10亿美元俱乐部”的AAV基因治疗药物。
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AAV实心率飙升200%！Hieff Trans新型基因递送系统，让病毒产能‘质变’突围前沿研究在基因治疗与基因功能研究的浪潮中，腺相关病毒（AAV）因其安全性高、靶向性强等优势，成为递送基因工具的核心载体。 然而，AAV病毒包装过程中实心率低的问题始终困扰着科研与产业界——空壳病毒比例过高不仅降低有效病毒产量，还增加下游纯化成本，甚至影响治疗安全性。 如何突破这一技术瓶颈？
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珍宝岛药业发布2024年年报，医药工业营收大幅增长，发力“中药+”高价值赛道财报业绩4月29日，珍宝岛发布2024年年报，报告显示，公司2024年度实现营业收入27.04亿元，实现归属于上市公司股东净利润4.38亿元。 其中，得益于营销模式优化调整推动产品市场份额提升，公司在报告期内医药工业营收同比增长达20.23%。 如今医药行业已经达成共识：集采中选规模效应将显现出显著的经营杠杆作用。
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医药产业政策大比拼：北京亦庄、上海、深圳招标采购近日， 北京经开区（北京亦庄） 发布了《关于促进医药健康产业高质量发展的若干意见》，对比 上海 和 深圳 的生物医药产业政策，差异主要体现在以下方面：。 三个政策措施均提出了对生物医药全链条、全生命周期的支持，包含合成生物学、脑机接口、再生医学、计算生物学等前沿生物技术布局，支持早期研发、到临床研究、审评审批、商业化生产，再到市场推广和国际化发展，以及人才和金融体系的支撑。 在支持医疗器械发展方面。医药笔记2025-04-30医药产业
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全球首创：宜联生物VEGF ADC申报IND审批动态根据AACR年会上的公开信息，YL242采用宜联生物TMALIN技术平台构建，靶向游离VEGF，采用蛋白酶裂解三肽linker，毒素采用拓扑异构酶I抑制剂C24。 YL242在血液中高度稳定，在肿瘤微环境中被特异性酶切割释放毒素，作用机制上同时结合了Payload的细胞毒性和VEGF抗体的血管抑制效应。 TMALIN®利用肿瘤微环境和溶酶体在胞外胞内实现双重裂解机制，具有高水溶性、高均一性、高体内外稳定性以及肿瘤组织富集特性。
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信达生物宣布全球首创CEACAM5 双载荷ADC（IBI3020）完成临床I期研究首例受试者给药临床研究2025年4月30日，美国罗克维尔和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布 其自主研发的全球首创靶向CEACAM5的双载荷ADC（研发代号：IBI3020）在I期临床研究中完成首例受试者给药。 这是信达生物自研ADC平台DuetTx ® 上产出的第一个双载荷ADC，也是已知全球范围内同类型双载荷中首个完成临床患者给药的ADC 。 作为新一代ADC，IBI3020是基于信达生物自研的DuetTx ® 双载荷ADC平台开发。
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红杉中国医疗成员企业再创多项“首个”记录｜Healthcare View公司动态全球首款预装干瓣Prostyle A® 获批上市。 4月9日，金仕生物宣布由公司自主研发的 Prostyle A®经导管人工主动脉瓣膜置换系统-干法预装可回收输送系统 获得国家药品监督管理局 （NMPA） 批准上市 （ 国械注准20253130729） 。 作为全球首款预装干瓣，金仕生物推出的新一代介入主动脉瓣Prostyle A®集成了众多瓣膜领域的前沿技术，拥有干瓣技术、巧妙便捷的预装系统、卓越的瓣膜血流动力学性能和耐久性，优秀的输送性和通过性，平稳的释放和可靠的锚定等特点。
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【首发】科悦医疗完成数千万元Pre-A轮融资，加速推进无创神经调控产品市场化医药投融资动脉网第一时间获悉，科悦医疗（苏州）有限公司（后简称“科悦医疗”）近期完成数千万元Pre-A轮融资。 本轮融资由禾丰厚艾、亿生一期基金领投，四川正和祥基金等跟投。 本轮融资资金将主要用于无创神经调控设备的产品开发、临床试验及市场开拓。
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创胜集团于AACR 2025首次公布新型FGFR2b ADC的临床前数据临床研究该ADC采用糖基转移酶介导的定点偶联技术，搭载新型拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷，在临床前胃癌和结直肠癌模型中，相比以MMAE为载荷的ADC，展现出显著增强的抗肿瘤活性。 成纤维细胞生长因子受体2 IIIb(FGFR2b)作为FGFR家族四个跨膜酪氨酸激酶受体之一，在胃/胃食管结合部癌(29%) 1 、食管癌(41%) 2 、鳞状非小细胞肺癌(31%) 3 、三阴性乳腺癌(13%) 3 、卵巢癌(40%) 3 、子宫内膜癌(86%) 4 、宫颈癌(80%) 4 、结直肠癌(62%) 5 及胆管癌(22%) 3 等恶性肿瘤中过表达。 体外研究表明，TST105对胃癌及结直肠癌细胞具有特异性细胞毒性作用，其效价介于0.3 nM至0.4 nM之间；相较于以MMAE为载荷的ADC，TST105展现出更强的旁观者效应。
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锐翌生物肠道健康产品，解锁肠道健康新密码公司动态
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Nature：帕金森病与肠道菌群的关联为治疗带来新希望前沿研究越来越多的研究表明，帕金森病与肠道菌群失调存在潜在关联。 粪便微生物移植（FMT）临床试验显示，部分患者经治疗后运动功能得到显著改善。 当前，科学家们正积极探索多种治疗途径，包括膳食干预、菌群移植等，并致力于开发靶向药物。
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科悦医疗完成数千万元Pre-A轮融资，加速推进无创神经调控产品市场化医药投融资科悦医疗近期完成数千万元Pre-A轮融资，由禾丰厚艾、亿生一期基金领投，四川正和祥基金等跟投。资金将用于无创神经调控设备的产品开发、临床试验及市场开拓。公司专注于中枢神经领域无创神经调控治疗设备研发，产品覆盖生理监测、辅助诊断、治疗干预及疗效评估。科悦医疗创新推出无创迷走神经刺激系统，实现治疗方式的个体化、精准化和数字化。公司已推出多款产品，包括经皮迷走神经低频刺激仪等。创始人郑斌表示，融资将加速产品研发和市场拓展，科悦医疗将继续依托技术创新，为全球患者提供优质产品体验。投资方对科悦医疗的技术和团队表示认可，对其未来发展充满期待。动脉网2025-04-30科悦医疗（苏州）有限公司
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进展 | 杏泽资本伙伴企业亦诺微医药溶瘤产品MVR-C5252临床数据亮相AACR 2025临床研究
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英派药业宣布在2025年美国癌症研究协会（AACR）会上发表ATR抑制剂IMP9064相关数据临床研究中国上海，北京时间2025年4月30日 - 英派药业在2025年4月25日至30日于芝加哥举行的2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，以壁报形式公布ATR抑制剂IMP9064的发现和早期开发结果。 该药物在临床前研究中也展现出长半衰期和高暴露量的药代动力学特征。 IMP9064在结直肠癌CDX模型中显示出剂量相关的抗肿瘤作用，且动物耐受良好。
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2025 AACR | 迈威生物公布 6 项创新品种及平台的研究成果前沿研究迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，在 2025 年 4 月 25 日至 30 日举办的 美国癌症研究协会 (AACR) 年会上以壁报形式公布了 6 项创新品种及平台的研究成果 。 PARP 抑制剂和靶向 B7-H3 ADC 是克服实体瘤化疗耐药性的两种具有可行性的治疗方法，迈威生物将自主研发的 7MW3711 与 PARP 抑制剂联用，探索 ADC+PARPi 联用策略在临床前实体瘤模型中的协同抗肿瘤疗效。 此项研究结果显示，靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 与 PARP 抑制剂联用表现出协同抗肿瘤作用，表明 DNA 损伤修复抑制剂与靶向 B7-H3 ADC 联用治疗 B7-H3 阳性实体瘤是一种有前景的策略。
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【说瘤解癌】Cancer Cell（IF：50.3）发文，DNA甲基化揭示肿瘤细胞起源、特征和治疗前沿研究简单来说，DNA甲基化就像给基因加上了“开关”，当肿瘤患者的基因启动子区域出现异常甲基化时，原本抑制肿瘤生长的抑癌基因就会被“关闭”，无法正常发挥作用。 研究发现，在肿瘤刚刚开始形成的早期，人体细胞内的DNA甲基化就会发生广泛改变，这意味着异常的DNA甲基化很可能是推动肿瘤生长的关键因素。 如果我们能搞清楚异常DNA甲基化在肿瘤发展中的具体作用，就能在肿瘤诊断、判断病情发展以及治疗方面取得更大的突破。
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坐镇「欧洲医药高地」，药明康德慕尼黑基地的健康承诺 | Bilingual公司动态从节能减排的药物研发理念，到医药创新可持续发展实践，药明康德以每一次的行动诠释对病患福祉和地球健康的坚定承诺。 药明康德慕尼黑基地员工及其亲友在弗劳赫公园（Flauchersteg）参与“世界地球日” 公益活动。 作为CRDMO赋能平台，药明康德秉持着“为患者做对的事”的不变初心，致力于帮助全球合作伙伴加速研发，为患者带来好药和新药，并将绿色责任融入全球运营的每一个环节、与当地社群共生共长。
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半数难治性癌症患者获完全缓解！潜在“best-in-class”双抗迎来全球首批临床研究再生元（Regeneron Pharmaceuticals）公司日前宣布， 欧盟委员会（EC）已有条件批准Lynozyfic（linvoseltamab）上市 ，用于治疗既往至少接受过三类治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗），且在最后一种治疗后出现疾病进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。 Linvoseltamab是一种双特异性抗体，通过将MM细胞表面的B细胞成熟抗原（BCMA）与T细胞表面的CD3连接，促进T细胞激活并杀伤肿瘤细胞。 欧盟委员会的批准基于关键性临床试验LINKER-MM1的积极结果，该研究显示复发/难治性MM患者获得了强劲且持久的缓解。
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首款！创新基因疗法获FDA批准；近半数患者获持续缓解，艾伯维JAK抑制剂再获批准……审批动态FDA批准创新基因疗法上市。 今日，Abeona Therapeutics公司宣布，美国FDA已批准基因疗法Zevaskyn（prademagene zamikeracel，pz-cel）上市，用于治疗隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB）成人及儿童患者的伤口。 新闻稿指出， Zevaskyn是首款获批用于治疗RDEB的基于细胞的基因疗法（cell-based gene therapy）。
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史上最佳业绩！恒瑞医药Q1营收72亿，同比增长20%财报业绩2025 年一季度，恒瑞医药交出了一份令人瞩目的成绩单。 恒瑞实现营业收入 72.06 亿元，同比增长 20.14% ；归属于上市恒瑞股东的净利润达到 18.74 亿元，同比大幅增长 36.90% ；归属于上市恒瑞股东的扣非净利润为 18.63 亿元，同比增长 29.35% 。 从资产情况来看，截至 2025 年 3 月 31 日，总资产为 512.93 亿元，较上年度末增长 2.31% ；归属于上市恒瑞股东的所有者权益为 469.87 亿元，较上年度末增长 3.22% 。
全球药物研发中心
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全球在研药物数
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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靶点
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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