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Genocury Biotech 宣布通过开创体内 CD19 CAR-T 疗法在复发/难治性 DLBCL 方面取得突破性进展交易并购Genocury公司推出了一种创新的体内CD19 CAR-T疗法，用于治疗复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL），一种极具侵袭性的血液癌症。该疗法在临床试验中表现出卓越的安全性、有效性和持久性，无需进行淋巴清除。在一项由同济医院血液科发起的试验中，一名经过大量治疗的复发性/难治性晚期DLBCL患者在接受体内CAR-T治疗后一个月内实现了完全缓解，且缓解效果持续了三个月。该疗法不仅避免了传统CAR-T疗法中常见的细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性风险，还克服了当前CAR-T疗法中的两个关键障碍。这一突破性进展有望使CAR-T疗法在全球范围内实现普及，为癌症治疗带来新的希望。
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semaglutide 的 ESSENCE 3 期试验显示，成人 MASH 患者在 72 周时有显着改善，发表在 NEJM 上交易并购NEJM发布ESSENCE 3期临床试验第一阶段结果，显示每周一次皮下注射2.4毫克semaglutide对MASH患者肝组织学的影响，与安慰剂相比，72周时62.9%的患者达到非酒精性脂肪性肝炎缓解，且肝纤维化无恶化；36.8%的患者肝纤维化改善，且非酒精性脂肪性肝炎无恶化。美国FDA已接受Wegovy（semaglutide）注射2.4毫克的新药补充申请，并授予优先审评，用于治疗非肝硬化MASH成人患者。ESSENCE试验中，安全性终点包括不良事件和实验室评估，88%的参与者接受了并维持了完整的2.4毫克semaglutide剂量，未出现新的安全信号。
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NewAmsterdam Pharma 宣布 BROADWAY 和 TANDEM 关键研究的最新数据发表在领先的医学期刊上，并在 2025 年欧洲动脉粥样硬化学会 （EAS） 大会上发表研发注册政策新阿姆斯特丹制药公司宣布，其研发的口服非他汀类降脂药物obicetrapib在BROADWAY和TANDEM两项关键性3期临床试验中取得了显著成果。研究数据显示，obicetrapib作为他汀类药物的辅助治疗，无论是与依泽替米贝联合使用还是作为单药治疗，都能将低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低50%和35%。此外，obicetrapib与中等剂量他汀类药物联合使用，在2期临床试验中，LDL-C降低了约70%。在BROADWAY试验中，主要不良心血管事件（MACE）的观察值降低了21%（HR=0.79，CI 0.54-1.15）。在BROADWAY、TANDEM和BROOKLYN三项3期临床试验中，对于基线时Lp(a)风险水平在50-150 nmol/L之间的患者，Lp(a)降低了45%。这些数据在2025年欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）大会和《新英格兰医学杂志》及《柳叶刀》杂志上发表。
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Gain Therapeutics 宣布在 IAPRD 2025 第 30 届帕金森病及相关疾病世界大会上展示口头壁报研发注册政策Gain Therapeutics公司在IAPRD世界帕金森病及相关疾病大会上宣布，其临床阶段药物GT-02287在治疗帕金森病方面展现出保护多巴胺能神经元免受毒性影响的能力。GT-02287是一种口服、脑渗透性小分子，作为GCase酶的变构调节剂，可恢复GBA1基因突变导致的溶酶体酶GCase的功能。该药物在帕金森病模型中显示出改善运动功能、步态和复杂行为的能力，并有望减缓或停止疾病的进展。GT-02287在健康志愿者中的1期研究显示出良好的安全性和耐受性，并在临床试验中正被评估用于治疗帕金森病。
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FORE Biotherapeutics 将在 2025 年美国临床肿瘤学会年会上展示 Plixorafenib 摘要研发注册政策FORE生物制药公司宣布，其针对癌症的靶向疗法药物plixorafenib的研究摘要被选为2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会壁报展示。该会议将于2025年5月30日至6月3日在芝加哥举行。约翰霍普金斯大学Sidney Kimmel综合癌症中心的Karisa Schreck博士将在会议上展示关于FORTE全球注册性主协议的研究设计，该协议包含四个子协议篮，评估plixorafenib在不同患者群体中的疗效。目前评估的三种单药适应症包括BRAF V600复发性原发性中枢神经系统肿瘤、罕见BRAF V600突变实体瘤和BRAF融合的实体瘤。该壁报展示的详细信息包括标题、会议日期时间、摘要编号和演讲者信息。FORE生物制药致力于开发针对难治性癌症的创新治疗方法，其领先资产plixorafenib是一种V600和非V600 BRAF抑制剂，具有独特的机制，旨在填补第一代和第二代BRAF抑制剂的疗效空白。该药物在超过100名患者的1/2a期临床试验中显示出单药疗效信号，并具有可控的安全性。目前，该药物正在全球注册性篮子试验FORTE中招募患者，以支持三种不同的适应症。
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Dxcover 宣布全球发布首个真实世界证据，证明肿瘤大小增加与脑癌患者死亡率升高相关研发注册政策Dxcover Limited公司宣布，其多组学光谱分析（MOSA-Dx™）技术在早期检测实体肿瘤癌症方面取得突破，首次发现肿瘤大小与脑癌患者死亡率之间存在明确关联。研究表明，早期诊断肿瘤可减少患者住院时间，提高生存率。Dxcover的PANAROMIC™平台通过结合新型硬件、红外光谱和AI算法，分析患者血液样本，提前检测疾病。该平台在Ca-PRI和AACR会议上展示的数据表明，早期诊断肿瘤可降低年死亡率18-28%，有望改善生存率和降低脑癌相关医疗支出。Dxcover致力于开发检测多种癌症的早期诊断测试，其专利的Drop. Dry. Detect™方法使用更少的血液样本，非侵入性，可进行高通量测试，检测传统方法难以检测的癌症。
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Context Therapeutics 在 2025 AACR 年会上呈报靶向间皮素的 T 细胞接合剂 CT-95 的临床前和转化数据研发注册政策Context Therapeutics公司宣布，其临床资产CT-95，一种针对间皮素x CD3的T细胞结合双特异性抗体，在2025年美国癌症研究协会年会上展示。CT-95旨在将药物活性集中在肿瘤微环境中，以解决间皮素表达癌症的高未满足需求。公司CEO Martin Lehr表示，这些临床前和转化数据支持针对间皮素表达癌症的临床策略，包括胰腺癌、卵巢癌和间皮瘤。CT-95在临床前研究中显示出治疗间皮素阳性肿瘤的潜力，并已开始进行一期临床试验。
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天境生物宣布Givastomig Abstract在ESMO GI 2025上接受口头报告研发注册政策I-Mab公司宣布，其针对Claudin 18.2阳性的肿瘤细胞的双特异性抗体givastomig与nivolumab和化疗联合研究的摘要已被接受，将在2025年7月2日至5日在西班牙巴塞罗那举行的ESMO胃肠道癌症大会上进行迷你口头报告。givastomig正在进行一线转移性胃癌的1期临床试验，并与标准护理的nivolumab加上化疗联合使用。该研究基于givastomig的1期单药治疗数据。I-Mab是一家美国基于的全球生物技术公司，专注于开发针对癌症的精准免疫肿瘤药物。
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Nanobiotix宣布公布已完成的1期研究的完整结果，该研究评估JNJ-1900 （NBTXR3）治疗胰腺癌，随后举行了电话会议研发注册政策Nanobiotix公司宣布，将在ESTRO 2025会议上公布一项针对JNJ-1900（NBTXR3）的Phase 1研究完整结果，该研究评估了JNJ-1900在局部晚期或临界可切除胰腺癌患者中诱导化疗后的疗效。研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行，主要研究者Eugene Koay博士将于5月4日展示研究结果。Nanobiotix将于5月5日举办会议，由首席执行官Laurent Levy讨论数据。JNJ-1900是一种新型抗癌产品，通过一次性的肿瘤内注射，并由放疗激活，旨在引发肿瘤细胞死亡和免疫反应。Nanobiotix与MD安德森癌症中心合作开展多项研究，并与强生公司旗下的杨森制药达成全球合作和商业化协议。
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Genprex 合作者在 2025 年 AACR 年会上报告了使用 Reqorsa® 基因疗法治疗 Ras 抑制剂耐药肺癌的积极临床前数据研发注册政策Genprex公司宣布，其Reqorsa®基因疗法（quaratusugene ozeplasmid）在治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）方面展现出积极的临床前数据。这些数据在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布，表明Reqorsa®基因疗法能有效克服sotorasib（LUMAKRAS®）获得的耐药性，并在KRAS G12C突变NSCLC小鼠异种移植模型中显著减少肿瘤生长。研究显示，单独使用Reqorsa®或与sotorasib联合使用均能有效抑制肿瘤生长，并诱导细胞凋亡和抑制肿瘤细胞克隆形成。
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在线内容和流媒体服务提供商Lytus Technologies收购了Blod.in医药投融资2025年4月30日，在线内容和流媒体服务提供商Lytus Technologies通过其全资子公司Lytus HealthTech收购了Blod.in。Blod.in是印度第一个按需血液成分管理和物流平台（由先进的人工智能和机器学习算法提供支持），该平台目前在钦奈运营，很快将在全国范围内推出。Medgate Today2025-04-30Blod in
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便携式核磁共振成像仪技术开发商Chipiron获得1700万美元A轮融资，通过便携式扫描仪变革MRI获取方式医药投融资2025年4月30日，便携式核磁共振成像仪技术开发商Chipiron获得1700万美元A轮融资，由Blast 领投，EIC Fund和iXcore参与，并得到包括France2030和EIC Accelerator 在内的公共资金倡议的支持，旨在在全球范围内提供高精度的MRI技术。HIT2025-04-30EIC Accelerator European Innovation Chipiron
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Latus Bio 宣布在即将举行的美国基因与细胞治疗学会年会上进行多场口头和壁报展示研发注册政策Latus Bio Inc.将在2025年5月13日至17日在新奥尔良举行的美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上展示其AAV基因疗法的最新进展。公司重点介绍了两种新型AAV衣壳变体AAV-DB-3和AAV-Ep+，分别针对亨廷顿病和CLN2 Batten病。Latus将展示三项关于AAV-Ep+的研究，包括其用于治疗CLN2疾病的潜在基因疗法LTS-101的数据，以及AAV-DB-3在亨廷顿病中的应用研究。此外，Latus还将介绍其衣壳发现平台和领先的衣壳变体，旨在优化特定组织和细胞类型的基因递送。这些研究展示了Latus在开发针对中枢神经系统及外周组织的创新基因疗法方面的进展，旨在改变遗传性疾病的治疗格局。Businesswire2025-04-29
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山德士与复宏汉霖达成全球合作许可协议，将领先的肿瘤疗法 ipilimumab 商业化，用于多个适应症交易并购Sandoz与上海恒瑞医药签署全球合作协议，共同商业化伊匹单抗生物类似药，目标净销售额达25亿美元。恒瑞医药负责研发和生产，Sandoz负责全球注册和商业化。该组合疗法在95%的合格患者中使用，伊匹单抗与Sandoz的nivolumab生物类似药高度互补。此举旨在满足未满足的医疗需求，提高全球可及性，并加强Sandoz扩大患者可及性和推动医疗体系可持续节省的承诺。
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重磅！复宏汉霖与山德士就伊匹木单抗生物类似药达成授权合作，总金额超3亿美元交易并购• 合作覆盖北美、欧洲、日本及澳大利亚，有望加速HLX13在肿瘤免疫联合治疗领域的全球可及性 • 复宏汉霖将获3100万美元首付款、潜在里程碑付款2.7亿美元。 2025年4月29日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与全球仿制药和生物类似药领域领导者山德士（Sandoz，SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY）达成授权合作协议，授予后者对公司自主研发的伊匹木单抗生物类似药HLX13（抗CTLA-4单抗）在美国、欧洲42个国家和地区、日本、加拿大及澳大利亚的独家商业化权益。 根据协议条款，复宏汉霖将负责HLX13的研发、生产以及商业化供应，并从交易中获得3.01亿美元的潜在收入，其中3100万美元为交易首付款。
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130亿，孙正义独角兽破产公司动态本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 如果你是创业者，推荐你学习《创业复盘实战营》，5天实战，掌握创业高手的四大模型，业务+融资+股权+调研，全方位提升。
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投资动态丨中盛溯源通用iDAP细胞药物NCR201注射液获批临床审批动态4月27日，合肥产投集团旗下 创投引导基金公司投资企业中盛溯源自主研发的通用高效iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞（iDAP）药物“NCR201注射液”正式获批临床，用于治疗帕金森病。 NCR201以诱导性多能干细胞（iPSC）为源头，定向分化生成多巴胺能神经前体细胞（DAP）。 中盛溯源依托自主iPSC技术平台，已构建覆盖iMSC（抗炎修复）、iNK（肿瘤免疫）、iDAP（神经再生）的多管线矩阵，其中5项产品进入注册临床阶段。
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Hoofprint Biome 筹集了 $15M 以减少甲烷并提高牛的产量医药投融资Hoofprint Biome，一家致力于通过重塑牛的微生物组来减少甲烷排放并提高产量的初创公司，宣布完成1500万美元的A轮融资。此轮融资由SOSV领投，Amazon的Climate Pledge Fund、Breakthrough Energy Fellows和Alexandria Venture Investments等机构参与。公司利用生物技术和人工智能技术，开发了一种基于酶的饲料添加剂，旨在减少反刍动物肠道中产生甲烷的微生物的甲烷排放。该产品有望提高饲料效率，增加牛奶产量和牛肉重量。合作伙伴关系和农场试验是加速产品上市的关键步骤。PRNewswire2025-04-29
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Kytopen 和 Aldevron 通过其协作式 CRISPR 介导的细胞工程工作流程加快细胞疗法的生产交易并购Kytopen公司与Aldevron公司宣布达成一项联合营销协议，旨在提升细胞疗法制造商的工作流程解决方案。双方将共同推广结合Aldevron的Nanoplasmid™载体技术与Kytopen的Flowfect Tx™ GMP细胞工程平台，以实现CRISPR介导的原始T细胞工程。这一合作将提高基因表达和安全性，同时Flowfect®技术确保了温和的基因递送和无限扩展。双方将在2025年5月7日至10日在新奥尔良举行的国际细胞与基因治疗学会（ISCT）年会上展示相关数据，强调与病毒和电穿孔技术相比，最终药物物质的总体产量增加和制造简便性。Kytopen首席商务官Kevin Gutshall表示，这一合作旨在通过简化工作流程，提高健康细胞的产量，以推动细胞疗法的进步。Aldevron全球市场营销和战略副总裁Anu Codaty强调，Nanoplasmid技术与Kytopen的Flowfect®细胞工程技术的结合，提高了编辑细胞的产量，有助于满足不断增长的CRISPR疗法需求。
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Therini Bio 宣布 THN391 治疗神经退行性疾病的 1a 期试验取得积极结果医药投融资Therini Bio公司宣布，其研发的针对神经退行性疾病的新型疗法THN391在健康志愿者中的1a期临床试验取得积极结果，该疗法通过靶向纤维蛋白驱动的神经炎症，表现出良好的耐受性和安全性。THN391是一种新型的人源化单克隆抗体，旨在选择性阻断纤维蛋白介导的神经炎症，而不干扰凝血途径。该研究数据将在2025年7月30日在加拿大多伦多举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC 25）上展示。THN391在临床试验中表现出良好的药代动力学特性，支持每月一次的给药。Therini Bio计划立即开始两个1b期临床试验，评估THN391在治疗阿尔茨海默病和糖尿病黄斑水肿患者中的效果。
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