2024年8月7日至13日，我局向社会公示了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。 根据各方反馈意见，我局按程序对有关药品进行了复核和结果修正，现正式公布《2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。 通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加下一步评审的资格。

上海高研院在精准生物润滑。 中国科学院上海高等研究院。 WORK SUMMARY REPORT。

研究揭示脊柱韧带退变的关键分子机制，助力新疗法开发。 退变性脊柱椎管狭窄（Degenerative Spinal Stenosis, DSS）是老年人常见的致残性疾病，全球数亿人深受其害，且发病年龄趋向年轻化。 研究人员发现，在脊柱狭窄的样本中，韧带附着点的胶原蛋白降解和矿物质沉积显著高于非狭窄外伤样本。

今年年初，宜联生物宣布与罗氏达成全球合作和许可协议，双方将合作开发c-MET的下一代抗体偶联药物候选产品YL211，用于治疗实体瘤。 罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元，另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。 c-Met作为一个成熟靶点，已经有多款小分子抑制剂获批上市， 用于治疗c-Met突变和过度扩增的NSCLC，但也存在耐药的问题，同时也需要根据根据不同的Met突变设计不同的信号通路小分子抑制剂，产品所能覆盖的人群有限，而ADC的出现可以很好的解决这个问题。

CD19/CD3双抗在自免领域的潜力近期广受关注，笔者也注意到国内的mRNA明星企业艾博生物其实也在默默探索基于mRNA的蛋白质治疗药物，除疫苗管线以外，艾博生物在肿瘤领域已经布局多个项目，ABO-2011是一款基于mRNA的IL12细胞因子疗法，目前正在开展临床I期试验。 ABO2015是一款基于mRNA的CD19/CD3 BiTE结构双特异抗体 ，目前正在国内开展IIT临床研究，针对的适应症是血液瘤，如果其在临床能证明良好的药效和安全性，适应症未来扩展到自免疾病领域也完全合乎情理，无疑将为身处逆境中的艾博生物探索出一条全新的道路。 ABO2015在AACR 2024会议上进行了Poster展示，笔者将与大家一起深度剖析该药物相比与AMGEN公司的CD19/CD3 BiTE蛋白药物有哪些差异点和潜在优势。

在甾体药物母核A环C1,2位引入C=C双键后，能成倍增加其生理活性并减少相关副作用，因此1(2)双键是大部分甾体药物的必须官能团，研究甾体化合物的C1,2位脱氢反应是甾体合成技术研究中的热点之一。 目前工业上采用传统的微生物发酵法脱氢，虽然避免了复杂的化学反应和有毒试剂的使用，但存在转化时间长、底物浓度低、转化效率低、产物收率低等“一长三低”问题。 3-甾酮-Δ 1 -脱氢酶突变体催化C6, C11-取代甾体化合物的C1,2位脱氢反应。

ZYUS Life Sciences Corporation成功完成了一项非经纪私人配售，共发行351万3千345个单位，每单位价格为0.95加元，筹集总额达330万美元。每个单位包括一股普通股和一股购买权证，权证持有人可在发行日起24个月内以每股1.30加元的价格购买一股普通股。公司内部人士购买了84万2千1百零三股单位，筹集总额达80万美元。此次配售所得资金将用于一般公司用途和营运资金，其中约250万美元将用于偿还公司总裁兼首席执行官Brent Zettl及其控制的实体102042227 Saskatchewan Ltd.的债务。该配售已获得公司董事会的批准，且所有证券发行均受加拿大相关证券法规定的法定锁定期限制。

在前几年COVID-19大流行在世界各地广泛传播之后，mRNA疫苗被推向了预防这一毁灭性传染病的前沿。 我们中的许多人已经接种了多剂mRNA COVID-19疫苗，非常有效地遏制了疾病的传播，证明了mRNA疫苗的有效性以及安全性。 将mRNA药物运送到细胞中有几个挑战，这些药物可以在细胞中进行翻译以表达蛋白质。

在药物开发过程中，大多数团队往往将资源集中在开发活性药物成分（API）上，而不是开发API的载体。 当API优化进入尾声并寻求IND（新药临床试验）研究时，团队开始考虑如何有效递送API。 近年来，FDA批准的具有突破性的药物之一是基于脂质纳米粒（LNP）的药物。

乌灵菌为炭角菌科炭角菌属真菌黑柄炭角菌的菌核，俗称“乌灵参”,由于黑柄炭角菌在炭角菌属中药用价值突出，故人类借助现代生物工程发酵技术将其菌丝体干燥后粉碎，制成乌灵菌粉。 乌灵菌的“真材实料”。 乌灵菌含有多种氨基酸(主要为赖氨酸、色氨酸、谷氨酸、γ-氨基丁酸)、甾醇、多糖、腺苷、微量元素、维生素等成分，可改善脑组织对兴奋性神经递质谷氨酸、抑制性神经递质γ-氨基丁酸的通透性，调节神经元生理功能，加强谷氨酸脱羧酶活性，增加γ-氨基丁酸合成，提高γ-氨基丁酸受体活性，从而产生镇静、安眠、抗抑郁的作用。

近日， 沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“兴齐眼药”）与甄云科技正式签约。 双方就兴齐眼药的数字化采购管理平台建设达成一致，将基于提高企业采购的透明度，优化采购流程，降低采购成本，以数字化和智能化手段全面构建供应链采购体系，提高市场竞争力。 沈阳兴齐眼药股份有限公司是一家专业从事眼科药物研发、生产及销售的高新技术企业。

近日， 朗信医疗科技(无锡)有限公司完成Pre-A轮数千万元融资 。 本轮金雨茂物领投，老股东旸昀资本继续追加，BitolaCapital担任独家财务顾问，资金将用于加码产品工艺研发、市场商务团队搭建及产品商业化推广。 朗信医疗成立于2022年，注册地位于江苏无锡， 是一家专注于消化与代谢疾病防治的创新医疗器械公司 ，公司核心团队在光学、电子、结构、软件、算法、工艺等领域均具有深厚的技术储备，因此团队整体具有很强的快速学习与解决问题的能力，能够极大地缩短了产品的开发周期并降低研发费用。

近日，西南大学于士将 老师， 使用IPHASE品牌产品： 小鼠肝微粒体 在《 Journal of Hazardous Materials 》权威期刊上发表文章《 A down-regulated cytochrome P450 in Neoseiulus barkeri Hughes (Acari: Phytoseiidae) can dechlorinate and hydroxylate chlorpyrifos without producing chlorpyrifos-oxon 》， 影响因子12.2。 在有害昆虫生物防治中农业系统中存在的天敌资源发挥着重要作用，常见的有机磷类杀虫剂如毒死蜱等在农田喷洒作业时，对天敌的生存造成了负面影响，选育抗药性天敌品系有助于生物防治和化学防治工作的协同开展。 此前西南大学实验室选育了一种捕食性天敌-巴氏新小绥螨毒死蜱中抗品系，在本研究中发现其抗性形成可能与P450解毒酶对毒死蜱代谢能力的改变有关。

2024年8月27日，中国上海，尧唐（上海）生物科技有限公司（下称“尧唐生物”）宣布与深圳信立泰药业股份有限公司（股票代码：002294）（以下简称“信立泰”） 就尧唐生物自主研发的针对PCSK9靶点的碱基编辑药物YOLT-101，签订了在中国内地的开发及商业化授权协议，总交易金额为10.35亿元人民币。 根据协议条款， 信立泰将获得YOLT-101在中国内地 （不包括香港、澳门及台湾地区） 的独占开发与商业化许可权 。 尧唐生物将获得最高2.05亿元人民币的首付款以及根据研发进度支付的研发里程碑付款；还将根据净销售额获得最多8.3亿元人民币的销售里程碑付款，总交易金额将达10.35亿元人民币。

该认定基于一项针对既往接受过多线治疗的复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的1/2期临床试验所取得的良好安全性和有效性数据。 BGB-16673是一种口服、靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物（CDAC）。 FDA快速通道认定旨在促进用于治疗严重疾病的新药研发、加速其审评，并解决未满足的医疗需求。

近日， 海南普利制药股份有限公司旗下的全资子公司浙江 普利药业有限公司，收到FDA签发的布立西坦片的暂时性批准 。 这是普利制药今年收到的第11张美国ANDA，标志着待UCB公司持有的布立西坦专利US6911461和US 10729653分别将于2026-02-21和2030-04-09到期失效后，即可转为正式批准，届时可具备在美国销售布立西坦片的资格。 普利制药的 布立西坦注射液已于2024年3月获得FDA签发的暂时性批准 ，布立西坦口服液已于2024年8月中旬获得FDA签发的暂时性批准，布立西坦片的顺利获批标志着 普利制药 在抗癫痫领域内多年来的持续深耕终结硕果。

8月26日，再生元宣布旗下 双抗治疗CD3/CD20双抗odronextamab在欧盟获批上市 ，用于治疗至少接受过两种系统治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 （R/R DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（R/R FL ）。 Odronextamab是再生元首次获批的双抗，它将提供一种现成的治疗选择，可在门诊环境中给药，有望实现完全缓解。 Odronextamab是再生元开发的一款CD3/CD20双特异性抗体，可同时结合癌细胞上的CD20和T细胞上的CD3，从而促进局部T细胞活化和癌细胞杀伤。