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Azalea Vision 在 A 轮融资中筹集 900 万欧元，以进一步开发智能互联视觉平台医药投融资Azalea Vision，一家致力于未来视力工程的健康科技公司，宣布完成1500万欧元A轮融资的首轮关闭，筹集到900万欧元，并任命Robert J. Dempsey为董事会主席，以指导公司在欧洲和美国市场的战略增长。公司CEO Enrique Vega表示，重复投资者的参与再次证实了他们对医疗设备和未来智能眼健康创新的信任。本轮融资还包括SPRIM Global Investments和Afrimobility的投资，以及一位未公开的战略投资者，进一步强调了对其平台的信心。Robert J. Dempsey拥有超过30年的眼保健行业经验，曾担任CEO、董事长和董事会顾问等领导职务，在推动战略交易方面有着卓越的记录。Azalea Vision将利用这笔资金支持其First-in-human（FIH）临床试验，旨在验证其医疗智能眼技术平台的安全性和性能，目标是获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IDE批准，继续临床试验，并进一步推进商业化工作。Azalea Vision成立于2021年，是一家从imec和根特大学剥离出来的公司，致力于开发第一个医疗级智能镜片平台，该平台能够实时感知、适应和互动。Businesswire2025-04-29
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关注 | 国内首个！键凯科技“PEG交联透明质酸钠凝胶”获批上市审批动态近日获悉， 北京键凯科技股份有限公司(股票代码:688356，证券简称:键凯科技)全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的 “注射用交联透明质酸钠凝胶”获国家药监局批准为III类医疗器械，注册证编号：国械注准20253130825。 据悉，此次 键凯科技自主研发的注射用交联透明质酸钠凝胶是基于聚乙二醇（PEG）修饰技术自主研发的新型 Ⅲ类无源植入器械， 主要适用于通过皮下注射纠正 中重度鼻唇沟皱纹 以获得理想的面部轮廓矫正， 作为国内首款拥有完全自主知识产权的PEG交联透明质酸钠凝胶，填补了国内技术空白。 该产品使用新型PEG衍生物作为交联剂取代传统的BDDE、DVS等交联剂。Medactive2025-04-29透明质酸钠
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21种疾病，73个药！罕见病超药品说明书用药专家共识发布研发注册政策4月28日，广东省药学会发布《罕见病超药品说明书用药专家共识（儿科•2025年版）》的通知。 该共识涵盖了21种 #罕见病 的73种治疗药物。 通知指出，罕见病诊疗技术快速发展与药品说明书更新滞后的矛盾凸显，临床实践中儿童罕见病超说明书用药因系统性难题难以避免：低患病基数导致药企研发动力不足，儿童用药数据匮乏；伦理限制下儿童临床试验开展困难，常依赖成人数据外推；加之罕见病发病机制复杂及儿童生长发育的特殊性，药品研发审批周期长，难以匹配临床救治的迫切需求。
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从饮食控制到基因疗法，苯丙酮尿症的破局之路前沿研究苯丙酮尿症(PKU)是由苯丙氨酸羟化酶(PAH)及其辅酶BH4缺陷引起的遗传代谢病。 编码PAH的基因(PAH基因)突变，引起PAH酶生成或酶活性下降甚至丧失，导致苯丙氨酸(Phe)在体内蓄积。 升高的Phe影响神经元髓鞘化，导致神经系统发育障碍。
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默克39亿美元收购SpringWorks！为近10年来在医药领域的最大规模交易交易并购默克 （Merck KGaA）与美国制药公司 SpringWorks Therapeutics 长达数月的收购谈判终告完成。 当地时间周一，双方宣布达成协议，默克将以每股47美元、总计39亿美元的股权价值全资收购SpringWorks Therapeutics。 这笔交易将扩大默克在美国市场的布局，更通过整合两家肿瘤药物管线，巩固其在肿瘤治疗领域的竞争力。
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辉瑞公布 sasanlimab 3 期CREST试验最新数据！临床研究在2025年美国泌尿协会年会上，辉瑞公布了 sasanlimab 的 3 期CREST试验最新数据，有望为 高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC） 的治疗带来重要突破。 此次试验 将sasanlimab与标准治疗药物卡介苗（BCG）联合使用 ，并与单独使用BCG进行对比，研究的主要终点为无事件生存期（EFS）。 结果显示，在整体研究人群中，sasanlimab联合BCG治疗使疾病相关事件风险降低了32%。
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AACR 2025 口头报告 | 翰森制药阿美乐®非小细胞肺癌术后辅助治疗Ⅲ期数据全球首发，患者2年无病生存率达90.2%临床研究数据证实了对于完全切除的Ⅱ-ⅢB期携带EGFR突变的NSCLC患者，在适用情况下接受阿美乐 ® 辅助治疗，可显著改善 患者的无病生存期（DFS） ， HR为0.17 ， 患者2年DFS率高达90.2% ，安全性总体可控 。 值得关注的是，该研究纳入的均为中国患者，显示了原研EGFR-TKI对国内患者的显著疗效和可控的安全性。 肺癌目前是全球癌症相关死亡的首要原因。
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AACR 2025 口头报告 | 翰森制药阿美乐®联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌Ⅲ期数据发布，中位PFS延长至28.9个月临床研究数据表明，在EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，阿美乐®联合化疗一线治疗较单药显著延长患者的无进展生存期（PFS）， HR为0.47 ， 提示相较于单药使用， 阿美乐®联合化疗可以降低53%的疾病进展或死亡风险。 中位无进展生存时间（mPFS）延长至28.9个月 ， 客观缓解率（ORR）高至93.2% ，未发现新的安全性风险。 已有证据显示，EGFR-TKI联合化疗较单药可进一步改善疗效。
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Oncogene丨胡开顺/尹东团队揭示DNMT1 抑制剂逆转 PARP 抑制剂耐药新机制前沿研究PARP抑制剂 （PARPi） 通过“合成致死”效应已广泛应用于BRCA1/2突变癌症的治疗，但患者最终会产生耐药性，主要机制包括同源重组修复 （HR） 功能恢复、复制叉稳定性增强及ATR-Chk1信号激活等 【1-3】 。 DNA甲基转移酶DNMT1以催化依赖的方式维持DNA甲基化，但其在DNA损伤修复中的非催化功能尚不明确 【4】 。 此前研究表明，DNMT1可能参与DNA损伤应答，但其具体机制及其与PARPi耐药的关联仍需深入探索。BioArtMED2025-04-29DNMT1 PARP 胡开顺
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专家点评APSB︱王贵英/宋咏梅课题组揭示TP53突变型结肠癌干性特征维持及化疗耐药新机制前沿研究TP53基因突变是肿瘤发生发展的关键驱动因子，在结直肠癌的恶性进展、化疗耐药及不良预后中发挥着重要作用。 基因组分析结果显示，约60%的结直肠癌患者携带TP53基因突变，而在发生远处转移的Ⅳ期结直肠患者中，突变率高达80%。 虽然修正p53基因突变恢复野生型p53蛋白功能一直被视为极具前景的新型抗癌药物研发策略，但由于p53作为核转录因子缺乏典型药物结合位点，使得恢复其功能难以实现预期治疗效果。
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Adv Sci丨超分子工程化血小板精准造堵：肿瘤微环境触发“人工血栓”治疗癌症前沿研究2025年4月，澳门大学中华医药研究院、中药质量研究国家重点实验室 王瑞兵 教授团队在 Advanced Science 期刊上发表了他们的最新研究成果，题为 Tumor Microenvironment Triggered In Situ Coagulation of Supramolecularly Engineered Platelets for Precise Tumor Embolization 。 该研究提出了一种超分子工程化血小板 （PLT-NP） 策略，该策略能够在肿瘤微环境中原位形成“人工血栓”，实现肿瘤血管的特异性栓塞，并显著抑制肿瘤的生长、转移及术后复发，为癌症的介入治疗提供了全新的治疗策略 。 肿瘤血管特异性栓塞治疗是抗肿瘤的重要手段之一。
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基因组学联合影像学无创预测食管鳞癌新辅助治疗疗效及预后前沿研究食管鳞癌 （ESCC） 接受新辅助免疫化疗 （NICT） 后病理完全缓解 （pCR） 率可达25-40% 【1, 2】 。 术前精准评估pCR对优化治疗决策至关重要，既可避免过度手术风险，又能指导治疗方案的及时调整。 2. 全面性： 构建的新型pCR预测模型，不仅可以准确评估NICT后的pCR状态，还能预测患者预后 （DFS和OS） 。BioArtMED2025-04-29食管鳞癌 基因组学
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USP新发布腺相关病毒标准物质 | 助力关键质量属性(CQA)评估前沿研究例如，目前有十多种分析方法用于评估AAV空壳率，但企业缺乏资源和物料来测试每种方法，最终导致报告结果存在巨大差异。 然而，公开可用的AAV参考物质对大多数分析测试实验室来说并不足够。 这些物料缺乏全面的表征，例如最多仅通过一种空壳率检测方法进行评估，且其装量和浓度不足以支持许多常见的理化测试。美药典USP2025-04-29USP 腺相关病毒
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阿斯利康 Q1：中国区收入 18 亿美元，Enhertu 大卖 10.86 亿美元财报业绩4 月 29 日，阿斯利康发布 2025 年一季度财报， 营收 135.88 亿美元，同比增长 10% （按固定汇率 CER 计算，下同） ，其中产品收入销售 128.75 亿美元（+9%）。 来源：阿斯利康 2025 Q1 财报，下同。 从地区来看，美国收入 56.46 亿美元（+10%），占总营收的 42%；中国 是阿斯利康继美国、欧洲后的第三大市场， 今年 Q1 收入 18.05 亿美元 （+5%），占总营收的 13%。
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诺华 Q1：Pluvicto 收入 3.7 亿美元！CDK4/6 抑制剂大涨 56%财报业绩当地时间 4 月 29 日，诺华发布 2025 年第一季度财报， 全球净销售额 132.33 亿美元，同比增长 15% ；营业收入 46.63 亿美元，同比增长 44%。 诺华专注于心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤四大疾病领域。 Leqvio 是 全球首个 siRNA 超长效降脂药物 ，今年第一季度销售额为 2.57 亿美元，同比增长 72%。
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全球首个 HER2 抗体偶联降解剂开发终止前沿研究当地时间 4 月 28 日，O rum Therapeutics 宣布 对公司产品管线进行战略性更新， 终止对 HER2 靶向 GSPT1 抗体偶联降解剂（DAC）ORM-5029 的进一步临床开发 ，同时提名正在开发中的下一代 DAC 候选药物 ORM-1153，该产品适应症为 血液系统恶性肿瘤。 来源： O rum 官网。 2022 年 8 月，该产品启动了针对 HER2 表达晚期实体瘤的 I 期首次人体试验，成为全球首个进入临床阶段的 DAC 药物。
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AUA2025 年膀胱癌就诊：蓝光膀胱镜检查改善风险分层和明智决策研发注册政策Photocure公司在AUA 2025年会上展示了四项关于蓝光膀胱镜（BLC）的摘要，强调了BLC在膀胱癌管理、风险分层和帮助泌尿科医生及患者做出明智决策方面的益处。其中三项摘要来自美国蓝光膀胱镜Cysview登记处，这是一项大型多中心膀胱癌患者真实世界数据登记处。另一项摘要介绍了一项随机对照非劣效性试验，比较了包括PDD引导的初次经尿道膀胱肿瘤切除术在内的多学科方法与减少患者二次切除术负担的效果。研究结果表明，BLC增强检测可提高肿瘤升级或升级到更高级别肿瘤的比率，有助于患者管理。此外，Photocure还提供了蓝光膀胱镜Cysview操作的实际体验，并展示了Saphira HD设备及其租赁选项。
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喜报！联环药业新增一项国家发明专利授权公司动态近日，从国家知识产权局传来喜讯，联环药业“一种利用HPLC测定LH-2103胶囊中杂质含量的方法”荣获国家发明专利授权。 LH-2103胶囊是公司自主研发的泌尿系统治疗领域首个2类新药，主要用于治疗良性前列腺增生症及改善其相关症状，目前已顺利进入临床试验阶段。 作为该创新药的核心质量保障技术，该专利通过HPLC高效液相色谱法，解决了LH-2103胶囊质量控制难题，实现了对主要成份及其杂质的快速、准确检测，提高了产品质量和用药安全性。
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阿斯利康 2025 年第一季度财务业绩交易并购AstraZeneca在2025年第一季度实现了强劲增长，收入和每股收益均有所提升。公司CEO Pascal Soriot表示，公司正进入一个催化剂丰富的时期，已宣布五项积极的三期临床试验结果，包括Enhertu的DESTINY-Breast09、camizestrant的SERENA-6和Imfinzi的MATTERHORN。公司致力于在美国投资和增长，拥有广泛的收入来源和全球制造足迹，包括11个美国生产基地。此外，公司计划在制造和研发方面进行更多投资。AstraZeneca重申了2025财年的总收入和核心每股收益的指引，预计总收入将增长个位数百分比，核心每股收益将增长低双位数百分比。公司还宣布了一系列业务发展和合作，包括收购FibroGen中国、EsoBiotec和与多家公司建立合作。
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丹擎创新药项目研究成果亮相AACR前沿研究DAT-5000A是一款靶向WRN通路的基于合成致死机制发挥抗肿瘤作用的新型小分子制剂，能够特异性杀伤高度微卫星不稳定（MSI-H）的肿瘤细胞，已在临床前研究中展示出优异的抗肿瘤活性。 该研究成果在大会现场获得了肿瘤研究领域的专家和机构的广泛关注。 丹擎医药是一家致力于DNA损伤修复（DNA Damage Repair）机制研究，为患者开辟新型精准肿瘤靶向疗法的创新驱动型公司。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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