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  • 吹响胰腺癌攻坚号角
    前沿研究
    吹响胰腺癌攻坚号角
    美国时间12月2日，两家biotech均带来了好消息。 而眼下，大战的号角已经开始吹响。 胰腺癌领域最大的好消息，来自于Novocure：肿瘤电场治疗关键的3期PANOVA-3研究达到了其主要终点。
    药渡
    2024-12-07
    胰腺癌
  • 死亡风险降低27%！这类难治癌症终迎首款免疫治疗药物……
    前沿研究
    死亡风险降低27%！这类难治癌症终迎首款免疫治疗药物……
    2024 年 12 月 5 日，阿斯利康宣布，美国FDA批准Imfinzi (durvalumab，度伐利尤单抗) 的新适应症上市申请， 用于治疗在同时进行铂类化疗和放疗（cCRT）后病情未进展的局限期小细胞肺癌 (LS-SCLC) 成年患者 。 IMFINZI 是 目前唯一获批用于局限期和广泛期小细胞肺癌的免疫疗法， 主要基于3期ADRIATIC 试验数据，上述数据在2024 年美国临床肿瘤学会年会上进行了公布，随后发表在《新英格兰医学杂志》上。 ADRIATIC 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的 III 期临床试验，旨在评估 cCRT 后未进展 LS-SCLC 患者接受度伐利尤单抗联合/不联合 tremelimumab 巩固治疗的疗效和安全性。
    药渡
    2024-12-07
    AstraZeneca PLC 恶性肿瘤 度伐利尤单抗 Tremelimumab注射液
  • 清华大学药学院饶燏团队开发：结合抑制与降解的双靶点双机制分子胶设计策略
    前沿研究
    清华大学药学院饶燏团队开发：结合抑制与降解的双靶点双机制分子胶设计策略
    多种实体肿瘤，至今仍缺乏有效的治疗方法，临床治疗通常需要多种药物联合使用。 例如，胶质瘤是成人中最常见的原发性恶性脑肿瘤，单靠外科切除往往无法治愈。 患者的预后较差，肿瘤复发率较高，五年生存率仅为5%，目前可用的治疗方式极为有限。
    药渡
    2024-12-07
    胶质瘤
  • 17%！高眼压转青光眼比例惊人，相关预测模型却表现欠佳
    前沿研究
    17%！高眼压转青光眼比例惊人，相关预测模型却表现欠佳
    鉴于高眼压（OHT）的高患病率以及对进展为青光眼病例中视野丧失的担忧，拥有能够预测疾病发生风险的有效工具非常重要。 研究结果显示，原模型表现不佳，尽管更新后的模型在区分能力上有所改善，但基于OHTS和EGPS的预测计算器在预测疾病发展方面的效果仍不理想。 研究指出， 高眼压（OHT）至青光眼的转化率为17% 。
    医信眼科
    2024-12-07
    糖尿病 青光眼 高眼压
  • 悦康药业：带状疱疹mRNA疫苗获得FDA临床试验批准
    审批动态
    悦康药业：带状疱疹mRNA疫苗获得FDA临床试验批准
    YKYY026是 杭州天龙 自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒（VZV）gE 蛋白抗原的 mRNA 疫苗，也是悦康药业首款获批临床试验的mRNA产品。 带状疱疹 是一种由 长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的 水痘 —带状疱疹病毒经再激活引起的感染性皮肤病 。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
    医麦客
    2024-12-07
    带状疱疹 悦康药业集团股份有限公司 ELANE 带状疱疹mRNA疫苗
  • 助力扬帆，创新药出海的最佳“BioPartner”
    公司动态
    助力扬帆，创新药出海的最佳“BioPartner”
    2024年12月5日 ，由 药明生物 与 浦发·新原力 联合主办的 第十二期【海燕沙龙汇】 在上海浦东德勤园成功举行。 中国创新药企在国际市场上的授权许可交易数量正在稳步上升。 而在刚刚过去的11月，维立志博、东阳光、礼新医药、康诺亚、橙帆医药、博奥信等至少6家中国Biotech公司实现了创新管线的国际授权合作，涉及创新小分子药物、抗体、抗体偶联药物等多种类型，合作总金额均在5亿美元以上，最高甚至超过32亿美元。
    医麦客
    2024-12-07
    康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 礼新医药科技（上海）有限公司 药明生物技术有限公司 南京维立志博生物科技股份有限公司 上海橙帆医药有限公司
  • 肿瘤中的异质性髓系细胞
    前沿研究
    肿瘤中的异质性髓系细胞
    而越来越多的证据表明，髓系细胞对肿瘤的发展也有很大的影响。 研究最多的TAMC包括单核细胞、肿瘤相关巨噬细胞（ TAMs ）、树突状细胞（ DC ）、肿瘤相关中性粒细胞（ TANs ）和髓源性抑制细胞（ MDSC ）。 了解TAMCs在肿瘤中的作用和机制将有助于发现新的治疗方法。
    小药说药
    2024-12-07
    肿瘤 帕博利珠单抗 阿替利珠单抗 度伐利尤单抗 Tremelimumab注射液
  • 糖基化为何会增加抗体免疫原性？
    前沿研究
    糖基化为何会增加抗体免疫原性？
    糖基化是指糖分子通过酶促反应附着在蛋白质或脂质分子上的过程。 抗体的糖基化修饰，尤其是IgG抗体恒定区的糖基化，对其免疫原性和功能具有重要影响。 我们一起来学习一下糖基化如何增强抗体免疫原性。
    小药说药
    2024-12-07
    IL-10
  • 国产BIC横空出世
    公司动态
    国产BIC横空出世
    12月4日，益方生物发布公告： 公司宣布在近日完成D-2570针对银屑病的二期临床试验并取得积极的结果。 D-2570是益方生物自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。 D-2570的二期之所以值得引起市场重视，基于其所处赛道的潜在巨大市场空间，以及其展现的Best in class潜力。
    精准药物
    2024-12-07
    TYK2 D-2570片 银屑病 免疫系统疾病 益方生物科技（上海）股份有限公司
  • 73亿下注！GSK「卷土重来」
    财报业绩
    73亿下注！GSK「卷土重来」
    近日，葛兰素史克（GSK）与映恩生物就一项ADC药物(DB-1324)，达成独家授权协议。 根据协议，GSK将获得该药全球（不包括中国大陆、香港地区和澳门地区）的独家授权，以推进该ADC药物的研发与商业化进程。 本次交易总金额高达10.05亿美元（约合人民币73亿元）。
    精准药物
    2024-12-07
    GSK PLC 映恩生物制药（苏州）有限公司 注射用DB-1324
  • Enanta Pharmaceuticals 将呈报评估 Zelicapavir 治疗呼吸道合胞病毒 （RSV） 的儿科 First in Pediatrics 2 期研究的顶线结果
    研发注册政策
    Enanta Pharmaceuticals 将呈报评估 Zelicapavir 治疗呼吸道合胞病毒 （RSV） 的儿科 First in Pediatrics 2 期研究的顶线结果
    Enanta Pharmaceuticals将举行电话会议和网络直播，分享针对28天至36个月大儿童进行的第一项儿科2期研究RSVPEd的顶线结果，该研究评估了zelicapavir在住院和非住院儿童中的疗效。zelicapavir是Enanta的领先N蛋白抑制剂，用于治疗RSV感染，并获得美国FDA的快速通道指定。该药物在体外表现出对RSV-A和RSV-B的高效抑制，且具有抗耐药性。在1期临床试验中，zelicapavir表现出良好的安全性、药代动力学和药物相互作用特征。在2期挑战研究中，zelicapavir与安慰剂相比，在降低RSV病毒载量和临床症状方面具有高度统计学意义的减少，且安全性良好，耐受性良好。此外，Enanta的RSVHR 2b期研究正在评估zelicapavir在老年人及患有充血性心力衰竭、慢性阻塞性肺病或哮喘的患者中的疗效。
    Businesswire
    2024-12-07
    慢性阻塞性肺疾病 哮喘 心脏衰竭 Enanta Pharmaceuticals Inc
  • Wildcat DX， LLC 收购 Navis Clinical Laboratories
    交易并购
    Wildcat DX， LLC 收购 Navis Clinical Laboratories
    Wildcat DX, LLC成功收购了Navis Clinical Laboratories, Inc.，一家在诊断实验室检测服务领域领先的提供商，并保留了原CEO Damon Borg，以强化对增长的承诺。Navis Clinical Laboratories, Inc.以卓越、创新和为客户提供卓越价值而闻名，此次收购将进一步加强Wildcat DX, LLC在产品和服务方面的扩展能力。Damon Borg博士被任命为临时CEO，Navis Clinical Laboratories, Inc.成为Wildcat DX, LLC管理团队旗下健康护理公司的一部分。Navis Clinical Laboratories, Inc.以其在毒理学实验室领域的领先地位而著称，Wildcat DX, LLC计划继续提升其声誉，并通过其商业网络和关系为公司带来更多价值。Navis Clinical Laboratories, Inc.承诺维护最高标准的公司治理和透明度，全体团队对这一新篇章和带来的增长机遇感到兴奋。
    PRNewswire
    2024-12-07
  • Ascendis Pharma 选择 PANTHERx® Rare 作为 YORVIPATH® （palopegteriparatide） 的分销
    交易并购
    Ascendis Pharma 选择 PANTHERx® Rare 作为 YORVIPATH® （palopegteriparatide） 的分销
    PANTHERx® Rare与Ascendis Pharma合作，负责在美国分销YORVIPATH®，这是一种FDA批准的用于治疗成人低血钙症的甲状旁腺激素类似物。低血钙症是一种罕见的内分泌疾病，影响美国约7万人，常见于颈部手术后因甲状旁腺损伤或移除。YORVIPATH®旨在提供24小时连续暴露的PTH，以平衡钙和磷的调节。PANTHERx® Rare致力于为罕见病患者提供药物和援助服务，其CEO表示，期待与Ascendis Pharma合作，改善患有低血钙症成人的生活。
    PRNewswire
    2024-12-07
    TransCon PTH注射液 Ascendis Pharma A/S
  • 欧盟委员会批准 Novo Holdings 收购 Catalent 以及 Novo Nordisk 对 Novo Holdings 的三个制造工厂的相关收购
    交易并购
    欧盟委员会批准 Novo Holdings 收购 Catalent 以及 Novo Nordisk 对 Novo Holdings 的三个制造工厂的相关收购
    欧洲委员会批准了Novo Holdings A/S收购全球合同研发和制造组织Catalent，以及Novo Nordisk随后从Novo Holdings A/S收购三个制造工厂。这一收购协议于2024年2月5日宣布，Catalent股东于5月29日投票批准。此外，该交易已获得多个司法管辖区当局的批准。收购的完成仍需满足进一步的常规交割条件，包括其他司法管辖区监管审批。Novo Nordisk预计收购将在2024年底完成。Novo Nordisk是一家领先的全球医疗保健公司，成立于1923年，总部位于丹麦，致力于通过科学突破、扩大药品可及性和预防及治疗疾病来改变现状，目前在80个国家拥有约72000名员工，产品销售至约170个国家。
    GlobeNewswire
    2024-12-07
    Novo Nordisk A/S Catalent Inc Novo Holdings A/S
  • Novo Holdings 完成对 Catalent 的收购
    交易并购
    Novo Holdings 完成对 Catalent 的收购
    Catalent公司，一家全球领先的合同开发和制造组织，被全球生命科学投资公司Novo Holdings以约165亿美元的全现金交易完成收购。Catalent总裁兼首席执行官Alessandro Maselli表示，此次交易是Catalent的一个重要里程碑，作为Novo Holdings的合作伙伴，Catalent将致力于为顾客和患者提供卓越的服务，并为股东创造价值。Novo Holdings首席执行官Kasim Kutay表示，Catalent在推动制药、生物技术和消费健康公司的产品开发、上市和供应解决方案方面发挥着关键作用，其使命与Novo Holdings的宗旨相一致。交易完成后，Catalent的普通股持有者将获得每股63.50美元的现金，较2月2日的60日成交量加权平均价格溢价约47.5%。Catalent的普通股已停止交易并从纽约证券交易所退市。Novo Nordisk A/S将从Novo Holdings收购Catalent位于意大利Anagni、美国印第安纳州Bloomington和比利时布鲁塞尔的三个填充和包装工厂及相关资产。
    Businesswire
    2024-12-07
    Novo Nordisk A/S Catalent Inc
  • 支持健康公平：EpiVax 强调 Clínica Esperanza 和 GAIA 疫苗基金会的合作伙伴关系和新研究
    交易并购
    支持健康公平：EpiVax 强调 Clínica Esperanza 和 GAIA 疫苗基金会的合作伙伴关系和新研究
    EpiVax，一家在生物技术领域以先进的免疫信息学工具著称的领导者，宣布继续支持两家非营利组织——Clínica Esperanza/Hope Clinic和GAIA Vaccine Foundation。Clínica Esperanza位于EpiVax总部附近，为罗德岛的无保险人群提供免费、语言适宜的医疗保健，自2010年以来已服务超过30,000名患者。GAIA Vaccine Foundation致力于解决西非弱势群体所面临的传染病问题，通过实施新颖的教育推广和疫苗接种计划，改善女性及其家庭的健康。EpiVax的员工积极参与Clínica Esperanza的志愿活动，并向两家组织捐款。EpiVax的创始人兼首席执行官Annie De Groot表示，这种参与体现了公司改善全球人类健康的承诺。
    PRNewswire
    2024-12-07
    EpiVax Inc
  • Rapport Therapeutics 提供的数据表明，长时间发作的 RNS 测量减少与临床癫痫发作的有意义减少之间存在一致关联
    研发注册政策
    Rapport Therapeutics 提供的数据表明，长时间发作的 RNS 测量减少与临床癫痫发作的有意义减少之间存在一致关联
    Rapport Therapeutics公司在洛杉矶的美国癫痫学会年会上展示了关于其抗癫痫药物RAP-219的新发现。研究显示，长程发作（LE）频率的30%减少与临床癫痫发作频率的50%或以上减少相关，这验证了该生物标志物在概念验证研究中的有效性。LE频率的变化是Rapport正在进行中的针对局灶性癫痫的2a期概念验证试验的主要终点，预计2025年中将公布顶线数据。此外，包括临床前癫痫数据和1期药代动力学和安全性试验结果在内的额外研究支持了RAP-219作为局灶性癫痫患者变革性治疗的潜力。RAP-219是一种临床阶段的AMPAR（α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸受体）负性别构调节剂（NAM），通过选择性靶向称为TARPγ8的RAP，在特定脑区实现神经解剖学特异性。
    GlobeNewswire
    2024-12-07
    癫痫
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