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  • 百强格局生变！浙药集团揭牌，国资竞逐医药迈入“链主”模式
    公司动态
    百强格局生变！浙药集团揭牌，国资竞逐医药迈入“链主”模式
    重度参与中药行业的国资力量，最近又闷声干了一件大事。 曾在2020年7月入主康恩贝的浙药集团，继今年10月成为英特集团大股东后，在近日正式揭牌，并“豪言”将成为“浙江省医药产业链主型企业和创新投资平台”。 中药的“归宿”是国资，早就不是什么新鲜事了。
    E药经理人
    2024-12-06
    浙江英特集团股份有限公司
  • 人福医药首个1类创新治疗用生物制品申报上市丨会员动态
    审批动态
    人福医药首个1类创新治疗用生物制品申报上市丨会员动态
    近日，人福医药集团旗下武汉光谷人福生物医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的重组质粒-肝细胞生长因子注射液 （pUDK-HGF） 的药品注册上市许可申请《受理通知书》，本次申请适用症为用于治疗严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛。 pUDK-HGF是集团研发的治疗用生物制品1类新药，具有完全自主知识产权，也是我国首个进入临床试验的质粒DNA类药物。 全球有超过2亿人罹患外周动脉疾病，且估计随人口老龄化及糖尿病、吸烟人群增加，患病人数将进一步增长。
    同写意
    2024-12-06
    国家药品监督管理局 人福医药集团股份公司 重组质粒-肝细胞生长因子注射液
  • 事关细胞治疗技术收费，详解海南28条
    招标采购
    事关细胞治疗技术收费，详解海南28条
    自2016年魏则西事件后，细胞疗法在国内受到严格管控。 直到2021年6月，复星凯特的CAR-T产品阿基仑赛注射液获批上市，细胞基因疗法渐渐成为行业投资热点领域，相关产业才随之加速发展，多地生物医药产业园区也将之视为继化药、抗体药物后的又一未来产业。 与此同时，干细胞、NK细胞以及外泌体技术也在疾病防治和抗衰领域的临床研究中取得越来越丰硕的成果。
    同写意
    2024-12-06
    阿基仑赛 复星凯瑞（上海）生物科技有限公司
  • 医保谈判2.0时代：“真创新”就是满足“真需求”
    医保动态
    医保谈判2.0时代：“真创新”就是满足“真需求”
    随着2024年医保谈判大幕的落下，宣告中国医保正式进入全力扶持“真创新”的2.0时代。 自2018年3月国家医保局成立以来，已经累计进行了7次医保谈判。 其中，有90种是5年内新上市品种，38种是“全球性”的创新药。
    同写意
    2024-12-06
  • 吉大一院教授杨永广、副教授刘文涛团队在Cell子刊《Cell Reports》发表揭示IL-17A对肿瘤进展双重作用机制研究论文
    前沿研究
    吉大一院教授杨永广、副教授刘文涛团队在Cell子刊《Cell Reports》发表揭示IL-17A对肿瘤进展双重作用机制研究论文
    肿瘤相关巨噬细胞（Tumor-associated macrophage, TAM）通过多种机制促进肿瘤进展。 TAM在三阴性乳腺癌患者的肿瘤组织中高度富集，并与患者的不良预后密切相关。 IL-17A是一种由Th17细胞产生的标志性促炎细胞因子，已成为多种自身免疫和炎性疾病治疗的药物靶点。
    吉林大学白求恩第一医院
    2024-12-06
    肿瘤 恶性肿瘤 PD-L1 IL-17A OPN
  • 信达生物：IL-4R/TSLP双抗国内申报IND
    审批动态
    信达生物：IL-4R/TSLP双抗国内申报IND
    IBI3004为一款IL-4R/TSLP双抗也是信达生物布局的首款自免双抗。 信达生物于2024年3月启动了IL-4R/TSLP双抗的澳洲一期临床试验。 IL-4R、TSLP均为Th2通路的重要治疗靶点，除了信达生物，博奥信也布局了IL-4R/TSLP双抗，并授权给Aclaris。
    医药笔记
    2024-12-06
    信达生物制药（苏州）有限公司 TSLP IL-4R Aclaris Therapeutics Inc
  • 「最新融资」熹微生物：完成近亿元A轮融资，打造眼科生物与高分子材料创新平台
    医药投融资
    「最新融资」熹微生物：完成近亿元A轮融资，打造眼科生物与高分子材料创新平台
    近日， 熹微（苏州）生物医药科技有限公司（以下简称“熹微生物”）已完成近亿元A轮融资 ，本轮投资由 道彤投资 领投。 本轮融资将用于加速推进人工仿生眼角膜、植入式隐形眼镜、人工角膜内皮片、人工真皮等在研管线的眼科与再生医学创新产品的研发、人体临床试验研究、国际化开发注册与营销拓展工作。 熹微生物成立于2020年，公司专注于新型生物修饰材料在眼科植入医疗器械和再生医学器械的创新产品开发。
    药圈时汇
    2024-12-06
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 近视 角膜疾病 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 「最新融资」凯德维斯：完成近2亿元B轮融资，冷杉溪资本领投全球创新的妇科诊断及治疗公司
    医药投融资
    「最新融资」凯德维斯：完成近2亿元B轮融资，冷杉溪资本领投全球创新的妇科诊断及治疗公司
    近日， 武汉凯德维斯生物技术有限公司（以下简称“凯德维斯”）宣布完成近2亿元B轮融资 ，由 冷杉溪资本 领投5000万元， 武汉高科、宏泰产融、湖北省科投、九州通楚昌投资、武生院百赢基金 、老股东 珠海原妙 等机构跟投。 妇科肿瘤具有病程长、发病率高、隐匿性强等特点，受限于现有诊疗手段，大量患者存在漏诊、晚诊现象。 临床亟待无创精准筛查、诊断、分期技术和有效的治疗手段。
    药圈时汇
    2024-12-06
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 癌前病变 四川至善唯新生物科技有限公司 武汉凯德维斯生物技术有限公司
  • 「最新融资」贝芸科技：获得仁熙基金独家投资，聚焦AI制药生物科技前沿领域
    医药投融资
    「最新融资」贝芸科技：获得仁熙基金独家投资，聚焦AI制药生物科技前沿领域
    日前， 仁熙基金完成了对AI Biotech公司贝芸科技的独家天使投资 。 贝芸科技是一家先进的AI生物科技公司，拥有技术领先的研发管线，首个新靶点治疗前列腺癌的创新药正在IND enabling阶段； 借助自研一站式AI驱动新药研发平台，与生物物理学、药物化学和生物学实验室紧密结合，面对特定疾病、特定靶点以及特定阶段的药物研发需求，精细化定制模型及工作流程，高效实现药物研发计算服务，助力药企、医院、科研单位更快地发现创新度高、性质更优的临床前候选药物分子。 贝芸科技连续发布了基于小分子大模型的一站式AI驱动的新药研发及服务平台、基于多肽大模型的一站式AI驱动的新药研发及服务平台、基于核酸大模型的一站式AI驱动的新药研发及服务平台等技术平台，取得多个重磅研发成果。
    药圈时汇
    2024-12-06
    Pfizer Inc 苏州宜联生物医药有限公司 前列腺癌 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 「最新融资」南粟科技：完成数千万元A+轮融资，为儿童脑功能障碍提供闭环式诊疗方案
    医药投融资
    「最新融资」南粟科技：完成数千万元A+轮融资，为儿童脑功能障碍提供闭环式诊疗方案
    近日， 关注脑功能障碍数字诊疗的杭州南粟科技有限公司（后简称：南粟科技），宣布完成由中喜基金领投的数千万元A+轮融资 ，跟投方为 方田教育 和 正和祥 。 南粟科技专注于脑功能障碍数字疗法及神经调控技术的研发，其产品主要针对语言障碍、认知障碍、孤独症、多动及学习困难等患者的康复治疗。 目前，南粟科技已成功打造“小南听说”、“小南知行”等一系列数字疗法品牌和产品。
    药圈时汇
    2024-12-06
    苏州宜联生物医药有限公司 自闭症谱系障碍 认知障碍 四川至善唯新生物科技有限公司 失语
  • 新技术孕育新希望 | 北京协和医院通过植入前胚胎遗传学诊断技术（PGD）试运行评审
    审批动态
    新技术孕育新希望 | 北京协和医院通过植入前胚胎遗传学诊断技术（PGD）试运行评审
    2024年11月29日，经过国家辅助生殖技术专家组严格的技术评估和伦理审查，北京协和医院妇科内分泌与生殖中心顺利通过植入前胚胎遗传学诊断技术（PGD）的试运行评审，为患有遗传疾病的家庭生育健康孩子带来了新的希望。 随着遗传学技术的不断进步，植入前胚胎遗传学诊断技术已成为预防遗传性疾病向后代传递的有效手段之一。 在胚胎移植前，医生使用PGD技术对其进行遗传学检测，以筛选出健康胚胎进行移植，从而避免遗传病遗传给下一代。
    北京协和医院
    2024-12-06
    罕见病 遗传疾病 染色体疾病
  • 多黏菌素E甲磺酸钠：经典老药，国内仅2家企业获批
    审批动态
    多黏菌素E甲磺酸钠：经典老药，国内仅2家企业获批
    多黏菌素E甲磺酸钠（Colistimethate sodium）属于多肽类抗生素，对耐药菌表现出强大的抗菌活性，用于由敏感细菌所致的败血症、尿路感染、肺部感染以及皮肤、眼、鼻旁窦、耳等局部感染。 注射剂（粉）50万U；100万U。 多黏菌素E甲磺酸钠最早由Par Sterile Products开发，是上世纪70年代获批上市的经典老药，目前原研产品还未进入国内市场。
    药春秋
    2024-12-06
    肺部感染 尿路感染 多粘菌素E甲磺酸钠
  • 14亿注射剂，北京这家药企领跑！
    公司动态
    14亿注射剂，北京这家药企领跑！
    消化性溃疡是指胃酸和胃液对胃壁或十二指肠壁的过度侵蚀造成的小而深的“破洞”。 临床上常用质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、胃黏膜保护剂、抗生素等药物，用以降低胃酸的分泌，促进溃疡黏膜的再生和修复。 罗沙替丁 是一种组胺H2受体拮抗剂，适用于上消化道出血（由消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎等引起）的低危患者。
    药春秋
    2024-12-06
    消化性溃疡 上消化道出血
  • Indapta Therapeutics 宣布与 Sanofi 就多发性骨髓瘤项目开展临床研究合作
    交易并购
    Indapta Therapeutics 宣布与 Sanofi 就多发性骨髓瘤项目开展临床研究合作
    Indapta Therapeutics与Sanofi合作，共同探索其同种异体g-NK细胞疗法IDP-023与Sanofi的CD38靶向单克隆抗体Sarclisa（isatuximab）的联合应用。Indapta修改了其正在进行的IDP-023 Phase 1研究，增加了一组IDP-023与Sarclisa联合治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的患者。在合作中，Indapta将资助临床试验，Sanofi将提供Sarclisa，双方将共同资助试验。Indapta的g-NK细胞疗法具有多种独特机制，包括强大的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）、通过NKG2C受体靶向表达HLA-E的细胞以及g-NK细胞的固有抗病毒活性。在临床试验中，IDP-023显示出优于传统NK细胞的治疗效果。Indapta致力于开发针对血液和实体肿瘤癌症以及自身免疫疾病的细胞疗法，其平台旨在创造最佳、高效、易于获取和可扩展的细胞疗法。
    Businesswire
    2024-12-06
    多发性骨髓瘤 Sanofi SA 艾沙妥昔单抗 CD38
  • Verrica Pharmaceuticals 宣布开发合作伙伴 Torii Pharmaceutical 在日本提交 TO-208 治疗传染性软疣的新药申请
    研发注册政策
    Verrica Pharmaceuticals 宣布开发合作伙伴 Torii Pharmaceutical 在日本提交 TO-208 治疗传染性软疣的新药申请
    Verrica Pharmaceuticals宣布其合作伙伴Torii Pharmaceutical提交了TO-208（VP-102，美国市场名为YCANTH®）的新药申请，用于治疗日本莫洛尼氏囊胞疹（molluscum）。该药物含有坎那辛作为活性成分，在日本进行的3期临床试验中，疗效主要终点优于安慰剂。Verrica已在美国获得VP-102的制造和营销批准，并自2023年8月起在美国市场销售。Torii和Verrica于2021年3月签署了关于TO-208在日本治疗莫洛尼氏囊胞疹和寻常疣的独家许可协议。Verrica的VP-102是FDA批准的唯一一种用于治疗2岁及以上成人和儿童莫洛尼氏囊胞疹的药物。
    GlobeNewswire
    2024-12-06
    Verrica Pharmaceuticals Inc 寻常疣 传染性软疣
  • Eyenovia， Inc. 宣布 190 万美元注册直接发行的定价
    医药投融资
    Eyenovia， Inc. 宣布 190 万美元注册直接发行的定价
    Eyenovia公司宣布与一家专注于医疗保健的机构投资者达成证券购买协议，以每股0.0969美元的价格，通过注册直接发行购买其2008.5万股普通股（或普通股等价物）和购买至多4017万股普通股的认股权证。认股权证的行权价格为每股0.0969美元，自发行之日起六个月后或纳斯达克资本市场要求时开始可行使，有效期五年。预计发行将于2024年12月9日左右完成，发行所得净收益约190万美元，将用于营运资金、一般企业用途，包括偿还与Avenue Capital Management II, L.P.及其关联方的贷款和担保协议下的部分款项，以及推进下一代Optejet设备、Mydcombi和倍他米松丙酸酯的商业化活动，并探索和追求战略选择。
    GlobeNewswire
    2024-12-06
  • 国家药监局批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届
    研发注册政策
    国家药监局批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届
    12月6日，国家药监局网站发布《关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的公告》。 （2024年第149号）。 附件：第二届人工智能医疗器械标准化技术归口单位组成方案。
    中国医药报
    2024-12-06
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