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  • 医药研发格局正在重塑
    公司动态
    医药研发格局正在重塑
    这种转变的紧迫感推动了计算建模和仿真技术的发展，使得从原子层面研究生物过程成为可能。 下午1点30分，《药械研发&数字孪生》 分会场，我们将深入探讨前沿数智技术如何帮助科研人员突破现有瓶颈，迎接药械研发的新纪元。 报名参加2024 NEXT中国年会之。
    药智网
    2024-08-27
  • 爆赚33亿！膏药隐形冠军不藏了
    财报业绩
    爆赚33亿！膏药隐形冠军不藏了
    近期，化药贴膏龙头九典制药可谓“双喜临门”。 在其发布的2024H1财报中，公司营收13.66亿元，同比增长12.19%；归母净利润2.84亿元，同比上升43.77%， 实现双双增长。 不仅如此，其独家剂型产品 洛索洛芬钠凝胶贴膏 在全国医院销售（全终端）2022年和2023年销售额的市场份额占有率高达100%， 连续排名第一。
    药智网
    2024-08-27
    膏药
  • 一家基因编辑公司裁员131人
    人事变动
    一家基因编辑公司裁员131人
    近日，据Endpoints报道，基因编辑公司Tome Biosciences将裁员131人，这几乎是该公司全部的员工队伍。 根据马萨诸塞州工人调整和再培训通知（WARN）报告，这些裁员将在11月1日至11月14日完成。 Tome的一位发言人表示，“尽管我们取得了明确的科学进展，但投资者对基因编辑领域，特别是对临床前公司的情绪已经发生了戏剧性的变化。
    药智网
    2024-08-27
    基因编辑
  • 慢病创新里程碑！恒瑞首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市
    审批动态
    慢病创新里程碑！恒瑞首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市
    近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的 1 类新药夫那奇珠单抗注射液 （安达静 ® ）上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 至此，恒瑞医药获批上市的创新药达 17 款 。 银屑病是一种自身免疫性皮肤病，目前无法根治，其负面影响程度与疾病严重程度密切相关。
    恒瑞医药
    2024-08-27
    慢病
  • 2024年中报期间舒泰神研发管线一览
    公司动态
    2024年中报期间舒泰神研发管线一览
    舒泰神2024年中报期间实现营业收入18,238.98万元，公司研发投入7,721.36万元，占营业收入的42.33%。 报告期内及截至本报告披露之日，公司集中重点资源推进如下在研项目的进展至里程碑阶段：。 公司研发主要布局方向包括：。
    舒泰神
    2024-08-27
  • ADC黑马勇闯港交所：手握12款自研管线，超40亿美元交易总额！
    交易并购
    ADC黑马勇闯港交所：手握12款自研管线，超40亿美元交易总额！
    8月26日，根据港交所官网显示，ADC“黑马”映恩生物递交港股上市申请招股书，联席保荐人为摩根士丹利、Jefferies和中信证券、中信里昂和中金公司。 根据招股书显示，映恩生物成立于2019年，于2020年开始在中国开展业务，在本次递表港交所之前完成过4轮融资。 2022年完成最新B+轮融资后，映恩生物投后估值（全面摊薄）为2.70亿美元。
    动脉新医药
    2024-08-27
    港交所 ADC
  • 现有PD-1抗体药组织渗透性差、成本高且脱靶，口服小分子免疫药物来了！
    前沿研究
    现有PD-1抗体药组织渗透性差、成本高且脱靶，口服小分子免疫药物来了！
    因此就出现了阻断这些途径的抗肿瘤策略。 一、目前市面上免疫药物的优缺点。 目前的免疫检查点抑制剂主要包括大分子单克隆抗体和小分子药物，虽然目前获批的几乎都是蛋白抗体类的免疫药物，但是 大分子抗体组织通透性差，大大地限制了其疗效。
    癌度
    2024-08-27
    PD1 肿瘤 小分子免疫药物
  • 九典宏阳原料药右酮洛芬氨丁三醇获批上市
    审批动态
    九典宏阳原料药右酮洛芬氨丁三醇获批上市
    右酮洛芬氨丁三醇是非甾体抗炎药酮洛芬右旋对映体的水溶性氨丁三醇盐，具有明显的 抗炎 、 解热 、 镇痛 作用， 主要用于治疗轻中度疼痛和炎症 ，如类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎，以及痛经、牙痛、手术后痛、癌症疼痛、急性扭伤、软组织挫伤疼痛、感冒发热引起的全身疼痛等各种急慢性疼痛， 具有对胃肠道的毒性小、口服后吸收迅速完全等特点 。 右酮洛芬氨丁三醇胶囊则适用于治疗不同病因的轻中度疼痛。 九典宏阳在国家药品监督管理局药品审评中心获得上市许可的非甾体抗炎药还有 氟比洛芬 、 酮洛芬 、 洛索洛芬钠 等，右酮洛芬氨丁三醇的获批上市是对公司技术水平和产品质量的有力证明，能进一步提高公司的行业竞争力，满足市场需求。
    九典制药
    2024-08-27
    九典宏阳
  • 安斯泰来启动非唑利坦治疗接受辅助内分泌治疗女性乳腺癌患者VMS的3期临床研究
    研发注册政策
    安斯泰来启动非唑利坦治疗接受辅助内分泌治疗女性乳腺癌患者VMS的3期临床研究
    Astellas Pharma Inc.宣布启动HIGHLIGHT 1™ Phase 3关键研究，评估fezolinetant治疗激素受体阳性乳腺癌女性中度至重度血管舒缩症状（VMS）的疗效和安全性。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估fezolinetant对接受辅助内分泌疗法的0-3期激素受体阳性乳腺癌女性中度至重度VMS的疗效和安全性。研究预计将有约540名参与者被随机分配到fezolinetant或安慰剂组，在全球约100个地点进行。主要终点包括从基线到第4周和第12周VMS频率和严重程度的变化。Fezolinetant是一种正在开发中的口服非激素药物，用于治疗接受辅助内分泌疗法的乳腺癌女性的中度至重度VMS。
    PRNewswire
    2024-08-27
    Astellas Pharma Inc
  • 【JMC】利用合成致死的小分子药物研发的现状和未来前景
    前沿研究
    【JMC】利用合成致死的小分子药物研发的现状和未来前景
    （扫码立即报名获取TIS2024免费票）。 1. DNA 损伤反应 (DDR)中的合成致死。 合成致死 在临床上的概念最好的例证是使用聚 (ADP-核糖) 聚合酶 (PARP) 抑制剂 (PARPi) 专门针对缺乏同源重组 (HR) DNA 修复因子 BRCA1 或 BRCA2 (BRCA1/2）。
    药精通Bio
    2024-08-27
    BRCA1 ADP BRCA2
  • 国家药监局批准第6款CAR-T细胞疗法
    审批动态
    国家药监局批准第6款CAR-T细胞疗法
    （扫码立即报名获取TIS2024免费票）。 西达基奥仑赛是传奇生物自主研发的一款具有两种靶向 B 细胞成熟抗原 （BCMA） 单域抗体 的 CAR-T 细胞免疫疗法。 2017 年， 强生与传奇生物签订全球化合作协议 ，共同开发、生产和销售该药物。
    药精通Bio
    2024-08-27
    细胞疗法 CAR-T
  • 聚焦前列腺病症，ARV-766二代口服AR降解剂给你新思路！
    前沿研究
    聚焦前列腺病症，ARV-766二代口服AR降解剂给你新思路！
    # ARV-471： 精准 医疗新纪元 ，乳腺癌治疗的革新力量。
    上海毕得
    2024-08-27
    AR 乳腺癌 前列腺病症
  • Vaderis 宣布 HHT 的积极临床概念验证试验
    研发注册政策
    Vaderis 宣布 HHT 的积极临床概念验证试验
    Vaderis Therapeutics AG宣布，其针对血管畸形相关罕见病HHT（遗传性出血性毛细血管扩张症）的口服药物VAD044在随机、双盲、剂量寻找的POC临床试验中取得积极结果。该试验中，75名患者被随机分配接受安慰剂或30mg/40mg的VAD044，结果显示VAD044在安全性方面与安慰剂相似，且在关键疗效终点上显示出剂量依赖性改善，特别是对鼻出血频率、持续时间和无鼻出血天数的影响。在12周治疗结束时，接受40mg剂量的患者鼻出血频率、持续时间和无鼻出血天数均得到显著改善。此外，VAD044在开放标签扩展试验中也显示出良好的安全性和耐受性，患者鼻出血症状进一步改善。Vaderis Therapeutics正在与主要卫生当局合作，计划VAD044在HHT治疗中的关键阶段开发。
    PRNewswire
    2024-08-27
  • 445个药品通过医保目录形式审查，目录外249个，目录内196个（附全部名单）
    医保动态
    445个药品通过医保目录形式审查，目录外249个，目录内196个（附全部名单）
    8月27日，国家医保局发布《关于公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》。 公告附件公布了通过形式审查的名单，包括目录外及目录内两部分， 目录外品种有249个，目录内品种196个，共计445个。 公告称，2024年8月7日至13日，国家医保局向社会公示了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。
    艾美达医药咨询
    2024-08-27
    医保
  • 临床进展-宝船生物全人源单克隆抗体注射液BC011国内IND获批！
    审批动态
    临床进展-宝船生物全人源单克隆抗体注射液BC011国内IND获批！
    2024年8月23日，致力于抗体药物创新研发和商业化的宝船生物自主研发的针对晚期实体瘤的BC011抗体注射液成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准（受理号：CXSL2400375，通知书编号：2024LP01907）。 宝船生物拟将依据国家药品相关法规和要求在中国开展治疗晚期实体瘤的临床试验。 BC011抗体注射液由宝船生物自主研发的全人源单克隆抗体。
    宝船生物
    2024-08-27
    实体瘤 全人源单克隆抗体注射液 IND
  • 2.2亿美元！西门子医疗拟收购诺华这一业务
    交易并购
    2.2亿美元！西门子医疗拟收购诺华这一业务
    近日， 西门子医疗 与瑞士制药公司 诺华 (Novartis)达成协议， 将以2亿欧元(约 2.23亿美元 )的价格，收购诺华旗下子公司Advanced Accelerator Applications(以下简称AAA)的诊断业务 ，交易预计在今年第四季度完成。 AAA成立于2002年 ，是从欧洲核子研究组织(CERN)分拆出来的一家公司， 在2017年被诺华以39亿美元收购。 AAA主要的放射性治疗药物Lutathera在2018年被FDA批准用于治疗神经内分泌肿瘤，根据分析师的预估，将在今年产生 7.04亿美元 的销售额。
    触界生物
    2024-08-27
  • 昱言科技10.3 亿美元出海ADC
    公司动态
    昱言科技10.3 亿美元出海ADC
    昱言生物成立于2021年，由黄超兰教授在巢生孵化，红杉，源码，招银国际等资本支持下创办。 今年7月 ， 昱言科技与益普生签订一项关于ADC药物FS001的全球合作协议 ，根据协议条款，益普生将负责该药品I期临床的准备活动，包括提交新药临床试验 (IND) 申请，以及所有后续的临床开发、制造和全球商业化活动。 黄超兰 作为 昱言生物创始人 ，将出席本次BIC2024会议，和我们共同探讨 新一代ADC平台开发 。
    触界生物
    2024-08-27
    益普生 ADC
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