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Cingulate 宣布铅资产 CTx-1301 治疗 ADHD 的高剂量 （50mg） 补料/快速研究取得积极顶线结果研发注册政策Cingulate公司宣布，其领先候选药物CTx-1301在50mg剂量下可随餐或空腹服用，且具有良好耐受性。该研究评估了食物对CTx-1301吸收的影响，结果显示CTx-1301的生物利用度不受食物摄入的影响。CTx-1301是一种新型、研究中的、三模态、缓释片剂，由FDA批准用于治疗ADHD的化合物去甲伪麻黄碱制成。该研究确认了50mg CTx-1301的最佳配方，旨在成为首个真正的一日一次刺激剂药物，治疗ADHD整日有效。
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Alcresta Therapeutics 宣布麻省总医院招募首例患者参加评估 RELiZORB 在胰腺炎患者中使用情况的临床试验交易并购Alcresta Therapeutics宣布，麻省总医院已开始一项评估RELiZORB在管理管饲胰腺炎患者外分泌胰腺功能不全（EPI）疗效的研究，并已招募首位患者。RELiZORB是一种FDA批准的酶装置，旨在模仿胰腺脂肪酶的功能，帮助管饲患者吸收脂肪。该研究旨在扩大支持RELiZORB在Alcresta目标治疗领域的临床证据。Alcresta致力于开发针对胃肠道疾病和罕见疾病患者的创新酶类产品，目前市场上有针对胰腺功能不全、短肠综合征等患者的RELiZORB产品。
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AUA 2025：分享的关于接受 NUBEQA®（达洛鲁胺）联合雄激素剥夺疗法 （ADT） 的转移性激素敏感性前列腺癌患者超低前列腺特异性抗原 （PSA） 反应的事后分析新数据研发注册政策新药NUBEQA（达鲁他胺）在III期ARANOTE临床试验中显示出显著疗效，与安慰剂联合雄激素剥夺疗法（ADT）相比，接受NUBEQA联合ADT治疗的患者更有可能在任何时间点达到极低水平的PSA反应（42.6%），而接受安慰剂联合ADT治疗的患者仅为7.8%。此外，NUBEQA组的极低反应率高于安慰剂组，无论基线PSA水平如何。研究还发现，达到极低PSA反应与延长无进展生存期、转移性去势抵抗性前列腺癌发生时间和PSA进展时间相关。NUBEQA的安全性不受PSA反应的影响，与安慰剂相比，接受NUBEQA联合ADT治疗的患者因治疗相关不良事件（TEAEs）而停药的比例较低。这些结果在2025年美国泌尿外科协会（AUA）年会上公布。NUBEQA在美国的适应症包括与多西紫杉醇联合治疗转移性去势敏感前列腺癌（mHSPC）以及治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。
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Continuity Biosciences投资PinPrint, Inc.，进军美容和化妆品药物递送领域医药投融资Continuity Biosciences LLC对PinPrint, Inc.进行战略投资，拓展公司业务至美容及化妆品领域。PinPrint的3D打印微针技术由斯坦福大学教授Joseph DeSimone博士开发，其技术突破性构建超精密微通道和空腔，用于微针贴片和微流体器件。DeSimone博士强调，通过结合3D打印技术与药物递送技术，旨在提升治疗和化妆品领域的患者体验。Continuity Biosciences与休斯顿卫理公会医院合作开发植入式纳米流体平台，并与PinPrint合作开发非植入式微流体平台，旨在将皮肤学、美容和化妆品成分直接输送到真皮层。此次投资使Continuity Biosciences的联合创始人兼首席执行官Ramakrishna Venugopalan博士加入PinPrint董事会，PinPrint首席执行官Renee Ryan表示，Venugopalan博士的专业知识和战略领导能力将发挥重要作用。PRNewswire2025-04-29
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Monopar 在 EASL 2025 上展示 ALXN1840 Late-Breaker 数据研发注册政策Monopar Therapeutics在EASL国际肝脏大会上展示了其针对威尔逊病的药物候选物ALXN1840（胆碱钽酸盐）的长期疗效和安全性数据。这些数据来自三个临床试验，包括2期WTX101-201、ALXN1840-WD-205和3期WTX101-301，以及2期ALXN1840-WD-204的安全分析。结果显示，ALXN1840在改善患者症状、提高铜的动员和安全性方面表现出良好的效果，且患者报告的便利性和有效性优于标准治疗。这些数据表明ALXN1840在威尔逊病治疗中具有潜在的临床价值。
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Madrigal 宣布新的临床数据表明，Rezdiffra™ （resmetirom） 显著改善了代偿期 MASH 肝硬化患者的多项无创检查和门静脉高压症风险研发注册政策在EASL大会上，Madrigal Pharmaceuticals公司公布了MAESTRO-NAFLD-1三期临床试验中，Rezdiffra治疗MASH肝硬化（F4c）臂的积极两年结果。结果显示，基线时患有临床显著门脉高压的患者中，65%在两年后降至较低风险类别。患者平均肝硬度降低了6.7 kPa，与基线相比具有统计学意义。Rezdiffra在多个非侵入性参数上表现出广泛的、持续的疗效，包括肝硬度、肝脂肪、纤维化生物标志物、肝体积和临床显著门脉高压风险评分。这些数据为Rezdiffra在治疗MASH肝硬化患者中的潜力提供了重要支持。
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Incyclix Bio 获得美国 FDA 快速通道资格，INX-315 用于治疗 CCNE1 扩增铂耐药/难治性卵巢癌研发注册政策Incyclix Bio公司宣布，其研发的CDK2抑制剂INX-315获得美国FDA的快速通道资格，用于治疗CCNE1扩增的铂耐药/难治性卵巢癌。该决定反映了INX-315作为同类最佳药物潜力，以及其在临床前和早期临床数据中的优势，以及解决CCNE1扩增铂耐药/难治性卵巢癌患者未满足医疗需求的紧迫性。INX-315正在进行的INX-315-01一期/二期临床试验中评估其安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。Incyclix Bio致力于开发针对多种癌症的细胞周期控制精准治疗方案。
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Michael J. Fox 基金会将 Landmark 帕金森病的研究扩展到更好的治疗和预防研发注册政策迈克尔·J·福克斯基金会发起的帕金森病研究项目PPMI宣布扩大规模，增加参与者群体并更新技术，以进一步探索这种复杂神经疾病的细节和病因。自2010年启动以来，PPMI已成为帕金森病研究的关键项目，旨在加速个性化治疗、治愈，并最终实现一个没有帕金森病的世界。项目降低了参与者的年龄门槛，并可通过远程方式筛选40岁或以上无帕金森病症状的人和过去七年内被诊断为帕金森病的人。此外，18岁或以上的美国居民可以通过myPPMI平台贡献健康和福祉数据。这一扩展基于PPMI长期以来对深入了解帕金森病生物指纹和临床足迹的承诺。PPMI的最新扩展伴随着迈克尔·J·福克斯基金会认识到研究取得的非凡进展和创新的高风险、高回报模式，该模式已筹集超过25亿美元以支持全球研究项目。PD已成为世界上第二常见且增长最快的神经性疾病，预计到2040年全球病例将翻倍。2023年，PPMI数据验证了一种用于检测帕金森病病理的关键生物标志物——α-突触核蛋白聚集的测试。这些发现指向了对帕金森病的更深层次生物理解，并促使PPMI调整其参与者群体。PPMI还更新了其在线平台，以收集参与者长期的健康和福祉数据。PPMI与全球学术、研究和行业领导者合作，通过其
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Nature重磅 | 揭示先天免疫受体ALPK1在MDS及AML发病中的重要作用前沿研究2025年4月23日，来自美国辛辛那提儿童医院的最新研究成果在《Nature》发表。 ADP-heptose是细菌内毒素LPS合成的核苷糖前体分子，通过直接结合并激活先天免疫受体ALPK1蛋白诱发炎症反应，帮助机体抵御病原菌感染。 对MDS病人的数据分析发现，ALPK1的表达量越高，病人的预后越差。
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复旦大学张朝、刘秀萍、王宇翔等合作揭示增强子RNA在肿瘤免疫治疗效果预测与药物联合方案筛选方面的作用价值前沿研究增强子 是关键的远端表观元件，激活状态的增强子会转录出一段非编码RNA，即 增强子RNA（eRNA）， 它们在基因表达调控中扮演着至关重要的角色。 eRNA具有较高的组织和细胞特异性，且与肿瘤微环境中免疫细胞的浸润密切相关。 同时，eRNAs与多种抗癌药物的敏感性存在联系。
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ZyVersa Therapeutics 宣布已发表的数据显示，炎性小体 ASC 抑制剂 IC 100 可降低导致帕金森病神经退行性变的小胶质细胞炎性小体活化和 α-突触核蛋白研发注册政策ZyVersa Therapeutics公司通过其Inflammasome ASC Inhibitor IC 100药物，在《npj Parkinson's Disease》杂志上发表了一项新研究，揭示了该药物在减缓帕金森病（PD）进展方面的潜力。该研究由迈阿密大学米勒医学院的专家进行，得到了迈克尔·J·福克斯基金会资助。研究显示，IC 100能够阻断小胶质细胞中炎症小体的激活，并减少神经毒性α-突触核蛋白的积累，这两者都是PD进展的关键因素。研究结果表明，靶向炎症小体和ASC小体可能对PD、路易体痴呆和阿尔茨海默病等神经退行性疾病具有治疗潜力。
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诺华财报 | 2025年开局表现强劲，持续双位数增长财报业绩诺华集团2025-04-29
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杨凌步长制药获授“链主企业”牌，共促生物医药产业新发展公司动态2025年4月28日下午，杨凌示范区生物医药和大健康产业链链主企业座谈及授牌仪式在政务大厦501会议室举行，杨凌步长制药当选链主企业，备受瞩目。 杨凌步长制药的中药生产基地，依托步长制药在心脑血管中成药领域积累的深厚底蕴，稳步拓展并丰富心脑血管产品线，持续为市场提供更优质、多元的产品选择。 杨凌步长制药化药版块涵盖按照同时满足美国FDA和欧盟EMA GMP标准进行设计、建设的国际车间，将助力陕西医药企业探索产品在国际市场的注册申报与销售路径。步长制药生产2025-04-29杨凌 生物医药产业
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【集团动态】稳中有进！九州通2024年营收、净利双增长财报业绩北京九州众创科技孵化器有限公司成立于2015年10月，由中国最大的民营医药流通上市企业九州通医药集团股份有限公司（股票代码:600998）倾力打造，整合九州通龙头产业平台资源，构建了“产业引导+资本协同+孵化落地”产业孵化闭环生态，形成集“医药验证、研发、检测、生产、流通、销售”于一体的全链路孵化模式，打造以“专业平台+产业投资+市场服务+生态集聚”为发展路径的百亿级数字健康产业生态集群--九州数字医疗健康产业园(JDHIPARK)。 园区作为专注于数字健康产业孵化的国家级孵化器、国家级众创空间、国家级小微企业示范基地、连续六年荣获北京市优秀知识产权工作站，定位于数字医疗健康行业，专注于AI医疗、数字服务、消费医美、医疗器械、生命科学五大领域 ，开放龙头企业创新平台，以产业资源协同孵化创新，以资本助力产业发展，旗下基金布局CVC投资生态圈，以商业化为核心投资策略，打造“全国一流、全球视野”的健康产业生态圈投资基金。 九州数字医疗健康产业园立足于集团“三新两化”战略，投资加速新一代数字医疗创业者，建设中国首个数字医疗加速器，提供全面资源支持体系，加速科技成果商业化转化，致力于构建全域全链的数字健康集群，打造中国
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【集团动态】门店数突破2,9000家！九州通好药师持续领跑行业公司动态4月28日晚，九州通发布2024年年度报告及2025年第一季度报告，公司2024年营收达1,518.10亿元，归母净利润25.07亿元，扣非归母净利润18.14亿元。 如剔除上年季节性疾病等特定因素影响，公司2024年营收同比增长2.58%，归母净利润同比增长39.88%，扣非归母净利润同比增长14.89%。 2025年第一季度，公司实现营收420.16亿元，较上年同期增长3.82%，归母净利润约9.70亿元，较上年同期增长80.38%。九州数字医疗健康产业园2025-04-29
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【集团动态】九州通九医诊所联盟加速扩张，互联网医疗业务稳步推进公司动态4月28日晚，九州通发布2024年年度报告及2025年第一季度报告，公司2024年实现营业收入1,518.10亿元，较上年同期增长1.11%，归母净利润25.07亿元，较上年同期增长15.33%，经营活动产生的现金流量净额转正为30.83亿元。 2025年第一季度，公司实现营收420.16亿元，较上年同期增长3.82%，归母净利润约9.70亿元，较上年同期增长80.38%。 在此背景下，九州通以“新医疗战略”为抓手，针对目前诊所普遍存在药品及器械产品供应成本高、信息化和系统化程度低、服务能力亟待提升等问题，向诊所/门诊提供品种供应、IT系统、运营增值服务等一站式解决方案。
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【集团动态】6.73亿！九州通想拿下这家公司医药投融资4月23日，九州通发布公告称，全资子公司湖北九州产业园区运营管理有限公司(以下简称“九州产投公司”)与奥园美谷及其预重整期间临时管理人签订《奥园美谷科技股份有限公司重整投资协议》， 拟出资6.73亿元取得重整后奥园美谷3.6亿股转增股票。 如果此次重整计划顺利完成， 九州产投公司有望成为ST美谷控股股东。 九州通认为，此次重整投资将对其医美等业务产生积极影响，符合长期战略发展规划，有利于增强核心竞争力。
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接棒吴以芳，陈玉卿出任复星医药董事长人事变动4月29日，复星医药公布2025年首季度业绩报告。 第一季度复星医药实现营业收入人民币94.20亿元，归母净利润人民币7.65亿元，经营活动现金流人民币10.56亿元。 此外，复星医药持续加强全球化的许可合作，积极践行国际化战略。
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Ocugen 将在视觉与眼科学研究协会 2025 年年会和视网膜世界大会上介绍改性基因治疗平台研发注册政策Ocugen公司将在ARVO 2025年度会议和视网膜世界大会上展示其创新基因治疗平台，包括针对视网膜色素变性、斯特加德特病和地理萎缩的OCU400、OCU410ST和OCU410。公司CEO表示，Ocugen致力于在未来三年内提交三个生物制品许可申请，以解决大量患者的未满足医疗需求。Ocugen的专家将在ARVO和视网膜世界大会上进行多场演讲和讨论，分享公司在视网膜疾病治疗方面的最新进展。
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Atsena Therapeutics 将在 5 月的科学会议上发表演讲研发注册政策Atsena Therapeutics，一家专注于利用基因治疗逆转或预防失明的临床阶段生物制药公司，将于5月份在多场科学会议上展示其研究成果。这些会议包括视网膜治疗创新峰会、ARVO 2025研讨会、美国基因和细胞治疗学会第28届年会以及视网膜成像生物标志物与终点峰会。公司首席医疗官Kenji Fujita和创始人兼首席科学官Shannon Boye等专家将在会上发表关于基因治疗、安全性、疗效以及临床试验等方面的演讲。此外，公司还介绍了其针对X连锁视网膜劈裂症（XLRS）的ATSN-201治疗方案，以及针对LCA1患者的ATSN-101基因疗法。
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