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Rakovina Therapeutics 在 AACR 2025 上展示人工智能发现的新型癌症疗法的临床前结果研发注册政策Rakovina Therapeutics公司宣布在2025年美国癌症研究协会年会上展示了其两个主要抗癌药物项目的临床前数据。公司利用AI技术筛选出超过四十亿个潜在药物分子，并成功合成和评估了其中一些化合物。其中，PARP1选择性抑制剂项目展示了具有显著改进的代谢稳定性的新型抑制剂，而ATR特异性抑制剂项目则展示了针对ATR的关键DNA损伤反应靶点的候选药物。这些进展体现了AI在药物发现中的变革力量，有望加速新抗癌药物的研发进程。
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Blacksmith Medicines 宣布在 2025 年 AACR 年会上发表演讲研发注册政策Blacksmith Medicines公司在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其针对FEN1（一种在复制和修复过程中切割5' DNA片段的结构特异性金属核酶）的抗癌项目数据。该公司的研究发现，新型FEN1核酶抑制剂与PARP靶向药物具有协同作用。FEN1在许多肿瘤类型中过度表达，并具有大量合成致死性伙伴，包括同源重组（HR）途径中的基因。Blacksmith Medicines利用金属酶平台，结合金属结合药效团库和专有计算建模方法，快速合理地设计小分子抑制剂，与酶活性位点中的关键金属离子相互作用。公司已与多家制药公司建立战略药物发现合作，并获得联邦非稀释性资金协议。PRNewswire2025-04-29Blacksmith Medicines
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Kriya在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）2025年年会上宣布十三场演讲研发注册政策Kriya Therapeutics公司宣布将在2025年5月13日至17日举行的美国基因和细胞治疗学会第28届年会上展示其基因治疗产品线的重要进展。公司专注于开发针对慢性疾病的基因疗法，涵盖眼科、代谢性疾病和神经学三大领域。Kriya Therapeutics将展示其在这些领域的多个研究项目，包括KRIYA-825、KRIYA-586、KRIYA-839等，以及其核心技术和制造能力。公司表示，这些进展反映了其在基因治疗平台上的集成制造和研究能力，旨在为全球数百万慢性病患者提供改变生活的基因疗法。GlobeNewswire2025-04-29
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Affimed 在 AACR 年会上显示 AFM24 的较高暴露与难治性 NSCLC 患者的反应率和无进展生存期显著升高相关研发注册政策在72名难治性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行的AFM24暴露-结果分析显示，高药物暴露（高于中位数）导致客观缓解率（ORR）提高（33.3% vs 5.6%）和无进展生存期（PFS）延长（7.3个月 vs 2.9个月），且对安全性没有负面影响。这些发现将被纳入未来的AFM24试验，以进一步提高接受AFM24治疗患者的疗效。分析基于72名接受480 mg AFM24单药治疗或AFM24与阿替利珠单抗联合治疗的患者的事后暴露-反应数据。分析将患者分为高和低AFM24暴露组。结果显示，高暴露组ORR为33.3%，低暴露组为5.6%；疾病控制率（DCR）分别为83.3%和58.3%；中位PFS分别为7.33个月和2.86个月。进一步分析显示，高暴露与更严重的或严重不良事件发生率增加无关。Affimed公司计划将720 mg剂量的AFM24纳入未来研究，以优化临床效益并降低早期进展风险。
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3300万剂疫苗出海！科兴为上合组织国家公共卫生事业贡献力量公司动态4月28日，上海合作组织（以下简称“上合组织”）成员国第八次卫生部长会议在西安举行。 目前，科兴已与上合组织17个国家建立了紧密合作关系，累计向中国以外成员国供应甲肝疫苗、流感疫苗、水痘疫苗等常规疫苗超过3300万剂。 其中， 科兴甲肝疫苗是多个上合组织国家免疫规划首选， 已向乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦、印度、巴基斯坦等上合组织成员国供应超1000万剂，有效守护当地民众健康。
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迈瑞困于迈瑞公司动态最稳器械一哥迈瑞，正在历经业绩失控、市值急速跌破3000亿的底部时刻。 同在4月28日，药械界两位“榜一大哥”公布了最新财报。 上市以来，年营收增速首次呈现单个数的低速增长，对应归母净利润增长几乎停滞（+0.74%），国内市场“萎靡”直接拉低迈瑞整体增长曲线。E药经理人2025-04-29迈瑞
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新冠疫苗研发波折：Vaxart 获转机，行业仍陷困境公司动态近日，疫苗研发领域动态频出，Vaxart 公司迎来好消息，其新冠疫苗研究的暂停令被解除，研发进程得以重启。 然而，整个新冠疫苗研发行业依旧面临诸多挑战，GeoVax 和诺瓦瓦克斯（Novavax）等公司深陷困境，并且，疫苗行业还受到来自卫生部门的质疑，未来发展充满不确定性。 Vaxart 疫苗研究解冻，重启研发进程。
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AACR 2025 大会：多药企公布关键数据，肿瘤治疗或迎新变革公司动态默沙东：Keytruda 为头颈癌治疗添新证。 默沙东在此次会议上公布的 III 期 KEYNOTE - 689 研究数据，为其重磅 PD - 1 抑制剂 Keytruda 在头颈癌治疗领域提供了更有力的支持。 该研究表明，Keytruda 作为围手术期治疗方案的一部分（与辅助标准治疗方案 —— 含或不含顺铂的放疗联合使用），在局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者中展现出显著优势 。
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三大策略：提高治疗性抗体的选择性前沿研究用于肿瘤治疗的抗体被配备了有毒的载荷和效应功能，能够在极低浓度下杀死细胞。 但是， 大多数癌细胞上的靶点也存在于一些健康细胞上 。 在ADCs中，抗体被用作载体，将细胞毒性化学载荷递送至肿瘤。
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Yaqrit 将于 5 月 7 日至 10 日在欧洲肝脏研究协会 (EASL) 大会上展示其临床进展研发注册政策Yaqrit公司将在2025年5月7日至10日于阿姆斯特丹举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上分享其在肝性脑病、急性慢性肝衰竭（ACLF）和失代偿性肝硬化领域的关键高级临床试验进展。公司将展示其八项临床试验的严谨方法，包括YAQ006、YAQ007、YAQ005 +/- G-CSF、YAQ001、YAQ002等，旨在治疗这些危及生命的肝脏疾病。Yaqrit首席执行官和创始人兼首席医学官均表示，公司凭借可靠的数据和坚实的科学基础，正在积极推动创新疗法的发展。此外，Yaqrit将在EASL大会上发表关于肝硬化及其并发症的研究报告，包括门静脉高压、高氨血症、肠道微生物组等。
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新华制药取得甲钴胺片上市许可持有人资格审批动态
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Unravel Biosciences 宣布向哥伦比亚卫生监管局提交针对 Rett 综合征和皮特霍普金斯综合征的 RVL-001 临床研究申请研发注册政策Unravel Biosciences宣布在哥伦比亚提交了针对Rett综合征和Pitt Hopkins综合征的RVL-001概念验证临床试验申请，这两个申请都获得了伦理委员会的批准，并被INVIMA纳入优先审查和快速通道审批程序。公司预计将在哥伦比亚安蒂奥基亚大学的中心技术发展中心启动临床试验，这两个研究都是安慰剂对照的“一人一个”试验，预计招募15名RTT患者和5名PTHS患者。Rett综合征和Pitt Hopkins综合征是罕见的神经遗传性疾病，目前对这两种疾病的治疗需求很大。Unravel的BioNAV™药物发现平台发现了RVL-001作为治疗这两种疾病的潜在药物。此外，公司还在开发RVL-002，这是一种针对Rett综合征的创新分子。
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Fate Therapeutics在ASGCT年会上宣布了关于现成CAR T细胞产品平台的五项报告研发注册政策Fate Therapeutics公司宣布，将在2025年5月13日至17日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国基因和细胞治疗学会第28届年会上展示其诱导多能干细胞（iPSC）产品平台的临床和临床前数据。公司将发表关于其FT522产品候选人的口头报告，该产品是一种现货CD19靶向CAR NK细胞，用于治疗复发性/难治性B细胞淋巴瘤（BCL）。FT522是首个采用Alloimmune Defense Receptor（ADR）技术的产品候选，旨在减少或消除接受细胞疗法患者对预处理化疗的需求。此外，公司还将展示其现货iPSC衍生的CAR T细胞产品平台在自身免疫疾病、血液恶性肿瘤和实体瘤适应症方面的临床前数据。Fate Therapeutics的iPSC产品平台结合了多路复用工程化人iPSC和单细胞选择，以创建克隆性主iPSC系。该平台旨在克服与患者和供体来源的细胞疗法相关的多种限制。
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翰宇药业与国药股份签署战略合作协议，共探创新药研发新路径公司动态2025年4月29日，深圳翰宇药业股份有限公司（股票代码：300199，以下简称"翰宇药业”）、翰宇生物科技（大理）有限公司（以下简称“翰宇大理”）与国药集团药业股份有限公司（以下简称"国药股份"）在深圳市举行战略合作协议签约仪式，双方将围绕大麻二酚（CBD）创新药研发、多肽和小核酸药物技术融合、及商业化推广等领域展开深度合作。 此次合作标志着国内医药行业在合规框架下探索植物源创新药研发迈出重要一步，为医药产业高质量发展注入新动能。 聚焦政策导向，共拓创新药研发新路径。
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【采购价格参考】Exforge 缬沙坦氨氯地平片招标采购Exforge 缬沙坦氨氯地平片。 Valsartan and Amlodipine Tablets。 10mg-160mg 30片/盒。
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Tonix Pharmaceuticals 在美国癌症研究协会 （AACR） 2025 年年会上展示了胃癌模型的临床前数据研发注册政策Tonix Pharmaceuticals在2025年美国癌症研究协会年会上展示了其免疫肿瘤学产品TNX-1700（TFF2-HAS）的初步研究成果。该研究显示，TFF2-MSA与抗PD1抗体联合治疗可激活癌细胞杀伤CD8+ T细胞，限制肿瘤细胞免疫逃逸。研究还发现，TFF2-MSA可选择性减少免疫抑制性中性粒细胞和癌症驱动的粒系生成，与抗PD1抗体联合使用可诱导强烈的抗肿瘤CD8+ T细胞反应，抑制肿瘤侵袭。此外，TFF2降低与胃癌患者中PMN-MDSCs水平升高相关，突显了TFF2与PMN-MDSCs水平之间的潜在负相关性。TNX-1700目前处于临床前开发阶段，用于治疗胃癌和结直肠癌。
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WeightWatchers 通过 LillyDirect® 药房提供商简化了会员对 Zepbound® 样品瓶的访问交易并购WeightWatchers与Eli Lilly和Company的LillyDirect®药房提供商Gifthealth合作，为持有医生处方的WeightWatchers诊所会员提供FDA批准的Zepbound®（tirzepatide）单剂量安瓿瓶，以简化药物获取流程。此举旨在为无保险覆盖的Zepbound自费患者提供更便捷的药物获取方式。通过WeightWatchers应用提供实时处方跟踪，实现从处方到交付的透明化体验。WeightWatchers表示，与Gifthealth的整合将提升药物交付流程，更好地服务依赖Zepbound的会员。自2025年4月29日起，33%的WeightWatchers诊所会员正在使用Zepbound，处方量过去几个月增长超过100%。Gifthealth的Robert Hoppe表示，通过此次整合，他们提供实时处方跟踪、简化交付和透明定价，使会员能够专注于健康目标。WeightWatchers自1963年以来一直致力于体重管理，通过其综合、科学的护理模式，帮助会员实现并维持目标。
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Basil Systems 筹集了 1150 万美元，帮助生命科学公司利用 AI 驱动的智能做出更智能、更快速的决策医药投融资Basil Systems，一家领先的AI驱动的生命科学行业产品生命周期智能平台，宣布获得由Golden Ventures领投的1150万美元融资，Hearst Ventures和Argosy Capital参与投资。这笔资金将用于扩展其企业级BasilIntel SaaS平台，深化产品功能，并加速在制药和医疗器械行业部署数据驱动的洞察。新资金将使Basil能够扩大其数据覆盖范围，吸引更多企业客户，并扩大AI和机器学习的应用，以自动化高风险、高复杂性的工作流程。Basil Systems计划扩大其对生命科学生态系统中相邻玩家的支持，包括药物和设备制造商、供应商、临床研究组织和监管机构。Basil Systems通过提供实时、AI驱动的智能，帮助团队加快速度、协作、降低风险，并在产品开发、监管战略和市场执行方面做出更明智的决策。Basil Systems已建立生命科学领域最大的索引数据库BasilLink，包含超过6亿条记录，并持续更新、结构化。其专有平台能够在几秒钟内回答复杂问题，如识别哪些材料最常与膝关节植入物故障相关联，或比较特定患者群体中肿瘤学疗法的标签变化。这些洞察可通过全文自然语言界面、API连接和
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Sumitomo Pharma America 在 2025 年美国泌尿外科协会年会上公布 Vibegron 的新数据研发注册政策Sumitomo Pharma America公司公布了关于Vibegron（GEMTESA®）的新数据，这些数据来自COURAGE Phase 3开放标签扩展研究和COMPOSUR Phase 4真实世界研究。数据显示，Vibegron在治疗良性前列腺增生（BPH）药物治疗的OAB男性患者中表现出良好的长期安全性和疗效，75mg剂量在52周内耐受性良好，且在28周治疗后疗效持续改善。此外，COMPOSUR研究显示Vibegron在OAB患者中普遍安全且耐受性良好，大多数患者对治疗满意并在12个月后继续使用Vibegron。
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HealthPlan Data Solutions 与 MK Capital 获得 $15M 以加速药房福利支付完整性的创新医药投融资HealthPlan Data Solutions（HDS）获得MK Capital领投的1500万美元增长股权投资，参与投资的有Tamarind Hill、JobsOhio和Rev1 Ventures。HDS致力于通过其Claim Scan解决方案，实时监控100%的药房索赔，利用超过500个可定制的算法来检测裁决错误，从而帮助健康计划和雇主控制药房支出。自成立以来，HDS已为支付方节省数百万美元，并保护了超过800万受保人，通过识别对药房管理员的过度支付、消除合同灰色地带、优化计划设计和帮助履行ERISA下的受托人责任。此次投资将使HDS扩大其技术平台，开发更强大的分析工具，并增强服务能力，以便健康计划和雇主能够实时控制其药房支出。MK Capital合伙人Mark Koulogeorge表示，HDS的解决方案能够在几个月内收回投资，并确保成员的药房福利得到适当管理。HDS首席执行官Ron Hamm表示，客户可以期待看到更多自动化工作流程、额外的Claim Scan算法和易用性改进，这将增加价值并提高效率。Businesswire2025-04-29
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