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  • Adv Sci | 肥胖患者肝脏药物代谢受损是降尿酸药物苯溴马隆特异性加剧肥胖个体药物肝损伤的重要原因
    前沿研究
    Adv Sci | 肥胖患者肝脏药物代谢受损是降尿酸药物苯溴马隆特异性加剧肥胖个体药物肝损伤的重要原因
    苯溴马隆 （Benzbromarone, BBR） 是一种尿酸转运蛋白URAT1抑制剂，其通过抑制肾小管对尿酸的再吸收，从而促进尿酸排泄，有效降低血中尿酸浓度。 作为临床仅有的几种用于治疗痛风和高尿酸血症的药物之一，苯溴马隆自1970年上市后广泛应用于临床降尿酸治疗。 然而，苯溴马隆长期用药易导致患者肝毒性，近年来在欧美退市被限制使用。
    BioArtMED
    2024-12-08
    肥胖 痛风 URAT1 苯溴马隆 高尿酸血症
  • Cell Rep Med丨蔡清清/夏奕团队临床研究为复发转移性鼻咽癌提供治疗新选择
    临床研究
    Cell Rep Med丨蔡清清/夏奕团队临床研究为复发转移性鼻咽癌提供治疗新选择
    鼻咽癌是一种我国华南地区高发的恶性肿瘤，约20%患者会出现复发或转移性病灶，预后较差，对于一线含铂方案治疗失败的患者缺乏有效治疗选择。 蔡清清教授团队前期开展的临床试验显示，抗血管生成药物安罗替尼在鼻咽癌具有一定的抗肿瘤活性，客观缓解率为20.5%。 该研究结果显示， 特瑞普利单抗联合安罗替尼的无化疗方案在含铂方案治疗失败的复发或转移性鼻咽癌取得了理想疗效，安全性可控，为该部分患者提供了有效治疗新选择；而基于血清的循环肿瘤DNA动态监测具有疗效、预后及复发预测的潜在价值 。
    BioArtMED
    2024-12-08
    特瑞普利单抗 鼻咽癌
  • 诺和诺德“超长效胰岛素+司美格鲁肽”创新疗法在中国申报上市！
    审批动态
    诺和诺德“超长效胰岛素+司美格鲁肽”创新疗法在中国申报上市！
    今日（12月6日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，诺和诺德申报的 依柯胰岛素司美格鲁肽注射液 上市申请获得受理。 公开资料显示，这是诺和诺德研发的复方制品IcoSema。 由此推测， IcoSema本次在中国申报上市的适应症为治疗 2型糖尿病。
    求实药社
    2024-12-08
    司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S 胰岛素
  • 手握BIC! 这家国产biotech或严重被低估
    公司动态
    手握BIC! 这家国产biotech或严重被低估
    12月4日，益方生物发布公告：公司宣布在近日完成D-2570针对银屑病的二期临床试验并取得积极的结果。 D-2570是益方生物自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。 D-2570的二期之所以值得引起市场重视，基于其所处赛道的潜在巨大市场空间，以及其展现的Best in class潜力。
    求实药社
    2024-12-08
    TYK2 D-2570片 银屑病 免疫系统疾病 益方生物科技（上海）股份有限公司
  • 近95%患者疾病未发生进展！创新抗癌ADC亮眼数据公布
    临床研究
    近95%患者疾病未发生进展！创新抗癌ADC亮眼数据公布
    映恩生物（Duality Biologics）今日公布其与BioTech共同开发的B7H3靶向抗体偶联药物（ADC）DB-1311（BNT324）在全球1/2a期临床试验的首批数据。 结果显示，在既往接受过多线治疗的局部晚期/转移性实体瘤患者中，DB-1311具有令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性。 其中 去势抵抗性前列腺癌（CRPC） 患者的 未确认客观缓解率（uORR） 为 28.0% ， 6 个月 影像学无进展生存 率达 94.7% 。
    求实药社
    2024-12-08
    映恩生物制药（苏州）有限公司 注射用DB-1311 CD276 去势抵抗性前列腺癌 Biotech Inc
  • 医保新增11款中成药！以岭、健民、康缘、神威等大企业品种纳入，“经典名方”冲刺
    医保动态
    医保新增11款中成药！以岭、健民、康缘、神威等大企业品种纳入，“经典名方”冲刺
    随着医保目录的持续优化，中成药的医保覆盖面不断扩大。 经过此次调整，国家医保目录的药品总数增至3159种，西药1765种，中成药1394种。 自国家医保局成立以来，医保目录持续 “上新”，通过多种措施“腾笼换鸟”，及时将创新药纳入目录，确保资源的高效利用，显著提高了群众的用药保障水平，减轻了患者医药费用负担。
    医药经济报
    2024-12-08
    康缘医药（苏州）有限公司
  • GE收购放射性药物公司全部股份，西门子官宣7.6亿新合作，4个医械注册证被注销
    交易并购
    GE收购放射性药物公司全部股份，西门子官宣7.6亿新合作，4个医械注册证被注销
    12月2日，GE医疗宣布将从住友化学收购日本领先放射性药物公司Nihon Medi-Physics（NMP）剩余50%股份，从而全面接管Nihon Medi-Physics Co., Ltd（NMP）的所有权。 住友化学和GE医疗预计该交易将在2025年初完成，需经监管批准。 NMP总部位于东京，成立于1973年，2023年收入为282亿日元（约1.83亿美元、13.68亿人民币）。
    医药经济报
    2024-12-08
    GE Healthcare Ltd
  • 中国之声丨葡萄膜黑色素瘤治疗新进展：魏文斌教授/刘月明副主任医师团队巩膜外敷贴放疗2000例临床分析
    临床研究
    中国之声丨葡萄膜黑色素瘤治疗新进展：魏文斌教授/刘月明副主任医师团队巩膜外敷贴放疗2000例临床分析
    葡萄膜黑色素瘤，这一成人眼内最为常见的原发性恶性肿瘤，其全球发病率约为百万分之0.3至8，严重威胁患者视力及生命。 其中，约50%的患者将面临肿瘤转移的严峻挑战，一旦发生转移，患者1年生存率仅为20%。 因此，葡萄膜黑色素瘤的治疗一直是眼科领域的研究热点和难点。
    国际眼科时讯
    2024-12-08
    葡萄膜黑色素瘤
  • 第十批国采竞争格局尘埃落定
    招标采购
    第十批国采竞争格局尘埃落定
    11月22日，国家联采办发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》，第十批国采正式启动，预计将于12月12日在上海市开标。 采购文件中明确， 12月2日（含） 前获得国内有效注册批件，满足要求且属采购目录品种，方可参与第十批国采，相关企业需在 12月2日中午12点前 完成信息申报。 近期，国家药监局发布的批件中显示，又有近60个第十批国采集采范围内药品通过一致性评价，搭上国采末班车。
    药闻康策
    2024-12-08
  • 56款新药IND获批；药品零售销售3244亿；“天价药”四次冲刺医保失败...
    审批动态
    56款新药IND获批；药品零售销售3244亿；“天价药”四次冲刺医保失败...
    据新康界梳理，继前几日，全球首款IDH双靶点创新药在海南博鳌开出首张处方后，近日又有2款创新药开出全国“首方”，分别为武田的替度格鲁肽和上海泽德曼医药的泽立美乳膏，其中替度格鲁肽为罕见病药物。 来源：公开资料，新康界整理。 电商B2C增速除2024年2月外均快于零售药店，为中国医药零售市场的增长驱动；截至2024年8月， 电商B2C规模达422亿元，增速为9.6%， 糖尿病用药表现突出，增速超群。
    新康界
    2024-12-08
    糖尿病 中山康方生物医药有限公司 胃癌 上海泽德曼医药科技有限公司 替度格鲁肽
  • 7.82亿！中药贴膏剂龙头拟收购创新药企
    交易并购
    7.82亿！中药贴膏剂龙头拟收购创新药企
    百亿市值、中药贴膏剂龙头河南羚锐制药开始计划收购。 羚锐制药拟收购一创新药企业。 12月5日，河南羚锐制药发布《关于签订股权收购意向协议的公告》，其拟使用自有资金收购银谷制药100%的股权。
    新康界
    2024-12-08
    中山康方生物医药有限公司 胃癌 苯环喹溴铵 银谷制药有限责任公司 河南羚锐制药股份有限公司
  • Cancer Discovery | 鉴定低瘤内异质性的黑色素瘤免疫逃逸的关键因子
    前沿研究
    Cancer Discovery | 鉴定低瘤内异质性的黑色素瘤免疫逃逸的关键因子
    研究表明低 肿瘤内异质性 （intra-tumor heterogeneity, ITH ） 与患者生存率和免疫治疗反应的增加相关 【1】 。 然而，TCGA数据库显示虽然低ITH患者的生存率显著高于高ITH患者，但低ITH患者的生存时间分布广泛，40%的低ITH患者表现出较差的预后，生存时间甚至低于高ITH患者的中位生存期，说明还有除了ITH之外影响肿瘤侵袭性的因素。 近日，来自以色列魏茨曼科学研究所的 Yardena Samuels 团队等在 Cancer Discovery 杂志上合作发表了一篇题为 Temporal genomic analysis of homogeneous tumor models reveals key regulators of immune evasion in melanoma 的文章， 他们在此分析了低ITH小鼠肿瘤免疫逃逸的机制，将巨噬细胞迁移抑制因子Mif确定为该类肿瘤侵袭性生长的主要决定因素，这一发现在人类黑色素瘤患者数据集中得到验证，可能有助于开发新策略来治疗对免疫检查点治疗无反应的同质、高MIF表达的黑色素瘤患者 。
    BioArt
    2024-12-08
    黑色素瘤 MIF
  • Science丨俞晓春教授团队解析迄今最完整的小鼠基因组图谱
    前沿研究
    Science丨俞晓春教授团队解析迄今最完整的小鼠基因组图谱
    基因组学领域的一个重要目标是获得完整的、精确的基因组序列，这对于理解基因组的结构和功能至关重要。 尽管小鼠 （Mus musculus） 的参考基因组 （GRCm39） 已经相当完善，但仍存在约7～8%未被解析的区域，尤其是在异染色质和rDNA区域。 西湖大学生命科学学院 俞晓春 教授团队在解析小鼠参考基因组方面取得重要进展，相关成果 The complete telomere-to-telomere sequence of a mouse genome 于2024年12月5日在线发表于 Science 杂志上。
    BioArt
    2024-12-08
    小鼠基因组
  • ​NSR丨中国南部鼻咽癌高发的谜团
    前沿研究
    ​NSR丨中国南部鼻咽癌高发的谜团
    在我国华南地区，有一种特殊的癌症——鼻咽癌，其发病率是世界平均水平的20多倍，在男性中更高达50多倍。 其中，最重要的风险因素是EB病毒感染，在鼻咽癌的发生中起着关键作用。 EB病毒 (Epstein-Barr virus， EB V) 是最早被鉴定的人类肿瘤病毒，其感染了超过90%的人群。
    BioArt
    2024-12-08
    鼻咽癌 EB病毒感染
  • EMBO J丨苗义良团队揭示H3K4me3在动物早期胚胎发育中建立及调控功能
    前沿研究
    EMBO J丨苗义良团队揭示H3K4me3在动物早期胚胎发育中建立及调控功能
    组蛋白H3第4位赖氨酸的三甲基化（H3K4me3） 是真核生物中高度保守的表观遗传修饰之一，广泛参与细胞分化、发育及疾病发生等生物学过程。 尽管H3K4me3是活跃基因启动子上的标志性修饰，但其在基因表达调控中的功能仍未完全阐明，尤其是在哺乳动物早期胚胎中，H3K4me3的分布模式发生了显著的重编程：在 合子基因组激活（Zygotic Genome Activation, ZGA） 之前呈现与转录沉默相关的非经典模式，而在ZGA期间转变为与活跃基因启动子相关的经典模式。 然而，这两种H3K4me3分布模式的形成机制及其调控功能仍不明确。
    BioArt
    2024-12-08
    苗义良 H3K4 动物早期胚胎
  • Nature | 对一线治疗中普遍推荐使用CDK4/6i的做法提出质疑——CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌治疗中的最佳使用时机
    前沿研究
    Nature | 对一线治疗中普遍推荐使用CDK4/6i的做法提出质疑——CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌治疗中的最佳使用时机
    CDK4/6抑制剂 （ CDK4/6i ） 的问世显著改善了HR + HER2 − 晚期乳腺癌患者的预后，并且在一线和二线治疗中均表现出 无进展生存期 （ PFS ） 获益 【1】 。 尽管早期的试验设计缺乏足够的交叉治疗数据，CDK4/6i仍然被推荐作为一线治疗策 【2】 ，但这种治疗方案也伴随了额外的毒性和治疗成本。 此外，部分患者在一线治疗中仅通过内分泌治疗 （如芳香化酶抑制剂（AI）） 就能维持长期缓解 【3】 ，而一线使用CDK4/6i是否会影响二线内分泌治疗的效果仍不明确 【4】 。
    BioArt
    2024-12-08
    HER2 乳腺癌 CDK4/6
  • 两款天价药进入美国试点医保报销
    医保动态
    两款天价药进入美国试点医保报销
    12月4日，美国医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）表示，该机构已经和Vertex Pharmaceuticals和蓝鸟生物达成了协议来增加患者获得基因治疗的机会。 CMS的主要职责和美国政府参与的医保有关，随着近几年天价药的纷纷上市，这类药物是否应该获得生育补贴，确定医保报销的具体份额等议题一直在成为CMS和药企互相扯皮，悬而未决的话题。 毕竟，对于CMS来说， Lyfgenia和Casgevy两款天价药的成本相当之高，可能对整个部门的预算造成重大影响。
    生物制药小编
    2024-12-08
    深圳市康哲药业有限公司 Vertex Pharmaceuticals Inc bluebird bio Inc
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