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  • 政策丨国家医保局:2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单
    医保动态
    8月27日,国家医保局发布《关于公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》, 共445个药品通过医保目录形式审查。 含目录外药品249个 ,包括:头孢羟氨苄干混悬剂、注射用头孢比罗酯钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(II)、注射用头孢曲松钠舒巴坦钠、注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液、注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液等。 (国家医保局 2024-08-27)
    国药致君
    2024-08-27
  • 地方丨江西:《关于进一步优化药品审评审批促进医药产业高质量发展的若干措施》
    研发注册政策
    8 月 23 日,江西省药监局发布关于印发《关于进一步优化药品审评审批促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知(下称《通知》)。 引导药品研制机构成为药品上市许可持有人。 支持开展江西省临床试验伦理审查互认,支持药物临床试验机构组建临床研究联合体。
    国药致君
    2024-08-27
    药品审评
  • 高·见|国内羊膜市场处于产品转化早期阶段,在再生医学领域具备长远价值
    前沿研究
    在再生医学领域具备长远价值。 全文10000字,阅读时长15分钟。 作者:彭鹏 |高级行业研究员。
    高特佳投资
    2024-08-27
    羊膜市场
  • 哥伦比亚《时代报》:SINOVAC科兴本地合作项目受到哥各界广泛欢迎
    公司动态
    在采访中,孟伟宁总经理向该报记者介绍了由波哥大市政府与SINOVAC科兴共同出资成立的合资公司BogotáBio疫苗工厂项目的进展情况、双方的合作内容及合作方式,并深入阐述了该项目对哥伦比亚实现卫生自主权的战略意义。 中国科技力量正通过全球合作,助力海外共建共创,携手应对未来挑战。 SINOVAC科兴质量委员会主席兼拉美地区总经理孟伟宁接受哥伦比亚《时代报》采访。
    SINOVAC科兴
    2024-08-27
    科兴
  • 这家浦东企业何以受强生、阿斯利康等多家国际制药巨头青睐?
    公司动态
    与强生达成血液肿瘤领域的一项全球独家合作协议;与强生旗下杨森制药达成全球独家合作,共同开发和商业化下一代淋巴瘤CAR-T细胞治疗产品;与阿斯利康签署实体瘤领域的一项联合开发协议…… 近年来,浦东细胞治疗企业西比曼生物科技集团(以下简称“西比曼”)在细胞治疗领域频频达成多项国际合作。 在出任西比曼掌门人之前,刘必佐在美国微软公司任职近20年,主要负责微软在中国的投资战略和公司战略规划。
    科Way
    2024-08-27
    西比曼 淋巴瘤
  • Nature Genetics | 序列特征与药物疗效的巧妙结合:无义突变治疗的未来
    前沿研究
    过早终止密码子(Premature Termination Codons, PTCs)是在编码序列中由于碱基突变引发的非正常终止信号,导致翻译过程提前结束,生成截短的、功能丧失的蛋白质。 此外, PTCs不仅导致不完全蛋白质的合成,还通过无义介导的mRNA降解(nonsense-mediated mRNA decay, NMD)进一步减少截短蛋白质的产生,从而加剧疾病的症状 。 基于这些数据,研究者们构建了可解释的预测模型,能够准确预测药物在全基因组范围内诱导的贯通效率。
    生物探索
    2024-08-27
    药物疗效
  • 黑色素经脉络膜上腔给药治疗光诱导视网膜毒性
    前沿研究
    黑色素和热休克蛋白等内在因素对于消除有害光波长方面起着巨大作用。 第三十九届世界眼科大会(WOC 2024)上,Sarbani Hazra及其研究团队呈现了一项前沿研究成果,该研究深入探讨了外源性黑色素在缓解白化病模型兔中光诱导视网膜毒性方面的潜在保护作用。 为评估外源性黑色素通过脉络膜上腔途径给药时,对光诱导视网膜毒性的抗氧化活性及其安全性。
    国际眼科时讯
    2024-08-27
    黑色素经脉络膜上腔
  • 共建数字化转型:艾昆纬与威高集团签署数字化建设战略合作协议
    公司动态
    2024年8月23日, IQVIA艾昆纬 与 威高集团有限公司(以下简称“威高集团”) 在上海 正式签署数字化战略合作协议 。 在全球医疗健康行业数字化转型的大背景下,双方将携手在医疗健康领域开展深入合作,共同推进数字化转型和创新。 双方将就威高集团的数字化建设展开合作和创新。
    IQVIA艾昆纬
    2024-08-27
    IQVIA 威高集团 艾昆纬
  • 华东医药磺达肝癸钠注射液获美国FDA批准上市
    审批动态
    近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,中美华东向美国FDA申报的磺达肝癸钠注射液的新药简略申请(ANDA)已获得批准。 关于磺达肝癸钠注射液。 磺达肝癸钠是以肝素核心活性结构为基础,人工设计并全合成得到的第三代肝素类抗血栓药物,其结构中只含有肝素的核心活性结构,不含有容易产生副作用的结构,因此,相比其他肝素产品,磺达肝癸钠在临床使用上具有明显优势,如磺达肝癸钠不存在血小板减少、骨质疏松等副作用,且具有使用时不需监测、半衰期长等优点。
    华东医药股份有限公司
    2024-08-27
    肝癸钠注射液 FDA
  • 柳叶刀:司美格鲁肽的含金量还在上升,有益心力衰竭患者的心血管健康
    前沿研究
    司美格鲁肽 (Semaglutide) 是诺和诺德公司开发的一款降糖药物,2021年6月, FDA批准了司美格鲁肽作为 减肥药 上市 (商品名为Wegovy) 。 该药物是一种胰高血糖素样肽1 (GLP-1) 受体激动剂,能够模拟其作用,减少饥饿感、减少饮食、减少热量摄入,因此在减肥方面效果突出 。 2023年 11月11日,《 新英格兰医学杂志 》 (NEJM) 上发表的一项3期临床试验结果显示, 在45岁及以上肥胖或超重 ( BMI≥27 ) 但没有糖尿病病史的人群中, 每周1次2.4mg司美格鲁肽治疗 ,在超过3年时间里, 他们 主要心血管不良事件 (心血管原因死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中) 的风险 降低了20%,平均体重减轻了9.4%。
    重庆派金生物科技有限公司
    2024-08-27
    减肥 心力
  • 国内首仿!济民可信盐酸罗匹尼罗缓释片获批上市
    审批动态
    该品种是首款在国内获批上市的盐酸罗匹尼罗缓释片仿制药,主要用于治疗早期、中晚期和非运动症状的帕金森病患者, 由济民可信集团旗下创新技术药物研究院承担研发,南京恒生落地生产。 帕金森病是一种常见的老年神经系统退行性疾病,症状包括静止性震颤、肌强直、运动迟缓、认知障碍等,病情随着时间加重,给患者家庭和社会造成极大负担。 盐酸罗匹尼罗作为新型多巴胺受体激动剂,可以进入中枢神经系统,作用于突触后膜上的多巴胺能受体,通过发挥药理学作用,可以改善患者的运动迟缓、肢体的震颤、肌张力增高等临床表现,是治疗帕金森病的常用药之一 。
    济民可信
    2024-08-27
    盐酸罗匹尼罗缓释片 帕金森病 震颤
  • 已投项目动态|星魅生物与中科康美达成战略投资合作协议,复健资本新药基金实现部分退出
    医药投融资
    近日,复健资本新药基金总经理崔志平先生欣然宣布,由复健资本新药基金孵化的医美公司天津星魅生物科技有限公司(以下简称“星魅生物”)与中科康美医疗科技(浙江)集团有限公司(以下简称“中科康美”)达成战略投资合作协议,本次合作的达成也是复健资本新药基金第一个项目的部分退出。 2024年8月26日,星魅生物与中科康美在上海举行了战略投资合作签约仪式。 中科康美将按约定估值受让复健资本新药基金持有星魅生物部分股权,并在后续里程碑达成后进一步提高在星魅生物中的持股。
    复健资本新药创新基金
    2024-08-27
    星魅生物 中科康美
  • UDC助力首批巴西来源胎牛血清进入中国市场
    审批动态
    8月26日, 赛默飞旗下细胞培养领域领导品牌Gibco的优级巴西血源胎牛血清 经上海浦东国际机场海关验放,顺利完成通关手续 。 这是今年4月16日海关总署发布公告允许巴西牛血液制品进口以来,首批进入中国的相关产品。 全国首批巴西牛血液制品从浦东机场进口,上海海关全链条保障支持医药产业健康发展。
    外联发商务咨询
    2024-08-27
    UDC 胎牛血清
  • 欧盟委员会批准 RYBREVANT®▼ (amivantamab) 联合化疗用于治疗既往治疗失败后的晚期 EGFR 突变非小细胞肺癌成人患者
    研发注册政策
    欧洲委员会批准了Janssen-Cilag International NV公司(强生公司旗下)的RYBREVANT®(阿美维单抗)联合化疗(卡铂和培美曲塞)的新适应症扩展,用于治疗EGFR Exon 19缺失(ex19del)或Exon 21 L858R替换(L858R)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,在先前治疗失败后,包括EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。阿美维单抗是一种双特异性抗体,可靶向肿瘤中的激活和耐药EGFR突变以及MET突变和扩增,并利用免疫系统。在MARIPOSA-2 III期临床试验中,阿美维单抗联合化疗组的中位无进展生存期(PFS)为6.3个月,而单独化疗组为4.2个月,显著降低了疾病进展或死亡的风险。此外,阿美维单抗联合化疗组的客观缓解率(ORR)为64%,而单独化疗组为36%。阿美维单抗联合化疗的安全性特征与其单个成分一致。
    GlobeNewswire
    2024-08-27
    Janssen-Cilag Intern
  • ENA Respiratory Progresses 其鼻内先天免疫调节剂 INNA-051 干粉制剂的 Ib 期研究
    研发注册政策
    ENA Respiratory公司宣布其干粉制剂INNA-051的Ib期临床试验取得进展,已完成单剂量递增阶段,正在进行多剂量递增阶段。该研究旨在测试INNA-051作为鼻内给药的新干粉制剂在60岁以上人群中的安全性、耐受性、药效学和药代动力学。研究计划招募40名参与者,在澳大利亚悉尼的Scientia临床研究设施进行。首个两个队列已成功使用单剂量递增给药,安全性符合INNA-051作用机制的预期。该公司的CEO Christophe Demaison表示,尽管疫苗和抗病毒治疗取得了进展,但严重病毒性呼吸道感染仍然是老年人合并症的主要住院和死亡原因。INNA-051旨在增强人体先天免疫反应,直接在感染部位发挥作用,预防由常见呼吸道病毒或新兴新株引起的病毒感染相关并发症。此外,ENA Respiratory正在准备一项国际IIb期研究,以评估INNA-051在降低社区获得性呼吸道病毒感染相关疾病在老年人中的病程和严重程度方面的安全性和潜在疗效。
    GlobeNewswire
    2024-08-27
    Ena Respiratory
  • 战胜炎症:揭秘干细胞的卓越抗炎能力
    前沿研究
    间充质干细胞不仅能促进损伤组织的再生与 修复,还拥有良好的免疫调节能力,调节炎症因子水平,对于各种炎症相关疾病具有很好的应用前景 。 免疫炎症反应对于组织再生是不利的因素,尽管炎症可能加速修复反应,带来的负面效应却是纤维化形成,阻碍再生。 下面为大家分享一些干细胞发挥抗炎作用的疾病。
    汉氏联合
    2024-08-27
    间充质干细胞
  • 企业资讯 | 京佛三强联合,推进bFGF牙周病治疗药物研发
    公司动态
    8月26日,朗肽制药与 中国科学院理化技术研究所 、 首都医科大学附属北京口腔医院 签订“bFGF生长因子治疗牙周炎药物开发”合作协议,成为“京佛i创产业科技需求对接平台”首个重点领域“揭榜挂帅”签约项目。 在口腔治疗领域,牙周健康是口腔健康的基础。 目前 与 中国科学院理化技术研究所 、 首都医科大学附属北京口腔医院 达成合作,实现 三强联合。
    朗肽制药
    2024-08-27
    bFGF 中国科学院理化技术研究所 生长因子
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