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  • 映恩生物递表港交所
    医药投融资
    映恩生物递表港交所
    8月26日，映恩生物递交港股IPO申请，拟港股上市。 据悉，映恩生物成立于2019年，专注于探索和开发治疗癌症及自身免疫疾病患者的下一代ADC疗法。 目前，映恩生物已有4个产品进入全球临床研究阶段，并有10余个创新候选产品处于临床前研究阶段。
    贝壳社
    2024-08-27
    癌症
  • 又一跨国药企出售在华业务！约50亿成熟产品剥离
    交易并购
    又一跨国药企出售在华业务！约50亿成熟产品剥离
    优时比方面表示，随着公司全球研发管线的更新迭代，一系列创新药物将在全球市场相继推出，公司决定调整在中国的战略重点，将神经系统与抗过敏领域的成熟产品业务出售给亚洲最大的医疗健康行业资产管理机构康桥资本和阿布扎比穆巴达拉投资公司，由双方成立新公司并进行规模化运营。 该交易所涉产品 2023年度在中国的合并销售额为1.31亿欧元 。 2023年，优时比全球销售额达53亿欧元。
    Being科学
    2024-08-27
    创新药物 优时比 跨国药企
  • 中国疫苗学大会启幕，百克生物携创新成果亮相
    公司动态
    中国疫苗学大会启幕，百克生物携创新成果亮相
    2024年8月24日，以“为民族为人类谋划发展疫苗学”为主题的首届中国疫苗学大会在昆明隆重召开。 本届大会由中国医学科学院主办，中国医学科学院医学生物学研究所、北京协和医学院群医学及公共卫生学院、药物研究所、医药生物技术研究所、药用植物研究所共同承办，汇聚了来自科研院所、大专院校、研发企业、监管及预防接种等多个领域的400余名专家学者，共同探索疫苗学发展的新方向，推动疫苗产业的技术创新与合作交流。 百克生物亮相，展示创新实力。
    百克生物
    2024-08-27
    疫苗学
  • 锐博新品丨riboEXTRACT总RNA提取试剂
    前沿研究
    锐博新品丨riboEXTRACT总RNA提取试剂
    ribo EXTRACT 总RNA提取试剂。 ribo EXTRACT 总RNA提取试剂是锐博生物推出的一款基于酸性酚-硫氰酸胍法的单相RNA提取分离试剂，可快速裂解细胞或组织，有效抑制RNA酶活性，从而获得高完整性的RNA，经醇沉淀和洗涤及再溶解，最终获得高质量的RNA。 可用于后续的cDNA合成及RT-PCR、Northern blot、Dot blot、Primer extension、PolyA RNA筛选以及体外翻译等分子生物学试验。
    锐博生物
    2024-08-27
    RNA
  • 穆巴达拉、康桥资本共同收购一家生物医药公司｜每日并购
    交易并购
    穆巴达拉、康桥资本共同收购一家生物医药公司｜每日并购
    1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 3、建立“并购速递”长期发布合作， 请发邮件到 。 IT桔子（itjuzi521）。
    IT桔子
    2024-08-27
    康桥资本
  • 欧盟委员会决定批准抗真菌药物 Cresemba®（艾沙康唑）的儿科使用并延长市场独占性，这触发了对 Basilea 的 1000 万瑞士法郎里程碑付款
    研发注册政策
    欧盟委员会决定批准抗真菌药物 Cresemba®（艾沙康唑）的儿科使用并延长市场独占性，这触发了对 Basilea 的 1000 万瑞士法郎里程碑付款
    Basilea Pharmaceutica Ltd宣布，欧洲委员会批准将抗真菌药物Cresemba（isavuconazole）的适应症扩展至儿童患者，并额外授予两年市场独占权，触发Basilea的合作伙伴Pfizer Inc.支付1000万瑞士法郎的里程碑付款。这项批准基于两项儿童临床试验的结果，Cresemba现在可用于治疗1至17岁患有侵袭性曲霉病或毛霉菌病的儿童。Basilea致力于开发针对严重细菌和真菌感染的创新药物，Cresemba已在约115个国家获得许可和分销协议。
    GlobeNewswire
    2024-08-27
    Pfizer Inc
  • 刚刚！首个国产抗IL-17药物赛立奇单抗获批上市
    审批动态
    刚刚！首个国产抗IL-17药物赛立奇单抗获批上市
    今日，智翔金泰生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA） 批准公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）上市 ，用于治疗适合系统治疗或光疗的 中度至重度斑块状银屑病成人患者 。 赛立奇单抗（GR1501）是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。 根据今年2月在国际皮肤病学权威期刊 British Journal of Dermatology （BJD）上公布的数据，显示在第12周时，与安慰剂相比，赛立奇单抗组达到PGA 0/1的患者比例显著更高（74.4% vs 3.6%，P
    凯莱英药闻
    2024-08-27
    IL-17A 斑块状银屑病
  • Avanzanite Bioscience 报告欧盟委员会对孤儿药 AKANTIOR® 的授权
    研发注册政策
    Avanzanite Bioscience 报告欧盟委员会对孤儿药 AKANTIOR® 的授权
    Avanzanite Bioscience宣布，其针对罕见疾病的新型药物AKANTIOR®（多聚己烷）获得欧洲委员会（EC）的上市许可，用于治疗成人和12岁以上儿童的棘阿米巴角膜炎（AK）。这是在超过16年的研发后，AKANTIOR成为全球首个获批准用于治疗AK的药物。该药在临床试验中显示出超过85%的医疗治愈率，有望成为AK治疗的标准。AKANTIOR的批准标志着治疗AK的新篇章，对欧洲AK患者来说是一个重大胜利。Avanzanite计划与26个欧洲国家的当地卫生当局合作，确保可持续的访问协议，以帮助尽可能多的符合条件的患者。
    Businesswire
    2024-08-27
    Avanzanite Bioscienc Moorfields Eye Hospi University College L
  • 罗氏的 PiaSky 在欧盟获得批准，作为 PNH 患者的首个月度皮下治疗
    研发注册政策
    罗氏的 PiaSky 在欧盟获得批准，作为 PNH 患者的首个月度皮下治疗
    欧洲委员会批准了Roche公司的新型单克隆抗体PiaSky®（crovalimab），用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的成年人和青少年患者。PiaSky通过创新回收技术，每月一次皮下注射即可达到与每两周一次静脉注射eculizumab相当的疗效，减轻了患者的治疗负担。该批准基于COMMODORE 2研究，结果显示PiaSky在疗效和安全性方面与eculizumab相当。PiaSky是欧盟首个每月一次皮下注射的PNH治疗药物，患者经过适当培训后可自行注射，为患者提供了更多治疗选择和独立性。
    GlobeNewswire
    2024-08-27
    European Commission
  • 又一跨国药企变卖在华资产
    公司动态
    又一跨国药企变卖在华资产
    跨国药企处理在华资产。 2023年，以上五款成熟产品在中国的总销售额达1.31亿欧元（约10.4亿人民币）。 令人感慨的是，这已经是月内第二起跨国药企处理在华资产事件。
    赛柏蓝
    2024-08-27
    跨国药企
  • 赛诺菲暂停流感疫苗在华供应、销售，国产狂欢？
    招标采购
    赛诺菲暂停流感疫苗在华供应、销售，国产狂欢？
    消息面上，全球最大的流感疫苗供应商之一赛诺菲决定暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售。 暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定，仅为预防性措施。 据悉，赛诺菲是目前全球最大的流感疫苗供应商之一，全球每2.5支流感疫苗就有一支来自赛诺菲。
    赛柏蓝
    2024-08-27
    流感疫苗
  • 刚刚！国家医保目录调整，445个药通过形式审查（附名单）
    医保动态
    刚刚！国家医保目录调整，445个药通过形式审查（附名单）
    刚刚，国家医保局公布2024年医保目录调整通过形式审查的申报药品名单—— 目录外249个，目录内196个。 445个药品通过形式审查。 赛柏蓝梳理发现，2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品共有386个，其中目录外药品222个，目录内药品164个。
    赛柏蓝
    2024-08-27
    医保
  • 药圈现金流王者！手握82亿货币资金！
    医药投融资
    药圈现金流王者！手握82亿货币资金！
    2024年中报显示，诺诚健华核心商业化产品奥布替尼 上半年实现营收4.2亿元，同比增长30% ，毛利率水平也进一步优化达到85.7%，提升5.8个百分点。 2022年奧布替尼为诺诚健华带来了5.66亿元的销售收入，同比增速高达163.6%。 其表示， 2023年，奥布替尼收入同比增长18.5%，达到6.7亿元。
    求实药社
    2024-08-27
    药圈
  • 24年国谈目录外249个，新增五个(附清单)
    招标采购
    24年国谈目录外249个，新增五个(附清单)
    刚刚，国家医保局公布了2024年国谈目录外最终目录，249个产品。 形式审查增加5个目录外产品 ：。 1、醋酸甲地孕酮口服混悬液。
    风云药谈
    2024-08-27
    国谈
  • 沃氪医疗宣布首次公开发行定价
    医药投融资
    沃氪医疗宣布首次公开发行定价
    中国医疗设备供应商沃氪医疗科技集团有限公司宣布，已完成其首次公开发行定价，以每股4.00美元价格发行2,000,000股普通股。 公司普通股已于美国东部时间2024年8月23日在纳斯达克开始公开交易，股票代码为"WOK"。 在未扣除承销商折扣及相关发行费用前，公司此次发行预计共融资800万美元。
    医药健闻
    2024-08-27
    沃氪医疗
  • 走在前列的广东药监｜监管发力 标准引领 湾区融合——广东药监“组合拳”护航中药产业高质量发展
    研发注册政策
    走在前列的广东药监｜监管发力 标准引领 湾区融合——广东药监“组合拳”护航中药产业高质量发展
    “广东是中药大省，中医药文化深度融入人民生活，喝凉茶、吃药膳、运用中医药保健养生成为广东人民的生活习俗和文化名片。 中药监管关键平台和标准体系日臻完善。 近年来，广东省药监局着力推进中药监管关键平台建设——推进在粤国家药监局中药领域重点实验室建设，依托省、市药品检验机构，建设“中药质量研究与评价重点实验室”和“中成药质量评价重点实验室”，提升中药质量科研水平，助力中医药创新。
    中国医药报
    2024-08-27
    广东药监
  • 国家药监局药审中心关于公开征求《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于公开征求《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    疫苗说明书是指导上市疫苗安全合理使用的重要工具，由疫苗上市许可持有人负责制定和修订。 为加强疫苗说明书的进一步规范管理，指导疫苗上市许可持有人起草和修订疫苗说明书时更加科学、准确、规范地描述临床相关信息，进而促进疫苗接种工作更加合理、规范地开展，为公众提供更明确的疫苗安全有效性信息，国家药品监督管理局药品审评中心在现行法规及指导原则的基础上，起草了《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    四川药检
    2024-08-27
    国家药监局
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