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创新药迎来收获期，上市药企加速出海公司动态2024年，国家针对医药行业出台多项政策，如各级集采、医保目录动态调整等，医药行业整体承压。 截至发稿，据万得统计，申万医药生物行业收录的499家上市公司中，有483家已发布2024年业绩，合计实现营收2.49万亿元，同比上年持平；归母净利润1397.23亿元，同比下降12%。 483家公司中，有229家公司营收出现增长，254家营收下降。思齐俱乐部2025-04-30创新药
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与 Léon Bérard 癌症中心合作研究的免疫肿瘤学结果在 AACR 2025 年年会上公布研发注册政策法国生物技术公司OSE Immunotherapeutics与里昂的莱昂·贝拉尔癌症中心合作，在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了免疫肿瘤学研究成果。研究开发了一种新的基因表达特征，可预测癌症患者对免疫检查点阻断疗法的临床反应，有望提高个性化治疗的效果，适用于各种癌症类型。该特征通过RNA测序技术生成，能够准确预测患者的生存率和无进展生存期，为临床实践提供了更好的患者分层和治疗决策指导。
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JMC | 旺山旺水合作发现强效抗新型布尼亚病毒候选新药VV261前沿研究新型布尼亚病毒是一类具有包膜的负链单股 RNA 病毒，能够感染人类引发发热伴血小板减少综合征（ SFTS ，也称“蜱虫病”），主要临床症状是发热、呕吐、腹泻、血小板减少、白细胞减少和肝酶水平升高等，严重时可诱发细胞因子风暴、内皮损伤，感染者会因出血或多器官功能衰竭而死亡。 我国、日本、韩国、越南以及其他东南亚地区都有 SFTSV 感染病例报道，病死率高达 16%−30% 。 为提升 4 ′- FU 化学稳定性和整体成药性，研究团队基于前药设计策略，对其进行了系统性的前药形式筛选，最终成功获得了口服核苷类候选药物 VV261 。
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百济神州血液肿瘤管线又一重磅！BCL2抑制剂索托克拉申报上市并获CDE受理 | 新闻稿审批动态2025年4月28日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片（英文通用名: sonrotoclax）的新药上市申请（NDA），并已纳入优先审评程序，拟用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。 索托克拉是百济神州自主研发的新一代BCL2抑制剂，也是百济神州继泽布替尼之后有望面市的又一款血液肿瘤的自研产品，或将进一步夯实百济神州在CLL/SLL治疗领域的研发实力。 CLL是一种危及生命的B淋巴细胞恶性肿瘤，是成人血液肿瘤最常见的类型之一 1,2 。
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科兴最新回应：澄清维梧资本的敌对行为和虚假声明专家观点4月29日， 科兴生物 （ SINOVAC， SVA ） 发布关于 “ 科兴董事会致函股东，澄清维梧资本的敌对行为和虚假声明 ”的公告，回应 此前维梧 资本（Vivo Capital）对科兴董事会提起诉讼之事。 （相关阅读： 科兴被股东起诉了 ）。 科兴向股东发布了一封公开信，以回应维梧资本所称的敌对行为。
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医药上市企业Q1数据分析，化药复星第1、中药白云山第1，总营收2650亿财报业绩医药行业上市企业Q1的季度报基本上已经出完，总统计320家，总营收2650亿，净利330亿，销售费用479亿，研发费用169亿。 化药老大复星医药94亿、中成药老大白云山225亿、生物制剂老大长春高新30亿。 化药老大复星医药21.3亿、中成药老大白云山15.9亿、生物制剂老大长春高新12.1亿。
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博雷加德公司2025年第一季度业绩报告医投速递博雷加德公司2025年第一季度运营收入达到2,036百万挪威克朗（去年同期为1,975百万挪威克朗），EBITDA达到511百万挪威克朗（去年同期为442百万挪威克朗）。生物解决方案部门业绩增长，生物材料部门业绩与去年同期持平，精细化学品部门业绩有所下降。农业领域的强劲销售是生物解决方案部门业绩创历史新高的主要原因。生物材料部门，由于销售价格上升被销售量下降、木材成本增加以及总体成本上升所抵消。生物乙醇销售价格下降是精细化学品部门业绩较弱的主要原因。净货币效应为正。税前利润为319百万挪威克朗（去年同期为261百万挪威克朗），每股收益为2.52挪威克朗（去年同期为2.01挪威克朗）。公司总裁兼首席执行官Per A. Sørlie表示，在挑战性的宏观经济条件下，公司的专业化战略显示出韧性，并将继续成为未来成功的关键驱动力。GlobeNewswire2025-04-30
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Addex 与 Sinntaxis 签订期权协议，获得涵盖 mGlu5 抑制剂在脑损伤恢复中使用的知识产权的独家许可交易并购Addex Therapeutics与Sinntaxis AB达成一项独家许可和合作协议，旨在利用Sinntaxis持有的关于mGlu5受体抑制剂在脑损伤恢复治疗中的知识产权。该协议包括一项研究合作，Sinntaxis团队将对Addex的口服活性mGlu5负性别构调节剂dipraglurant进行评估。Addex将支付Sinntaxis一笔未公开的期权费以获得这些知识产权的独家使用权，并完成dipraglurant在脑损伤恢复模型中的前临床验证。该研究有望为脑损伤患者，包括中风或脑外伤患者，提供功能恢复的新疗法。
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华润医药、复星医药、恒瑞医药、云南白药、同仁堂、片仔癀等23大中国制药企业2024年财报汇总财报业绩华润医药发布2024年全年业绩。 报告期内公司总收入同比增长5.3%至2576.7亿元，净利润同比增长8.1%至84.0亿元，扣非归母净利润同比增长0.5%至42.1亿元。 制药、医药分销、药品零售三个业务分部收入分别达463.2亿元、2132.4亿元、101.0亿元，同比分别增长6.6%、5.5%、5.5%。
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告别阿斯利康，刘谦“火速”出任爱施健中国区总经理人事变动据业内消息， 4 月 29 日，南非仿制药巨头爱施健（ Aspen Pharmacare ）火速官宣刘谦出任中国区总经理。 就在几天前，阿斯利康中国宣布架构大调整（相关报道：《 阿斯利康中国区架构调整 》）。 其中，就有提到呼吸消化事业部总经理刘谦将于4月28日离职。
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AZ终止三款神经科学药物研发，全力押注减肥和免疫学...前沿研究据外媒报道，阿斯利康在2025年第一季度做出了重大战略调整，正式退出神经科学领域，将资源重新分配到减肥、免疫学等更具潜力的领域。 阿斯利康在第一季度终止了多个神经科学项目，包括与礼来合作开发的阿尔茨海默病药物MEDI1814、用于治疗偏头痛的MEDI0618以及针对骨关节炎疼痛和糖尿病神经痛的MEDI7352。 终止原因： 尽管MEDI1814在早期研究中显示出一定的潜力，但阿斯利康在战略调整中决定退出神经科学领域，将资源重新分配到其他更具潜力的治疗领域。
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重组胶原蛋白，是资本的游戏，还是硬实力的突破？公司动态重组胶原蛋白是通过将胶原蛋白的天然基因序列或重新优化设计的基因序列，导入选定的宿主细胞中，如：大肠杆菌和酵母菌，经过培养、发酵、分离纯化等工艺，获得的具有一定天然胶原蛋白特征和主要功能的蛋白质。 1、胶原蛋白，究竟是全长序列还是片段序列的同源化更有意义 ？ 有能力生产1支安全的胶原蛋白，是否有能力生产出100万支安全的胶原蛋白。
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医疗器械网络销售迎来新规！国家药监局发布 2025 年第 46 号公告，质量管理再升级研发注册政策为加强医疗器械网络销售监督管理，规范医疗器械网络销售质量管理，保障公众用械安全有效，促进医疗器械产业发展，根据相关法规规章规定，国家药监局制定了《医疗器械网络销售质量管理规范》，现予发布，自2025年10月1日起施行。 附件：医疗器械网络销售质量管理规范。 InternationalCooperation。药多网2025-04-30医疗器械
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关注！上海市药品监督管理局发布药品许可证重新发放通知研发注册政策上海药品审评核查中心、市药品监管局稽查局、市食品药品检验研究院，全市各药品上市许可持有人、药品生产企业和医疗机构制剂室：。 申请人对申请材料的合法性、真实性、有效性负责。 市药品监管局药品监管处在线审核重新发证申请材料，申请材料不齐全或者不符合要求的，应当及时通过行政审批系统向申请人发出补正材料电子通知书，一次性告知需要补正的全部内容；申请人可实时在线跟踪办理进度、提交补正材料。药多网2025-04-30药品监督管理局
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辉瑞发布2025年第一季度财报，收入/支出双降，计划2027年前节省77亿美元财报业绩2025年4月29日，美国制药巨头辉瑞公司（Pfizer）公布了其2025年第一季度的财务报告，并重申了2025年全年的财务指引。 尽管面临新冠相关产品需求下降的挑战，辉瑞通过有效的成本管理和运营效率提升，实现了超出市场预期的业绩表现。 • 收入：第一季度总收入为137亿美元，较市场预期的139.1亿美元略低。
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手握523亿天量订单！药明康德用全球47%增速屠榜！公司动态即便是市场情绪悲观的CXO行业，仍展现出强大的韧性。 药明康德的业绩表现，再次超出市场预期：。 在2024年营收、利润创新高的情况下，2025年一季度药明康德营收与利润继续实现双位数增长，且在手订单再创新高。
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2025 AACR | 胃肠道肿瘤靶向治疗新星：抗DKK1单克隆抗体JS015疗效初显前沿研究近日，在美国芝加哥盛大召开的 2 025 年美国癌症研究协会（ AACR ）年会 上，君实生物独立自主研发的重组人源化抗 DKK1 单克隆抗体 JS015 临床研究结果以重磅研究壁报（ Late-Breaking Research Poster ）的形式进行了首次公布（摘要编号： # LB212 ），这也是 国内首个公布临床研究结果的抗 DKK1 单抗 。 此次大会上报告的 JS015 数据来自于由 中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授 牵头开展的一项 JS015 联合疗法治疗胃肠道肿瘤的 Ib/II 期研究和两项由 上海市东方医院高勇教授 牵头开展的研究者发起研究（ IIT ） 的汇总分析结果。 JS015 联合贝伐珠单抗和化疗二线治疗晚期 结直肠癌（ CRC ） 患者，客观缓解率（ ORR ）为 31.6% ，在既往一线未接受过贝伐珠单抗的二线 CRC 中，观察到 ORR 高达 80% ；在未接受过系统抗肿瘤治疗的一线 CRC 中， ORR 为 100% 。
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糖尿病新突破：3次干细胞注射，3个月后血糖回归正常临床研究只需三次静脉注射，三个月内实现血糖逆转。 这不是天方夜谭，而是刊登在国际权威期刊《干细胞转化医学》上的中国临床研究成果。 解放军总医院团队用73位糖尿病患者的真实数据证明：干细胞治疗正在打破"终身服药"的魔咒。
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君联医疗企业发展动态 · 2025年第4期公司动态中盛溯源完成2.35亿元B轮融资，管线临床及商业化再提速。 近日，中盛溯源生物科技有限公司（以下简称“中盛溯源 ” ）宣布在B轮融资中再获数千万元资金支持。 至此，中盛溯源 B 轮融资圆满收官，本轮累计融资金额达 2.35 亿元，资金将主要用于加速中盛溯源在 iPSC 衍生细胞治疗领域的多款临床管线开发及后续产品商业化。
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泰煜投资Portfolio |时迈药业EGFR/CD3酶控双抗获得FDA批准IND审批动态2025年4月25日，由时迈药业基于自主知识产权的双抗平台proBiTE研发的重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体（以下简称CMDE005）获得FDA默示许可，用于治疗EGFR阳性多种晚期实体瘤。 该产品于2024年9月12日获NMPA批准临床，截止2025年一季度末，项目已进入临床I期第四剂量组受试者入组阶段，临床进度处全球同类产品前列。 关于CMDE005（酶控TCE技术）。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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