Foundation Medicine与Merus合作，利用Foundation Medicines RNA平台开发伴随诊断，以支持Merus的bispecific抗体zenocutuzumab（Zeno）治疗NRG1+癌症患者。Zeno通过阻断HER2和HER3肿瘤信号通路，抑制NRG1+癌症的发展。美国FDA已对Zeno在NRG1+非小细胞肺癌和胰腺癌患者中的生物制品许可申请进行优先审评，并授予突破性疗法认定。NRG1基因融合在多种实体瘤中较为罕见，Foundation Medicines RNA平台可提供更精准的融合检测，并支持生物标志物发现。Foundation Medicine致力于癌症分子分型，与合作伙伴共同推动精准癌症治疗的发展。

Metabolon公司与苏格兰早期类风湿性关节炎（SERA）研究宣布建立合作关系，旨在利用代谢组学数据更好地理解类风湿性关节炎的分子机制。双方将结合Metabolon的小分子库和SERA的队列数据，通过代谢组学、临床和基因组信息的整合，寻找类风湿性关节炎的生物标志物，以改善对疾病风险、进展和治疗反应的理解。SERA研究自2011年至2015年招募了1073名新诊断的类风湿性关节炎或未分化关节炎患者，收集了广泛的生物样本。Metabolon公司希望通过这一合作，识别数据模式，为患者制定个性化治疗方案。

Molecular Assemblies在DARPA NOW项目中取得关键里程碑，获得额外400万美元支持，旨在实现按需DNA疫苗制造。公司利用其专有的全酶法合成技术，成功合成长链、高精度寡核苷酸，为项目及多种应用需求奠定基础。该项目由GE HealthCare的技术和创新中心领导，旨在全球范围内实现几天内生产基于DNA的疫苗和疗法。Molecular Assemblies的FES技术使用水溶性、无毒试剂，可按需提供高度纯净、序列特定的DNA。公司将继续开发序列设计软件、基因合成方法和相关自动化平台，以生产低错误率的疫苗目标。DARPA的NOW项目旨在开发快速、移动的医疗制造平台，用于生产、配制和包装DNA疫苗和疗法，以应对生物威胁和新兴传染病。Molecular Assemblies是GE HealthCare领导的DARPA NOW项目的一部分，名为RUN FAST，旨在利用GE HealthCare团队的专长，构建自动化系统，以新型合成方法制造DNA，并组装完整的移动医疗制造平台。

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：。 为进一步规范肺癌、结直肠癌的筛查与早诊早治工作，提升防治效果，我委组织制定了《肺癌筛查与早诊早治方案（2024年版）》《结直肠癌筛查与早诊早治方案（2024年版）》。 国家卫生健康委办公厅。

我们之前曾经梳理过，上游IVD开设独立医学实验的ICL品牌，其中圣湘生物由于在疫情期间的快速爆发，其ICL品牌圣维尔医检和ICL业务也走入了大家的视野。 2024年上半年实现营业收入7.17亿，同比增长达67.63%。 主要ICL业务子公司收入下降15%。

今日，国家医保局发布公告，继本月 7 日向社会公示了《 2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单 》后，根据各方反馈意见，按程序对有关药品进行了复核和结果修正，现正式公布《 2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单 》。 从结果来看，和 8 月 7 日的 440 个品种初审名单相比， 此次又多了 5 个品种，包括 4 个西药 ：醋酸甲地孕酮口服混悬液（33）、硫酸特布他林口服溶液（108）、头孢羟氨苄干混悬剂（162）、注射用头孢曲松钠舒巴坦钠（233），以及 1 个中成药 ：风热清口服液（54）。 初审名单见： 这440个品种，已通过2024国家医保药品目录初审。

中国中药在公告中表示，近期，公司之部分附属公司接受了所在当地税务局的检查，或分别根据税务局的通知开展了自查。 据公告，该等税款将计入中国中药 2024 年当期损益，预计将减少公司归属于上市公司股东的净利润约人民币 129.0 百万元。 中国中药控股有限公司是中国医药集团有限公司现代中药板块的核心平台，总部管理中心位于广东佛山，拥有超 100 家子公司，员工约 1.8 万人，该司拥有多个中药品牌，包括一个核心品牌北京老字号“中国药材”，以及 5 个中华老字号品牌：中国中药、同济堂、冯了性、安宁、中联。

瑞士Curatis Holding公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了孤儿药指定申请，针对其主打产品C-PBTE-01，旨在缓解儿童因特定脑瘤副作用所承受的巨大痛苦。该产品针对的是极为罕见的侵袭性脑瘤（弥漫性中线胶质瘤，DMG），主要影响5至9岁的儿童，美国每年约有800名患者被诊断出DMG。由于肿瘤附近的细胞外液积聚，间接脑损伤经常发生，导致头痛、呕吐、神经功能障碍等症状，甚至可能危及生命。目前治疗PTBE的典型方法是使用皮质类固醇，但常有严重副作用。C-PBTE-01在两项临床安全性和有效性研究中显示出强大的皮质类固醇节省效果，可能显著减少或完全替代皮质类固醇的使用，从而减轻儿童使用皮质类固醇的严重副作用。孤儿药指定将使C-PBTE-01获得市场独家经营权等优惠，FDA的决定预计在3个月内公布。Curatis Holding是一家专注于罕见病和极罕见病药物开发与商业化的上市公司，拥有超过30种药物的销售组合和孤儿药产品及特殊产品管线，预计从2025年起对现金流有显著贡献。

首次实现季度Non-GAAP经营性盈利，利润率10%。 本文为IPO早知道原创。 基本和摊薄每ADS收益为0.01美元，上年同期每ADS亏损0.04美元。

今年上半年，移卡实现收入15.78亿元（人民币，下同），总支付交易量（GPV）1.17万亿元。 其中，一站式支付服务13.47亿元，商户解决方案2.02亿元，到店电商服务2884万元；今年上半年同比增长7.3%至3258万元，超过2023年全年。 从财务数据来看，2024年上半年移卡的收入构成及资本结构不断优化，其中非支付服务（商户解决方案及到店电商服务）的营收及公司收入占比持续提升，由2023年同期的11.0%上升至2024年上半年的14.6%，商业模式更为全面和多元化。

美国 FDA 定于 9 月 26 日召开肿瘤药物专家委员会（ODAC）会议，对 PD-1/L1 抑制剂进行整体审查，考虑限制这些免疫疗法在胃癌和食道癌中的使用。 FDA 在一份公开文件中表示，届时将考虑是否应根据肿瘤的 PD-L1 表达来限制检查点抑制剂在晚期胃和胃食管交界处（gastroesophageal junction，GEJ）腺癌以及食管鳞状细胞癌（esophageal squamous cell carcinoma，ESCC）中的批准。 FDA 在文件中表示，“累积数据表明，PD-L1 表达似乎是这类患者群体治疗效果的预测性生物标志物。

2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 我们一起看看都是 哪些 品规 获批或者过评 吧。 1、氟泽雷塞片（化药1类）。

今日（8月27日），NMPA发布的药品通知件待领取信息（9个），均为上市申请 。 出现在通知件内，意味着被毙（不予批准）或者主动撤回。 小编暂未知上述品规的具体情况。

本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 据悉，这是首个申报上市的国产九价HPV疫苗。 当日，万泰生物盘中直线拉升，一度触及涨停。

传奇生物科技，作为全球生命科学研究和制造服务的领导者GenScript的子公司，宣布其细胞疗法产品ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。该创新疗法针对复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者，尤其是那些已经接受过至少三种先前治疗方案的患者。cilta-cel是一种基因改造的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，针对B细胞成熟抗原（BCMA），通过静脉输注给药。该产品在临床试验中表现出优异的疗效，为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。GenScript和传奇生物科技表示，将继续致力于细胞疗法市场和创新，推动行业向前发展，并致力于为全球患者提供更多更好的治疗选择。

肥胖通过代谢紊乱或氧化应激等引起 PCOS，而 PCOS又会增加患者肥胖的发生率，导致肥胖与 PCOS的相互作用形成恶性循环。 肥胖如何影响PCOS。 1.腹型肥胖与高胰岛素血症。