©氨基观察-创新药组原创出品。 8月27日，消息得到进一步证实，和睦家医疗、嘉会医疗等民营医疗机构纷纷确认暂停接种赛诺菲三价、四价流感疫苗。 传奇生物CAT-T疗法登陆国内市场。

成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 本轮投资由中博聚力和国信创新股权等机构参与。 按照计划，此次A1轮融资的资金将主要用于 加速推进血霁生物的三项血小板相关产品的新药临床试验申请（IND）进程 ，支持临床前研究的各项活动，并促进血小板药物输送系统等方向的产业化发展。

成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 2024年8月27日。 招股书显示，映恩生物是抗体偶联药物（ADC）领域的全球领跑者，已经建立多个全球合作伙伴关系，包括与BioNTech、百济神州、Adcendo的合作， 交易总价值逾40亿美元 。

壁报将重点展示ZL-1218在晚期实体瘤中调节肿瘤微环境和调节肿瘤免疫反应方面的潜力。 ESMO将于2024年9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行。 ZL-1218单药以及与帕博利珠单抗联合治疗晚期恶性实体瘤的全球1期研究正在招募中。

Trinity Capital Inc.宣布向ApiJect Systems，一家专注于预制、单剂量注射装置的公共福利医疗科技公司，提供3500万美元的设备融资。ApiJect位于康涅狄格州斯坦福，与制药公司合作设计快速可扩展、成本效益高的药物输送系统，并协助制造这些设备。ApiJect的目标是使更多液体药物和疫苗能够有效且安全地到达全球更多患者。Trinity Capital Inc.的设备融资将帮助ApiJect最大化其固定资产的价值，继续扩大运营并资助增长计划。ApiJect的创始人兼首席执行官Jay Walker表示，与Trinity Capital Inc.的合作将有助于扩大其在美国的制造能力，并在未来几个月内为其初始设备申请监管批准，并与越来越多的制药公司合作。

Zai Lab Limited宣布，其抗CCR8抗体ZL-1218的1期临床试验数据将在2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上进行展示。ZL-1218是一种针对肿瘤相关调节性T细胞（Treg）上选择性表达的趋化因子受体CCR8的人源化单克隆抗体，具有增强的Fc区域，可能通过抗体依赖性细胞毒性活性耗竭CCR8+ Treg细胞，从而增强抗肿瘤免疫反应。该药物在治疗晚期实体瘤方面具有潜力。Zai Lab正在全球范围内进行ZL-1218的1期研究，作为单一药物和与pembrolizumab联合使用，治疗晚期实体瘤患者。Zai Lab总裁兼全球研发负责人Rafael G. Amado表示，克服肿瘤微环境的复杂性对于改善癌症免疫疗法的患者预后至关重要。ZL-1218通过减少抑制性肿瘤相关调节性T细胞，有望重新激活对晚期实体瘤的免疫攻击。

Delcath Systems公司宣布，其针对原发性及转移性肝癌的介入性肿瘤治疗产品HEPZATO KIT™在治疗来自脉络膜黑色素瘤的肝转移患者中，与免疫疗法和其他肝脏定向疗法相比，在肝脏疾病控制和无进展生存期方面表现出更好的效果。该研究由佛罗里达州坦帕的莫菲特癌症中心的研究人员进行，发表在《外科肿瘤学年鉴》上。研究结果表明，melphalan/HDS在管理以肝脏为主的转移性脉络膜黑色素瘤中发挥着关键作用，并有望为患者带来潜在的治疗益处。Delcath Systems公司专注于肝脏癌症的治疗，其HEPZATO KIT™和CHEMOSAT® Hepatic Delivery System for Melphalan percutaneous hepatic perfusion (PHP)旨在将高剂量化疗直接输送到肝脏，同时控制全身暴露和相关的副作用。在美国，HEPZATO KIT作为药物和设备组合产品，由FDA监管和批准销售。在欧洲，CHEMOSAT作为医疗设备，被批准用于治疗肝脏的多种癌症。

2022年1月，来自UH Seidman癌症中心和凯斯西储大学的一个研究小组发表了一份开创性的报告，详细介绍了一种嵌合抗原受体(CAR) T细胞治疗B细胞白血病的新方法。 In January 2022, a research team from UH Seidman Cancer Center and Case Western Reserve University published a groundbreaking report , detailing a novel approach to chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy for B-cell cancers.。 新的B细胞活化因子(BAFF) CAR - T产品，由UH Seidman癌症中心和凯斯西储大学的科学家Reshmi Parameswaran博士及其同事开发，特异性结合三种受体中的每一种，而不是一种- BAFF- r, BCMA和TACI，提供更多的治疗选择，并防止目前在仅针对CD19的CAR - T疗法中发现的抗原逃逸问题。

不用怀疑，无需质疑，大A的IPO还是收紧了。 紧到一家闯关公司得减肥到1/10的水蛇腰才能钻得进去。 生育率是看未来20年的国运，科技创业就是看未来5到10年的国运。

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间9月13日~17日在西班牙巴塞罗那召开。 在每个科学大会中，全体会议（plenary session）或主席研讨会（presidential symposium）发布的研究都是会议中备受瞩目的亮点。 ESMO 2024第一场主席研讨会的主题是 变革医疗实践的临床试验 （Practice-changing trials）。

Currax Pharmaceuticals LLC近日宣布了一项心血管健康结果分析（HOA）的结果，显示CONTRAVE/MYSIMBA与对照组成员在主要不良心血管事件（MACE）方面没有统计学上的显著差异，没有证据表明存在过度的心血管风险。这项研究由Dustin Burns博士在国际药理学流行病学（ISPE）会议上展示，包括超过24,600名患者，平均随访时间为四年半。研究结果与之前四项随机临床试验、之前的LIGHT试验以及超过700万患者年的产品使用后的市场安全监测数据一致。这些研究结果有助于证实CONTRAVE/MYSIMBA的心血管安全性，并支持正在进行的INFORMUS试验。INFORMUS试验旨在进一步描述CONTRAVE/MYSIMBA患者的长期心血管安全性。目前，已有超过1,800名患者被随机分配到该试验中。

Johnson & Johnson在2024年世界肺癌大会（WCLC）和欧洲肿瘤学会（ESMO）2024年大会上展示了其固体肿瘤产品组合和研发管线中的11个口头报告，包括27项研究，涉及肺癌、膀胱癌、前列腺癌和结直肠癌。其中，RYBREVANT®（amivantamab-vmjw）在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中的数据备受关注，同时其在转移性结直肠癌中的化疗组合治疗也显示出潜力。此外，TAR-200作为一种新的膀胱癌治疗方法，其安全性及有效性正在评估中。这些研究展现了Johnson & Johnson在肿瘤治疗领域的创新和承诺。

Soleno Therapeutics宣布，美国FDA已接受其针对治疗四岁以上Prader-Willi综合征（PWS）患者新药申请（NDA），并授予优先审评资格，预计2024年12月27日作出决定。FDA计划召开咨询委员会会议讨论该申请。DCCR（二氮嗪胆碱）是一种新型长效制剂，用于治疗PWS患者的过度进食症状。该药物在美国获得突破性疗法和快速通道指定，以及PWS孤儿药指定。PWS是一种罕见疾病，以过度进食为特征，严重影响患者及其家庭的生活质量。目前尚无批准的治疗方法。

Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.将于2024年9月4日举办一场虚拟关键意见领袖（KOL）会议，探讨治疗精神分裂症患者的未满足医疗需求及当前治疗格局，并介绍语音延迟作为精神分裂症临床试验中客观语音生物标志物的应用。会议将邀请Arkansas大学医学科学中心精神病学研究所教授Brian Kirkpatrick博士和WCG Inc.首席研究官、PANSS研究所执行董事Mark Opler博士进行讨论。会议将重点回顾brilaroxazine Phase 3 RECOVER-1试验中语音生物标志物数据与主要疗效终点和关键疗效次要终点（包括阴性症状、社交功能、社交认知和CGI）的关系。此外，会议还将进行现场问答环节。Reviva是一家专注于中枢神经系统（CNS）、炎症和心代谢疾病的后期阶段制药公司，其产品线包括brilaroxazine和RP1208等新化学实体。

Centessa Pharmaceuticals plc近日宣布，其研发的ORX142，一种针对神经退行性疾病和某些精神疾病中过度日间嗜睡（EDS）的高度有效和选择性的 orexin受体2（OX2R）激动剂，在非人灵长类动物（NHP）研究中的数据已被欧洲睡眠研究学会（Sleep Europe 2024）接受，将于2024年9月24日至27日在西班牙塞维利亚举行的第27届大会上进行海报展示。这些数据首次展示了低剂量ORX142在非人灵长类动物中促进清醒的强大和可预测的模型。Centessa的首席执行官Saurabh Saha博士表示，ORX142是公司管线中第二个显示出在高度预测和转化性预临床模型中低剂量促进清醒的潜在最佳类药物的候选药物。这些非人灵长类动物的数据表明，ORX142作为一种高度有效和新型OX2R激动剂，有望缓解某些神经退行性疾病、神经退行性疾病和精神疾病中的过度日间嗜睡，而不会导致orexin的显著损失。

CAMP4 Therapeutics公司宣布，其主导药物候选CMP-CPS-001获得美国FDA授予的罕见儿科疾病指定，用于治疗尿素循环障碍（UCDs）。CMP-CPS-001是一种针对CPS1基因的RNA疗法，旨在通过上调CPS1基因表达来恢复健康的蛋白质水平。目前，CMP-CPS-001正在进行一项随机、安慰剂对照的1期临床试验，以评估其安全性、耐受性和药代动力学。UCDs是一种罕见的遗传代谢疾病，影响蛋白质代谢，可能导致血液中氨积累，引起脑损伤、残疾、癫痫发作甚至死亡。目前尚无针对UCDs的批准疾病修饰疗法。CAMP4 Therapeutics致力于开发针对多种遗传疾病的疾病修饰治疗方法，其独特的RAP平台能够针对超过1200种遗传疾病。

近日，一篇发表在国际杂志 Science 上题为 “An atlas of transcribed enhancers across helper T cell diversity for decoding human diseases” 的研究报告中，来自 日本RIKEN综合医学科学中心等机构的科学家们 通过研究发现了与人类免疫性障碍相关疾病，包括多发性硬化症、类风湿性关节炎、哮喘等的多种罕见辅助T细胞。 文章中，研究人员采用了一种新开发的名为 ReapTEC的技术，其能在罕见的T细胞亚型中识别出与特定免疫障碍相关的基因增强子， 这一开创性的T细胞图谱是公开发布的，有望加速开发治疗免疫介导人类疾病的新型药物疗法。 辅助T细胞，作为免疫系统中的关键角色，负责识别病原体并调控机体免疫反应。