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【重磅】东阳光药1类新药出击！引爆2100亿市场审批动态近日，CDE官网显示，东阳光药申报的1类新药HEC-007注射液获得临床试验默示许可，包括2型糖尿病、超重或肥胖两项适应症。 消化系统及代谢疾病是东阳光药重点布局的领域之一，聚焦糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）消化系统及代谢药（化药+生物药）销售额均超过2100亿元。
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Cell | 揭秘阿尔茨海默病记忆“火花”熄灭之谜——Tau蛋白如何精准破坏神经元爆发力？前沿研究我们珍贵的记忆，那些鲜活的瞬间、熟悉的面孔、重要的知识，是如何在大脑中编码和存储的？ 它们并非简单地堆放在某个“硬盘”里，而是通过无数神经元的电信号交流构建而成。 我们知道，大脑中病理性蛋白质的累积是 AD 的标志，特别是 Tau 蛋白（Tau protein）的异常。
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凯乘客户：君合盟生物重组A型肉毒毒素临床试验双线突破，覆盖严肃医疗与消费医疗两大领域临床研究今日，君合盟生物制药（杭州）有限公司 （简称“君合盟生物”）宣布其创新研发、拥有自主知识产权的注射用重组 A 型肉毒毒素在两项核心适应症的临床试验中取得重要进展。 其中，用于成人中、重度眉间纹适应症的 III 期临床试验在组长单位北京大学第一医院正式启动并完成首例入组。 两项进展再次推动了重组 A 型肉毒毒素在严肃医疗与消费医疗领域的应用进程。
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直面掌门人 | 和元生物董事长潘讴东：20年坚守铸就细胞与基因治疗领域创新先锋专家观点近日，和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称“和元生物”）潘讴东董事长做客上海证券报“ 直面掌门人 ”栏目，与投资者深度分享了其20年深耕细胞与基因治疗（CGT）领域的创业历程、战略布局及行业洞察。 视频来源：上证云路演。 潘董表示“人的潜能与信念力量无比强大。
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全球首款RDEB自体细胞基因疗法获FDA批准上市！Abeona Therapeutics的ZEVASKYN™改写治疗史审批动态RDEB是一种严重且具有致残性的遗传性皮肤疾病，此前尚无治愈RDEB的方法。 该病病因在于患者的COL7A1基因两个拷贝均发生突变，导致缺乏第VII型胶原蛋白，致RDEB患者的皮肤变的极其脆弱，表现为广泛水泡和严重伤口，其损伤面积常常覆盖超过30%的身体表面，某些情况下甚至高达80%。 RDEB伤口不仅带来极度疼痛，还会引发全身并发症，影响患者的寿命和生活质量。
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抗体功能解析及其在IVD诊断中的临床价值临床研究抗体作为免疫系统核心效应分子，其结构与功能特性直接影响体外诊断试剂研发方向。 根据最新免疫学理论，抗体是由两条重链（H链）和两条轻链（L链）通过二硫键连接的四聚体结构蛋白。 抗体： 抗体（ antibody ）是指机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白质。体外诊断原料网2025-04-30诊断试剂 抗体功能 IVD
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元禾璞华追投，这家苏州公司完成Pre-A+轮融资医药投融资创客君获悉， 苏州屹普动力科技有限公司 （下文简称“ 屹普动力 ”）近日宣布完成 数千万元Pre-A+轮融资 ，本轮融资由 嘉御资本 领投 ，中方财团旗下 致道资本、苏创投和兴富资本 等联合跟投，老股东 元禾璞华 持续追加投资。 此次融资将为屹普动力加速量产兆瓦级大功率高速燃气机和面向数据中心应用的大功率柴发产品，提供了坚实的发展动力。 屹普动力 专注于兆瓦级大功率高速燃气机、发动机（柴发）、甲醇新能源发动机及其分布式能源系统的研发与制造。创客公社2025-04-30元禾璞华 Pre-A+轮融资
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46家医院！河南儿科医疗联盟罕见病联盟成立研发注册政策4月27日，河南省医学科学院附属儿童医院正式揭牌， #河南儿科医疗联盟罕见病联盟 也同时正式成立，标志着河南省在儿科医学创新与罕见病诊疗体系建设领域迈出关键步伐。 河南省儿童罕见病联盟第一批成员单位共46家。 作为国家儿童区域医疗中心，河南省儿童医院正式挂牌“河南省医学科学院附属儿童医院”后，将通过“科研+临床”双轮驱动模式，构建从基础研究到临床转化的完整创新链。
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全球7721个！罕见病在研药物再创历史新高临床研究值得注意的是，罕见病药物研发已成为全球制药大厂的核心战场。 其中， 诺华在该领域表现突出，其 254 条研发管线中有 52%（132 条）的药物针对罕见病，成为全球罕见病药物管线数量第一 。 全球制药企业研发管线规模25强。
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线上“智”变，线下“质”变 数智领航南宁医保织密三维立体服务网医保动态广西南宁市医保部门坚持以人民为中心的发展理念，紧紧围绕群众对医保服务“就近办、快捷办、省心办”的迫切需求，以数字赋能作为驱动医保服务革新的强劲引擎，通过线下筑基、线上拓维、数智联通“三维发力”，成功构建起“全域覆盖、层级分明、高效便捷”的立体化医保服务新格局，推动医保服务从“能办”向“好办”“快办”“智办”转变，为医保服务高质量发展提供了南宁经验。 “四级经办”全覆盖，多元合作广布局。 南宁市积极推进四级医保便民服务体系建设，建成覆盖市、县（市、区）、乡镇（街道）、村（社区）的四级医保经办网络，全市129个乡镇（街道）实现医保工作站全覆盖，1845个村（社区）100%设立医保工作点。中国医疗保险2025-04-30医保
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用微纳米机器人为关节腔内手术导航，华山医院新增一项专利公开前沿研究近日，复旦大学附属华山医院新增一项专利公开。 该专利是一种微纳米机器人集群关节腔内操纵及定位成像系统与方法。 该技术为微纳米机器人在关节腔内操纵、定位和跟踪提供了一种创新的解决方案，能够实现微纳米机器人关节内操纵及定位成像系统集精细操纵、精确定位和实时跟踪。
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针对新冠病毒溯源，我国发布重磅白皮书！研发注册政策新华社消息，国务院新闻办公室4月30日发布《关于新冠疫情防控与病毒溯源的中方行动和立场》白皮书。 《关于新冠疫情防控与病毒溯源的中方行动和立场》白皮书→ 阅读全文。 白皮书除前言、结束语外共分为三个部分，分别是为新冠病毒溯源贡献中国智慧、为全球抗疫贡献中国力量、美国在新冠疫情大流行中劣迹斑斑。
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广州中医药大学第一附属医院：优化药品全过程规范管理研发注册政策传统药品物流方式已经无法满足现代管理需求，其存在系统间缺乏联动、信息追踪不便、人工操作易出错等问题。 广州中医药大学第一附属医院对信息系统进行改造，在医院医疗信息化建设全面规划和HRP工作小组的指导下，建设药品供应链信息平台（SPD），推进药品采购、验收、库存管理的全过程规范化管理。 改造前供应商资质每半年审一次，采购人员负责与30余家供应商沟通、协调资料收集，并审核资质内容及有效期，工作效率低。医院管理论坛报2025-04-30SP-D
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百克生物姜春来：保持专注，把握趋势，竞速突围专家观点长春百克生物科技股份公司总经理姜春来。 作为适用于40岁以上人群的带状疱疹减毒活疫苗，为大众预防带状疱疹提供了有力武器。 肆虐人间数千年、吞噬数亿人生命的天花，是人类唯一消灭的传染病。
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迪哲医药：2024年营收同比大增294%财报业绩2025年4月29日晚间，迪哲医药披露了2024年年度业绩和2025年一季报。 公司营业收入全部来自商业化收入。 目前，迪哲医药已经建立起来一支专注于肺癌和血液瘤产品的商业化团队，构建了遍及全国的销售网络，来承接医保扩容带来的巨大市场需求。
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跨国药企碰瓷失败，百济神州专利保卫战大捷公司动态2025年4月29日，美国专利商标局（简称“USPTO”）作出了一项最终书面决定，宣布艾伯维旗下的Pharmacyclics公司在803专利授权后复审（简称“PGR”）程序中受到质疑的803专利的全部权利无效。 对于百济神州来说，这是一个好消息。 Pharmacyclics公司声称，百济神州公司产品百悦泽®(泽布替尼)侵犯了其于2023年6月13日授权的美国专利编号为11,672,803的专利（以下简称“‘803 专利”），并请求法院判决认定百济神州就百悦泽®开展的相关活动侵犯其专利，以及给予其法院认为适当的赔偿（未提出具体金额）及其他救济措施。
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地方关于药品追溯码采集上传应用的最新监管考核规则研发注册政策在试点推进过程中，各地医保局相继召开药品追溯码医保监管应用恳谈会， 全面推广应用药品追溯码 。 到了今年，国家医保局全面推进“码上”监管，明确自2025年7月1日起，销售环节按要求扫码后方可进行医保基金结算，对 此前已采购的无追溯码药品，列入“无码库”管理 ，暂可进行医保结算； 自2026年1月1日起 ，所有医药机构都要实现药品追溯码 全量采集上传 。 随着药品追溯码的全量采集应用，医保基金监管步入全新阶段。易联招采2025-04-30药品追溯码
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2025医保谈判启动在即，准入支持工具NRDL大模型全面上线医保动态DrugEase Cloud Trend Analysis。 《中药配方颗粒专题》PDF版。 《药品价格形成专题》PDF版。易联招采2025-04-30PDF 医保
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Domain Therapeutics 在 AACR 2025 上展示应对肿瘤学关键挑战的新数据交易并购Domain Therapeutics在AACR会议上公布了其关键抗癌项目DT-9081和DT-7012的新临床和临床前数据，以及PAR2偏好的NAM项目的临床前见解。DT-9081是一种新型EP4受体拮抗剂，在I期临床试验中显示出抑制肿瘤生长和增强免疫反应的潜力，安全性、耐受性和药代动力学/药效学评估使其RP2D确定为600mg。DT-7012是一种Treg耗竭的anti-CCR8单克隆抗体，具有高度差异化和竞争性特性，有望克服免疫逃逸机制并增强实体瘤的抗癌免疫反应。PAR2偏好的NAM在克服免疫检查点阻断（ICB）抵抗和解决癌症中的T细胞功能障碍方面显示出希望。Domain Therapeutics首席科学官Stephan Schann表示，这些数据验证了公司的独特药物发现和开发方法，并强调了其化合物在解决重大未满足医疗需求方面的变革潜力。
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Nucleic Acids Research | 何新建实验室揭示拟南芥SAS复合体调控花发育的机制前沿研究SWI/SNF类型染色质重塑因子形成多亚基复合体，主要负责在基因的转录起始位点介导染色质开放，为基因表达创造条件。 何新建实验室的前期工作发现，植物中存在BAS, SAS和MAS三类SWI/SNF复合体，其中SAS复合体是花器官正常发育所必需。 染色质可及性测序分析表明， 花序中特异形成的大量染色质开放区域是由SAS所特异控制的，这些区域在花发育和花器官形成相关基因上显著富集，主要分布在基因上游的启动子远端区域 （图1） 。
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