洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 怀格Portfolio丨君赛生物获批关键II期临床，GC101 TIL疗法更安全、更优效！
    临床研究
    怀格Portfolio丨君赛生物获批关键II期临床，GC101 TIL疗法更安全、更优效！
    近日，君赛生物宣布， GC101 TIL注射液首个关键性II期注册临床试验 已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，用于经PD-1抗体治疗进展或不耐受的晚期黑色素瘤患者(NCT06703398)。 GC101是全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL细胞疗法，其首个适应症获准进入关键II期临床，是实体瘤细胞治疗领域的一大重要突破。 在中国，黑色素瘤的死亡率较高，且发病率呈现逐年上升的趋势。
    怀格资本
    2024-12-09
    PD-1 实体瘤 黑色素瘤 IL-2 上海君赛生物科技有限公司
  • 怀格Portfolio丨维立志博创新双抗LBL-034治疗多发性骨髓瘤I/II期临床研究数据发布！
    临床研究
    怀格Portfolio丨维立志博创新双抗LBL-034治疗多发性骨髓瘤I/II期临床研究数据发布！
    2024年第66届美国血液学会年会（ASH 2024）于当地时间12月7日至10日在美国圣地亚哥举行。 南京维立志博生物科技股份有限公司（“维立志博”）将在本届大会公布独特设计的靶向 GPRC5D和CD3的双特异性T细胞衔接抗体LBL-034 I/II期临床研究数据 。 这是继LBL-034在ASH 2023公布临床前关键研究数据后，再次登上ASH学术舞台。
    怀格资本
    2024-12-09
    CD3 多发性骨髓瘤 GPRC5D 南京维立志博生物科技股份有限公司 注射用LBL-034
  • 【隆门Family】玉森新药浓缩型小儿止咳糖浆获批上市
    审批动态
    【隆门Family】玉森新药浓缩型小儿止咳糖浆获批上市
    近日， 由黑龙江中桂制药有限公司委托玉森新药开发有限公司开发的浓缩型小儿止咳糖浆获批上市。 小儿止咳糖浆全国共有 183 个批准文号，作为儿童用药存在单次服用量大、含醇、制备工艺传统等问题,严重限制其大规模临床推广。 玉森新药开发有限公司立足技术创新、将传统制备工艺与现代制剂技术融合，在不改变药用物质基础前提下， 解决中药口服液体制剂无醇同时无沉淀的业界难题，成功将其开发成无醇制剂，且效期内产品澄清透明、质量稳定。
    隆门资本
    2024-12-09
    小儿止咳糖浆
  • 浅谈抗体的作用机制和优缺点
    前沿研究
    浅谈抗体的作用机制和优缺点
    这些游离的靶点蛋白因子需要通过与受体结合，传导信号进入细胞，才能起到调控细胞的功能。 如果抗体把这些 蛋白因子当成抗原 ，与之 结合，这些蛋白因子就无法与受体结合传导信号进入细胞，也就因此丧失了生物学功能。 常见的针对游离靶点的抗体有 血管内皮生长因子（VEGF）抗体，肿瘤坏死因子（TNF）抗体，炭疽毒素中和抗体等。
    抗体圈
    2024-12-09
    VEGF TNF
  • 10亿美金！映恩生物新型ADC药物独家授权GSK
    交易并购
    10亿美金！映恩生物新型ADC药物独家授权GSK
    ADC（抗体药物偶联物）是肿瘤领域中发展最快的药物类别之一，尤其是在自身免疫性疾病和癌症中，ADC的探索如火如荼。 这类疗法的机制特点在于将药物的递送限制在表达特定mAb靶抗原的细胞上，从而拓宽所链接药物的治疗窗口。 根据协议条款， GSK将预先支付3,000万美元预付款及其他行权前里程碑付款 ，以获得在全球范围内（中国大陆、香港地区和澳门地区除外）推进DB-1324研发和商业化的独家授权许可。
    抗体圈
    2024-12-09
    恶性肿瘤 GSK PLC 映恩生物制药（苏州）有限公司 注射用DB-1324 免疫系统疾病
  • 只需每周一次！天境生物&济川药业「伊坦长效生长激素」申报上市
    审批动态
    只需每周一次！天境生物&济川药业「伊坦长效生长激素」申报上市
    根据天境生物新闻稿介绍， 作为一款融合蛋白长效生长激素，该创新疗法有望为儿童生长激素缺乏症患者 提供安全、有效且每周一次给药的便利治疗选择 。 伊坦长效生长激素采用创新的hyFc®融合蛋白技术， 通过将人生长激素与特殊设计的人免疫球蛋白相结合，大大提升了药物的稳定性和半衰期 。 在作用机制方面，伊坦长效生长激素可替代人体内源性生长激素，刺激肝脏细胞，促进胰岛素样促生长因子1（IGF-1）在肝脏中的合成，提升IGF-1在人体血清中的水平，并通过IGF-1激活各组织中的成骨细胞和软骨细胞，进而促进机体骨骼的生长和发育。
    医药观澜
    2024-12-09
    湖北济川药业股份有限公司 生长激素缺乏症 天境生物技术（天津）有限公司
  • 针对胃癌！易慕峰生物新型CAR-T产品获FDA快速通道资格
    审批动态
    针对胃癌！易慕峰生物新型CAR-T产品获FDA快速通道资格
    快速通道资格是FDA推出的一项特殊认定，旨在加速针对严重疾病和重大未满足医疗需求的创新药物审批流程。 此外，公司还可以向FDA滚动递交新药研究资料，为后续的临床开发和加快新药上市提供有力保障。 IMC002是一款基于 高特异性VHH纳米抗体选择靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品 。
    医药观澜
    2024-12-09
    胃癌 深圳易慕峰生物科技股份有限公司
  • 基石药业公布靶向ROR1的ADC新药最新临床数据
    临床研究
    基石药业公布靶向ROR1的ADC新药最新临床数据
    根据新闻稿介绍，CS5001是一款在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC。 本次ASH公布了CS5001 作为单药治疗晚期淋巴瘤 的临床安全性和疗效数据。 CS5001是一款在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC。
    医药观澜
    2024-12-09
    实体瘤 淋巴瘤 ROR1 基石药业（苏州）有限公司
  • 8家创新药公司完成新一轮融资！2家来自中国
    医药投融资
    8家创新药公司完成新一轮融资！2家来自中国
    这些获得资本市场青睐的新锐公司正在开发 创新小分子偶联药物、双特异性抗体、多肽药物、小分子激活剂药物等 药物类型 ，专注的疾病领域涵盖癌症、神经系统疾病、代谢性疾病 等 。 12月2日，上海亲合力生物医药科技股份有限公司（简称“亲合力”）母公司亚飞生物宣布已完成B2轮融资，本轮投资额超过4亿元人民币 。 亲和力公司打造了 只在肿瘤微环境激活 的多特异性智能偶联药物技术平台，包括 肿瘤微环境激活小分子偶联药物，肿瘤微环境激活抗体、双抗药物和肿瘤微环境激活ADC 为核心的一体化研发创新体系，已开发20个以上用于治疗肿瘤等重大疾病的创新候选药物。
    医药观澜
    2024-12-09
    肿瘤 恶性肿瘤 神经系统疾病 亚飞（上海）生物医药科技有限公司
  • 脑机接口｜比马斯克Neuralink进度更快，上海首例脑机接口植入患者“已可以完成脑控喝水”！
    前沿研究
    脑机接口｜比马斯克Neuralink进度更快，上海首例脑机接口植入患者“已可以完成脑控喝水”！
    还记得今年年初，马斯克宣布Neuralink植入的首个大脑芯片人类患者已经完全康复，只需意念就能控制鼠标吗。 在11月6日，瘫痪4年的小董在复旦大学附属华山医院的神经外科手术台上，正准备迎接一项新的治疗技术，这项技术听起来甚至有些科幻——一个硬币大小的脑机接口体内机即将被嵌入他的颅骨外，成功采集到小董大脑中感觉运动区域的神经信号。 该系统采用无线微创设计，不损伤大脑细胞，手术后仅一周，患者便可出院回家。
    上海科技
    2024-12-09
    Neuralink Corp 瘫痪 复旦大学附属华山医院 失语 上海脑虎科技有限公司
  • 2024ASH口头报告 ----匹米替尼治疗慢性移植物抗宿主病的初步II期研究结果在第66届美国血液学会年会上发布
    研发注册政策
    2024ASH口头报告 ----匹米替尼治疗慢性移植物抗宿主病的初步II期研究结果在第66届美国血液学会年会上发布
    北大人民医院血液科主任医师莫晓冬教授在第66届美国血液学会年会上发布了和誉医药自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂匹米替尼治疗cGvHD患者的II期研究数据，显示20毫克剂量组的总体ORR已达64%，且多数患者观察到器官特异性症状的缓解，包括肺部症状的改善。研究结果表明匹米替尼在治疗cGvHD患者中表现出显著疗效和良好耐受性，安全性良好，为治疗cGvHD提供了一种有前景的新选择。匹米替尼由和誉医药独立研发，已被多个国际机构授予突破性疗法认定和优先药物认定，用于治疗腱鞘巨细胞瘤和cGvHD。和誉医药是一家专注于肿瘤新药研发的创新药企，致力于开发新颖高潜力药物靶点的创新药物。
    美通社
    2024-12-09
    匹米替尼 CSF1R 腱鞘巨细胞瘤
  • 陈润生研究组联合陈畅研究组破译枸杞子基因组图谱并揭示其生物活性成分及其合成路径
    前沿研究
    陈润生研究组联合陈畅研究组破译枸杞子基因组图谱并揭示其生物活性成分及其合成路径
    枸杞（ Lycium barbarum ）作为中国传统的药食同源植物，含有丰富的果胶多糖。 枸杞果胶多糖（Lycium barbarum pectin polysaccharides，LBPPs）是枸杞的主要生物活性成分，具有抗氧化、免疫调节、抗衰老等多种功效。 首次揭示了LBPPs的完整生物合成途径，并鉴定了关键合成酶及糖代谢调控相关的RNA。
    大屯路15号
    2024-12-09
    陈润生 枸杞子基因组 陈畅
  • 癌症疫苗开发中的监管考虑
    研发注册政策
    癌症疫苗开发中的监管考虑
    摘要: 本章节提供了疫苗开发和市场批准的监管方面的急需总结，更具体地关注癌症疫苗。 本章节聚焦于疫苗的临床评估，并强调了疫苗开发所需的文件。 “癌症”是指异常细胞增殖的疾病类别，有可能扩散到其他身体部位并侵入它们。
    药时空
    2024-12-09
    恶性肿瘤
  • 过往序章，百济神州、信达生物、诺诚健华三季度财报肿瘤药亮点
    财报业绩
    过往序章，百济神州、信达生物、诺诚健华三季度财报肿瘤药亮点
    秋去冬来，各大制药公司的三季度财报纷纷落地。 肿瘤这个市场份额最大的医药细分领域历来都是各大企业的必争之地，前有国内外各大pharma凭多款“重磅炸弹”药物奋力前奔，后有百济神州、信达生物、诺诚健华携核心产品百悦泽®、达伯舒®、宜诺凯®等紧追不舍。 据相关预测，百济神州将在2024年四季度或2025年一季度实现盈亏平衡。
    药时空
    2024-12-09
    信达生物制药（苏州）有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 每周给药一次！「伊坦长效生长激素」报上市
    审批动态
    每周给药一次！「伊坦长效生长激素」报上市
    12 月 9 日，天境生物与济川药业联合宣布伊坦长效生长激素上市申请已获 NMPA 受理， 有望为 中国生长激素 缺乏症患儿 提供安全、有效且每周一次给药的便利治疗选择。 2021 年 11 月，天境生物与济川药业就伊坦长效生长激素达成战略合作，加速其在中国大陆的产品开发、生产及商业化进程。 天境生物将作为上市许可持有人 （MAH） 负责向国家药品监督管理局递交伊坦长效生长激素的上市许可注册申请，并向济川药业供药。
    Insight数据库
    2024-12-09
    国家药品监督管理局 湖北济川药业股份有限公司 天境生物技术（天津）有限公司
  • 完全缓解率100%！默沙东ROR1 ADC有望建立DLBCL一线治疗新标准｜第一现场
    前沿研究
    完全缓解率100%！默沙东ROR1 ADC有望建立DLBCL一线治疗新标准｜第一现场
    美国东部时间2024年12月8日，默沙东宣布在第66届美国血液学学会（ASH）年会上首次以口头报告形式呈现了zilovertamab vedotin的一项2期临床试验结果。 当下， ROR1是肿瘤治疗领域一个备受瞩目的靶点。 此次在ASH年会上公布的是一项名为WaveLINE-007的2期临床试验结果，试验评估了不同剂量zilovertamab vedotin联合R-CHP治疗先前未治疗的DLBCL患者的疗效与安全性。
    研发客
    2024-12-09
    肿瘤 Merck Sharp & Dohme Ltd 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 ROR1 Zilovertamab vedotin注射液
  • 《慢性心力衰竭芪苈强心临床应用的专家共识》正式发布，开辟临床心衰治疗新途径
    临床研究
    《慢性心力衰竭芪苈强心临床应用的专家共识》正式发布，开辟临床心衰治疗新途径
    12月7日，《慢性心力衰竭芪苈强心临床应用的专家共识》（以下简称《共识》）正式发布，旨在规范慢性心力衰竭的临床治疗，特别是芪苈强心胶囊在心衰患者中的合理应用，以提高心衰患者的治疗效果和生活质量。 中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波。 特别是作为《共识》主要循证依据的QUEST研究，已在国际权威医学期刊《自然医学》（Nature Medicine）上发表。
    以岭药业订阅号
    2024-12-09
    糖尿病 心脏衰竭 复旦大学附属中山医院 充血性心脏衰竭 南京医科大学第一附属医院
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多