8 月 28 日，CDE 官网显示，优时比泽勒普肽注射液 （Zilucoplan） 在国内报上市，Insight 数据库推测适应症为重症肌无力。 创新剂 型： 泽勒普肽 是全球 首个皮下注射 补体 C5 多肽抑制剂，也是截至目前唯一可自行给药的 gMG 靶向疗法。 双重作用： 泽勒普肽 是一种靶向补体 C5 的大环肽类新型抑制剂，可特异性结合 C5，阻止 C5 裂解为 C5a 和 C5b，从而防止末端补体复合物 C5b-9 的生成；同时可阻止 C5b 和 C6 的结合。

8 月 28 日，CDE 官网显示，赛诺菲的 CD3 单抗 替利珠单抗注射 液 在中国申报上市， 适用于成人和 8 岁及以上儿童 1 型糖尿病 2 期患者，以延缓 3 期 1 型糖尿病发病 。 替利珠单抗日前已被 CDE 纳入拟优先审评名单。 不同于大众熟知的 2 型糖尿病， 1 型糖尿病是一种慢性自身免疫性疾病 ，由于产生胰岛素的胰岛β细胞遭受自身免疫系统破坏，导致胰岛素「匮乏」，影响人体自身调节血糖水平的能力。

第 25 届世界肺癌大会 ( WCLC ) 将于 9 月 7-10 日在美国圣地亚哥举行。 本次大会上， 康方生物依沃西单抗有 2 项研究入选了口头报告 ，包括一项 Late-Breaking Abstract（ LBA ）研究。 本文将根据 WCLC 大会摘要分享下依沃西单抗的另一项口头报告数据—— 围手术期依沃西单药或联合化疗治疗可切除非小细胞肺癌的 II 期研究 。

由国际肺癌研究协会 ( IASLC ) 主办的第 25 届世界肺癌大会 ( WCLC ) 上将于 9 月 7-10 日在美国圣地亚哥举行。 根据 WCLC 大会 官网摘要，默沙东的 三特异性抗体 MK-6070 治疗小细胞肺癌 ( SCLC ) 的 1/2 期临床研究入选本届大会，并在 包括脑转移患者在内的小细胞肺癌患者中 表现出了良好的疗效和安全性。 值得一提的是，第一三共刚于日前与默沙东达成合作，双方将合作开发和商业化 MK-6070。

8 月 27 日，CDE 官网显示，诺诚健华登记了一项 TYK2 抑制剂的 III 期研究，用于中度至重度特应性皮炎（AD）患者。 目前全球范围内尚无 TYK2 抑制剂获批治疗 AD， ICP-332 是高选择性 TYK2 抑制剂在特应性皮炎这一适应症上进展最快的新药。 TYK2 是一种非受体酪氨酸激酶，属于 Janus 激酶（JAK）家族，是 JAK-STAT 信号通道上一个重要激酶，在 T 细胞炎症发病机制上起到重要作用。

辉瑞公司推出其用户友好型平台——PfizerForAll.com，允许美国用户预约疫苗接种或与医生进行虚拟会面，医生可以开出新冠肺炎、偏头痛和其他疾病的处方药，然后将药品运送到患者家门口。 史赛克将收购慢性腰痛治疗开发商Vertos Medical。 2005年，Vertos Medical 公司在美国的洛杉矶成立。

2024年8月28日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 赛诺菲公司的替利珠单抗注射液的上市申请获得受理。 替利珠单抗（teplizumab）是人源化IgG1抗体，通过靶向CD4+或CD8+T淋巴细胞上CD3分子，抑制T细胞活性，从而调节1型糖尿病（T1D）的病理性免疫反应。 Tzield 是第一种可预防/延缓特定人群发展为临床T1D（3 期T1D）的疗法， 是继一个世纪前胰岛素问世以来，T1D治疗方面取得的第一个重大进展 。

作为多场景激光医疗系统方案与核心部件提供商，密尔医疗科技（深圳）有限公司（以下简称“密尔医疗”）近日宣布，公司已完成新一轮融资。 本轮融资由英飞尼迪资本领投，凯乘资本担任独家财务顾问。 本轮所筹资金将主要用于密尔医疗的产品研发、产品量产、人才体系建设及国内外商业推广等方面。

近日，辽宁省药监局公布了一则行政处罚信息。 大连瑞祥药业有限公司（以下简称大连瑞祥药业）因未遵守《药品经营质量管理规范》，未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进袪湿颗粒等药品，被辽宁省药监局处以重罚。 该信息显示，依据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）第一百二十六条、第一百二十九条，辽宁省药监局没收大连瑞祥药业违法所得143万余元、罚款629万余元、吊销《药品经营许可证》；给予时任法定代表人、企业负责人罚没款约7.5万元，三十年内禁止从事药品生产经营活动。

自2021年营收净利润双降，叠加2022-2023整个创新药挥之不去的寒冬期，恒瑞医药经历了从巅峰跌入谷底的三年，这份半年报数据，无论从总营收，还是净利润，不仅证明了恒瑞医药业绩止跌回升，全面转正，更向业界诠释了作为医药一哥顽强不屈的经营韧性。 仿制药集采的影响正在减小。 2021年以前的恒瑞医药一路顺风顺水，尤其2006年以后，每年都保持着两位数的营收增长，从未出现过任何一个年度的业绩下滑。

抗体 偶联 药物（ADC）是肿瘤学中最有前途的药物类别之一， 结合了单克隆抗体（mAb）的选择性和化疗药物的功效， 能够将细胞毒药物递送到特定的肿瘤部位。 目前，全球已有15款ADC药物上市。 ADC研发领域重要事件和发现的时间线。

甲状腺癌已成为女性恶性肿瘤中的'隐形杀手'。 今天，让我们一起揭开甲状腺癌的神秘面纱，探索如何通过科学的方法早期发现、早期治疗，守护每一位女性的健康。 2016年中国恶性肿瘤流行情况分析结果显示 ：甲状腺癌是女性排名第四位的肿瘤。

韩国首尔，2024年8月27日——Ildong制药集团旗下的药物研发子公司Yunovia宣布，韩国食品药品安全部（MFDS）已批准ID110521156的新药临床试验申请，该药物是一种口服小分子GLP-1激动剂，用于治疗肥胖和糖尿病。这一批准是在成功完成第一阶段单剂量递增（SAD）研究后获得的。ID110521156在SAD研究中不仅证实了其与胰岛素分泌和血糖控制相关的有效性，还通过临床前有效性和毒性评估显示出比同类药物更优越的耐受性。Yunovia计划将ID110521156开发为一种口服药物，与肽类注射相比，具有制造和使用的优势。Yunovia代表强调，ID110521156是韩国唯一处于临床阶段的基于小分子的新一代GLP-1受体激动剂，在全球市场上也处于相对先进的发展阶段。Yunovia从早期开发阶段开始与潜在合作伙伴公司沟通，并将继续推进ID110521156的研发，并寻求全球授权。Yunovia成立于2023年，旨在释放全球创新药物管线潜力，并最大化研发生产力，加速药物开发。

8月26日， Duality Biotherapeutics, Inc.( 映恩生物) 向港交所提交上 市申请，Morgan Stanley、Jefferies、CITIC Securities为联席保荐人。 映恩生物作为抗体偶联药物(ADC)领域领跑者，打造了 四大领先的ADC技术平台： DITAC(映恩免疫毒素抗体偶联平台)、DIBAC(映恩创新双特异性抗体偶联平台)、DIMAC(映恩免疫调节抗体偶联平台)、DUPAC(映恩独特有效载荷抗体偶联平台)。 通过研发具有独特功能的新一代ADC疗法，可在临床上具有更高的疗效和安全性。

导读： IL-12 是一种由p40和p35 亚基组成的异二聚体细胞因子，由单核细胞、巨噬细胞和树突状细胞响应模式识别受体（PRR）信号传导产生。 然而，一些研究表明，IL-12 驱动 CD8+ T 细胞分化为终末效应细胞不利于记忆 CD8+ T 细胞的形成。 接种mRNA疫苗是否会诱导产生IL12，IL12又是否会影响mRNA疫苗触发的免疫反应，这些疑问尚不清楚。

摘要: 程序性细胞死亡1（PD-1）信号通路是免疫检查点调节的关键因素，已成为癌症免疫治疗的焦点。 在癌症的背景下，肿瘤细胞上上调的PD-L1可能导致T细胞耗竭和免疫逃逸，促进肿瘤进展。 BsAbs通过同时靶向PD-L1和其他免疫调节分子，为癌症免疫治疗提供了一种多方面的方法。