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AviadoBio 宣布完成 AVB-101 治疗 FTD-GRN 的 1/2 期 ASPIRE-FTD 临床试验的第二个队列交易并购AviadoBio公司宣布其针对神经退行性疾病基因疗法的研究取得重要进展，已完成第二剂量队列的Phase 1/2 ASPIRE-FTD临床试验。该试验旨在评估其基因疗法AVB-101在患有GRN基因突变的额颞叶痴呆（FTD-GRN）患者中的安全性及初步疗效。AVB-101通过神经外科手术直接注入脑干，绕过血脑屏障，精准治疗FTD-GRN。公司计划在2025年第三季度开始第三剂量队列的给药，并预计在2026年分享早期生物标志物数据。ASPIRE-FTD临床试验在美国、西班牙、波兰、瑞典和荷兰等地多个中心进行，并计划未来加入更多国家。AVB-101是一种基因疗法，旨在恢复大脑中的progranulin水平，减缓或停止FTD-GRN的进展。
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Immunic 谈到 II 期 MS 治疗在主要终点上失败时残疾收益研发注册政策Immunic公司的一项针对多发性硬化症的口服药物在II期临床试验中未能显著减缓患者脑体积的减少，但公司CEO Daniel Vitt认为这并不重要。Vitt表示，现在该领域更关注使用残疾作为终点指标，Immunic也正在采取同样的方法。Leerink分析师认为，该药物vidofludimus calcium在主要进展性多发性硬化症中与Roche的Ocrevus相比，在非活动性继发性多发性硬化症中与Novartis的Mayzent和Sanofi的tolebrutinib相比，展现了有竞争力的风险/收益特征。CALLIPER试验数据显示，vidofludimus calcium与安慰剂相比，脑体积年变化率提高了5%，但未达到统计学意义。然而，Immunic更关注临床结果，例如vidofludimus钙组在24周内残疾恶化的可能性比安慰剂组低20%。安全性方面，vidofludimus钙没有出现新的安全信号，严重副作用“很少”，两组之间的发生率相似。
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Precision BioSciences 在美国基因与细胞治疗学会 （ASGCT） 年会上宣布体内基因编辑项目的多个报告研发注册政策Precision BioSciences公司宣布，其五篇关于基因编辑疗法的摘要将在2025年5月13日至17日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）年会上进行展示。这些摘要涵盖了公司完全拥有或合作伙伴的项目，包括针对慢性乙型肝炎、线粒体疾病和杜氏肌营养不良症的治疗方案。公司总裁兼首席执行官Michael Amoroso表示，他们将在会议上分享PBGENE-HBV的临床试验初步安全性数据，以及合作伙伴iECURE在OTC缺乏症治疗方面取得的积极临床结果。此外，公司还将展示两个肌肉项目的临床前研究结果，包括针对m.3243相关线粒体疾病和杜氏肌营养不良症的PBGENE-3243和PBGENE-DMD项目。
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BioCardia 在威斯康星大学麦迪逊分校启动患者招募，以进行正在进行的 CardiAMP HF II 关键研究研发注册政策BioCardia公司宣布，其CardiAMP™细胞疗法产品正在接受评估，用于治疗缺血性心衰（HFrEF）患者，这些患者的心脏压力指标升高。该研究由威斯康星大学麦迪逊分校的Amish Raval教授担任主要研究者。CardiAMP HF II是一项250名患者的随机多中心临床试验，旨在确认CardiAMP自体细胞疗法在治疗HFrEF患者中的安全性和有效性。该研究使用了一种微创的自体细胞疗法，避免了免疫抑制的需要，并保留了所有治疗选择，包括心脏移植。CardiAMP细胞疗法使用患者的自身骨髓细胞，通过微创的导管介入手术输送到心脏，以刺激身体自然的愈合反应，增加毛细血管密度，减少组织纤维化，并最终治疗微血管功能障碍。
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新药研发商Zucara Therapeutics宣布完成2500万美元B轮融资医药投融资2025年5月1日， 新药研发商Zucara Therapeutics宣布完成2500万美元B轮融资，由T1D Venture和其他新投资者共投资500万美元，战略投资者Sanofi和现有投资者The Perceptive Xontogeny Venture Fund共投资了2000万美元。本轮融资所得预计将用于Zucara正在进行的ZT-01 On Nocturnal hypoglycemia Events对1 型糖尿病影响的2a期试验的剩余部分，以及每周一次的ZT-01的非临床开发。
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远程医疗服务提供商Teladoc收购UpLift，以帮助提升苦苦挣扎的BetterHelp部门医药投融资2025年5月1日，远程医疗服务提供商Teladoc于4月30日以3000万美元收购了UpLift，Teladoc表示，此次收购将帮助该公司建立其陷入困境的BetterHelp心理健康部门。2024年，BetterHelp的收入下降了10%，降至2.5亿美元左右。自新冠疫情后经济重新开放以来，BetterHelp一直面临着挑战。CNBC2025-05-01Teladoc UpLift Inc
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数字平台Finbogo获得重大投资，以数字化转型英国私立医疗保健行业医药投融资2025年5月1日，数字平台Finbogo获得重大投资，以引领私人医疗保健领域的数字驱动新时代。Finbogo的使命是通过创新技术，使用户能够快速找到、预订和参加他们需要的护理。Health Tech Digital2025-05-01Finbogo
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心航路医学筹集了8220万美元B轮融资，以推进全腔室5D房颤映射和个性化脉冲场消融治疗医药投融资2025年5月1日，心航路医学筹集了8220万美元B轮融资，由Dragonball Capital和现有投资者Lilly Asia Ventures共同领投，并得到了Lapam Capital的持续大力支持。此次融资是自2023年以来中国医疗器械行业最大的私人投资之一。B轮融资所得将加速产品开发，并推进中国和国际的临床注册试验。CISION2025-05-01龙磐投资 礼来亚洲基金 美团 美团龙珠 建发新兴投资 心航路控股（广州）有限公司
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Clearlake Capital 完成对 ModMed 的多数股权投资，为增长提供资金医药投融资ModMed公司宣布，其AI医疗实践技术平台获得了Clearlake Capital Group的投资，标志着公司发展进入新阶段。ModMed致力于开发AI医疗技术，以支持多个医疗专业领域的医疗服务提供者和员工。公司产品包括电子健康记录、实践管理、收入周期管理、患者参与、支付处理和原生AI集成等，旨在提高医疗实践效率。Clearlake的投资将助力ModMed进一步扩展其AI软件产品，提升客户、员工和股东的价值。PRNewswire2025-04-30
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NeuroSigma 宣布在加州大学洛杉矶分校宣布 Monarch eTNS 系统治疗胎儿酒精综合征儿童 ADHD 的新临床试验研发注册政策UCLA将开展一项由美国国家酒精滥用与酒精中毒研究所（NIAAA）资助的临床试验，旨在评估Monarch外部三叉神经刺激（eTNS）设备治疗胎儿酒精综合征（FAS）儿童多动症（ADHD）症状的效果。该试验由UCLA精神病学副教授Joseph O’Neill领导，首期将招募30名8至12岁的暴露于孕期酒精的ADHD儿童接受Monarch治疗。试验分为两个阶段，第一阶段旨在证明可行性，若成功，将进行更大规模的随机双盲交叉试验。NeuroSigma公司将为试验提供Monarch设备和供应，公司总裁兼首席执行官Colin Kealey表示，这项创新且重要的临床试验旨在为胎儿酒精谱系障碍患者提供新的治疗选择。
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特色技术｜罕见肿瘤遇上多重药物过敏前沿研究
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刘谦加入爱施健，就任中国区总经理！人事变动4 月 29 日，爱施健首席企业官 Reg Haman 发布了一项公司重大人事任命， 刘谦正式于当日加入爱施健，就任爱施健中国区总经理职务 ，直接汇报于爱施健首席企业官 Reg Haman。 据大咪了解，爱施健中国区首席执行官 Larry Merizalde 将于 6 月 30 日离任。 之前已介绍过多次，刘谦是一位业界比较熟悉的行业高管，2018 年 9 月，刘谦回归阿斯利康并出任阿斯利康中国副总裁，领导商业战略与卓越运营部，支持公司的整体商业运营（见 MRCLUB 历史消息： 刘谦重返药企，出任阿斯利康中国副总裁 ），后来还先后接管阿斯利康中国数字化与商业创新部、及县慢病业务和零售业务。
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河北省乳果糖口服液体剂及七氟烷吸入剂集采拟中选结果公布招标采购刚刚，河北公布乳果糖口服溶液和 吸入用七氟烷集采结果。 乳果糖口服溶液两个企业中标，6袋装最低价9块9，单袋1.6元。 原来国产企业挂网价均价5块钱一袋，现在只要9块9六袋。
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Plenful 筹集 $50M B 轮融资以扩展 AI 驱动的医疗保健自动化平台医药投融资Plenful，一家领先的AI工作流程自动化平台，宣布获得5000万美元B轮融资，用于加速其平台扩张，提升医疗保健系统的运营效率并加深其应用。投资方包括丹纳赫公司联合创始人米切尔·雷尔斯、Arena Holdings、Notable Capital、Bessemer Venture Partners等。Plenful旨在解决医疗保健行业每年近1万亿美元的行政问题，通过AI自动化工作流程，减少错误，提高效率。其平台已广泛应用于医疗保健机构，如南卡罗来纳医科大学、Cencora、Renown Health等，帮助降低时间和成本，提高合规性，并创造新的收入。新资金将使Plenful能够进一步扩展其平台，满足医疗保健领域的更多未满足需求。
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产业前沿 | 百奥赛图与南京正大天晴合作开发TED创新疗法研究成果即将亮相公司动态日前，中国药谷企业百奥赛图宣布，将参加于2025年5月4日至8日在美国犹他州盐湖城举办的视觉与眼科学研究协会（ARVO）年会，并以海报形式展示公司在甲状腺相关眼病（Thyroid Eye Disease, TED）治疗领域的创新成果。 BCG009项目是基于百奥赛图RenMab®平台开发的第二代全人抗IGF-1R抗体，在体外实验中展现出强效的信号阻断作用。 BCG009还具备延长药代动力学（PK）的特征与适用于高浓度制剂的良好溶解度，显示出良好的开发前景。
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Sunflower Therapeutics 宣布与 Optimal Biotech Group 达成独家销售代理协议交易并购Sunflower Therapeutics与Optimal Biotech Group达成独家销售代表协议，标志着Sunflower Therapeutics在美国和加拿大市场的商业化进程迈出重要一步。Sunflower Therapeutics推出的Daisy Petal™灌注发酵系统是创新技术，利用一次性组件实现简便安装和用户体验。该系统通过使用独特的一次性搅拌罐反应器，实现更大体积的生产力，与传统批式方法相比，在多种蛋白质生产中，其空间时间产率提高五到十倍。Optimal Biotech Group与Sunflower Therapeutics合作，旨在提供连续生物质喂养、流体收获和细胞保留等解决方案。Sunflower Therapeutics的生物加工软件套件包括符合GMP标准的HelianthOS™、Nursery™和Harvest™，提供自动化发酵过程、易开发配方和过程数据安全存储。Sunflower Therapeutics致力于通过其核心技术和服务，推动全球生物经济的转型。Businesswire2025-04-30
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Hawkins, Inc.将于2025年5月14日发布2024财年第四季度及全年财务报告医投速递Hawkins, Inc.（纳斯达克：HWKN）宣布，预计将在2025年5月14日美国东部时间下午4:10左右市场收盘后发布截至2025年3月30日的第四季度和2024财年的财务报告。Hawkins, Inc.成立于1938年，是一家领先的水处理和特种配料公司，为水处理、工业和健康与营养客户提供产品配方、制造、分销和混合服务。总部位于明尼苏达州罗斯维尔，该公司在28个州拥有63个设施，通过卓越的客户服务和支持、优质产品和个性化应用为客户创造价值。2024财年，Hawkins, Inc.的营收达到9.19亿美元，拥有约1100名员工。更多信息，包括注册接收电子邮件警报，请访问www.hawkinsinc.com/investors。联系人：Jeffrey P. Oldenkamp，执行副总裁兼首席财务官，电话：612/331-6910，邮箱：ir@hawkinsinc.com。GlobeNewswire2025-04-30
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Curi Bio 和 Cook MyoSite 宣布建立战略合作伙伴关系交易并购Curi Bio与Cook MyoSite宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发针对肌肉相关疾病和代谢紊乱，包括肥胖和糖尿病的先进、预测性人类工程组织模型。该合作将Curi Bio的Mantarray 3D组织工程平台与Cook MyoSite提供的人源肌母细胞和成纤维-脂肪前体细胞相结合，产生复杂、生理相关的组织模型，填补了肌肉萎缩、糖尿病、肥胖、神经肌肉疾病和GLP-1疗法敏感疾病等研究空白。这一合作将加速药物筛选和疾病建模，为患者带来治疗上的进步。
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JediCare Medical 宣布成功完成其全球首例肺结节经皮球切除术的首次人体可行性研究交易并购JediCare医疗科技公司联合四川大学华西医院成功完成了一项全球首创的肺结节切除装置“肺结节抓取系统”的首例人体可行性研究。该系统通过经皮球囊消融术（PSR）实现肺结节的微创切除，具有安全、高效、操作简便等特点。研究结果表明，该系统能够准确切除直径≤10mm的肺结节，同时保留足够的健康组织，减少出血风险，并在术后三个月内通过生理愈合过程逐渐被周围肺组织填充。这一创新技术有望成为肺癌早期治疗的重要手段，推动胸外科手术进入新的时代。
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AI 伴侣 Pallie AI 筹集了 200 万美元，以减少孤独感并改善福祉医药投融资Pallie AI，一家由博士研究员创立的健康与福祉AI伴侣技术公司，宣布获得由硅谷风险投资公司True Ventures领投的200万美元种子轮融资，健康科技投资者Palta参投。这笔资金将加速Pallie AI伴侣的开发，该伴侣在用户喜爱的即时通讯应用中提供苹果健康数据分析和个性化健康支持。Pallie AI结合AI和同理心，提供类似人类的互动，旨在解决现代社会中的孤独和不良生活方式行为两大挑战。Pallie AI通过与用户进行自然对话，提供社交和情感支持，并通过先进的AI算法和苹果健康数据提供个性化的健康建议。Pallie AI旨在通过无缝集成到用户的日常生活中，通过现有的即时通讯平台，无需额外下载或注册应用，来对抗孤独感。Pallie AI的创始人兼首席执行官Ivan Zolotukhin表示，Pallie AI旨在成为用户的智能AI伴侣，帮助用户在日常生活中做出更好的选择，庆祝他们的成就，并在困难时期提供支持。True Ventures的联合创始人Jon Callaghan表示，他们对Pallie AI的创造感到惊讶，并对其个性化代理如何轻松融入用户的日常生活中的能力印象深刻。Pallie AI的使PRNewswire2025-04-30
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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