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  • 40个品种！重点监控、超“黄线”监管名单公布 !
    招标采购
    40个品种！重点监控、超“黄线”监管名单公布 !
    新申请超“黄线”品种10个： 叶酸片、 川芎茶调丸、 护肝宁胶囊、 养胃颗粒当归补血丸、 消炎利胆胶囊、 冠心苏合软胶囊、 冠心苏合软胶囊、 丹参口服液、 丹参口服液。 原在库超“黄线”品种10个： 泼尼松片、 叶酸片、 地氯雷他定口服溶液、 红霉素肠溶片、 盐酸多西环素片、 富马酸福莫特罗吸入溶液、 盐酸氨溴索滴剂、 盐酸左西替利嗪口服滴剂、 腺苷注、 脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液。 重点监控品种10个： 利肺片（2家）、 拉西地平分散片、 注射用头孢唑肟钠、 活血通脉胶囊、 富马酸福莫特罗吸入溶液、 环磷腺苷注射液、 枣仁安神液、 肌苷注射液、 注射用氨苄西林钠。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-09
    富马酸福莫特罗 叶酸 盐酸多西环素 地氯雷他定 左西替利嗪
  • CFDI:66名药品生产检查员拟履新！
    研发注册政策
    CFDI:66名药品生产检查员拟履新！
    为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序， 拟聘任第七批66名国家级药品生产检查员，具体如下：。 公示期间： 2024年12月9至12月17日 现按程序，予以公示。 公示期间，如有问题，可以书面、电话、邮件等方式向我中心反映。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-09
    CFDI
  • NMPA：简化港澳已上市传统口服中成药内地注册审批（征求意见）
    研发注册政策
    NMPA：简化港澳已上市传统口服中成药内地注册审批（征求意见）
    为贯彻落实国家建设粤港澳大湾区战略部署，进一步支持香港特别行政区、澳门特别行政区中医药发展，更好融入国家发展大局，国家药监局起草了《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》（具体内容及相关起草说明见附件1和2），现向社会公开征求意见。 《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》起草说明。 为贯彻落实国家建设粤港澳大湾区战略部署，进一步支持香港特别行政区、澳门特别行政区中医药发展，更好融入国家发展大局，国家药监局积极推进《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》（以下简称《公告》）及相关配套方案的起草工作。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-09
    NMPA 中成药
  • 又有2药企注销生产许可！
    公司动态
    又有2药企注销生产许可！
    01 内蒙古蒙亨天草药业有限公司。 内蒙古蒙亨天草药业有限公司《药品生产许可证》有效期届满且未提出延续申请，按照《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品生产监督管理办法》第二十条第二款规定，我局依法注销内蒙古蒙亨天草药业有限公司的《药品生产许可证》（许可证编号：内20190063）。 02 青海芝润中药饮片有限公司。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-09
    注销
  • 港澳传统口服中成药，有望80工作日完成上市注册技术审评
    审批动态
    港澳传统口服中成药，有望80工作日完成上市注册技术审评
    今日，国家药监局对外发布《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见》），港澳传统口服中成药在内地的注册审批有望进一步简化，符合条件品种的技术审评时限将可从常规的200工作日缩短为80个工作日。 申请企业需同时满足三个条件。 《征求意见》提出，香港、澳门特区已上市传统口服中成药持有者，应当指定内地的企业法人（以下简称申请人）办理相关药品注册事项。
    医药经济报
    2024-12-09
    中成药
  • 不止东方树叶，农夫山泉17.5°橙汁也入驻山姆，两瓶售价39.9元
    审批动态
    不止东方树叶，农夫山泉17.5°橙汁也入驻山姆，两瓶售价39.9元
    对此，我们可以讨论一下，为何近年来越来越多的品牌都在主动拥抱新兴超级渠道呢。 主打当季限定，900mlx2定价39.9元。 近日，食品板观察到，农夫山泉17.5°NFC鲜榨橙汁上架山姆渠道，新品主打一年一季当季限定脐橙，采自江西赣州，36小时内采摘、整果鲜榨、灌装。
    FoodTalks食品资讯
    2024-12-09
    山姆 农夫山泉
  • 市值2.8亿美元！张江这家独角兽成功IPO
    医药投融资
    市值2.8亿美元！张江这家独角兽成功IPO
    据悉，纳米盒发行价为125万股，发行价为4美元，本次募资总额500万美元。 伴随其成功登陆纳斯达克，纳米盒成为了国内名副其实的“数字教科书第一股”。 纳米盒成立于2014年，位于上海张江。
    张通社
    2024-12-09
    张江
  • 千亿美元的自免市场，张江药企正在加码布局
    公司动态
    千亿美元的自免市场，张江药企正在加码布局
    近年来，自身免疫疾病（以下简称“自免”）药物市场，作为仅次于肿瘤药物的全球第二大治疗领域，展现出巨大的发展潜力。 根据沙利文数据预测，到2030年，全球自免疾病药物市场规模有望达到1760亿美元，其中中国市场规模有望达到近250亿美元。 作为生物医药创新引领核心区，张江已成为国内生物医药产业链条完整、生态优良、人才集聚、创新活跃的区域之一，创新成果加速上市，创新生态持续优化。
    你好张江
    2024-12-09
    江苏恒瑞医药股份有限公司 自身免疫疾病 上海君实生物医药科技股份有限公司 和铂医药（上海）有限责任公司 注射用DB-2304
  • 广东联盟采购规则有变
    招标采购
    广东联盟采购规则有变
    投稿及报料请发邮件到。
    易联招采
    2024-12-09
    广东联盟采购
  • 国家医保局关于药品追溯码的再问再答
    医保动态
    国家医保局关于药品追溯码的再问再答
    近日，《药品追溯码医保应用五问五答》等文章引发关注。 文章收集、梳理了留言板块中，大家普遍关心的几个问题，再作一解答。 答：药品追溯码和商品码不仅在形态上不同，在功能用途上也不相同。
    易联招采
    2024-12-09
    国家医保局
  • X连锁视网膜色素变性基因疗法Ⅱ期临床试验数据积极
    临床研究
    X连锁视网膜色素变性基因疗法Ⅱ期临床试验数据积极
    Beacon Therapeutics日前公布了在研基因疗法laru-zova（AGTC-501），在治疗X连锁视网膜色素变性（XLRP）患者的Ⅱ期临床试验DAWN中获得的3个月中期安全性和疗效数据。 Beacon Therapeutics 是一家领先的眼科基因治疗公司，旨在挽救和恢复致盲性视网膜疾病患者的视力。 Laru-zova在所有参与者中均具有良好的耐受性，未报告与研究药物相关的治疗伴发不良事件，包括无眼部炎症不良事件。
    医脉通眼科
    2024-12-09
    X连锁视网膜色素变性 X连锁视网膜 视网膜色素变性基因疗法
  • 她不是药神：制贩猫药被判9年，宠物药市场难题仍待解
    招标采购
    她不是药神：制贩猫药被判9年，宠物药市场难题仍待解
    2021年4月19日，是胡虹艳交租的日子。 胡虹艳已经和江苏南通市海门区政府谈好了，准备租下50亩地，建一套宠物药实验室和厂房。 但房租却怎么也交不出去。
    深蓝观
    2024-12-09
  • 我国患者参与药物监管决策路径优化建议（二）
    研发注册政策
    我国患者参与药物监管决策路径优化建议（二）
    《患者参与药物监管决策的路径研究》。 在2024国际罕见病日中国区宣传周期间，由蔻德罕见病中心联合中国药科大学国际医药商学院茅宁莹教授团队开展的《患者参与药物监管决策的路径研究》报告重磅发布！ “罕见病信息网”将独家展开全文连载，敬请读者关注和转发。
    罕见病信息网
    2024-12-09
    罕见病 药物监管
  • 安斯泰来深耕中国30年：聚焦药品审批、知识产权保护和创新药品可及
    公司动态
    安斯泰来深耕中国30年：聚焦药品审批、知识产权保护和创新药品可及
    近日，安斯泰来首席商务官Claus Zieler先生接受CGTN记者的采访，探讨在中国医药行业不断发展的背景下，医药创新与药品可及。 采访中Claus Zieler指出，得益于中国的审评审批制度改革，中国的临床试验早期合作不断加强，大大缩短了中国与全球新药审批时间的差距。 在知识产权领域，中国近年来持续加强对药物创新的保护力度，推动了新药研发的可持续发展。
    安斯泰来中国
    2024-12-09
  • 突发！原信达生物总裁加盟石药集团仅3个月后离职......
    人事变动
    突发！原信达生物总裁加盟石药集团仅3个月后离职......
    拥有MNC华人科学家中最高职位的刘勇军博士备受业界的关注，据业内可靠消息， 上任3个月后，刘勇军已从石药集团离职。 2024年9月9日，石药集团公告，宣布聘任刘勇军担任集团执行总裁和全球研发总裁，负责集团研发、管线战略及国际业务开拓等工作。 刘博士深耕生物医药行业超过30年，是免疫学、肿瘤学以及转化医学领域全球知名的科学家，曾任职信达生物、赛诺菲、阿斯利康（Med Immune）等多家公司的研发负责人，在国际著名科研机构和全球顶尖制药企业研发部门拥有丰富的工作经验。
    医药之梯
    2024-12-09
    AstraZeneca PLC 信达生物制药（苏州）有限公司 石药集团有限公司 Sanofi SA
  • 知名药企，6高管接连辞职！
    人事变动
    知名药企，6高管接连辞职！
    近日，贵州威门药业股份有限公司发布公告，公司总经理、常务副总等6位高管辞职，公司进行了补新。 此外，公司实控人发生变更，由梁斌、杨槐两人增加至梁斌、杨槐、梁洋三人。 威门药业表示， 变更原因主要系家庭成员内部分工调整。
    医药之梯
    2024-12-09
    威门药业
  • 人才视界丨刘阳平教授团队J Am Chem Soc报道同步区分性定量检测多组分活性硫的EPR新方法
    前沿研究
    人才视界丨刘阳平教授团队J Am Chem Soc报道同步区分性定量检测多组分活性硫的EPR新方法
    生物硫醇（RSHs）、硫化氢（H2S）和过硫化物（RSSHs）等活性硫物种（RSS）在诸多生理、病理过程中起着关键作用。 内源RSS之间可通过酶促或非酶促途径相互转变，关系错综复杂。 过去几十年中，特异性检测一种或两种RSS物种的方法屡见不鲜，但目前仍未实现对多个不同种类RSS的同步区分性定量分析，尤其当体系中含有不同种类RSSHs时则更具挑战性。
    天津医科大学
    2024-12-09
    天津医科大学 PSEN1
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