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  • Biocon Biologics 获得 Bmab 1200 的市场准入，Bmab 1200 是一种拟议的 Stelara（R） 生物仿制药，在欧洲、英国、加拿大和日本
    交易并购
    Biocon Biologics 获得 Bmab 1200 的市场准入，Bmab 1200 是一种拟议的 Stelara（R） 生物仿制药，在欧洲、英国、加拿大和日本
    Biocon Biologics Ltd.与Janssen达成和解与许可协议，将商业推广其Bmab 1200生物类似物，该药在欧洲、英国、加拿大和日本等地区被提议为Stelara的替代品。此协议解决了与Janssen的专利纠纷，确保了市场进入日期。此外，公司在美国的Bmab 1200上市申请已获美国FDA接受审查。Bmab 1200是一种单克隆抗体药物，用于治疗多种自身免疫疾病，如银屑病、克罗恩病等。Biocon Biologics Ltd.致力于通过其全球规模制造能力和高质量系统，降低生物治疗药物的成本，同时改善医疗保健结果。
    美通社
    2024-08-29
    Biocon Biologics Ltd Janssen Biotech Inc Johnson & Johnson
  • THINK Surgical 在 TMINI（R） 微型机器人系统上植入 Medacta GMK Sphere（R） 和 SpheriKA（R） 植入物获得 FDA 510（k） 批准
    研发注册政策
    THINK Surgical 在 TMINI（R） 微型机器人系统上植入 Medacta GMK Sphere（R） 和 SpheriKA（R） 植入物获得 FDA 510（k） 批准
    THINK Surgical公司宣布，其TMINI微型机器人系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证，可用于与Medacta International的GMK Sphere和SpheriKA膝关节系统配合使用。这是两家公司合作协议的一部分，GMK Sphere和SpheriKA膝关节系统已被纳入THINK Surgical的ID-HUB数据库，该数据库是用于其TMINI系统开放平台版本的专有数据银行。这一合作将使Medacta的客户能够在美国通过机器人辅助技术进行全膝关节置换手术。THINK Surgical致力于提供支持多制造商植入物的骨科机器人，此次合作将提供更多患者治疗选择。
    美通社
    2024-08-29
    THINK Surgical Inc
  • 先衍生物完成近亿元融资，助力小核酸新药加速发展
    医药投融资
    先衍生物完成近亿元融资，助力小核酸新药加速发展
    2024年8月29日，成都先衍生物技术有限公司宣布完成近亿元新一轮融资。此轮投资由怀格资本领投，中科创星、生物城菁创、华博器械、钧天创投、德厚投资、曹家铭等新老股东跟投。此次融资将主要用于推动先衍生物的小核酸新药管线临床进展，进一步扩充临床前管线及人才团队。
    动脉网
    2024-08-29
    中科创星 怀格资本 成都天府国际生物城 九野钧天创投 华博器械 成都先衍生物技术有限公司
  • GRAIL 的 Galleri（R） 多癌种前列腺癌早期检测血液检测结果发表在 JCO Precision Oncology 上
    研发注册政策
    GRAIL 的 Galleri（R） 多癌种前列腺癌早期检测血液检测结果发表在 JCO Precision Oncology 上
    GRAIL公司宣布，其Galleri多癌症早期检测血液测试在前列腺癌中的性能研究结果已发表在《JCO精准肿瘤学》杂志上。数据显示，Galleri测试在筛选出具有临床意义的、侵袭性前列腺癌方面优于生长缓慢（惰性）病例。研究分析来自420名前列腺癌患者和18个病例，结果显示，通过MCED测试检测到的前列腺癌中，大多数具有临床意义（93%为中等或高等级，67%为III或IV期）。该分析表明，MCED测试优先检测高等级、具有临床意义的前列腺癌。
    美通社
    2024-08-29
    Grail Inc University of Miami University of Miami
  • Adaptive 宣布 clonoSEQ（R） 在欧盟获得 IVDR 认证
    研发注册政策
    Adaptive 宣布 clonoSEQ（R） 在欧盟获得 IVDR 认证
    Adaptive Biotechnologies宣布其clonoSEQ检测获得欧盟IVDR认证，成为首个针对淋巴瘤患者检测微小残留病（MRD）的IVDR认证测试。该检测基于Adaptive Biotechnologies的专利免疫医学平台，可识别和量化恶性细胞中的特定DNA序列，帮助医生评估和监测MRD，预测患者预后，评估治疗效果，并监测疾病负担。clonoSEQ已在全球范围内用于多种癌症治疗研究，并获得欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准的多种疗法支持。
    Stockhouse
    2024-08-29
    Adaptive Biotechnolo University Hospital
  • 海希生物完成千万级A轮融资，加速推进血液检测试剂产品研发及全球化战略
    医药投融资
    海希生物完成千万级A轮融资，加速推进血液检测试剂产品研发及全球化战略
    2024年8月29日，武汉海希生物科技有限公司宣布完成千万元级A轮融资。本轮融资由瑞江康圣二期基金独家投资，融资资金将主要用于加强公司在血液专科临床检测领域的研发成果向标准化体外诊断试剂盒的转化以及海希生物的全球化战略。
    动脉网
    2024-08-29
    瑞江康圣基金 武汉海希生命科技有限公司
  • 坦帕总医院癌症研究所加入 Elite Global Registry 对抗肉瘤
    交易并购
    坦帕总医院癌症研究所加入 Elite Global Registry 对抗肉瘤
    坦帕总医院癌症研究所加入全球精英登记册，共同抗击肉瘤。该研究所的肉瘤卓越中心被世界知名的非营利性癌症研究组织——通过协作进行肉瘤研究联盟（SARC）接纳。全球仅有不到5%的癌症中心符合加入SARC的资格。TGH癌症研究所的加入，为肉瘤患者提供了全球范围内的创新研究机会。该研究所满足了一系列严格标准，包括在肉瘤及其治疗方面的专业知识、多学科团队方法、多学科肿瘤董事会、临床试验的领导地位等。TGH癌症研究所肉瘤卓越中心由多学科肉瘤专家、护士导航员、心理学家、遗传学家、营养师、社会工作者和生育顾问组成。这一荣誉不仅提升了研究所的声誉，也标志着其在肉瘤研究和治疗方面达到了新的高度。
    美通社
    2024-08-29
    Sarcoma Alliance for USF Health Morsani C
  • EVOQ Therapeutics 获得 200 万美元的资金，用于先进的自身免疫性 NanoDisc 疗法
    医药投融资
    EVOQ Therapeutics 获得 200 万美元的资金，用于先进的自身免疫性 NanoDisc 疗法
    EVOQ Therapeutics获得来自美国国立卫生研究院（NIH）的200万美元资助，用于推进针对自身免疫疾病的创新疗法研发。该公司专注于利用NanoDisc技术，通过调节免疫系统来治疗和预防自身免疫疾病。这项资助将支持EVOQ加速其平台的发展，该平台有望在治疗如多发性硬化症等复杂疾病方面取得突破。此外，EVOQ Therapeutics正在开发针对1型糖尿病、乳糜泻、类风湿性关节炎、狼疮等慢性自身免疫疾病的疗法。MOG抗体疾病是一种罕见的神经系统炎症性疾病，EVOQ的疗法旨在为这种疾病提供更有效的治疗选择。
    美通社
    2024-08-29
    EVOQ Therapeutics National Institutes
  • SciSparc-Clearmind Medicine 合作发表基于氯胺酮的创新组合申请
    医投速递
    SciSparc-Clearmind Medicine 合作发表基于氯胺酮的创新组合申请
    SciSparc Ltd.与Clearmind Medicine Inc.合作，共同研发基于Ketamine和N-酰乙醇胺的创新组合疗法，用于治疗成瘾、减肥和心理健康疾病。双方合作研究将SciSparc的Palmitoylethanolamide（PEA）与Clearmind的创新精神药物MEAI结合使用。目前，已有13项与该合作相关的专利在美国专利商标局和多个全球专利局提交。SciSparc专注于开发独特的PEA组合，以减少各种活性成分的剂量，同时保持疗效并最小化副作用。SciSparc首席执行官Oz Adler表示，这种创新方法旨在为各种疾病的患者提供治疗益处，同时最大限度地减少不希望的不良反应。此外，SciSparc正在探索基于精神药物和PEA的新治疗方法。
    GlobeNewswire
    2024-08-29
    Clearmind Medicine I SciSparc Ltd
  • Jupiter Endovascular 获得 FDA 批准，用于使用门内静脉控制的 Vertex 肺栓塞切除术系统的美国关键研究
    研发注册政策
    Jupiter Endovascular 获得 FDA 批准，用于使用门内静脉控制的 Vertex 肺栓塞切除术系统的美国关键研究
    Jupiter Endovascular公司获得FDA批准进行Vertex肺栓塞切除术系统的关键性研究，该系统采用Endoportal控制平台技术，旨在提高治疗急性肺栓塞的精确度和控制力。SPIRARE II临床试验将招募145名患者，评估该系统在治疗肺栓塞时的安全性和临床效果。Endoportal控制技术旨在改善多种导管介入治疗，使治疗者能够安全地到达传统方法难以触及的解剖部位。Jupiter Endovascular的CEO表示，Endoportal控制技术有望显著提高许多血管内手术的安全性、有效性和效率，并为治疗全球数百万患者的各种心血管疾病提供新的治疗方法。
    Businesswire
    2024-08-29
    Jupiter Endovascular University of Pittsb Weill Cornell Medici
  • 全球ICL双雄买买买的启发
    公司动态
    全球ICL双雄买买买的启发
    Labcorp业绩表现。 2024年二季度实现32.2亿美元营业收入，相比于2023年的30.3亿美元，增长了6.3%。 二季度完成诊断服务收入25.2亿美元，相比于2023年实现了7.9%的高增长。
    独立医学实验室资讯
    2024-08-28
    双雄
  • 葛兰素史克（GSK）管理层离职
    人事变动
    葛兰素史克（GSK）管理层离职
    8月14日消息，葛兰素史克中国传播与政府事务负责人马征将离开，最后工作日是8月30日。 马征于 2022 年加入葛兰素史克，此前曾任柯达政府事务经理、百事大中华区政府事务总监、嘉吉政府事务副总裁等职务。 近期，葛兰素史克还发生了两次人事变动：。
    新药社
    2024-08-28
  • 百亿营收药企，董事长、总裁双双辞职！
    人事变动
    百亿营收药企，董事长、总裁双双辞职！
    又一家国内大型药企发生人事变化，两位高管提交辞职报告。 今日，上海现代制药股份有限公司发布公告，表示公司 董事会已于 8 月 27 日分别收到公司董事长董增贺，董事、总裁连万勇两人的书面辞任报告 ，董增贺申请辞去董事、董事长职务，连万勇先生申请辞去董事、总裁职务。 同时， 上海现代制药宣布聘任刘勇为公司总裁 ，任期至第八届董事会届满，另外，在公司董事长职位空缺期间， 由刘勇代为履行董事长职责 。
    医药代表
    2024-08-28
    现代制药 董事长 百亿营收药企
  • Lyranda 是一种突破性的唇疱疹治疗方法，现已在美国上市。
    研发注册政策
    Lyranda 是一种突破性的唇疱疹治疗方法，现已在美国上市。
    Linpharma公司宣布在美国推出新型高效冷疮治疗产品Lyranda，该产品以方便、口感良好的含片形式存在，无需涂抹油腻的膏体，避免直接接触患处，且相比其他疗法可缩短愈合时间。Lyranda在德国已取得成功，成为畅销产品，并带动了该类别在德国的销售增长。该产品通过临床试验证明，在5天内治愈率高达61.7%，显著优于其他疗法。Lyranda不仅减少冷疮症状，还能降低其发病率。Lyranda无需处方，可在亚马逊等在线平台直接购买。该产品由德国制药公司Weber & Weber GmbH生产，由Linpharma Inc.在美国销售。Linpharma致力于提供高品质、有效的天然补充品，所有产品均按照德国最高标准生产，符合美国法规对产品安全性和成分纯度的严格要求。
    PRNewswire
    2024-08-28
  • 绿叶制药发布2024年中期业绩：净利劲增201%，5款新药密集获批
    财报业绩
    绿叶制药发布2024年中期业绩：净利劲增201%，5款新药密集获批
    绿叶制药
    2024-08-28
  • 多个重磅新药获批，可惜错过本次国谈 | 新产品
    审批动态
    多个重磅新药获批，可惜错过本次国谈 | 新产品
    昨天的NMPA新批文中，新药是主角。 信达再次收获一个新药，国内首个KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片获批。 国内 银屑病用药，正在 迈入生物 单 抗时代。
    药筛
    2024-08-28
    KRAS G12C 银屑病 国谈
  • 激光医疗创新型企业「密尔医疗」完成新一轮融资，英飞尼迪资本领投
    医药投融资
    激光医疗创新型企业「密尔医疗」完成新一轮融资，英飞尼迪资本领投
    专注激光核心部件的国产替代。 本文为IPO早知道原创。 英飞尼迪资本作为本轮的领投方，将为密尔医疗带来丰富的行业资源和资本运作经验。
    IPO早知道
    2024-08-28
    密尔医疗 英飞尼迪资本
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