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  • 进口流感疫苗断供，国产亚单位疫苗上位？
    招标采购
    进口流感疫苗断供，国产亚单位疫苗上位？
    8月27日，赛诺菲方面称因效价问题决定暂时停止旗下巴斯德流感疫苗在中国的供应和销售。 具体原因是：观察到2024-2025年流感季节的流感病毒裂解疫苗凡尔灵（3价） 、凡尔佳（4价）的效价（疫苗产生预期生物效应的相关参考数据）呈现下降趋势。 “这次召回是近几年来中国疫苗市场上难得一见的情况，”业内人士向动脉网表示，“可以说让各地疾控都有些措手不及，也让社区医院、接种门诊等感到棘手，很多接种过巴斯德的人群都前来问询解决方案。”。
    动脉网
    2024-08-29
    流感病毒 流感疫苗 凡尔灵
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业方润医疗集团“出海”印尼，加速海外市场布局
    公司动态
    进展丨杏泽资本伙伴企业方润医疗集团“出海”印尼，加速海外市场布局
    印度尼西亚有超过 2.79 亿人口，有 3000 多家医院，且还在迅速发展，是东南亚医疗器械市场容量最大的国家，并且国内自给率低， 90% 依赖进口。 “一带一路”战略的引领下，中国企业出海成为热潮，东南亚医疗器械市场，特别是以印尼为中心的市场，逐渐成为中国医疗器械企业大展拳脚的新天地，所以是国内企业布局东南亚的重要目标市场，也是方润医疗出海拓展的重要市场。 印尼作为东南亚面积最大、人口最多的国家，地处东南亚的中心地带，拥有超过2.79亿居民。
    杏泽资本
    2024-08-29
    方润医疗
  • 深耕医用高分子领域20年，固源医疗为行业提供医用高分子产品全链路解决方案
    公司动态
    深耕医用高分子领域20年，固源医疗为行业提供医用高分子产品全链路解决方案
    新材料是支撑国家战略性新兴产业的重要基础，也是整个制造业转型升级的产业基石。 在医疗领域，医用材料的每一次突破都带来了行业大变革，催生出新的医疗器械，也让传统医疗器械焕发新生。 2024年8月，医用高分子产品综合解决方案商——深圳市固源塑胶制品有限公司（简称“固源医疗”）宣布完成由贵阳创投投资的数千万元A轮融资，这也是固源医疗仅时隔半年再获资本认可与加持。
    动脉网
    2024-08-29
    固源医疗
  • 上市后首份财报，方舟健客上半年净利润激增395%
    财报业绩
    上市后首份财报，方舟健客上半年净利润激增395%
    8月28日，方舟健客发布了上市后的首次业绩报告。 2024年上半年，公司实现整体收入13.23亿元。 互联网医疗已成为医疗服务体系的重要组成部分。
    动脉网
    2024-08-29
    方舟健客
  • 8月 | 高达22家药企裁员
    人事变动
    8月 | 高达22家药企裁员
    2024年8月裁员汇总。 新型基因编辑公司的迅速陨落。 8月23日，据马萨诸塞州政府官网， 基因编辑公司 Tome Biosciences 将于11月裁员 131人 。
    药研网
    2024-08-29
  • Science重磅：这种抗癌药成为阿尔茨海默病的新希望，能够挽救记忆和大脑功能
    前沿研究
    Science重磅：这种抗癌药成为阿尔茨海默病的新希望，能够挽救记忆和大脑功能
    阿尔茨海默病（Alzheimer'sdisease，AD），俗称“老年痴呆症”，是最常见的神经退行性疾病，主要发生于老年人，随着人类平均寿命的增长，阿尔茨海默病的患病率也在不断上升。 阿尔茨海默病会影响大脑中控制思维、记忆和语言的部分，是由突触和神经回路的进行性且不可逆的损失所引起的。 从本质上来说， 代谢下降剥夺了大脑的能量，进而损害了思维和记忆。
    药时代
    2024-08-29
    老年痴呆 抗癌药
  • 尿路上皮癌治疗进入ADC时代！首个Nectin-4 ADC国内获批后，一线治疗也不远了
    审批动态
    尿路上皮癌治疗进入ADC时代！首个Nectin-4 ADC国内获批后，一线治疗也不远了
    其获批上市，对于中国尿路上皮癌患者而言是个重大利好消息！”。 国内首个Nectin-4 ADC上市。 也是迄今为止， 全球范围内唯一一款上市的Nectin-4 AD C 。
    药时代
    2024-08-29
    尿路上皮癌 ADC
  • 礼来「替尔泊肽」降低94%糖尿病进展风险，GLP-1药物开发启示录
    前沿研究
    礼来「替尔泊肽」降低94%糖尿病进展风险，GLP-1药物开发启示录
    如果健康人群中有其他心血管风险因素（如高血压、糖尿病、吸烟习惯等）， 医生可能会根据综合评估的结果，考虑使用他汀类药物。 “有病治病，没病强身”的光环，如今也照耀在了“神通广大”的GLP-1药物Zepbound（有效成分tirzepatide）上。 最新的研究结果显示，礼来的肥胖症药物Zepbound具有显著降低特定人群罹患2型糖尿病风险的功效。
    药渡
    2024-08-29
    心血管风险 高血压
  • 癌症持久缓解！潜在“best-in-class”变构小分子获FDA优先审评资格
    审批动态
    癌症持久缓解！潜在“best-in-class”变构小分子获FDA优先审评资格
    SpringWorks Therapeutics今天宣布，美国FDA已接受该公司在研MEK抑制剂mirdametinib的新药申请（NDA），用于治疗神经纤维瘤病1型相关的丛状神经纤维瘤（NF1-PN）的成人和儿童患者，FDA同时授予该申请优先审评资格。 该申请的PDUFA目标日期为2025年2月28日。 根据新闻稿， mirdametinib有可能成为用以治疗NF1-PN成人患者的首个获批药物，并有望成为儿童NF1-PN患者的“best-in-class”疗法。
    药明康德
    2024-08-29
    MEK 神经纤维瘤 FDA
  • 首个！一年两次，诺华“first-in-class”疗法3期试验积极数据公布
    临床研究
    首个！一年两次，诺华“first-in-class”疗法3期试验积极数据公布
    诺华（Novartis）今天宣布其V-MONO临床3期试验达到主要终点。 其每年两次给药的 小干扰RNA（siRNA） 疗法Leqvio（inclisiran）作为单药，可显著降低中、低风险动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，这些患者此前未接受降脂治疗。 诺华将向美国FDA等监管机构递交试验结果，并在未来的医学会议上公布详细数据。
    药明康德
    2024-08-29
    Novartis first-in-class
  • 发现心血管疾病和肾病全新靶点！辉瑞与Flagship扩展合作
    公司动态
    发现心血管疾病和肾病全新靶点！辉瑞与Flagship扩展合作
    Flagship创立的Quotient Therapeutics公司将与辉瑞合作进行两个研究项目。 双方将分析患者组织中发生的体细胞突变，以指导心血管和肾脏疾病潜在变革性疗法的发现和开发。 Flagship旗下的药物发现与开发部门Pioneering Medicines负责领导与辉瑞的战略合作，包括推动探索过程，快速发现基于Flagship多样化生物平台和模式的潜在药物开发项目。
    药明康德
    2024-08-29
    心血管疾病 肾病
  • 新机制精神分裂症疗法挺进3期临床；超9亿美元！诺华合作开发皮下注射生物制品
    交易并购
    新机制精神分裂症疗法挺进3期临床；超9亿美元！诺华合作开发皮下注射生物制品
    精神分裂症口服疗法2期临床试验结果积极，即将进入3期临床试验。 Neurocrine Biosciences和Nxera Pharma今日共同宣布，在研疗法NBI-1117568（NBI-'568）在成人精神分裂症患者中进行的2期临床试验获得积极的顶线数据。 新闻稿指出， NBI-'568是首个用于治疗精神分裂症的口服选择性M4型毒蕈碱受体激动剂。
    药明康德
    2024-08-29
    精神分裂症 皮下注射生物制品
  • 开发潜在"first-in-class"抗癌小分子疗法！拜耳达成近5.5亿美元合作
    交易并购
    开发潜在"first-in-class"抗癌小分子疗法！拜耳达成近5.5亿美元合作
    拜耳和NextRNA Therapeutics今天宣布， 双方已达成一项总额近5.5亿美元的合作和许可协议，将共同开发两项靶向 长链非编码RNA（lncRNA） 的潜在"first-in-class"小分子疗法 ，进一步增强拜耳的精准肿瘤学研发管线。 NextRNA是一家生物技术公司，专注于开发变革性药物以治疗lncRNA驱动的肿瘤学和神经科学疾病。 失调的lncRNA会募集RNA结合蛋白（RBP）来驱动疾病的病理过程。
    药明康德
    2024-08-29
    RBP 肿瘤 小分子疗法
  • 非病毒自杀基因CD20/19 CAR-T完全清除肿瘤，Cellectis双CAR-T潜力凸显
    前沿研究
    非病毒自杀基因CD20/19 CAR-T完全清除肿瘤，Cellectis双CAR-T潜力凸显
    一篇名为“ Manufacturing CD20/CD19-targeted iCasp9 regulatable CAR-TSCM cells using a Quantum pBac-based CAR-T engineering system ”的文章报道了 利用基于 piggyBac 转座子的载体 Quantum pBac （ qPB ） ，开发了一种无病毒的细胞工程系统，用于开发和生产多重 CAR-T 疗法。 在小鼠模型中，CARiC9-20/19 CAR-T细胞显示出增强的抗肿瘤效果，且可通过iCasp9自杀基因安全控制，小鼠的存活时间显著延长，特别是在高剂量组中，CAR-T细胞的治疗导致肿瘤完全清除，并且小鼠在整个试验期间均未复发。 整体而言，本研究展示了利用qPB系统制造CAR-TSCM细胞的可行性，这为生成高效、持久的CAR-T细胞疗法提供了一种新的策略。
    医麦客
    2024-08-29
    肿瘤 CD20 CAR-T
  • 治疗套细胞淋巴瘤，药明巨诺CD19靶向CAR-T新适应症获批上市
    审批动态
    治疗套细胞淋巴瘤，药明巨诺CD19靶向CAR-T新适应症获批上市
    成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 这是药明巨诺针对倍诺达 ® 递交的第三项上市许可申请，并成为首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。 倍诺达 ® 于2022年3月被NMPA授予治疗r/r MCL的突破性治疗药物认定，并于2023年12月获得优先审评资格。
    医麦客
    2024-08-29
    倍诺达 套细胞淋巴瘤 CAR-T
  • 上海发布CAR-T治疗药品监督管理规定，9月1日起施行！
    研发注册政策
    上海发布CAR-T治疗药品监督管理规定，9月1日起施行！
    扫码预约报名，锁定限量免费门票。 各区市场监管局、临港新片区市场监管局，稽查局、药审中心、食药检院、监测中心：。 上海市药品监督管理局。
    医麦客
    2024-08-29
    CAR-T
  • 盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗III期研究取得阳性结果
    临床研究
    盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗III期研究取得阳性结果
    近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴药业自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的III期临床研究已完成方案预设的期中分析， 独立数据监查委员会（IDMC）判定主要研究终点无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）均达到方案预设的优效界值 。 这是全球第2个口服多靶点小分子TKI联合免疫药物组合用于一线晚期肝细胞癌取得成功的III期研究。 据2022年全球癌症数据统计，原发性肝癌位居全球恶性肿瘤发病率第6位，死亡率第3位，其中，中国原发性肝癌新发病例数达367657例，约占全球新发病例数的42.5%，患者疾病负担沉重 。
    正大制药订阅号
    2024-08-29
    肝细胞癌 III期
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