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  • 直击引领区丨守护胃癌患者的生命健康，张江药企创新疗法不断涌现
    公司动态
    直击引领区丨守护胃癌患者的生命健康，张江药企创新疗法不断涌现
    当前，胃癌已成为严重威胁人类生命健康的“隐形杀手”。 针对这一现状，来自张江的诸多生物医药企业正在积极探索更多的治疗方案，致力于通过持续创新守护胃癌患者的生命健康。 张江科投投资企业荣昌生物聚焦自身免疫、肿瘤、眼科等领域，专注于抗体偶联药物（ADC）、抗体融合蛋白、单克隆抗体及双特异性抗体等治疗性抗体药物的发现、开发和商业化。
    浦东发布
    2024-08-29
    胃癌 张江药企
  • 毕得医药2024年半年度业绩报告
    财报业绩
    毕得医药2024年半年度业绩报告
    上海毕得
    2024-08-29
  • 药明巨诺CAR-T产品倍诺达的新适应症上市许可申请获国家药品监督管理局批准
    审批动态
    药明巨诺CAR-T产品倍诺达的新适应症上市许可申请获国家药品监督管理局批准
    近日， 药明巨诺（港交所代码：2126）宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者的新适应症上市许可。 这是药明巨诺针对倍诺达 ® 递交的第三项上市许可申请，并成为首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。 倍诺达 ® 于2022年3月被NMPA授予治疗r/r MCL的突破性治疗药物认定，并于2023年12月获得优先审评资格。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-29
    布鲁顿酪氨酸激酶 倍诺达 CAR-T
  • 先衍生物完成近亿元融资
    医药投融资
    先衍生物完成近亿元融资
    近日，成都先衍生物技术有限公司完成近亿元新一轮融资。 此轮投资由怀格资本领投，中科创星、生物城菁创、华博器械、钧天创投、德厚投资、曹家铭等新老股东跟投。 成都先衍生物技术有限公司是由上市公司的前高管与海外引进的高层次人才联合创立的一家生物技术企业。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-29
  • 韩国政府宣布豁免mRNA疫苗项目可行性研究，2.1万亿投资提速mRNA疫苗研发脚步
    医药投融资
    韩国政府宣布豁免mRNA疫苗项目可行性研究，2.1万亿投资提速mRNA疫苗研发脚步
    韩国科技信息通信部8月27日宣布，在26日召开的“第七届国家研发项目审评总会”上，确认了包括mRNA疫苗技术项目在内的4项创新性、挑战性研发项目和2项优秀科技人才培养项目可豁免于初步可行性研究（YETA），并公布了“第一次国家战略技术培育基本计划”，确立了以mRNA技术为首的尖端生物技术作为韩国十二个国家战略目标之一 的重要地位。 YETA是韩国政府审评研发项目资金投入适用性和优先级的重要程序，只有具备一定紧急程度的项目有过免除可行性研究审评的先例。 8月27日，韩国政府公布了2025年预算提案，首次决定大力资助建立mRNA疫苗技术开发项目，总投资额将达2.1万亿韩元（约合113亿人民币）。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-29
    mRNA疫苗项目
  • 今日文章推荐（IF11.4）丨tsRNA-GlyGCC通过调节SPIB促进CRC进展和5-FU耐药
    前沿研究
    今日文章推荐（IF11.4）丨tsRNA-GlyGCC通过调节SPIB促进CRC进展和5-FU耐药
    锐博生物
    2024-08-29
    tsRNA-GlyGCC
  • 华海药业一款药品被暂停采购资格一年
    招标采购
    华海药业一款药品被暂停采购资格一年
    8月27日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布公告，根据相关文件规定， 暂停浙江华海药业生产多巴丝肼片采购资格1年。 各医药机构、各药品生产企业：。 本通知自2024年8月28日起正式执行。
    Pharma CMC
    2024-08-29
  • 最新！CDE再发4个指导原则（征求意见）
    研发注册政策
    最新！CDE再发4个指导原则（征求意见）
    8月28日，CDE再发布4项指导原则征求意见稿，分别为：。 《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》（征求意见）。 《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》（征求意见）。
    Pharma CMC
    2024-08-29
    痘病毒 骨关节炎 CDE
  • 得益于 “眼科神药”获批！兴齐眼药上半年营收近9亿，大增30%
    财报业绩
    得益于 “眼科神药”获批！兴齐眼药上半年营收近9亿，大增30%
    8月28日，兴齐眼药发布2024年半年度报告，报告期内，公 司实现营业收入约8.92亿元，比上年同期增长 30.10% ，实现归属于上市公司股东的 净利润 1.69亿元，比上年同期增长 92.95% 。 营收增加的原因主要系 0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市，收入实现增长。 今年3月，兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市，该产品主要用于5-16周岁儿童及青少年人群的近视防控，目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市，处于独占红利期。
    Pharma CMC
    2024-08-29
    硫酸阿托品滴眼液 近视
  • 你上路，我辅助！靶向代谢联合免疫疗法杀伤肿瘤
    前沿研究
    你上路，我辅助！靶向代谢联合免疫疗法杀伤肿瘤
    大家都知道免疫检查点抑制剂（ICIs）和CAR-T疗法，都属于肿瘤免疫治疗的范畴，能增强宿主免疫系统，开创性地改变了癌症的治疗模式。 但是， 日益严重的耐药性开始限制治疗效果。 以下总结了代谢调节剂对免疫检查点抑制剂（ICIs）、癌症疫苗和CAR-T细胞疗法的增益作用。
    医药速览
    2024-08-29
    癌症 靶向代谢
  • 抗体可开发性🤔
    前沿研究
    抗体可开发性🤔
    抗体的可开发性，包括对抗体的物理化学和生物物理性质的评估，这对抗体的安全性、可制造性和储存至关重要。 1. 背景介绍 1.1 什么是抗体可开发性。 总体来讲， 可开发性是通过量化抗体分子上的多个物理化学和生物物理性质来衡量的，包括溶解性、稳定性、免疫原性、结构动态和聚集性 等 [ 3,4 ]。
    医药速览
    2024-08-29
    抗体可开发性
  • 靶向蛋白降解赛道国内企业分布
    前沿研究
    靶向蛋白降解赛道国内企业分布
    近年来靶向蛋白降解技术得到了快速发展，特别是蛋白水解靶向嵌合体(PROTACs)。 此外，其他新兴的靶向蛋白降解技术，包括溶酶体靶向嵌合体、基于抗体的PROTAC、自噬靶向嵌合体、自噬体栓系化合物、分子胶、光控PROTAC和疏水标记小分子也逐渐进入人们的视线。 目前国内TPD技术新兴企业的布局也主要是PROTAC和分子胶两类技术，其他像溶酶体途径降解的技术都还是“新生儿”稍显稚嫩。
    医药速览
    2024-08-29
    靶向蛋白降解赛道
  • 厚生被投企业 | 国家+国际认可！德康获CNAS实验室认可证书
    医药投融资
    厚生被投企业 | 国家+国际认可！德康获CNAS实验室认可证书
    近日，厚生被投企业德康集团旗下产业研究院健康检测中心实验室（以下简称“德康健康检测中心”）通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的评审与考核，获得CNAS实验室认可证书。 这是德康健康检测中心 管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要里程碑 ，标志着 实验室出具的检测报告可被全球100多个国家地区和机构互认互通，具有国际权威性和公信力。 CNAS实验室认可证书。
    厚生投资
    2024-08-29
    CNAS 德康
  • 15款新药在中国获批上市，5款治疗癌症！来自恒瑞医药、传奇生物、信达生物等
    审批动态
    15款新药在中国获批上市，5款治疗癌症！来自恒瑞医药、传奇生物、信达生物等
    根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息，截至8月28日，本月共计有15款新药*获批上市，其中10款为首次获批，5款新药获批新适应症。 这些新药的获批为胃癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤等 癌症 ，类风湿关节炎、银屑病等 自身免疫性疾病 ，以及血友病等 罕见病 带来新的治疗选择。 本文将根据公开资料梳理8月在中国获批上市的新药。
    医药观澜
    2024-08-29
  • 通化金马药业阿尔茨海默病1类新药申报上市
    审批动态
    通化金马药业阿尔茨海默病1类新药申报上市
    今日（8月29日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，通化金马药业申报的琥珀八氢氨吖啶片1类新药上市申请获得受理。 这是通化金马开发的一款 小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂 ，可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶，主要开发用于治疗轻中度阿尔茨海默病。 阿尔 茨海默病（AD） 是一种以进行性认知障碍和记忆力损害为主的中枢神经系统退行性疾病。
    医药观澜
    2024-08-29
    乙酰胆碱酯酶 阿尔茨海默病 阿尔茨海默
  • 抗病毒1类新药获批临床，旺山旺水等联合申报
    审批动态
    抗病毒1类新药获批临床，旺山旺水等联合申报
    公开资料显示， VV261 是一款抗新型布尼亚病毒候选新药 。 根据中国科学院公开资料，新型布尼亚病毒（SFTSV）是一种RNA病毒， 能够感染人类引发发热伴血小板减少综合征 ，主要临床症状是发热、呕吐、腹泻和多器官衰竭等，病死率在5%左右。 每年的春夏季节是发热伴血小板减少综合征的高发期，农民、野外作业和户外活动人群都是风险人群。
    医药观澜
    2024-08-29
    SFTSV 发热 1类新药
  • 信达生物2024年上半年研发管线主要进展
    公司动态
    信达生物2024年上半年研发管线主要进展
    8月28日，信达生物披露了2024年中期业绩和公司进展，同时披露了关键后期管线进展以及早期管线储备。 根据信达生物新闻稿，该公司商业化产品目前增至11款。 以下摘录信达生物主要产品管线信息。
    医药观澜
    2024-08-29
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