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  • 多名患者脑部肿瘤缩小！潜在重磅ADC获突破性疗法认定
    审批动态
    多名患者脑部肿瘤缩小！潜在重磅ADC获突破性疗法认定
    阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）突破性疗法认定（BTD），用于治疗携带局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变（EGFRm）的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和铂类化疗后疾病仍出现进展。 根据新闻稿，这是datopotamab deruxtecan首次获得突破性疗法认定。 此次 FDA 授予突破性疗法认定主要是基于 TROPION-Lung05 临床 2 期试验数据，并加上 TROPION-Lung01 临床 3 期试验的支持性数据。
    药明康德
    2024-12-10
    AstraZeneca PLC 非小细胞肺癌 德达博妥单抗 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • 斯达集团│重磅新品——乳果糖口服溶液
    审批动态
    斯达集团│重磅新品——乳果糖口服溶液
    由海南斯达制药有限公司生产的乳果糖口服溶液于2024年12月获批上市（国药准字H20249475）。 注册分类：化药4类（视同通过一致性评价）。 乳果糖口服溶液是治疗便秘的一线药物，各年龄段患者均可使用；。
    海南斯达制药有限公司
    2024-12-10
    便秘
  • 【高分文献同赏】 依科赛南美胎牛血清助力碱基编辑与心肌梗死中新型免疫抑制药物的开发
    前沿研究
    【高分文献同赏】 依科赛南美胎牛血清助力碱基编辑与心肌梗死中新型免疫抑制药物的开发
    依科赛FSP500优级胎牛血清持续赋能，助力课题组高分学术成果。 依科赛作为 销量领先的全球胎牛血清制造商 ，将为中国及海外市场提供更多 安全、纯净、高品质 的胎牛血清，助力全球生物产业的快速发展！ 《Nature Cell Biology》。
    依科赛生物
    2024-12-10
    心肌梗死
  • 加速新一代显示光学关键技术创新，耐德佳顺利完成C轮超亿人民币融资
    医药投融资
    加速新一代显示光学关键技术创新，耐德佳顺利完成C轮超亿人民币融资
    北京耐德佳显示技术有限公司完成超亿元C轮融资，加速推动新一代显示光学底层关键技术创新。公司成立于2015年，由多所知名高校及光学技术专家团队创立，专注于XR和护眼显示光学市场。耐德佳在自由曲面光学、光波导、微纳光学等领域取得显著成果，成功研发全彩高透二维阵列光波导产品，并与联想、小米等知名企业建立深度合作关系，步入规模化发展快车道。
    动脉网
    2024-12-10
  • 双重策略增强肿瘤免疫，傅阳心/彭华合作研究开发新型双功能融合蛋白药物
    前沿研究
    双重策略增强肿瘤免疫，傅阳心/彭华合作研究开发新型双功能融合蛋白药物
    调节性T细胞（Treg）、MDSC（髓系来源的抑制细胞）等免疫抑制细胞数量众多、手段多样，是压制 CD8 + T 细胞杀伤肿瘤的重要力量，往往会阻碍免疫治疗的效果。 那么，能不能有一种方法， 既减少Treg细胞的免疫抑制作用，同时又将补给和兵源精确投送给肿瘤内的免疫激活细胞 CD8 + T 呢 ？ 日前，清华大学傅阳心教授团队和中国科学院生物物理研究所彭华研究员（现广州国家实验室研究员）团队合作，构建了一款双功能融合蛋白，实现了这一目标。
    学术经纬
    2024-12-10
    肿瘤 清华大学 中国科学院生物物理研究所
  • 视杆-视锥细胞营养不良进展评估迷局：视力指标的“短板”暴露？
    前沿研究
    视杆-视锥细胞营养不良进展评估迷局：视力指标的“短板”暴露？
    了解遗传性视网膜疾病（Inherited Retinal Diseases, IRDs）的长期疾病进展有助于预测预后并评估新疗法的有效性。 澳大利亚的研究人员评估了视杆-视锥细胞营养不良患者10年间视网膜结构和功能的变化，以及双眼进展的对称性和影响进展速度的因素。 他们发表在《Ophthalmology Science》上的研究发现，在10年随访时，只有35%的视杆-视锥细胞营养不良参与者达到了美国食品药品监督管理局规定的15个字母（logMAR 0.30，即0.5）的最小临床重要差异，这强调了 使用视力（VA）测量时进展缓慢 。
    医信眼科
    2024-12-10
    视锥细胞营养不良 视杆
  • 《自然》：一个被长期忽视的因素，对乳腺癌治疗效果有重要影响
    前沿研究
    《自然》：一个被长期忽视的因素，对乳腺癌治疗效果有重要影响
    为了避免激素变化对实验结果一致性的影响，生物医学研究往往集中在以男性受试者和雄性动物为主的模型上，因此对于药物在女性体内的作用，目前人们的理解是相当不足的。 来自荷兰癌症研究所和比利时鲁汶VIB-KU癌症生物学中心的一支研究团队指出， 月经周期的不同时间段对乳腺癌化疗的有效性有重要影响，未来的临床研究应利用最佳治疗开始时机来增强化疗效果 。 乳腺癌是全球第二大高发癌症，在全球绝大多数国家也是最常见女性癌症。
    学术经纬
    2024-12-10
    乳腺癌
  • AlphaFold不能替代基于实验的蛋白结构解析
    前沿研究
    AlphaFold不能替代基于实验的蛋白结构解析
    AlphaFold (AF) 预测的很多蛋白结构已达到甚至有些超过实验精度，但AF还远远不能取代实验对所有蛋白质结构进行精准预测 。 常见的原因如下：1. 有的天然无序蛋白在溶液中不存在单一的稳定的结构状态， 而AF预测其有结构(一般为结合底物后的结构)，出现“假阳性”结果， 如突触核蛋白(α-synuclein)；2. AF无法预测点突变如与疾病相关的突变体以及翻译后修饰对蛋白造成的结构扰动 ；3. AF无法预测周围环境因素如膜环境对蛋白可能造成的结构影响，因此不能准确预测一些膜蛋白的结构 ；4. AF无法预测蛋白结合底物后的构象变化 ；5. AF无法预测蛋白质在溶液中存在的不同构象 ；6. AF预测的蛋白结构loop区域一般准确度较低 ；7. 最后一点是，即便pLDDT置信度值高于80，AF预测的结构与实验的晶体结构仍然存在差异 ！ 8. 其他的尚未发现的可能影响AF预测精度的因素...。
    智药邦
    2024-12-10
    AlphaFold 蛋白结构
  • 2024 ASH | 迪哲医药LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586最新研究进展
    临床研究
    2024 ASH | 迪哲医药LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586最新研究进展
    12月9日，迪哲医药宣布，其 自主研发的全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的疗效和安全性汇总分析的最新研究成果 ，在第66届美国临床血液学会（American Society of Hematology，ASH）大会亮相。 B-NHL是一种治疗后易复发的血液系统恶性肿瘤，在现有的B-NHL治疗药物中，布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂虽临床疗效显著，但耐药性是临床一大难题。 其主要由两种机制引发：一种是C481X突变阻断共价抑制剂与BTK的结合位点；另一种则是BTK激酶失活或活性显著降低引发非BTK依赖性BCR信号传导途径激活。
    药研网
    2024-12-10
    BTK 迪哲（江苏）医药股份有限公司 LYN
  • IL-23的“双重使命”：从自身免疫疾病到肿瘤治疗的演变
    前沿研究
    IL-23的“双重使命”：从自身免疫疾病到肿瘤治疗的演变
    9月26日，CDE官网显示，信达生物自研的1类新药—重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体匹康奇拜单抗申报上市，用于治疗中重度斑块状银屑病。 针对IL-23的靶向治疗已在自身免疫疾病领域取得显著进展，成为了研究的热点和治疗的关键靶点。 然而，新的研究表明， IL-23的作用并不仅限于自身免疫疾病，其在肿瘤免疫治疗领域的潜力同样值得关注 ，预示着这一靶点的未来可能会在两个领域交汇。
    药研网
    2024-12-10
    肿瘤 信达生物制药（苏州）有限公司 匹康奇拜单抗 IL-23 IL-23p19
  • 2023 年欧洲白内障与屈光外科医师学会临床趋势调查结果
    临床研究
    2023 年欧洲白内障与屈光外科医师学会临床趋势调查结果
    本报告呈现了 2023 年欧洲白内障与屈光外科医师协会（European Society of Cataract and Refractive Surgeons，ESCRS ） 临床趋势调查的结果，此调查于 ESCRS 在奥地利维也纳举办的第 41 届大会期间开展。 调查 涵盖了 129 个问题，超过 3000 名医师做出回应，涉及白内障手术、散光与散光矫正型人工晶状体、老视矫正、青光眼与微创青光眼手术及角膜屈光手术等临床业务领域，为 ESCRS 了解成员教育需求、规划教育活动提供依据。 白内障手术关键领域调查结果。
    Rimonci
    2024-12-10
    白内障 青光眼 睑缘炎
  • 新药商业化成功之道：满足未满足临床需求or成熟市场的丰富经验
    临床研究
    新药商业化成功之道：满足未满足临床需求or成熟市场的丰富经验
    Trinity Life Sciences 最近发布了 一份报告 ， 对 2023 年新药上市情况进行了分析，结果显示，针对未 满足临床需求 疾病的药物以及由具有复杂商业运营经验丰富的公司 推出 的药物最有可能在上市第一年销售超出预期。 高 度 未满足 临床 需求药物。 这些上市产品包括对没有现有治疗方法的疾病具有强大临床价值的产品，如 RSV 疫苗、弗里德里希共济失调症、地理萎缩症、雷特综合症和睑缘炎。
    新药前沿
    2024-12-10
    睑缘炎
  • BD浪潮，卷走中国创新药青苗？
    前沿研究
    BD浪潮，卷走中国创新药青苗？
    2024年接近尾声，今年的BD浪潮再创新高，业内却是几家欢喜几家愁。 未来，中国本土会不会就没有新药可上了？ 如果大家的创新都只是奔着“卖给大厂”，而非在国内落地，来参加医保谈判的都变成进口药，国产无新药可谈，因而价格变贵。
    药渡
    2024-12-10
    创新药
  • 减肥药之争，风云再起
    前沿研究
    减肥药之争，风云再起
    12月4日，礼来公布了多中心、随机、开放标签3b期临床试验SURMOUNT-5研究的顶线结果。 在该研究的主要终点中，Zepbond®替尔泊肽（tirzepatide）与Wegovy®司美格鲁肽（semaglutide）相比，实现了1.47倍的相对体重减轻。 据悉，SURMOUNT-5（NCT05822830）试验旨在评估在未患糖尿病的肥胖或伴有至少一种合并症（如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病）的超重成人中，替尔泊肽与司美格鲁肽的有效性与安全性。
    药渡
    2024-12-10
    司美格鲁肽 高血压 心血管疾病 阻塞性睡眠呼吸暂停 血脂异常
  • 人到老年患癌风险反而降低？中国博后一作Nature论文揭开衰老的双刃剑作用
    前沿研究
    人到老年患癌风险反而降低？中国博后一作Nature论文揭开衰老的双刃剑作用
    事实上，长久以来，癌症认为是一种衰老相关疾病，因为癌症发病率通常随着年龄的增长而稳步上升。 这篇论文来自美国纪念斯隆凯特琳癌症中心 （MSK） 的 Tuomas Tammela 教授团队 （博士后 壮雪倩 为第一作者） ，论文题为： Ageing limits stemness and tumorigenesis by reprogramming iron homeostasis .。 该研究表明， 在衰老的早期，癌症的发病率会提高；但在衰老后期，衰老的基因组调控导致细胞干性下降，反而会抑制癌症的发生发展 。
    药渡
    2024-12-10
    恶性肿瘤 衰老 癌
  • 《生物安全法案》再遇挫，药明系周一开盘大涨！
    研发注册政策
    《生物安全法案》再遇挫，药明系周一开盘大涨！
    据各方消息，此前在医药圈掀起轩然大波的《生物安全法案》并未被夹带其中。 此次消息宣布后，不少二级市场投资者情绪高涨，看涨一众被《生物安全法案》纳入名单中的中国药企。 周一开盘，药明康德、药明生物等均一度涨超5%。
    药渡
    2024-12-10
    无锡药明康德新药开发股份有限公司 药明生物技术有限公司
  • 华南疫苗重磅BD交易！里程碑付款超2亿元，销售提成近20亿元
    交易并购
    华南疫苗重磅BD交易！里程碑付款超2亿元，销售提成近20亿元
    2024年接近尾声，疫苗行业迎来了一项疫苗重磅BD交易，将为后续不断增加的疫苗合作交易提供合作条款、付款节点、里程碑付款、利润分成比列等实际的参考~。 一品红 2024年12月9日公告，公司董事会同意公司控股 子公司广东华南疫苗 股份有限公司(简称“华南疫苗”)与珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠单抗”)签署《流感重组蛋白疫苗项目专利及技术转让协议》(简称“协议”)，根据协议约定，华南疫苗拟将基于项目技术开发的最终销售形态的 三价流感重组蛋白疫苗及/或四价流感重组蛋白疫苗的 项目权利转让给丽珠单抗。 本次交易总金额2.1亿元，其中包含首付款500万元，里程碑付款总计2.05亿元。
    生物药知识云享
    2024-12-10
    一品红药业集团股份有限公司
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