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Cell Discov丨康铁邦/高瑛团队揭示新型亚细胞结构Rafeesome的发生机制前沿研究细胞器是细胞内具有特定形态结构和功能的亚细胞结构，细胞器间分工协作，使细胞能够在变化的生理环境中高度有序地调控各种生命活动。 2022年10月，中山大学康铁邦团队发现了一种由GTP酶RAB22A诱导形成的新型亚细胞结构Rafeesome ( RAB22A-mediated non-canonical autophagosome fused with early endosome ) ，其可介导天然免疫的关键分子激活型STING的胞外分泌，并发挥抗肿瘤免疫的功能 （ Cell Research 2022） 。 然而，关于Rafeesome的起源及其发生过程尚不清楚 。
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J Clin Invest丨程涛/张英驰/董芳团队揭示脐带血20年冻存功能演变规律，线粒体修复激活“沉睡”干细胞潜能前沿研究脐带血因富含造血干祖细胞 （Hematopoietic stem and progenitor cell, HSPC） 、成熟细胞及间充质干细胞等成分，广泛用于血液系统疾病治疗。 与骨髓、外周血来源的造血干细胞移植 （hematopoietic stem cell transplantation, HSCT） 相比，脐带血移植具有较低的肿瘤细胞污染风险、免疫原性较低、复发风险较小，同时干细胞更加静息、功能更强，移植后造血重建能力更优。 截至目前，全球累计储存脐带血样本已超过800万份，其中中国超过240万份；然而，全球脐带血临床应用病例仅约8万例，中国约4.2万例，总体临床使用率不足2% 【3】 。
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细胞基因疗法工艺验证，系统质量工程如何破壁？前沿研究近期，国家药监局食品药品审核查验中心（CFDI）发布《工艺验证检查指南》（以下简称《指南》），业内期待已久。 该指南在总结分析国内药品工艺验证实施现状的基础上，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录的相关要求，结合PIC/S GMP指南附录15《确认与验证》、ICH相关指导原则，对药品上市前和上市后工艺验证的重点内容进行阐述，为工艺验证现场检查提供参考性指导。 《指南》将全生命周期管理（LCM）与质量风险管理（QRM）双原则纳入核心框架，标志着工艺验证的质量控制范式从“单一环节合规”向“系统质量工程”的跃迁。医药经济报2025-05-03细胞基因疗法
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2025 AACR | RMC-9805 在 KRAS G12D 突变肿瘤治疗中的多维进展前沿研究KRAS是一种原癌基因，编码一种重要的细胞信号传导蛋白。 在正常情况下，KRAS蛋白在细胞生长、分化和存活过程中起着关键作用。 RAS （ON）蛋白调控细胞生长。
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CDE文章｜中药制剂生产过程质量控制研究及其在已上市中药制剂变更研究评估决策中的应用研发注册政策要实现中药的传承创新与高质量发展，必须深化中药制剂的生产过程质量控制。 中药的成分复杂且作用机制不明确，因此需要构建一个全生命周期的质量控制体系，涵盖从研发到生产、再到上市后的全过程。 中药制剂生产过程质量控制研究及其在已上市中药。
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新华网报道 | 云南省医药公司：新特药房发展加速 “云”上找药便捷高效公司动态云南白药集团全资子公司云南省医药有限公司（以下简称“省医药公司”）新特药房作为智慧化专业零售药店，不仅提供全面的药械零售服务，更专注于为患者打造专业的药事健康管理体验。 目前，省医药·新特药房共有28个门店，覆盖云南省14个州市。 新特药品种类齐全 找药购药触手可及。
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QA经理 VS QC经理，谁将成为质量总监？人事变动质量总监这一职位对制药企业而言举足轻重，负责引领和把控整个组织的质量战略与方向。 而 QA 经理（质量保证经理）和 QC 经理（质量控制经理）作为质量管理体系中的重要角色，常常成为晋升为质量总监的潜在候选人。 一、QA 经理与 QC 经理的职责与特点。CPHI制药在线2025-05-03
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诺奖天团+谷歌押注，这家AI制药公司获首轮融资！字节跳动多领域布局医药投融资Isomorphic Labs成立于2021年，创始人兼CEO为2024年诺贝尔化学奖得主Demis Hassabis。 诺奖天团+谷歌押注的Isomorphic Labs。 在过去的一年中，通过用计算机模拟人类生物学过程，谷歌利用人工智能加速药物设计取得了突破，并为其顶尖科学家赢得了诺贝尔化学奖。
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关节炎一靶点阵亡前沿研究
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诺和诺德：FDA受理口服司美格鲁肽减重的上市申请审批动态2024年，司美格鲁肽销售额高达294亿美元，注射版降糖Ozempic销售额175亿美元，口服版降糖Rybelsus销售额34亿美元，注射版减重Wegovy销售额84亿美元，同比增长86%。 诺和诺德围绕教案中进行了终点布局，除了口服司美格鲁肽，还有司美格鲁肽+Amylin、GLP-1/GIP、GLP-1/GIP/GCG（联邦制药引进）、GLP-1/Amylin等。 礼来的核心产品为替尔泊肽，完成POC的还有小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron，三期临床阶段的还有GLP-1/GIP/GCG。
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Pliant裁员45%公司动态Pliant Therapeutics 在 5 月 1 日收盘后宣布，作为 “ 员工战略重组 ” 的一部分，将裁员 45% 。 这一举措源于该公司近期 bexotegrast 研究引发的一系列问题。 早在 3 月份，这家加利福尼亚州的生物技术公司就宣布，由于对药物安全性的担忧，停止 bexotegrast 的 Beacon-IPF 2b/3 期试验。
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巨头退场！Vertex终止AAV基因疗法研究前沿研究近日，基因疗法领域动作频频， Vertex 制药公司也做出了一项重大决策。 不过，尽管放弃了 AAV 研究，发言人强调 Vertex 对细胞和基因疗法的投入依然坚定。 Vertex 并没有因为放弃 AAV 研究而停下在基因疗法领域前进的脚步。
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【凯泰已投企业动态】智新浩正完成2亿元融资！迈向糖尿病治愈的新阶段！医药投融资近日，智新浩正（上海）医药科技有限公司宣布完成近2亿元人民币融资，本轮由上海科创集团（上海国投公司下属）、大零号湾策源基金两支国资投资主体联合领投的A轮亿元融资，以及由老股东利欧股份领投、磐霖资本联合锦泰金泓基金增资的Pre-A+ 轮共同组成。 凯泰资本于2021年独家投资智新浩正天使轮，后续在Pre-A轮继续追加投资。 2019年成立的智新浩正（上海）医药科技有限公司，为体外规模化再造胰岛和肝脏组织提供了颠覆性的创新技术平台。
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【采购价格参考】Actonel 利塞膦酸钠片招标采购Actonel 利塞膦酸钠片。 Risedronate Sodium Tablets。 150mg 1片/盒。药春秋2025-05-03TS Actonel
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被致命毒蛇咬伤200次后，他的血液里诞生了能抵御19种蛇毒的超级“解药”前沿研究然而，一位名叫Tim Friede的男子却有着开挂一般的人生经历。 在近20年的时间内， Friede被19种致命毒蛇咬了超过200次，此外还给自己注射了数百次毒蛇毒液，累计自我免疫次数达到了856次。 相关研究刊登于最新的《细胞》杂志。学术经纬2025-05-03毒蛇咬伤 致命毒
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重磅任命！北京大学医学部副主任刘晓光出任北大国际医院院长--开启医院发展新篇章人事变动4月29日下午 ，北京大学国际医院召开干部大会，北京大学常务副校长、医学部主任乔杰院士，医学部副主任刘晓光，北大医疗党委书记、董事长朱友刚，国际医院党委书记梁军及医院党政领导班子成员、全体中层干部参会，会上宣布了相关任免决定。 刘晓光现任北大医学部副主任等职，其任命彰显合作深化。 2024 年 12 月 30 日，北大医学部与北大医疗管理公司签约，乔杰院士表示将支持国际医院发展，携手打造更优局面，开展更多合作。
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研究人员通过刺激视网膜发现前所未见的颜色 “olo”前沿研究加利福尼亚大学伯克利分校的一个多学科团队与华盛顿大学的研究人员合作，开发出一种新型视网膜刺激技术，该技术能让人们感知到一种人眼从未见过的颜色。 这项发表在《 Science Advances》（ 科学进展 ）杂志上的研究，将这种新感知到的颜色命名为 “ olo ”。 人类视网膜包含两种主要的光感受器：视杆细胞（负责在弱光环境下的视觉）和视锥细胞。Rimonci2025-05-03视网膜
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Science | 骆利群组发现神经环路的“降维”配对机制前沿研究大脑神经环路的精确组装依赖于轴突与树突的精准配对 (Synaptic partner matching) 。 在复杂的三维大脑中，生长中的轴突如何在众多选择中高效找到合适的配对对象？ 在到达目标区域后，某些神经回路通过将目标选择限制在较低维度的结构中来简化在局部的三维空间中进一步寻找配对对象。BioArt2025-05-03神经环路
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EMBO Rep | 陈晔光团队揭示节律基因Bmal1转录激活细胞凋亡并促进肠炎发展前沿研究炎症性肠病 （IBD） 包括克罗恩病 （CD） 和溃疡性结肠炎 （UC） ，是一种慢性胃肠道炎症性疾病，主要症状为持续腹痛、腹泻和血便 【1,2】 。 随着现代社会生活节奏加快，工作压力增大以及作息紊乱，我国IBD发病率呈现逐年上升趋势。 然而，昼夜节律影响IBD发病的具体机制仍不明确，作为核心的昼夜节律基因的 Bmal1 【5】 在肠道炎症中的作用并不清晰。
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Cell Stem Cell | 突破血脑屏障：iPSC来源的小胶质细胞成为中枢神经系统疾病治疗的新希望前沿研究血脑屏障 （ BBB ） 虽然能有效阻止有害物质进入大脑，却也严重限制了药物和生物疗法的递送。 目前常见的BBB穿透策略包括通过增加脂溶性或利用转运体介导的穿膜机制将治疗性抗体递送至BBB，但抗体在大脑中的浓度通常保持在血浆水平的2%以下，还有直接在脑室内注射蛋白质或病毒载体，但分别存在需反复操作且易引发感染，以及免疫原性和表达不稳定的问题。 为了规避这些限制，神经干细胞 （NSC） 曾被尝试移植到中枢神经系统中作为传递载体，但被证明有致瘤风险 【1-3】 。
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