8 月 29 日，正大天晴宣布 其自主研发 的 1 类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的 Ⅲ 期临床研究已完成方案预设的期中分析， 结果显示， 独立数据检查委员会 （IDMC） 判定的主要研究终点 PFS 和 OS 均达到方案预设的优效界值。 这是 全球第 2 个口服多靶点小分子 TKI 联合免疫药物组合用于一线晚期肝细胞癌取得成功的 Ⅲ 期研究。 将于近期递交上市申请。

8 月 28 日，康方生物发布 2024 半年度报告。 其中，PD-1/CTLA-4 双抗 卡度尼利单抗 持续放量， 销售额约 7.057 亿元，同比增长 16.5% 。 今年 5 月底刚获批的 PD-1/VEGF 双抗 依沃西单抗 ， 在上市 30 多天的时间里实现了超 1 亿元的收入 。

关于通化金马八氢氨吖啶。 八氢氨吖啶是通化金马开发的小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂，可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶，主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。 AChR AD研发进展。

2024年8月21日，中国科学院广州生物医药与健康研究院潘光锦课题组在Nature Communications上发表了题为“METTL3/METTL14 maintain human nucleoli integrity by mediating SUV39H1/H2 degradation”的研究论文。 该研究发现了RNA甲基转移酶复合物METTL3/METTL14维持人胚胎干细胞中核仁相分离及功能完整性的新功能。 核仁是rRNA合成和核糖体亚基装配的亚细胞结构，决定细胞蛋白的合成及细胞稳态。

为进一步加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求，根据全国人大常委会立法规划，国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，并公开征求意见。 2.信函邮寄至国家药品监督管理局政策法规司（北京市西城区展览路街道北露园1号，邮政编码100037），并请在信封上注明“《医疗器械管理法》公开征求意见反馈”字样。 意见反馈截止时间为2024年9月28日。

抗体设计在很大程度上依赖于从血清中隔离抗原特异性抗体，这是一种资源密集型且耗时的过程。 开发抗体药物涉及从动物提取抗体，使其人源化并同时优化其亲和力。 尽管取得了这些进步，但抗体药物的发展仍然严重依赖于天然抗体。

代谢功能障碍相关性脂肪变性肝病 （MASLD） 是代谢综合征的复杂肝脏表现，由此进展为终末期肝纤维化、肝硬化的病例增长速度最快，在全球范围内造成了巨大的医疗负担。 今年三月Madrigal Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA加速批准的药品Rezdiffra （resmetirom） 联合饮食和运动，用于治疗患有中重度肝纤维化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （MASH） 成人患者。 这是获得FDA批准的全球首款非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎疗法，标志着该领域临床药物治疗的一项重要里程碑。

近来，孙昭和同事们报道了利用阿尔兹海默症病人的皮肤成纤维细胞体外重编程为神经元细胞并成功模拟出阿尔兹海默症的主要病理特征的新的该疾病模型。 他们还利用该模型发现了可以缓解阿尔茨海默病的神经元死亡的新方法：即在病人神经元细胞中抑制逆转录转座子元件（“跳跃基因”）的失调。 该结果发表在近期的 Science 杂志上。

肿瘤微环境内主要包含肿瘤细胞、免疫细胞、血管、肿瘤相关成纤维细胞 （cancer-associated fibroblasts, CAFs） 、神经 （nerve） 、细胞外基质等成员，它们在癌症发生发展过程中发挥着重要的作用，比如CAFs通过分泌生长因子促进肿瘤细胞增殖，或者与免疫细胞、内皮细胞相互作用而促进肿瘤生长 【1】 ；近年来，越来越多的周围神经被证明参与癌变过程，他们通过释放神经递质 （neurotransmitters） 直接或间接影响免疫细胞、内皮细胞促进肿瘤细胞增殖 【2】 。 然而目前关于CAFs和神经之间的关系还并不清楚。 为了更好的研究CAFs和神经之间及其在肿瘤发展过程中的作用，近日，来自哥伦比亚大学 Timothy C. Wang 团队在 Cancer Discovery 上发表了题为 Neuro-mesenchymal interaction mediated by a β2 adrenergic-nerve growth factor feedforward loop promotes colorectal cancer progression 的文章。

局部免疫疗法可通过消除手术后残留的肿瘤细胞并激发肿瘤特异性免疫反应，是防止肿瘤切除术后复发和转移的一种有前途的解决方案。 以腹腔镜、机器人手术为代表的微创手术具有美观、术后恢复快等优点，已成为全球主流手术方式。 该研究首次 提出了“微创局部免疫治疗”的理念，设计了一种装载免疫治疗剂的微创注射凝胶 （MIGel） ， 它具有原位凝胶化和组织粘附特性，可通过微创手术进行胃癌和肝癌局部免疫治疗，具有良好的临床转化潜能 。

近日， 朗信医疗科技(无锡)有限公司完成Pre-A轮数千万元融资 。 本轮 金雨茂物 领投，老股东 旸昀资本 继续追加，BitolaCapital担任独家财务顾问，资金将用于加码产品工艺研发、市场商务团队搭建及产品商业化推广。 朗信医疗成立于2022年，注册地位于江苏无锡，是一家专注于消化与代谢疾病防治的创新医疗器械公司，公司核心团队在光学、电子、结构、软件、算法、工艺等领域均具有深厚的技术储备，因此团队整体具有很强的快速学习与解决问题的能力，能够极大地缩短了产品的开发周期并降低研发费用。

近日， 深圳市金准生物医学工程有限公司成功完成C轮数千万元融资，由广东粤财中小企业股权投资基金合伙企业（有限合伙）注资参股 。 金准生物是一家致力于体外诊断（ IVD ）试剂及仪器研发、生产、销售和服务的国家级高新技术企业。 金准生物在全球 率先突破量子点体外诊断试剂规模化生产技术难关，拥有量子点免疫荧光层析平台、乳胶免疫层析平台、免疫比浊平台、双荧光玻片平台、微流控均相荧光平台等先进的技术平台。

近日， 成都先衍生物技术有限公司(以下简称“先衍生物”)完成近亿元新一轮融资 。 此次融资将主要用于推动先衍生物的小核酸新药管线临床进展，进一步扩充临床前管线及人才团队。 先衍生物已经构建了寡聚核酸药物化学修饰和偶联、肝外化学递送和肝细胞递送技术平台，聚焦于大病慢病领域。

2024年8月28日，杭州百诚医药科技股份有限公司与江西龙宇医药股份有限公司签署战略合作协议。 签约仪式上，楼董表示，研发创新是百诚医药发展的核心动力，公司将继续加大科研投入，提升自主创新能力，强化产业链上下游合作。 龙宇医药龚董强调，公司自成立以来，立足药品销售代理主业。

2024年8月29日，多玛医药第二款双抗ADC产品，DM005，正式获得美国FDA IND批准，即将开启临床一期研究。 DM005基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略，针对表皮生长因子受体（EGFR）和 间质表皮转化因子 （ MET）。 EGFR和MET分别在多种实体瘤中共表达、高表达，涉及细胞增殖、侵袭 等重要过程。

Biocon Biologics Ltd.与Janssen达成和解与许可协议，使其在欧洲、英国、加拿大和日本商业化其Bmab 1200生物类似物，该药物是对Stelara®的类似物。该协议解决了与Janssen的专利纠纷，确保了市场进入日期。在美国，Biocon Biologics已宣布与美国FDA达成协议，Bmab 1200将在2025年2月22日之前上市。Bmab 1200是一种单克隆抗体药物，用于治疗自身免疫疾病，预计将加强公司的免疫学产品线，为患者提供负担得起且有效的治疗方案。Biocon Biologics Ltd.是Biocon Ltd.的子公司，致力于通过其全球生物类似物业务改善全球医疗保健。

8月28日，石药集团（1093.HK）公告，本集团开发的注射用右雷佐生(250mg/500mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 右雷佐生为乙二胺四乙酸(EDTA)的环状衍生物，可透过细胞膜，在细胞内转变为开环螯合剂，干扰铁离子介导的自由基的形成，减少多柔比星引起的心脏毒性的发生率和严重程度。 该产品的获批将进一步丰富本集团在肿瘤相关治疗领域的产品线。