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从结节到肿瘤，年轻患者比例上升！“无痕”治疗实现从毁容到隐形......前沿研究
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EASL2025：在研乙肝新药PD-L1抑制剂AB-101首次人体临床初步数据公布临床研究已有研究表明，程序性死亡受体 1 （PD-1）/程序性死亡配体 1 （PD-L1） 这些免疫检查点抑制剂抗体的使用能使部分低水平乙肝表面抗原（ HBsAg ）慢性乙型肝炎（CHB）患者实现 HBsAg 阴转和血清学转换。 但有关免疫检查点抑制剂抗体在慢性乙型肝炎患者中的免疫相关不良反应问题也备受关切。 AB-101 是由临床阶段生物制药公司 Arbutus Biopharma (Nasdaq: ABUS) 开发用于跟其他药物联合治疗慢性乙型肝炎的一款口服 PD-L1 抑制剂，目前正在进行1期临床试验。
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Nature | LSD1协同WNT，强力驱动白血病分化前沿研究然而，是否可以将分化治疗作为 急性髓系白血病 （ AML ） 乃至其他类型癌症的普遍治疗策略，仍有待深入探索。 近日，来自英国牛津大学路德维希癌症研究所的 团队联合美国宾夕法尼亚大学 和芬兰分子医学研究所 ，共同在 Nature 期刊发表题为 Perturbing LSD1 and WNT rewires transcription to synergistically induce AML differentiation （干扰LSD1和WNT通路可重塑转录程序，协同诱导AML分化） 的文章。 LSD1与GSK3双重抑制协同诱导AML分化。
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Nat Biotechnol | 利用CRISPR-Csm实现单分子活细胞RNA成像前沿研究因此，开发一种无需基因操作、通用性强的单分子活细胞RNA成像技术成为迫切需求。 近日，加州大学伯克利分校 Jennifer A. Doudna 团队在 Nature Biotechnology 上发表了文章 Single-molecule live-cell RNA imaging with CRISPR–Csm 。 本研究提出了一种名为单分子活细胞荧光原位杂交 （smLiveFISH） 的新技术，其核心是结合III-A型CRISPR-Csm复合体的可编程RNA靶向能力与多重引导RNA （crRNA） 设计。BioArt2025-05-05单分子活细胞RNA CRISPR-Csm Nat Biotechnol
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阿斯利康全面退出公司动态2025 年 4 月 29 日，阿斯利康在发布第一季度财报时扔下一颗重磅炸弹：全面退出神经科学领域，终止多个管线项目。 这一消息瞬间在医药圈掀起轩然大波，引得无数业内人士和投资者纷纷侧目。 包括治疗阿尔茨海默病的 MEDI1814、偏头痛的 MEDI0618 以及糖尿病神经痛的 MEDI7352 等多个管线项目，统统被按下终止键。
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四月，26 款新药在中国申报上市审批动态根据 Insight 数据库，在刚结束的 4 月份，共计有 26 款新药在国内递交了上市申请 （含新适应症） ，包括 13 个首次上市申请和 13 个新适应症申请。 从注册分类来看，26 款药中，进口药有 15 款，国产药有 11 款。 礼来口服 ER 降解剂。Insight数据库2025-05-05ER
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2 亿元！上海一家干细胞治疗公司完成新一轮融资医药投融资新闻稿指出，本轮资金将重点 推进国内首个异体通用型再生胰岛管线临床 I/II 期试验，加速拓展亚洲战略布局，开拓糖尿病和肝病治疗的新管线。 智新浩正成立于 2019 年，依托中国科学院分子细胞科学卓越创新中心的技术转化平台， 专注于人体组织器官体外再造 。 公司创始人程新博士于 2012 年建立了世界首例「人类胚层特异性干细胞系（人内胚层干细胞）及其体外定向分化技术体系」，克服了组织体外再造技术在成瘤风险、制备效率及功能方面的瓶颈问题。
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J Cheminform｜清华大学张颢等：基于活性悬崖感知强化学习的全新药物设计专家观点2025年4月21日，清华大学 张颢等和微软研究院团队在Journal of Cheminformatics上发表论文Activity cliff-aware reinforcement learning for de novo drug design。 在药物发现领域，全新（de novo）分子设计面临的核心挑战之一是结构-活性关系（SAR）的复杂性，尤其是活性悬崖（activity cliffs）现象——微小的分子结构变化可能导致生物活性的显著差异。 基于AI的全新药物设计通过生成具有特定生物活性的分子，加速了传统药物开发流程。
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辅助生殖进医保，助力“好孕”减负担医保动态为促进人口长期均衡发展，落实积极生育支持措施。 北京市率先将部分治疗性辅助生殖技术项目纳入基本医疗保险报销范围。 政策实施以来，北京市已有5.38万参保人员享受到辅助生殖报销待遇，减轻群众费用负担约4.06亿元。国家医保局2025-05-05辅助生殖技术 医保
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吉林大学周丰丰团队提出多肽活性悬崖问题及抗菌肽活性预测任务评估框架前沿研究活性悬崖（Active Cliffs, AC）指结构高度相似的分子因微小修饰引发活性显著差异的现象，其广泛影响药物研发各环节（从虚拟筛选到先导优化）。 尽管小分子领域的AC机制已较为明晰，但基于经典氨基酸构建的药物肽中此类"结构-活性突变"规律仍缺乏系统性解析。 作者定量化定义了抗菌肽中的活性悬崖现象，称之为AMPCliff，并构建了一个系统性分析框架以评测现有深度学习方法在AMPCliff预测任务上的表现 。
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丙肝系列(二) 为沉默器官发声，丙肝可治愈，治疗可报销，但需尽早诊疗临床研究丙型肝炎（丙肝）是一种由丙肝病毒HCV引起的肝脏炎症。 该病毒可造成急性或慢性肝炎感染，其严重程度从轻微病症到终身严重疾病，包括肝硬化和肝癌。 丙肝常被称为“沉默的杀手”。
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千亿自免市场，下一个爆发点财报业绩在自免治疗领域，传统生物制剂一直长期占据主导地位。 以修美乐为代表的经典药物虽疗效显著，但因需频繁注射给药、存在潜在感染风险等局限性，导致患者用药依从性较低。 在全球范围内，约有100种不同类型的自免疾病，这些疾病几乎可以影响从皮肤、关节到消化系统等身体的任何部位。
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肿瘤免疫治疗中的肥大细胞前沿研究
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5月3款创新药有望获FDA批准审批动态编者按： 过去的2024年，在美国FDA批准的所有小分子新药中，药明康德支持了其中6款的生产，占19%；自2018年以来，美国FDA所批准的所有小分子新药中，18%由药明康德赋能，这意味着几乎每5个美国FDA批准的小分子新药中，就有1个得到了药明康德的支持。 作为创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球医药及生命科学行业的贡献者，药明康德将持续通过独特的“CRDMO”业务模式，助力更多合作伙伴，为全球病患带来突破性创新疗法。 本文将对这些疗法进行相关介绍。
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疾病控制率超90%的抗癌多肽偶联药物；癌症复发率降低4倍的放射性疗法…… | 一周盘点前沿研究1. 多肽偶联药物 AVA6000的1期临床试验结果积极， 在唾液腺癌患者中，≥250 mg/m²剂量水平的AVA6000治疗的疾病控制率达到91%。 2. 放射性疗法Radspherin 的1/2期临床试验18个月随访结果公布， 在铂敏感复发性卵巢癌合并腹膜癌转移患者中 ，手术后接受 Radspherin治疗的患者18个月后复发率为10%。 AVA6000：公布1期临床试验结果。
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先声药业“老树开新芽”，诸多重磅产品即将登场公司动态作为中国最早一批从仿制药企成功转型为创新驱动型的代表，先声药业在过去的 几年中 创新药收入占比 不断创出新高 。 在全球医药行业风云变幻的浪潮中，先声药业 虽然作为老牌药企，曾经走了些弯路，但在 其独特的创新理念和坚定的发展战略 经营下，如今已然“凶相毕露”，不愧是从蛮荒时代过来的“狠人”。 若要追溯起历史，先声药业可谓是跟恒瑞医药同时代的老牌药企了。
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REC-4881 在家族性腺瘤性息肉病 （FAP） 中的初步 1b/2 期数据显示息肉负担减轻研发注册政策在正在进行中的TUPELO临床试验中，针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）的药物REC-4881（每日4毫克）在13周时对6名患者的息肉负担平均减少了43%。其中83%的患者息肉负担有所减少，范围在31%至82%之间，但有一名患者息肉负担增加了595%。此外，50%的患者（3名）在Spigelman分期上实现了≥1点的改善。REC-4881的安全性概况与先前MEK1/2抑制剂相似，大多数治疗相关不良事件为1级或2级，3级事件占16%，至今未报告≥4级TRAEs。这些初步结果在消化疾病周（DDW）2025年会上公布，显示出REC-4881在治疗FAP方面的潜力。
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涉嫌垄断，三知名药企被罚没3.25亿元!公司动态继 仙琚制药公布将收到 1.95 亿巨额罚单 （ 详情>> ） 后，五一节，又有两家药企相继宣布将被罚数千万元。 近日，三家药企接连发布公告，涉地塞米松磷酸钠原料药垄断，被天津市市场监督管理局处罚：。 津药药业罚没6,919 万元，联环药业罚没6104万元，仙琚制药罚没1.95亿元，三家药企合计罚没3.25亿元。
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TREMFYA （guselkumab） 有望成为第一个也是唯一一个在溃疡性结肠炎中提供皮下诱导的 IL-23 抑制剂，正如 24 周的新数据所示研发注册政策TREMFYA（古塞库单抗）有望成为首个且唯一一种在溃疡性结肠炎中提供皮下诱导治疗的IL-23抑制剂。根据最新的24周数据，TREMFYA在溃疡性结肠炎患者中显示出显著的临床缓解和内镜改善。这些发现是基于美国食品和药物管理局（FDA）最近批准的TREMFYA在克罗恩病诱导治疗中两种给药途径。TREMFYA是首个且唯一一种在完全皮下给药方案中显示出强劲结果的IL-23抑制剂。这些数据在消化疾病周（DDW）2025年会上被展示。在24周时，接受TREMFYA 400 mg皮下诱导治疗的患者，随后接受每8周100 mg或每4周200 mg的皮下维持剂量方案，与接受安慰剂的患者相比，在所有临床和内镜指标上均显示出统计学上和临床上显著的意义。TREMFYA是一种双重作用的单克隆抗体，可阻断IL-23并与其受体CD64结合，CD64是产生IL-23的细胞上的受体。IL-23是一种由活化的单核细胞/巨噬细胞和树突状细胞分泌的细胞因子，已知是免疫介导性疾病（包括溃疡性结肠炎）的驱动因素。TREMFYA于2024年9月获得FDA批准用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎，目前通过静脉诱导方案给药，随后是皮下维持方案。
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Teva 和 Alvotech 宣布 FDA 批准 SELARSDI（TM） （ustekinumab-aekn） 与 Stelara（R） （ustekinumab） 的互换性研发注册政策Teva和Alvotech宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准SELARSDI（ustekinumab-aekn）与Stelara（ustekinumab）互换。这意味着从2025年4月30日起，SELARSDI可以替代Stelara用于治疗多种疾病，包括中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。这一决定将有助于扩大患者对这种重要治疗方法的访问，并有助于降低医疗保健成本。Teva和Alvotech还合作开发了其他生物类似物，如SIMLANDI，并正在开发更多产品。
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EGFR77.53 -
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