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  • 上市医械公司突然被ST！或面临被强制退市！
    公司动态
    上市医械公司突然被ST！或面临被强制退市！
    12月8日下午，天瑞仪器公告称，公司及相关当事人收到中国证监会下发的《行政处罚事先告知书》， 因2021年年度报告存在虚假记载，公司及董事长刘召贵、时任财务总监吴照兵、时任独董张鑫均被警告，并被处以60万元到300万元不等的罚款。 此前，天瑞仪器于2024年4月25日收到中国证监会下发的立案告知书，因公司涉嫌信息披露违法违规，根据《证券法》《行政处罚法》等法律法规，中国证监会决定对公司立案。 公司股票将在12月9日（星期一）停牌一天，于12月10日（星期二）复牌，并自该日起被ST。
    医药之梯
    2024-12-10
    江苏天瑞仪器股份有限公司
  • 三元生物：将充分发挥合成生物学领域的技术优势，研发更多口感纯正、有益健康的功能糖产品
    公司动态
    三元生物：将充分发挥合成生物学领域的技术优势，研发更多口感纯正、有益健康的功能糖产品
    在互动平台，有投资者向三元生物提问：根据医学杂志《柳叶刀》给出的数据，中国目前是糖尿病患者人数最多的国家，约占全球的1/4，赛诺菲的目标是供应中国市场。 是你公司合成生物技术那个降糖，降血糖那个最新的产品，公司有什么启示和意义。 公司将充分发挥合成生物学领域的技术优势，研发更多口感纯正、有益健康的功能糖产品，为消费者提供更加天然、优质且多样化的产品选择，推动健康用糖理念的普及，助力提升国民健康水平。
    合成生物学俱乐部
    2024-12-10
    糖尿病 Sanofi SA 山东三元生物科技股份有限公司
  • 上市公司拟出资1550万，参设合成生物学、生物制造领域项目投资基金
    医药投融资
    上市公司拟出资1550万，参设合成生物学、生物制造领域项目投资基金
    上市公司，恒兴新村发布公告。 公司于2024年12月5日与上海弘盛君浩股权投资基金管理有限公司、上海弘盛厚德私募投资基金合伙企业（有限合伙）签署了《宜兴弘盛厚兴新兴产业创业投资基金合伙企业（有限合伙）之合伙协议》，基金主要用于投资合成生物学、生物制造领域项目。 本次基金认缴出资总额为人民币4,051.00万元，公司作为有限合伙人以自有资金认缴出资人民币1,550.00万元，出资占比为38.26%。
    合成生物学俱乐部
    2024-12-10
  • 向新而行 | 百奥赛图：专注技术创新 打造全球新药发源地
    公司动态
    向新而行 | 百奥赛图：专注技术创新 打造全球新药发源地
    为进一步提升新药筛选、药效学评价等方面的服务水平，提高创新成果转化效率，近年来大兴医药基地持续提升园区实验动物服务能力，不断完善产业服务生态。 作为中国药谷模式动物服务平台代表企业，近日， 百奥赛图 凭借卓越的创新平台与不断进取的研发技术， 连续四年荣登“中国医药创新企业100强”榜单 ！ 此外，百奥赛图凭借高质量的动物模型和专业的临床前服务，再次获得业界的高度认可， 荣登“2024中国生命科学服务企业品牌100强”榜单 。
    CBP药谷
    2024-12-10
    肿瘤 CD276 感染 PTK7 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司
  • 云南白药千草堂牌三七、重楼上榜2024道地药材品牌
    审批动态
    云南白药千草堂牌三七、重楼上榜2024道地药材品牌
    近日，由中国中药协会主办的2024中国中药产业高质量发展大会暨第五届中国中药品牌建设大会在中国苏州盛大启幕。 大会以“品牌引领 科技赋能——厚植新质生产力，促进高质量发展”为主题，汇聚行业领头企业与专家学者，围绕中医药产业高质发展进行行业学术交流与成果发布。 中国中药协会是我国中药行业唯一一家“中国”字头的全国性社团组织，其榜单推介围绕质量、创新等多重维度进行综合评价，旨在鼓励中药企业守正创新，促进品牌全面覆盖与纵深发展，从而推动整个中医药产业的均衡与高质量进步。
    云南白药
    2024-12-10
    云南白药集团股份有限公司
  • 上海医药SRD4610获得美国FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    上海医药SRD4610获得美国FDA孤儿药资格认定
    近日，上海医药全资子公司上海上药睿尔药品有限公司自主研发的SRD4610用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）适应症获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。 SRD4610是一种复方中药创新药，目前该项目已在国内完成针对肌萎缩侧索硬化症的Ⅱ期临床试验。 该项目由上海医药自主研发，截至目前，没有同靶点的产品获得FDA批准上市以治疗ALS。
    上海医药
    2024-12-10
    上海医药集团股份有限公司 肌萎缩侧索硬化
  • 国科嘉和portfolio｜中科闻歌完成新一轮战略融资，推动AGI商业落地
    医药投融资
    国科嘉和portfolio｜中科闻歌完成新一轮战略融资，推动AGI商业落地
    近日， 中科闻歌完成新一轮战略融资，由北京市人工智能产业投资基金投资 。 本轮资金将主要用于大模型与决策智能领域的研发投入，推进通用人工智能技术商业应用。 作为决策智能技术与应用服务商，中科闻歌基于多模态数据操作系统、认知与理解大模型、决策智能引擎，面向政企客户提供人工智能产品与服务，将传统依赖常识及经验的人工决策提升为数据智能驱动的AI辅助决策，实现人工智能面向复杂场景的商业化落地。
    国科嘉和
    2024-12-10
    上海臻格生物技术有限公司 北京华龛生物科技有限公司 国科恒泰（北京）医疗科技股份有限公司
  • Adv Sci | 外周血来源小细胞外囊泡参与青光眼视神经损伤的全身调节机制
    前沿研究
    Adv Sci | 外周血来源小细胞外囊泡参与青光眼视神经损伤的全身调节机制
    据估计到2040年全球将有超过一亿的青光眼患者，经治疗仍有患者不可逆性视力损伤甚至失明。 因此，早期诊断并早期干预对青光眼临床诊治至关重要。 然而，青光眼发病机制复杂，临床上尚无分子诊断生物标志物以及缺乏效果明确的视神经保护药物。
    医脉通眼科
    2024-12-10
    失明 青光眼
  • 海融资讯 | 海融医药“海月生®骨化三醇注射液”双规格获批上市！
    审批动态
    海融资讯 | 海融医药“海月生®骨化三醇注射液”双规格获批上市！
    2024年12月10日，根据国家药品监督管理局（NMPA）最新公示，海融医药全资子公司南京海融制药有限公司骨化三醇注射液获批，此次获批的是1ml：0.5μg和1ml：1μg两种规格，批准文号：国药准字H20249682(1ml：0.5μg)和国药准字H20249716(1ml：1μg)， 其中1ml：0.5μg规格为国内首家。 透析用药临床需求激增，治疗方案优化需求大。 根据世界顶级医学期刊《柳叶刀》公布的《全球、区域和国家慢性肾脏病负担》数据显示：中国肾病人数达1.323亿（肾病发病率9.5%）。
    海融医药
    2024-12-10
    国家药品监督管理局 肾病 骨化三醇 西那卡塞 继发性甲状旁腺功能亢进症
  • 阿奇霉素，面对支原体肺炎“束手无策”？
    前沿研究
    阿奇霉素，面对支原体肺炎“束手无策”？
    其次与病原微生物的基因突变有关：主要为23S rRNA基因2063、2064或2617位点等碱基突变，产生耐药基因。 ② 机体免疫功能异常。 肺炎支原体感染之后导致机体免疫紊乱，甚至出现肺部及全身过强炎症反应，导致普通抗感染治疗效果不佳。
    西安市儿童医院
    2024-12-10
    左氧氟沙星 莫西沙星 支气管炎 支原体肺炎 肺炎支原体感染
  • 上市企业丨中国抗体SM17中国1b期临床试验完成全部患者入组
    临床研究
    上市企业丨中国抗体SM17中国1b期临床试验完成全部患者入组
    今日，BioBAY园内上市企业 中国抗体 制药有限公司（以下简称“中国抗体”）宣布，SM17（注射用人源化抗IL-25受体单克隆抗体）治疗中重度特应性皮炎的1b期临床试验已在中国完成全部32名患者入组。 本项在中国开展的1b期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在研究SM17的用药安全性、耐受性及药代动力学(PK)特征，并初步验证SM17对于成年中重度特应性皮炎患者的有效性。 本项1b期临床试验于2024年6月11日完成首例患者给药，而最后一例受试者最后一次访视(LSLV) 预计于2025年3月底完成，预计2025年第一季度获得顶线数据。
    BioBAY
    2024-12-10
    基石药业（苏州）有限公司 胰腺癌 BCL2 江苏亚盛医药开发有限公司 舒格利单抗
  • 上市企业丨再鼎医药卫力迦®开出首张处方，正式惠及gMG和CIDP患者
    医药投融资
    上市企业丨再鼎医药卫力迦®开出首张处方，正式惠及gMG和CIDP患者
    近日，BioBAY园内企业 再鼎医药 的 艾加莫德皮下注射（卫力迦 ® ） 开出首处方，正式惠及患者。 这标志着艾加莫德皮下注射正式进入临床使用和商业化进程，慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）成人患者迎来了新的治疗选择，乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者在静脉输注之外有了更加便捷灵活的选择。 2024年7月，艾加莫德皮下注射获国家药监局批准用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力，成为国内首个获批的皮下注射制剂，提升了gMG患者治疗的灵活性。
    BioBAY
    2024-12-10
    胰腺癌 DLL3 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 再鼎医药（上海）有限公司 AChR
  • DCLBCL：位置深在、挑战重重——看温州医科大学附属眼视光医院王耀华医师如何破局
    专家观点
    DCLBCL：位置深在、挑战重重——看温州医科大学附属眼视光医院王耀华医师如何破局
    眶尖部占位性病变，因其位置的深在性和毗邻结构的复杂性，一直以来都是眼科及神经科领域诊断与治疗的难点。 其中，弥漫性大B细胞淋巴瘤（diffuse large B cell lymphoma，DCLBCL），作为非霍奇金淋巴瘤的一种亚型，以其高度的侵袭性和易于误诊的特性，更是为眶尖部病变的治疗增添了重重挑战。 温州医科大学附属眼视光医院（浙江省眼科医院）杭州院区。
    国际眼科时讯
    2024-12-10
    非霍奇金淋巴瘤
  • 2025年1月，有望获得FDA批准的5款重磅疗法
    审批动态
    2025年1月，有望获得FDA批准的5款重磅疗法
    Vertex的两款新药有望获批。 Vertex凭借Trikafta在囊性纤维化（CF）领域近乎垄断的地位，年收入已经达到百亿美元级别。 其一是新一代CF疗法Vanza triple，PDUFA日期为2025年1月2日。
    bioSeedin柏思荟
    2024-12-10
    囊性纤维化 Vertex Inc
  • 两部门发文，药品集采又有重大新变化！
    招标采购
    两部门发文，药品集采又有重大新变化！
    12月10日，国家医保局、国家卫生健康委员会发布了《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》（下称《通知》）。 《通知》旨在通过优化机制、强化监管，进一步推动医药资源的合理配置与高效利用，该政策对整个医药行业， 尤其是独家、原研和创新药产品 ，将产生深远影响。 《通知》从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核到反馈，提出了全面的细化措施，形成了一个闭环管理体系。
    思齐俱乐部
    2024-12-10
    集采
  • 这位勇敢的上海医生，首次使用通用型CAR-T治疗自身免疫病，当选Nature年度十大人物
    前沿研究
    这位勇敢的上海医生，首次使用通用型CAR-T治疗自身免疫病，当选Nature年度十大人物
    2024年12月10日，《 自然 》杂志 （Nature） 公布了 2024年度十大人物榜单 （Nature's 10） ，这一榜单旨在选出十位在这一年重大科学事件中占有一席之地的人物，十大人物的故事以独特视角浓缩了这不平凡一年中的一些最重大的科学事件。 《 自然 》特写部编辑 Brendan Maher 表示， 今年的十大人物对科学界和全世界产生了不容忽视的影响，他们都是身处重大事件核心的了不起的人物。 今年的十大人物榜单，有两位来自中国的入选者，分别是海军军医大学附属长征医院风湿免疫科主任医师 徐沪济 、 中国科学院国家天文台/嫦娥六号任务工程副总设计师 李春来 。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-12-10
    PD-1 自身免疫疾病 细胞因子释放综合征 清华大学 华夏英泰（北京）生物技术有限公司
  • 国家药监局综合司公开征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司公开征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见
    国家药监局综合司公开征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见。 为指导应用纳米材料的医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 附件：1.应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-12-10
    医疗器械
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