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  • Nuvectis Pharma 宣布 NXP800 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗 ARID1a 缺陷型卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌
    研发注册政策
    Nuvectis Pharma 宣布 NXP800 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗 ARID1a 缺陷型卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌
    Nuvectis Pharma公司宣布其药物NXP800获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗ARID1a缺陷的卵巢、输卵管和原发性腹膜癌。这一指定意味着NXP800有望获得针对罕见疾病的治疗药物优惠，包括临床开发的经济激励和在美国市场获得长达七年的独家销售权。Nuvectis公司正在开发两种临床阶段药物，NXP800和NXP900，分别针对卵巢癌和胆管癌。NXP800目前正在进行针对铂耐药、ARID1a突变的卵巢癌的1b期临床试验，并有望在秋季提供数据更新。孤儿药指定旨在鼓励开发罕见疾病的治疗药物，对Nuvectis来说，这一指定是对其药物潜力的进一步认可。
    GlobeNewswire
    2024-08-29
    Nuvectis Pharma Inc
  • 【专家观点】宋玉华教授：ADC药物为晚期HER2+乳腺癌带来治疗新选择
    前沿研究
    【专家观点】宋玉华教授：ADC药物为晚期HER2+乳腺癌带来治疗新选择
    新型抗HER2靶向药物的不断涌现丰富了临床治疗选择，HER2阳性晚期乳腺癌的治疗格局也在不断更迭，同时也为临床实践中治疗策略的制定带来了新的思考。 在大分子单抗、小分子TKI以及ADC药物不断涌现的当下，如何选择治疗方案已成为当前HER2阳性晚期乳腺癌领域热议的话题。 抗HER2治疗的出现改变了HER2+乳腺癌的治疗理念，尤其随着曲妥珠单抗等抗HER2治疗药物的不断普及，HER2+晚期乳腺癌患者的生存期也在不断提升。
    BEST ONCO
    2024-08-29
    HER2 乳腺癌 ADC药物
  • 【专家观点】张斌明教授：后CDK4/6i时代HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗新选择
    前沿研究
    【专家观点】张斌明教授：后CDK4/6i时代HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗新选择
    HR+/HER2-乳腺癌约占整体乳腺癌患者的70%。 当前，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线标准治疗。 PIK3CA突变不仅使得患者预后较差，也显著降低内分泌治疗的疗效。
    BEST ONCO
    2024-08-29
    HER2 乳腺癌 张斌明
  • 【专家观点】王亚兰教授：晚期HER2+乳腺癌治疗新进展
    前沿研究
    【专家观点】王亚兰教授：晚期HER2+乳腺癌治疗新进展
    HER2阳性乳腺癌约占全部乳腺癌20%左右，具有恶性程度高、侵袭性强、预后差、易复发、易转移的特点。 自曲妥珠单抗问世以来，HER2阳性乳腺癌患者的生存期得到显著延长，小分子TKI以及ADC药物的出现又使患者的治疗有了更多选择。 目前，以曲帕双靶为基础的治疗成为HER2+晚期乳腺癌的一线标准治疗方案，患者中位PFS达到18.7个月，中位OS达到57.1个月。
    BEST ONCO
    2024-08-29
    HER2 王亚兰
  • 【专家观点】张克兢教授：晚期HER2+乳腺癌需兼顾疗效和安全
    前沿研究
    【专家观点】张克兢教授：晚期HER2+乳腺癌需兼顾疗效和安全
    近年来，针对HER2阳性乳腺癌的生物靶向药物研发取得了重要突破，显著改善了此类患者的临床结局。 且临床证据表明，相较于使用单一抗HER2药物，联合使用机制互补的抗HER2药物可更为全面地阻断HER2信号传导。 在大分子单抗、小分子TKI以及ADC药物不断涌现的当下，如何选择治疗方案已成为当前HER2阳性晚期乳腺癌领域热议的话题。
    BEST ONCO
    2024-08-29
    HER2 张克兢
  • Rallybio 宣布发表RLYB212血栓形成和止血的 1 期概念验证研究结果
    研发注册政策
    Rallybio 宣布发表RLYB212血栓形成和止血的 1 期概念验证研究结果
    Rallybio公司宣布，其新型单克隆抗HPA-1a抗体RLYB212的Phase 1概念验证研究数据已发表在《血栓形成和止血》杂志上。该研究旨在预防母体同种免疫和胎儿及新生儿同种免疫性血小板减少症（FNAIT）。研究结果显示，RLYB212皮下注射可产生剂量依赖性、快速和完全消除输注的HPA-1a阳性血小板，且两种剂量（0.09 mg和0.29 mg）均达到≥90%的平均血小板消除半衰期降低的预定义概念验证标准。这些数据对于确定RLYB212的治疗暴露目标至关重要，Rallybio相信这将安全有效地预防母体对胎儿抗原的同种免疫，这是导致FNAIT的前提事件。Rallybio计划在2024年第四季度启动RLYB212的Phase 2剂量确认试验，并继续进行FNAIT自然史研究，为计划中的Phase 3试验提供对照数据。
    Businesswire
    2024-08-29
    Rallybio Corp
  • 44次融资！2024年合成生物学中国企业融资汇总！（截止8月19日）
    医药投融资
    44次融资！2024年合成生物学中国企业融资汇总！（截止8月19日）
    粗略计算，总融资额已超过20亿人民币。 今年亿元级别投资共有8起，集中在A轮及A轮前4起，包括获得1.5亿元融资的衍微科技、获得3500万美元的大睿生物、获得2000万美元的胶之屋，以及获得1亿元的正序生物。 整个B系列中，蓝晶微生物总共完成19亿元的融资，一举成为合成生物学最一级市场最受关注的合成生物学企业之一。
    合成生物学态势+
    2024-08-29
    蓝晶微生物 合成生物学
  • 新事 | 华兰狂犬病疫苗主动降价近40%
    招标采购
    新事 | 华兰狂犬病疫苗主动降价近40%
    8月28日，湖北省药械集中采购服务平台发布《关于调整部分疫苗挂网价格的通知》。 通知显示，根据疫苗上市许可持有人申请，经省疾控中心审核，华兰生物疫苗股份有限公司的规格为 1.0ml/瓶的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）武汉市采购结算价从205元调整为127元 ，其他地区采购结算价从207元调整为129元，调整后价格于8月29日起执行。 人用狂犬病疫苗是国内自费接种疫苗中市场份额比较大的品类。
    健识局
    2024-08-29
    冻干人用狂犬病疫苗
  • Noetik 获得 4000 万美元 A 轮融资，以推进精准癌症治疗
    医药投融资
    Noetik 获得 4000 万美元 A 轮融资，以推进精准癌症治疗
    Noetik，一家利用自监督机器学习和高通量空间数据开发下一代癌症疗法的AI原生生物技术公司，宣布完成了一轮超额认购的4000万美元A轮融资。本轮融资由Polaris Partners领投，管理合伙人Amy Schulman将加入董事会，同时Khosla Ventures、Wittington Ventures和Breakout Ventures等新投资者参与。现有投资者DCVC、Zetta Venture Partners、Catalio Capital Management、11.2 Capital、Epic Ventures、Intermountain Ventures和North South Ventures也支持了本轮融资。此外，AI基金ApSTAT Technologies、Linearis Labs和Ventures Fund也参与了本轮融资，由AI专家Yoshua Bengio、代谢组学专家David Wishart、Element AI联合创始人Jean-Francois Gagne以及Recursion公司现任和前任高管支持。本轮融资资金将用于扩大Noetik的人类癌症生物学空间组学图谱（
    Businesswire
    2024-08-29
    11.2 Capital Breakout Ventures Catalio Capital Mana Data Collective VC EPIC Ventures Intermountain Ventur Khosla Ventures Linearis Ventures North South Ventures Polaris Partners Wittington Ventures Zetta
  • 创新药“晴雨表”发财报了，揭露biotech产业最新动向
    财报业绩
    创新药“晴雨表”发财报了，揭露biotech产业最新动向
    8月28日晚，国内CRO龙头股之一泰格医药披露了今年上半年的成绩单，业绩整体不乐观： 营业收入为33.58亿元， 同比 减少9.50%；净利润5.576亿元，同比下降60.40%。 泰格医药曾被喻为CXO板块“最后的堡垒”。 因为公司主要从事临床试验服务， 业务以国内为主，不受生物安全法案等国外政策的影响 。
    健识局
    2024-08-29
    泰格医药 创新药
  • BetterLife 宣布获得全额认购的私募融资
    医药投融资
    BetterLife 宣布获得全额认购的私募融资
    BetterLife Pharma Inc.计划完成一笔110万美元的完全认购非经纪私人配售，以每股0.15美元的价格发行单位，每个单位包含一股普通股和一股购买权证。公司打算将所得资金用于推进其主要化合物BETR-001的研发，这是一种非致幻的LSD衍生物，并用于一般营运资金。BetterLife Pharma专注于开发治疗神经心理和神经疾病的两种化合物BETR-001和 BETR-002，其中BETR-001正在进行临床前和IND可行性研究，而BETR-002基于厚朴中的活性成分厚朴酚。此外，公司还拥有一种用于治疗病毒感染的药物候选物，并正在寻求进一步发展的战略选择。
    GlobeNewswire
    2024-08-29
  • 揭秘牛磺酸的减重功效！Nature | 基因PTER与氨基酸牛磺酸之间的神秘纽带，解锁新型抗肥胖生化路径
    前沿研究
    揭秘牛磺酸的减重功效！Nature | 基因PTER与氨基酸牛磺酸之间的神秘纽带，解锁新型抗肥胖生化路径
    在一项新的研究中，来自 斯坦福大学医学院的研究人员 发现了与饮食和体重调节相关的全新生化路径，预示着抗肥胖药物的革新潜力。 这项针对小鼠的研究， 首次揭示了与体重调节相关的基因PTER与氨基酸牛磺酸之间的关联， 而牛磺酸（taurine）先前已被证实能促进体重减轻和提升耐力表现。 相关研究结果于2024年8月7日在线发表在 Nature 期刊上，论文标题为 “PTER is a N-acetyltaurine hydrolase that regulates feeding and obesity”。
    生物谷
    2024-08-29
    obesity
  • 免疫细胞调控炎症与感染的关键开关！Nature｜新研究揭示受体MICL对中性粒细胞胞外陷阱形成的识别和控制
    前沿研究
    免疫细胞调控炎症与感染的关键开关！Nature｜新研究揭示受体MICL对中性粒细胞胞外陷阱形成的识别和控制
    在一项新的研究中，来自 阿伯丁大学和埃克塞特大学等研究机构的研究人员 聚焦于免疫细胞是如何感知它们的周围环境。 这种感知行为会引发微妙平衡的反应，以防止疾病和感染，并减少可能损害细胞的炎症。 特别地，他们报告了一种名为MICL的受体的行为及其在预防炎症和抵御感染方面的作用。
    生物谷
    2024-08-29
    感染 中性粒细胞胞外陷阱 免疫细胞调控炎症
  • PNAS｜武汉大学陈学峰课题组揭示同源重组修复调控的新机制
    前沿研究
    PNAS｜武汉大学陈学峰课题组揭示同源重组修复调控的新机制
    该研究以酿酒酵母为模型，鉴定了Ty1转座子调节蛋白Rtt105为一个新的重组酶调节因子，发现Rtt105直接促进重组酶Rad51与单链DNA(ssDNA)的动态组装，并协调修复蛋白RPA与Rad51在ssDNA上的动态结合行为，从而在同源重组修复过程中发挥独特的调控作用。 同源重组对于保护停滞或塌陷的复制叉、修复染色体断裂以及减数分裂过程中的遗传信息交换都至关重要，是驱动进化的重要力量。 同源重组修复相关基因突变通常会导致基因组不稳定，患乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌等疾病的风险大大增加。
    生物谷
    2024-08-29
    武汉大学 同源重组
  • OS Therapies 宣布最后一名参加 OST-HER2 骨肉瘤 2b 期临床试验的患者接受最后一剂治疗
    研发注册政策
    OS Therapies 宣布最后一名参加 OST-HER2 骨肉瘤 2b 期临床试验的患者接受最后一剂治疗
    OS Therapies公司宣布，其针对复发、切除的骨肉瘤患者进行的AOST-2121临床试验中，最后一位患者已接受最后治疗剂量。该公司预计将在2024年第四季度初完成该患者的最终影像学评估，并关闭所有临床试验站点，锁定数据库，为数据分析做准备。该试验使用的是一种基于Lm（李斯特菌）向量的现货免疫治疗疫苗OST-HER2，旨在预防转移、延缓复发并提高骨肉瘤患者的总生存率。试验的主要终点是12个月的无事件生存期和36个月的总生存期。OS Therapies公司还计划在骨肉瘤之后将重点转向乳腺癌。
    Businesswire
    2024-08-29
    OS Therapies LLC
  • 超3亿元！又一家合成生物学公司，完成A轮融资
    医药投融资
    超3亿元！又一家合成生物学公司，完成A轮融资
    微元合成生物技术(北京)有限公司（以下简称“微元合成”）宣布完成超3亿元A轮融资。 微元合成由国内最早一批从事合成生物学技术研发的团队创立，致力于合成生物学技术研发和产业化，公司成立2年时间以来，先后完成数亿元多轮股权融资。 截止目前，微元合成团队规模扩充至数百人，团队硕士及以上人员占比70%以上，覆盖技术研发、放大生产、市场拓展等。
    合成生物学俱乐部
    2024-08-29
    合成生物学
  • 博腾生物热烈祝贺吉源生物首个基因修饰间充质干细胞新药获IND默示许可！
    审批动态
    博腾生物热烈祝贺吉源生物首个基因修饰间充质干细胞新药获IND默示许可！
    2024 年 8 月 28 日，北京吉源生物科技有限公司（以下简称 “ 吉源生物 ” ）所提交的 “ 人 GLP-1 和 FGF21 双因子高表达脂肪干细胞注射液 ” 新药临床试验申请（ IND ）获得国家药品监督管理局默示许可（受理号： CXSL2400382 ），适应症为 2 型糖尿病（ T2DM ）。 这是国内首次使用基因修饰间充质干细胞治疗 2 型糖尿病的临床试验申请，有望为糖尿病患者带来新希望。 人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液是 吉源生物自主研发的冷冻保存型干细胞制剂 ，源自患者腹部脂肪，利用企业具有的干细胞技术平台和基因修饰技术平台，将GLP-1和FGF21两个代谢病治疗药物装载在到干细胞药物中，临床拟用于治疗难治型2型糖尿病(T2DM)。
    博腾生物
    2024-08-29
    FGF21 间充质干细胞 2型糖尿病
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