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  • 药品集采又有重大新变化！
    招标采购
    药品集采又有重大新变化！
    《通知》重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措施， 实行全链条管理。 对价格高于相关政策规定最高挂网价的非中选药品和耗材， 采取暂停采购、撤网等措施。 鼓励创新药发展： 通过优化集采机制，鼓励医药企业加大研发投入，推出更多高质量的创新药产品。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-10
    集采
  • 国内首个多能干细胞治疗糖尿病的新药获批临床
    审批动态
    国内首个多能干细胞治疗糖尿病的新药获批临床
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准了 国内首个多能干细胞糖尿病药品的临床试验，用于治疗1型糖尿病。 糖尿病，是我国患病人数最多的慢性病之一。 截至目前， 国内尚无获批或已上市的可以治愈糖尿病的产品，RGB-5088胰岛细胞注射液有望成为首个获批用于1型糖尿病治疗的胰岛细胞产品。
    健识局
    2024-12-10
    糖尿病 RGB-5088胰岛细胞注射液
  • 填补空白！IL-1拮抗剂利纳西普在华获批新适应症，开启复发性心包炎治疗新篇章！
    审批动态
    填补空白！IL-1拮抗剂利纳西普在华获批新适应症，开启复发性心包炎治疗新篇章！
    2024年12月10日，华东医药旗下产品注射用利纳西普（商品名：炎朵）喜获国家药品监督管理局批准，用于成人和12岁及以上青少年复发性心包炎的治疗并降低心包炎复发风险，成为国内首款获批用于复发性心包炎治疗的药物。 一场反复侵袭而来的“炎症风暴”。 复发性心包炎（Recurrent Pericarditis，RP） 是一种罕见的心脏疾病，指心包炎症状在4～6周无症状期后因心包反复发炎而复发， 已被纳入中国《第二批罕见病目录》 。
    健识局
    2024-12-10
    国家药品监督管理局 华东医药股份有限公司 利纳西普 视锥细胞营养不良 IL-1
  • 2024医保谈判通过率太低？官方回应来了！
    医保动态
    2024医保谈判通过率太低？官方回应来了！
    “国家医保局‘真支持创新、支持真创新’的原则和标准是一以贯之， 谈判药品没有通过评审，主要原因是 临床 价值没有得到专家的认可 。 ” 12月9日，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在内部沟通会上说。 据黄心宇介绍：2024年医保谈判中，目录外117个药品参与了谈判或者竞价，最终89个药品谈判成功， 成功率76.1%，与往年基本相当 。
    健识局
    2024-12-10
    医保
  • Glassbeam Analytics 与 Northeast Georgia Health System 合作进行试点，以提高其医学成像系统的正常运行时间和利用率
    交易并购
    Glassbeam Analytics 与 Northeast Georgia Health System 合作进行试点，以提高其医学成像系统的正常运行时间和利用率
    东北乔治亚健康系统（NGHS）和东北乔治亚健康企业（NGHV）正与Glassbeam公司合作开展一项试点项目，以支持其在五家医院和多个门诊地点提供的影像和放射学服务。该项目旨在通过实时监控设备、分析数据来提高运营成本和患者访问，同时满足日益增长的运营需求和资本预算限制。Glassbeam的Clinsights™分析工具结合了机器日志、DICOM、HL7、RIS和EMR数据，旨在提高患者通过率和收入。服务分析提供了一系列应用程序，用于解析和解释机器数据，预测维修需求并最大化设备运行时间。利用分析提供了丰富的运营和性能指标，结合可操作警报和直观的工作流程，使用户能够识别并实施最佳实践。NGHV专注于寻找、共创或验证早期阶段公司寻求解决或支持改善护理的解决方案，以惠及NGHS。
    PRNewswire
    2024-12-10
  • 整体·协同 | 原子高科协同创新促进放药产业高质量发展
    公司动态
    整体·协同 | 原子高科协同创新促进放药产业高质量发展
    今年是中核集团“整体·协同”年，中国同辐党委高度重视，系统谋划，各部门、各成员单位从整体出发，强化协同汇聚合力推动改革发展。 2024年，是集团公司“整体∙协同”年，作为中国同辐旗下放射性药物研发生产主体企业，原子高科高度重视集团公司“整体·协同”工作要求，在集团公司“整体·协同”年专项行动指引下，迅速行动、全力部署开展各专项行动，积极推进“科研协同”、“产研协同”、“产业协同”、“组织协同”、“开放协同”，充分调动集团内外部各种合作资源。 夯实创新基础携手同创未来。
    中国同辐
    2024-12-10
    黑色素瘤 原子高科股份有限公司 中国同辐股份有限公司
  • 京津冀带量采拟中选结果公示，众多价格创新低
    招标采购
    京津冀带量采拟中选结果公示，众多价格创新低
    2024年京津冀带量采购的拟中选结果公示，众多产品的价格创新低，尤其是首次在河北牵头京津冀带量采中亮相的产品。 2025即将到来，国采十标即将报价。 接下来看独家、两家的产品河北省拟中选情况，河北公示了全国的进度就会随之而来。
    风云药谈
    2024-12-10
    带量采
  • 两部门发布关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知
    招标采购
    两部门发布关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知
    《国家医保局 国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》政策解读。 为深入贯彻习近平总书记关于“三医联动”改革的重要指示批示精神，落实党的二十大、二十届三中全会精神和2024年《政府工作报告》有关部署，近日国家医保局会同国家卫生健康委印发《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》（医保发〔2024〕31号，以下简称《通知》）。 《通知》在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，引导医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，巩固深化药品、医用耗材集中带量采购改革成果，让更多患者受益。
    重庆药品交易所
    2024-12-10
    带量采购
  • ​FDA 2025 财年仿制药科研重点，与2024 年对比
    前沿研究
    ​FDA 2025 财年仿制药科研重点，与2024 年对比
    美国 FDA 于 11 月 27 日发布了其计划在 2025 财年根据仿制药使用者付费计划再授权（GDUFA III）下开展的科学和研究项目 。 FDA 根据公众反馈意见、公开研讨会的讨论确定了将在 2025 财年支持的八个优先研究领域。 这八个优先研究领域与 2024 财年一致 ，涵盖了仿制药行业和 FDA 仿制药计划认为在未来几年内具有重大意义的科学挑战，以加速复杂仿制药可及，并使仿制药的开发更有效率和全球协调。
    药品圈
    2024-12-10
    FDA 仿制药
  • 国家医保局 国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知
    医保动态
    国家医保局 国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知
    为深入贯彻习近平总书记关于“三医联动”改革的重要指示批示精神，落实党的二十大、二十届三中全会精神和2024年《政府工作报告》有关部署，近日国家医保局会同国家卫生健康委印发《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》（医保发〔2024〕31号，以下简称《通知》）。 《通知》在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，引导医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，巩固深化药品、医用耗材集中带量采购改革成果，让更多患者受益。 《通知》重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措施，体现出部门间协同监管、优先使用中选产品的政策导向。
    药品圈
    2024-12-10
    国家医保局
  • 治疗小细胞肺癌的抗体偶联药ABBV-011，首次人体临床试验结果公布了！
    临床研究
    治疗小细胞肺癌的抗体偶联药ABBV-011，首次人体临床试验结果公布了！
    小细胞肺癌属于肺癌的一种亚型，是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，占到肺癌的15%左右。 小细胞肺癌的特点是增殖速度快，早期就容易发生广泛转移，75%以上的小细胞肺癌确诊时就属于广泛期小细胞肺癌，没有手术治疗的机会，预后也比较差，5年生存比例仅为6.8%。 局限期小细胞肺癌则是可以同步放化疗，中位无进展生存时间为13.5个月，5年病情无进展的比例为25%。
    癌度
    2024-12-10
    肺癌 HER2 小细胞肺癌 洛拉替尼 ALK
  • 京津冀赣集采结果：光脚大降价上位
    招标采购
    京津冀赣集采结果：光脚大降价上位
    河北牵头，京津冀赣集采拟中选结果公布。 这次集采规则简单粗暴，低价独家或两家中选。 地佐辛注射液组，优科中选，价格从116元，降到了91.5，扬子江未中选。
    药筛
    2024-12-10
    集采
  • 全球41家干细胞治疗企业及其技术管线盘点
    公司动态
    全球41家干细胞治疗企业及其技术管线盘点
    随着生物医学的快速发展，干细胞疗法作为再生医学领域的重要组成部分，正逐渐成为治疗多种疾病的新希望。 干细胞因其独特的自我复制能力和分化成多种细胞类型的潜力，在修复受损组织、治疗遗传性疾病及对抗衰老等方面展现出巨大潜力。 本文旨在对全球41家领先的干细胞治疗企业进行详细介绍，涵盖这些企业的核心技术、研发管线以及最新的进展。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-10
    石药集团有限公司 红斑狼疮 衰老 遗传疾病 肌肉发育不良
  • 国内一核酸药物CDMO基地正式开工
    公司动态
    国内一核酸药物CDMO基地正式开工
    近日，东莞白橡树医药有限公司CDMO基地的开工仪式隆重举行。 东莞白橡树医药将开拓海昶生物在CDMO方向上的业务，为核酸创新药开发提供递送解决方案，满足不断增长的市场需求。 白橡树医药，作为海昶生物全资子公司，承接公司专有QTsomeTM核酸递送技术平台对外的开放服务，以LNP脂质体药物及递送系统的研发与创新为特色，服务涵盖CDMO、法规注册等药品开发全生命周期，致力于为全球合作伙伴提供药物开发从临床前到商业化专业高效、高质量的解决方案。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-10
    石药集团有限公司 红斑狼疮 肌肉发育不良 和元生物技术（上海）股份有限公司 浙江海昶生物医药技术有限公司
  • 信念医药AAV基因疗法BBM-H901用于成人血友病B患者的III期临床研究成果正式公布
    临床研究
    信念医药AAV基因疗法BBM-H901用于成人血友病B患者的III期临床研究成果正式公布
    2024年12月9日，信念医药集团（以下简称信念医药）与武田中国今日联合宣布： 用于治疗成人血友病B的基因治疗药物BBM-H901注射液的III期临床研究结果，成功入选第66届美国血液学会（ASH）年会，并以学术海报形式进行了展示。 本次研究是一项多中心、单臂、III期临床研究， 旨在评估单次静脉输注BBM-H901注射液后随访52周的安全性和有效性。 研究结果显示，相较于预防性FIX替代疗法，BBM-H901注射液能够显著降低患者的年化出血率（ABR），快速提升患者体内FIX活性水平并持续稳定表达。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-10
    石药集团有限公司 红斑狼疮 波哌达可基 肌肉发育不良 信念医药科技（苏州）有限公司
  • 著名国外品牌被国资药企收购
    交易并购
    著名国外品牌被国资药企收购
    12月9日，新华制药发布公告，为满足延链补链、完善产业结构的需要，推动实现大健康板块高质量发展，公司与NovoSana(Europe) B.V. （挪亚圣诺（欧洲））签订了《股权收购意向协议》，公司拟受让挪亚圣诺（太仓）生物科技有限公司（简称“挪亚圣诺”或“目标公司”）不超过75%股权。 收购完成后，公司将成为目标公司的控股股东，目标公司将纳入公司合并报表范围。 新华制药成立于1943年，是一家历史极为厚重的制药企业。
    动脉新医药
    2024-12-10
    圣诺 国资药企
  • Portfolio | 翼思生物两款中枢神经创新药上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理
    审批动态
    Portfolio | 翼思生物两款中枢神经创新药上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理
    北京时间2024年12月10日，翼思生物宣布西诺氨酯片（Cenobamate）和索安非托片（Solriamfetol）两款创新药上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 西诺氨酯片（Cenobamate）和索安非托片（Solriamfetol）是翼思生物2021年从SK生物医药授权引进的两款中枢神经系统(CNS)创新药物。 西诺氨酯片自2019-2021年在美国、欧盟和英国先后获批上市以来，已被广泛用于治疗成人癫痫患者的部分性发作。
    通和毓承
    2024-12-10
    癫痫 索安非托 西诺氨酯 局灶性颠痫发作 翼思生物医药（上海）有限公司
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