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Matica Biotechnology 与德克萨斯 A&M 的 NCTM 建立战略合作伙伴关系，为细胞和基因治疗创新者提供端到端支持交易并购Matica Biotechnology与国家治疗制造中心（NCTM）达成战略合作，旨在为细胞和基因治疗（CGT）开发者提供从早期研究到IND提交、临床试验和商业化的全方位服务。双方结合NCTM的早期研发能力和Matica Bio的先进制造和监管专业知识，提供无缝解决方案，助力CGT创新者。Matica Biotechnology提供灵活的CGT制造服务，拥有先进的Ambr®250系统和单用平台，其专有的MatiMax™细胞系（HEK293/HEK293T为基础）提高生产效率。NCTM支持早期开发，提供从实验室到中试规模的生物工艺和分析能力。合作旨在缩短开发时间、降低成本、提高生产效率，并简化下一代疗法的市场准入，加快创新药物的研发进程。PRNewswire2025-05-05Texas A&M Engineerin
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Everwell Health 在三个月内完成第三次战略交易 -- 收购美国 American River Nutrition医药投融资Everwell Health宣布收购Designs for Health旗下的American River Nutrition（ARN），将ARN的专利科学研究的辣椒红提取物成分和制造技术融入其功能成分平台，旨在为消费者提供独特的成分解决方案，帮助他们保持最佳状态。此次收购包括DeltaGold®和GG-Gold®等品牌成分以及ARN产品线中的其他功能性成分和知识产权。收购后，位于马萨诸塞州哈德利的制造业务将继续运营，Everwell Health计划在该设施进行进一步投资，将其打造为公司的主要创新中心。而ingredient DuoQuinol不属于此次交易，其所有权仍归Designs for Health所有。PRNewswire2025-05-05
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清华大学张强锋课题组联合北京301医院冯长江团队开发单细胞多组学联合分析方法Parallel-seq前沿研究细胞是生命的基本单位，人体由30多万亿个功能各异的细胞组成。 尽管它们拥有相同的基因组，却因基因表达的差异，在形态、功能和命运上表现出显著多样性。 而基因的表达又受染色质可及性等表观遗传机制直接影响——只有染色质处于开放状态，相关基因才有可能被转录并发挥作用。
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国药系减员近5千、药茅“屯兵”千人、IVD最苦，2024 A股药企人员变动盘点人事变动205 vs 203，Wind数据统计498家A股上市药企中，增员与减员的公司数量巧合得几乎持平。 另有近90家公司未披露或人员规模保持一致。 其实自2021年行业进入下行周期以来，从MNC到本土传统药企，再到创新药企，都离不了一个关键词：缩减团队。E药经理人2025-05-05国药系减员
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天价CGT疗法的支付博弈：美国医保如何不为无效治疗买单？医保动态当大西洋两岸的德国与美国几乎同时为CGT疗法支付开创新模式，又将为中国的医保支付改革带来怎样的借鉴与启示。 在各国医疗费用持续攀升与技术迭代加速的双重挑战下，医疗支付体系的改革已成为全球性挑战。 近期，CSL公司就和德国医保机构达成了一个创新付费协议：天价基因药Hemgenix不用提前全款买单，而是“治好了再付钱”，开创了一种全新的“风险分担”模式。E药经理人2025-05-05CGT 医保
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新锐！1.55亿美元种子轮融资，建立端到端DNA数据存储医药投融资5月5日，加利福尼亚州南旧金山，建立端到端DNA数据存储的技术公司Atlas Data Storage宣布完成1.55亿美元的种子轮融资，并收购Twist Bioscience的技术资产。 该公司正在引领合成生物学和信息技术的融合。 Atlas Data Storage产品将为超大规模、企业和政府客户提供低成本、超高密度、安全、可扩展的存储，以满足人工智能时代的数据存储需求。
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Palatin 在 ARVO 2025 上公布了黑皮质素激动剂 PL9588 的有前景的临床前数据，重点介绍了一种双效青光眼疗法研发注册政策Palatin Technologies宣布了其新型黑色素皮质素受体激动剂PL9588的新临床前数据，该数据在2025年ARVO年会上展示。这些数据支持PL9588作为眼科青光眼局部治疗的潜力，它不仅能降低眼内压，还具有神经保护作用。PL9588作为一种双重作用的治疗方案，有望成为青光眼治疗领域的变革性药物。研究指出，PL9588有可能解决目前青光眼治疗中存在的未满足需求，即除了降低眼内压外，还能保护视网膜神经元。
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直接跌没！国产糖尿病巨头被“洗劫一空”公司动态
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PTC518 PIVOT-HD 研究达到主要终点研发注册政策PTC Therapeutics公司宣布，其针对亨廷顿病（HD）的药物PTC518（votoplam）在2期临床试验中达到主要终点，降低了血液中的亨廷顿蛋白（HTT）水平，并显示出良好的安全性和耐受性。12个月的数据显示，PTC518在2期患者中降低了HTT蛋白，并在临床量表上显示出剂量依赖性趋势。24个月的数据进一步表明，PTC518在cUHDRS、TFC和SDMT量表上显示出剂量依赖性趋势，并且与自然病史队列相比，神经丝轻链蛋白（NfL）水平也呈剂量依赖性降低。PTC计划讨论下一步的开发和监管步骤，包括加速批准的可能性，以将首个疾病修饰疗法带给亨廷顿病患者。
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IVD国际大企：25年其中国市场业务预计减少3.63亿财报业绩此外，特朗普政府削减国际援助导致该公司在非洲的HIV检测收入下降，高管坦言该业务恐难恢复。 关税冲击与供应链调整。 Hologic首席运营官埃塞克斯·米切尔在第二季度财报电话会议上透露，公司面临的关税风险主要来自哥斯达黎加生产、销往中国的外科及介入性乳腺产品，以及部分美国制造的对华出口产品。
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Elanco 将 Lotilaner in Human Health 的专利费和里程碑权利出售给 Blackstone;加速债务偿还交易并购Elanco Animal Health宣布将其与XDEMVY（洛替兰眼药水）相关的未来分级版税和商业里程碑出售给Blackstone Life Sciences和Blackstone Credit & Insurance，交易金额为2.95亿美元。这笔资金将用于加速债务减少，预计到2025年底将实现3.9x至4.3x的调整后EBITDA净杠杆率。Elanco将按比例偿还部分未偿还的定期贷款，预计将减少约1000万美元的利息费用，部分抵消了基于Elanco 2025年初步指导的约1000万美元版税出售。2019年，Elanco将洛替兰独家许可给Tarsus Pharmaceuticals，用于探索作为解决人类健康需求的治疗方案。2023年，XDEMVY成为首个获准用于人类使用的洛替兰产品，也是唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗人类眼睑蠕形螨病（DB）的药物。Elanco表示，这笔交易将为公司带来增量现金，有助于实现去杠杆化目标，使高3x净杠杆成为可能。PRNewswire2025-05-05
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28家百亿药企收入继续增长，国药、人福、科伦、同仁堂…财报业绩2024年营收超100亿元且正增长医药股 （单位：亿元）。 两大千亿营收龙头领军。 从营收规模来看，超100亿元的医药企业有48家，超5成正增长。
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复星医药更换掌舵人！公司动态01 董事长、联席董事长辞职：。 经董事会审议批准，同意吴以芳先生由执行董事改任非执行董事、王可心先生继续担任执行董事；同时同意陈玉卿先生由非执行董事改任执行董事 ，并选举陈玉卿先生担任第九届董事会董事长、 关晓晖女士担任第九届董事会联席董事长（不再担任副董事长）、文德镛先生担任第九届董事会副董事长， 上述任职变动均自2025年4月29日起生效。 复星医药表示，本次调整后公司第九届董事会仍由4名执行董事、4名非执行董事及4名独立非执行董事组成，本次调整不会对本集团经营活动造成重大影响。
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2025版药典制药用水标准巨变！研发注册政策2025版《中国药典》制药用水标准即将实施，你的水系统还符合要求吗。 近日，国家药典委员会正式发布 2025版药典修订草案，其中制药用水章节迎来重大调整！ 2025版药典制药用水5大关键变化。蒲公英Ouryao2025-05-05药典制药
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阿斯利康为何考虑“弃欧投美中”？医药投融资近年来，随着地缘政治动荡、贸易政策变化、人才流动与监管改革等多重因素交织，全球制药行业的产业布局正经历新一轮深刻调整。 在此背景下，英国–瑞典制药巨头阿斯利康的一则表态引发业界关注。 阿斯利康近日公开告称，欧盟的药品定价和监管政策削弱了欧洲的创新竞争力，甚至威胁到本土医药供应链的稳定。
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Fullscript 通过扩大 HGGC 和 Snapdragon 的投资来加速增长;Leonard Green & Partners通过Continuation Vehicle支持新阶段医药投融资全人护理平台Fullscript获得HGGC和Snapdragon Capital Partners的投资，以支持其下一阶段增长。此次投资由Leonard Green & Partners作为唯一领投方，强调投资者对Fullscript创新模式和长期市场领导地位的信心。Fullscript自2011年成立以来，通过提供基于证据的补充剂处方和配送、先进的实验室管理能力和直观的工具，重新定义了全人护理。目前，Fullscript支持超过10万名提供者和1000万名患者，推动了对更全面和预防性健康方法的采用。HGGC和Snapdragon于2021年首次投资Fullscript。Businesswire2025-05-05
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3Rs原则在生物制品质量控制中的应用现状及对策分析研发注册政策3Rs原则在生物制品质量控制中的应用现状及对策分析。 《 中国生物制品学杂志 》 2024年8月 第37卷第8期。 3Rs原则；生物制品；监管；实验动物。凡默谷2025-05-05生物制品质量控制
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“减肥神药”司美格鲁肽再登《新英格兰医学杂志》，可停止甚至逆转严重脂肪肝前沿研究司美格鲁肽（Semaglutide）是诺和诺德公司开发的一款降糖药物，用于治疗 2 型糖尿病，2021 年 6 月，美国 FDA 批准了司美格鲁肽作为减肥药上市（商品名为Wegovy）。 该药物是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，能够模拟其作用，减少饥饿感，从而减少饮食、减少热量摄入，因此在减肥方面效果突出。 除了用于治疗2型糖尿病和肥胖，司美格鲁肽还被发现能够显著降低心脏病发作和中风风险、治疗膝关节炎、降低癌症风险、帮助戒酒等，此外，还有研究显示，司美格鲁肽能够降低慢性肾病以及阿尔茨海默病的风险。
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以岭药业“王者归来”：一季度扣非净利润两位数增长，运营效率大幅提升财报业绩4月28日晚间，以岭药业发布2024年度报告及2025年一季报。 2024年，以岭药业实现收入65.12亿元，归母净亏损7.25亿元，主要原因是连花清瘟近效期产品冲减收入和存货减值计提，由于此前公司已经发布业绩预告，在市场预期之内。 白马曾预测， 2025年以岭药业既无高基数困扰，又无库存积压风险，将成为业绩反转年。思齐俱乐部2025-05-05连花清瘟
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市场监管总局出手！严打“神医”“神药”乱象研发注册政策近日，国家市场监管总局印发《关于维护广告市场秩序营造良好消费环境的通知》（以下简称《通知》），将聚焦“医疗、药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械广告”等5个方面，在全国范围内开展广告市场秩序整治工作。 近日，国家市场监管总局印发《关于维护广告市场秩序营造良好消费环境的通知》（以下简称《通知》），将聚焦“医疗、药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械广告”等5个方面，在全国范围内开展广告市场秩序整治工作。 广告连接生产和消费，是消费者获取商品信息的重要渠道和作出消费决策的重要参考。思齐俱乐部2025-05-05神药
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