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药企裁员潮又一刀！BMS一口气砍掉500多人公司动态4月下旬，百时美施贵宝再度启动新一轮大规模裁员： 本轮行动发生在美国新泽西州，涉及516名员工，预计将于5月9日正式开始生效 。 这一动作是其更大规模成本节约与业务重塑计划的一部分，目标是在 2027年底前额外节省20亿美元开支 。 第一阶段 ：2024年4月，公司宣布将在2025年底前削减15亿美元支出，预计裁员超过2,000人；。
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百时美施贵宝5年豪掷400亿美元布局美国，与总统政令“共振”公司动态2025 年 5 月 6 日，制药巨头百时美施贵宝正式宣布，计划在未来五年内对美国本土投入 400 亿美元巨资。 这笔资金将全方位用于研发创新药物、升级前沿技术，以及扩大国内药品制造规模。 百时美施贵宝的首席执行官 Christopher Boerner 指出，加速新药品研发是投资的核心目标之一。
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强生折戟罕见眼病3期试验！基因疗法或在经历“至暗时刻”？临床研究关于LUMEOS试验。 LUMEOS 试验共招募了 95 名患者，其中 58 名接受了不同剂量（低剂量或高剂量）的 botaretigene sparoparvovec （以下简称 bota-vec ）治疗。 不过强生表示这一结果 “ 在趋势上是有利的 ” 。
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霍尼韦尔公布2025年第一季度业绩 更新2025年指导范围财报业绩霍尼韦尔2025-05-06霍尼韦尔
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又一上市药企董事长被立案调查！人事变动5月5日， 永安药业 发布公告称，收到公司实际控制人、董事长陈勇家属的通知，其于近日收到由鹤峰县监察委员会签发的关于陈勇的《立案通知书》和《留置通知书》， 公司实际控制人、董事长陈勇被立案调查并实施留置 。 资料显示，陈勇，1959年1月出生，硕士学历。 他曾先后任湖北摩托车厂厂长秘书及办公室副主任、黄州市医药化工厂常务副厂长，于1995年11月创建黄冈永安，2001年在潜江市泽口经济技术开发区作为主要发起人成立永安药业；现担任黄冈永安及黄冈日化董事长、天安日化执行董事、浙江双子副董事长、武汉低维董事长；永安药业董事长及永安康健执行董事、雅安投资执行董事、凌安科技董事长、齐安氢能源董事长、安莱斯董事长。
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表观遗传系列干货1丨DNA甲基化前沿研究
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Adv Sci丨揭示PC缺失通过调节SQOR/cGAS/STING介导的糖酵解促进肾脏纤维化进展前沿研究肾纤维化是各种慢性肾脏疾病（Chronic kidney disease，CKD）进展为终末期肾脏疾病的常见途径。 丙酮酸羧化酶 (Pyruvate carboxylase，PC) 是位于线粒体内的一种催化酶，与线粒体损伤和代谢密切相关。 2025年1月21日，中南大学湘雅医院一研究团队在《Advanced Science》杂志上在线发表了题为“Deletion of Pyruvate Carboxylase in Tubular Epithelial Cell Promotes Renal Fibrosis by Regulating SQOR/cGAS/STING-Mediated Glycolysis”的研究报告，揭示了PC缺乏诱导RTECs线粒体损伤和代谢重编程的分子机制，为肾脏纤维化的发病机制和治疗提供新的理论基础和潜在的治疗靶点。
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基石药业公布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗最新临床前结果临床研究5月6日，基石药业宣布，该公司在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上以壁报形式公布研发管线2.0产品 CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体） 的临床前研究结果。 目前，CS2009全球多中心1期临床研究正在澳大利亚进行中，并已于今年3月完成首例患者给药，后续将扩展至中国和美国。 在肿瘤免疫治疗领域，PD-1、VEGFA和CTLA-4是经临床验证的有效靶点，三者间的协同机制可实现多维度的抗肿瘤效应。
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单次给药，72周药效稳定！锐正基因公布基因编辑药物最新临床数据临床研究5月6日，锐正基因 （Accuredit） 宣布，其自主创新研发的 基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001，在治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的研究者发起的临床研究（IIT） 中获得了优异的临床数据。 最新的临床数据显示， 给药72周后，高剂量组受试者的外周TTR蛋白较基线平均下降且依旧维持稳定在90%以上，个体下降最高可达95% 。 更多的与疗效相关的生物标志物或疗效指标也从不同角度提示ART001可稳定或延缓ATTR患者的疾病进展，如：。
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可每12周一次！信达生物双靶点新药2期临床完整数据公布临床研究5月6日，信达生物宣布，在2025年视觉和眼科研究协会（ARVO）年会上以口头报告的形式公布了其研发的 重组人血管内皮生长因子受体（VEGFR）和人补体受体1（CR1）融合蛋白 依莫芙普注射液（研发代号：IBI302）在 新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD） 受试者中为期一年的临床2期研究结果。 ARVO年会 于5月4~8日在美国犹他州盐湖城举办，是全球最大的眼科与视觉研究盛会之一。 依莫芙普潜在通过同时抑制VEGF介导的新生血管生成和补体活化通路，发挥治疗作用。
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艾伯维小分子新药在中国获批临床，拟治疗双相障碍审批动态今日（4月29日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 由艾伯维（AbbVie）申报的1类新药ABBV-932胶囊获批临床，拟开发 治疗双相障碍（用于治疗双相障碍抑郁发作） 。 该产品正在被开发作为单药治疗双相情感障碍和广泛性焦虑障碍。 本次是该产品首次在中国获批IND。
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4月药企高管动态 | 复星医药、诺华、GSK、阿斯利康、爱施健、诺和诺德、GE医疗、艾伯维、波士顿科学等全球药企人事变动人事变动吴以芳由执行董事改任非执行董事；王可心继续担任执行董事。 此外，关晓晖担任第九届董事会联席董事长（不再担任副董事长），文德镛担任第九届董事会副董事长。 4月23日，因到龄退休，李东久申请辞去高级副总裁职务，自2025年4月23日起不再担任该职。
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H股涨164%！A股涨70%！荣昌生物果然是好样的！财报业绩营业收入延续了高速增长态势： 一季度实现营业收入5.3亿元，同比增长59.17%，环比增长3.54% ，成绩十分亮眼，然而更令人惊艳的是，一季度 销售费用率持续下降至47.66%，同比下降了9个百分点，降本增效能力显著增强 ；。 再看一下毛利率， 一季度毛利率为83.26%，同比提高了5.8个百分点 ，生产成本进一步得到了有效控制。 双重信号：营收高增长和亏损持续收窄。
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上药控股与益普生中国达成战略合作公司动态美通社消息，2025年4月28日，全球特药领域生物制药公司益普生携手上药控股有限公司共同宣布达成战略合作协议。 双方将围绕达菲林®展开合作，通过加强资源整合和渠道覆盖，进一步推动达菲林®产品在中国市场的深度覆盖，更好地惠及中国患者。 作为全球领先的生物制药公司，益普生已深耕中国市场30余年。
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大涨45.6%！LAG3抗体联合K药一线治疗头颈癌较K药单药历史OS数据翻倍！达17.6个月~临床研究
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阿斯利康三联吸入制剂在哮喘治疗中取得突破性进展前沿研究阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，其三联吸入剂Breztri Aerosphere（布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗）在两项III期临床试验（KALOS和LOGOS）中取得了积极结果，显示出对未控制哮喘患者（uncontrolled asthma）的显著疗效。 这一成果有望使Breztri Aerosphere的适应症从慢性阻塞性肺病（COPD）扩展到哮喘治疗领域。 KALOS和LOGOS试验是两项随机、双盲的III期临床研究，共纳入了约4400名未控制哮喘的成人及青少年患者。
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关注 | 首款 E 型肉毒素申请上市，用于治疗眉间纹！审批动态近日， 艾尔建美学母公司 —艾伯维 宣布 向美国食品药品监督管理局（ FDA）提交生物制品许可申请（ BLA），寻求批准trenibotulinumtoxinE( IrenibotE)用于治疗中度至重度眉间纹。 作用持续时间较短： 效果持续2-3周，而传统肉毒杆菌毒素通常持续数月。 如果获得批准，TrenibotE将成为同类产品中的首款，进一步推动医美领域的创新。
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BioNTech迎来新任CFO：系诺华高管人事变动2025 年 5 月 5 日， BioNTech SE （纳斯达克代码： BNTX ）宣布了一项重要的人事任命： Ramón Zapata-Gomez 将于 2025 年 7 月 1 日正式担任公司首席财务官（ CFO ），加入管理委员会。 他将从诺华集团（ Novartis AG ）的全球生物医学研究组织加入 BioNTech ，接替即将于 2025 年 6 月 30 日任期结束后退休的 Jens Holstein 。 Ramón Zapata 是一位在制药和消费品行业拥有超过 25 年经验的全球财务高管。
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投资10亿美元！默沙东加码美国建厂，支持下一代生物制剂生产医药投融资近日，默沙东 宣布， 位于特拉华州威尔明顿市 价值 10亿美元 、占地 47 万 平方英尺的新生物制剂卓越中心已开始建设。 据公司称，新工厂将创造 500个 全职岗位 ， 预计将支持下一代生物制剂生产，包括抗体 -药物偶联物， 以及成为未来美国 Keytruda（帕博利珠单抗）的制造中心。 Keytruda是默沙东的“王牌”药物， 2024年销售额高达295亿美元 ，是公司最重要的收入来源之一。
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Paul's Insight｜解读国际法规药事(04.28-05.04)专家观点美国 FDA 在细胞产品安全 和质量管理等 领域持续发力；。 英国 MHRA 在疫苗审批、给药创新和执法行动上齐头并进；。 美国 PDA 重启区域分会，并 探讨 前沿疫苗传递技术；。蒲公英Biopharma2025-05-06
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