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共 367268 篇内容
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Heron Therapeutics 宣布与 Mylan 就 CINVANTI® 和 APONVIE® 专利诉讼达成和解交易并购Heron Therapeutics与Mylan达成和解协议，授予Mylan在2032年6月1日起（或特定情况下更早）在美国市场销售CINVANTI和APONVIE仿制药的许可。此协议解决了两家公司在美国特拉华州地区法院就CINVANTI和APONVIE专利权所进行的诉讼。Heron Therapeutics在2023年9月和2024年1月提起诉讼，以应对Mylan寻求美国食品药品监督管理局批准仿制药的申请。根据和解协议，双方将向法院提交申请，请求驳回正在进行的诉讼。Heron Therapeutics是一家专注于开发商业阶段生物技术产品的公司，致力于通过创新药物提升医疗水平。
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强生4亿美元买的基因疗法，3期失败了交易并购bota-vec最初是由强生公司的杨森部门与遗传医学生物技术公司MeiraGTx合作开发的。 然而近日公布的三期数据，给基因疗法又破了一盆冷水。 5月2日公布的结果显示，在一项针对X连锁视网膜色素变性（XLRP）患者的3期临床试验中， 该基因疗法未能改善患者的视觉引导行动能力。
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超48亿订单被取消，CRO"增长幻觉"之下的危机公司动态受到特朗普政府削减研发资金和可能的关税政策，海外CRO龙头ICON和Medpace近期发出预警，其承接的研发项目出现较高比例的取消或延期情况。 ICON——单季6.59亿美元项目遭“血洗”。 4月30日ICON公布了第一季度的业绩情况，总的营收为20.013亿美元，同比去年下降4.3%。
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艾伯维25亿大药，被中国药企强势围猎公司动态针对 将达60亿美元大药Bcl-2抑制剂，本土药企加速冲刺。 节前，CDE官网最新公示， 百济神州申报的索托克拉片 （Sonrotoclax）的上市申请获得受理并正式 纳入优先审评 ， 拟用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病 （ CLL ） /小淋巴细胞淋巴瘤 （ SLL ） 成人患者。 典型症状包括淋巴结肿大 、 脾肿大 、 疲劳 、 体重减轻和反复感染等。
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安进仍陷“专利悬崖”之困公司动态5月1日，安进发布2025年Q1财报，营收81.49亿美元，同比+9%。 其中备受投资者关注的是安进在2023年10月以每股116.50 美元现金完成对 Horizon Therapeutics的收购，交易股权价值约为 278亿美元 。 安进重金收购Horizon，主要为应对重磅产品的专利悬崖，特别是希望Tepezza 和Krystexxa 可以弥补依那西普等核心产品因专利悬崖产生的收入降低；以及美国《通胀削减法案》(IRA)价格谈判的潜在风险。
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Nitric Boost Ultra：男性健康补充剂的独特配方与用户评价医投速递Nitric Boost Ultra是一款男性健康补充剂，其独特的配方包括L-精氨酸、甜菜根粉、淫羊藿、银杏和D-天冬氨酸等成分，旨在提高血液循环、增强精力和性功能。该产品因其自然成分和用户评价而受到关注。一些用户报告了显著的能量和自信提升，而另一些用户则表示效果不明显。本文深入探讨了Nitric Boost Ultra的科学原理、成分及其在市场上的表现。GlobeNewswire2025-05-06
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药谷聚焦 | 产医融合新典范！术锐机器人携手北京协和医院推动成果转化公司动态在生物医药产业蓬勃发展的浪潮中，高校与科研院所作为创新源头，企业作为产业转化的核心力量，二者的深度合作成为推动产业进步的关键引擎。 近年来，大兴生物医药产业基地始终致力于探索医企融合、院企合作等创新模式，推进"产学研医"全链条协同发展，为产业注入强劲动力。 此次签约仪式上，双方明确将 在单孔腔镜手术机器人研发攻关、医学研究转化、骨干人才培养和国际交流等领域开展全方位合作 。
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产业前沿 | 希济助力！艺妙原研实体肿瘤CAR-T产品获FDA批准临床审批动态日前， 北京艺妙宣布，其自主研发的实体肿瘤CAR-T细胞治疗候选药物——靶向GUCY2C的IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”），正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，适应症为胃癌和结直肠癌， 这是北京艺妙获得的首个美国FDA临床试验批准 ，也是公司在全球范围内获批的第八项药物临床试验批准。 此次获得FDA的批准不仅证明了IM96的全球创新价值，更开启了中美同步推进实体肿瘤CAR-T临床试验的新模式，彰显了中国创新药企正在引领全球实体瘤细胞治疗新突破。 此前，IM96已于2024年10月获得中国IND批准。
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哪些癌症更难治？《科学》有了关键发现！肿瘤免疫的“开关”找到了前沿研究近年来，以免疫检查点阻断（ICB）疗法为代表的肿瘤免疫疗法已在多种癌症中展现出显著疗效，但其效果高度依赖于肿瘤的免疫微环境（TME）。 肿瘤可分为 T细胞富集的“炎性”热肿瘤 和 T细胞缺乏的“非炎性”冷肿瘤 两种类型。 其中，炎性肿瘤患者通常对ICB治疗敏感、能够从治疗中获益；而大多数非炎性肿瘤患者则对治疗无响应。
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无需化疗，76%患者肿瘤缩小！《柳叶刀》子刊：三联疗法为转移性乳腺癌患者带来治疗新选择前沿研究对于 人类表皮生长因子受体-2阳性（HER2 + ）乳腺癌而言，化疗和抗HER2药物仍是当前主要治疗手段。 既往研究显示，在激素受体阳性（HR + ） /HER2 + 的转移性乳腺癌的治疗方面，CDK4/6抑制剂联合HER2靶向治疗和内分泌治疗的三联方案是一种潜在的选择。 泽尼达妥单抗（zanidatamab）是一种具有新作用机制的HER2靶向双特异性抗体，可靶向HER2蛋白上两个不重复的抗原表位 。
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欧洲大健康战略：预防、创新与可持续性医投速递2025年5月6日，在波兰担任欧盟理事会主席国进入最后阶段之际，健康政策仍然是欧洲战略议程的核心。在卡托维茨的欧洲经济论坛上，讨论反映了主席国加强医疗韧性和推动数字化转型努力的成果，以及一个更广泛的共识，即预防、创新和生命科学领导力必须成为欧洲长期战略的核心。赛诺菲的专家强调了免疫接种、呼吸健康和可持续创新在构建更健康、更具竞争力的欧洲中的关键作用。赛诺菲强烈倡导从被动治疗模式向主动预防策略的转变。赛诺菲战略项目、企业公共事务与政策负责人、疫苗欧洲协会主席弗洛伦斯·巴龙-帕皮隆强调，预防不是成本，而是提高公共健康成果、加强劳动力并确保长期经济韧性的战略投资。她指出，通过免疫接种，RSV引起的冬季住院率减少了80%，这是预防益处的具体例子。她还强调，呼吸健康，与心血管疾病、癌症和心理健康一样，应被视为公共卫生优先事项。慢性呼吸疾病现在已成为欧洲第三大死因，影响超过3600万人，占医疗保健支出的6%。讨论还强调了创新在加强欧洲医疗体系和经济未来中的重要性。专家们强调了数字健康和数据驱动研究的变革潜力。赛诺菲疫苗欧洲中部和南部总经理戈泽·乌穆罕强调，科学进步最终必须转化为改善人们和社区的生活。她强调，免疫学创新在一GlobeNewswire2025-05-06
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Trailhead Biosystems 获得 2000 万美元用于推动创新和加速增长医药投融资生物技术公司Trailhead Biosystems Inc.成功获得2000万美元融资，用于推进其人类细胞创新研究。公司专注于精确区分诱导多能干细胞（iPSCs）为功能性人类细胞类型，通过其专有的高维实验设计（HD-DoE®）平台，优化分化过程，为药物发现和再生医学提供可扩展的解决方案。此次投资将支持公司在人员、制造和战略伙伴关系方面的扩张，增强其iPSC衍生细胞在研究应用中的产品组合，推动临床前药物发现和疾病建模。此外，投资还将加强公司与治疗合作伙伴的合作，推动基于细胞的疗法创新和可扩展性。PRNewswire2025-05-06
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BrainStorm 将在 2025 年 ALS 药物开发峰会上展示支持 NurOwn 作用机制和临床影响的生物标志物见解交易并购BrainStorm Cell Therapeutics Inc.将参加2025年5月12日至14日在波士顿举行的第四届ALS药物开发峰会，公司高级领导团队将分享NurOwn开发项目中的见解和专业知识，探讨ALS临床研究的未来。Netta Blondheim-Shraga博士将介绍与NurOwn相关的脑脊液生物标志物通路，Bob Dagher博士将主持关于适应性临床试验模式的研讨会，Mary Kay Turner将领导关于ALS临床试验和扩大访问计划的讨论。BrainStorm准备启动NurOwn的第三阶段b临床试验，并获得了FDA的特殊协议评估。
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AI Proteins 将在 2025 年波士顿 PEGS 大会上展示微型蛋白治疗药物开发的关键进展研发注册政策AI Proteins公司将在PEGS Boston 2025国际蛋白质和抗体工程会议上展示其创新性的de novo设计小蛋白治疗药物平台。公司四位科学家将分享他们在小蛋白架构优化、化学定义培养基开发、新药研发等方面取得的最新进展。AI Proteins致力于打造一类高度特异性、稳定且可扩展的蛋白药物，其平台能够快速设计、测试和规模化生产新型小蛋白药物，以治疗包括自身免疫、代谢和肿瘤在内的多种疾病。此次会议展示了AI Proteins在下一代蛋白质治疗领域的领导地位，其结合人工智能、计算设计和合成生物学的力量，开启新的药物类别。
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Genprex 与 UTHealth Houston 签署独家许可，将其他基因治疗技术用于治疗胶质母细胞瘤交易并购Genprex公司与UTHealth Houston签订独家专利许可协议，获得Reqorsa®基因疗法（quaratusugene ozeplasmid）在治疗胶质母细胞瘤方面的独家商业权利。Reqorsa®基因疗法是一种含有TUSC2基因的质粒，通过脂质纳米颗粒封装在脂质复合体中，能够特异性靶向癌细胞。此前，Genprex在2024年EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会上报告了Reqorsa®在胶质母细胞瘤中的积极临床前数据。UTHealth Houston的研究人员发现，Reqorsa®可以显著降低胶质母细胞瘤细胞活力，并抑制细胞迁移。Genprex计划进一步评估Reqorsa®在恶性胶质瘤中的体内抗肿瘤疗效。
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ScaleReady 向 A2 Biotherapeutics， Inc. 提供 300,000 美元的 G-Rex® 赠款。交易并购A2 Biotherapeutics获得300,000美元的G-Rex® Grant，用于开发基于G-Rex的生产系统，并评估其在细胞疗法制造中的应用。A2表示对G-Rex平台的简便性和可扩展性印象深刻，并期待在临床开发项目中探索其应用。G-Rex Grant将支持A2的过程开发和可比性研究。A2将评估CellReady开发的G-CART流程，该流程是用于组装CAR-T药物产品的标准化工作流程，适用于集中式或点护理模式的高通量制造。G-CART流程将利用新型子组件简化药物原料的流动，包括Bio-Techne的新GMP ProPak细胞因子。A2的CAR-T细胞管线基于其专有的Tmod™平台，该平台是一种双重信号整合器系统，用于癌症细胞疗法。ScaleReady的G-Rex Grant Program旨在推进细胞和基因修饰细胞疗法（CGT）的开发和制造，已扩展至数百万美元的额外资金。G-Rex Grant获得者还将获得ScaleReady的G-Rex Grant合作伙伴的独家支持，这些合作伙伴提供最先进的工具和技术，以及cGMP制造、质量与法规事务、CGT业务运营等方面的无与伦比的知识和专长。
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Human Longevity， Inc. 通过选择 ClearNote Health Avantect® 早期检测胰腺癌检测来扩展癌症预防产品交易并购Human Longevity公司宣布推出ClearNote Health的Avantect胰腺癌检测，这是一项基于DNA的血液检测，旨在早期发现胰腺癌。该检测结合了HLI的全基因组测序平台和先进的MRI成像技术，为早期癌症检测提供了先进的策略。该检测针对高风险人群，包括新诊断出2型糖尿病的50岁以上患者、有相关家族史或遗传倾向的人。Avantect检测与HLI的基因组分析和MRI成像相结合，旨在提高早期癌症检测的准确性，为患者提供更好的干预和治愈机会。
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区域药商龙头最新业绩：重药、国药一致、中国医药…财报业绩我国医药流通行业在近年来呈现出以下几个显著特征：。 行业规模持续扩大但增速放缓 ：尽管医药流通市场规模持续扩大，但受医保控费、集中带量采购等政策影响，行业增速有所放缓。 行业集中度不断提升 ：在“两票制”、医保控费、集中带量采购等政策的推动下，医药流通行业加速整合，大型企业凭借规模优势、渠道优势和品牌优势，通过并购整合、拓展新赛道等方式，不断提升市场份额，行业集中度持续提高。赛柏蓝2025-05-06
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药企做抖音，转化变现3大关键公司动态医药企业想做好抖音，让产品大卖！ 今天上点干货——赛柏蓝讲师自研的"专业内容+精准转化"，构建"3+3"运营策略。 聚焦①科普短视频（如"3分钟读懂降压药选择"），采用动画+专家出镜形式规避合规风险；。赛柏蓝2025-05-06
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541家药店关闭！医药零售进入生死关头公司动态2025年第一季度，仅六大上市连锁药店就关闭直营门店541家；2024年全年，六大上市连锁关闭直营门店2353家，零售行业逐渐进入“生死分水岭”。 六大连锁一季度关店541家。 中康预计，2024全年共3.9万家零售药店关店，闭店率达到5.7%，而2023年仅为3.8%。赛柏蓝2025-05-06医药零售
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