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LiveKidney 在 I/IIa 期临床试验中招募首位患者，以评估 LK-SC001 治疗狼疮的效果交易并购美国一家生物技术公司LiveKidney宣布，其旗下产品LK-SC001，一种脐带间充质干细胞（UC-MSCs）的独家配方，用于改善狼疮性肾炎患者的肾脏功能，已开始进行一项名为NCT06737380的开放标签试验。该试验由南卡罗来纳医科大学（MUSC）执行，旨在评估LK-SC001作为狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮（SLE）治疗的安全性和有效性。公司CEO Alon Yaar表示，LK-SC001能够帮助调节免疫系统，减缓肾脏功能退化，为狼疮患者带来希望。目前狼疮治疗有限，有效率为40%，而LK-SC001有望改善这一现状。
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Palisade Bio 公布了积极的临床前数据，强调了 PALI-2108 作为一种有前途的结肠特异性 PDE4 抑制剂治疗溃疡性结肠炎和其他炎症性肠病的潜力研发注册政策Palisade Bio公司在DDW 2025上展示了其研发的口服结肠特异性PDE4抑制剂前药PALI-2108的积极临床前数据，该药物用于治疗溃疡性结肠炎。研究显示，PALI-2108在结肠中有效调节炎症通路，促进有利的免疫反应，并在小鼠结肠炎模型中显示出良好的疗效和安全性。Palisade Bio正在进行1a/1b期临床试验，并已证明该药物在单剂量递增队列中具有良好的安全性。
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不止防痴呆！EHJ：疱疹疫苗再添新用，降低心脏病风险，效果持续8年前沿研究心血管疾病 （CVD） 是全球第一大致死疾病，同样是我国第一大死亡因素，中国约有3.3亿人患有心血管疾病。 据世界卫生组织统计，每年有1900万人死于心血管疾病，占全球死亡总人数的30%以上。 2025年5月5日， 庆熙大学医学院 的研究人员在 《欧洲心脏杂志》 上发表了一篇题为" Live zoster vaccination and cardiovascular outcomes：a nationwide，South Korean study "的研究论文。
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集采方案持续优化，24条征求意见稿浮出水面招标采购日前，《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》在业内流传，与此前的内容相比，部分细节及表述方式又有了进一步的优化。 一、优化集采品种和投标企业要求。 化学药：仅纳入专利过期、市场竞争充分（多家上市、供应多元）的品种， 新药、医保谈判期内药品、市场规模小的品种暂不集采。医药云端工作室2025-05-06集采方案
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IMUNON 宣布评估腹膜内 IMNN-001 联合新辅助化疗治疗新诊断的晚期上皮性卵巢癌患者的 1/2 期试验数据将发表在《妇科肿瘤学》上研发注册政策IMUNON公司宣布，其Phase 1/2 OVATION 2临床试验数据将在2025年6月3日的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告，并在同一天发表于同行评审期刊《Gynecologic Oncology》。该研究评估了IMNN-001（IL-12基因疗法）与新辅助和辅助化疗联合使用在晚期上皮性卵巢癌新诊断患者中的安全性和有效性。IMNN-001是一种基于IMUNON专有TheraPlas®平台技术的IL-12 DNA质粒载体，能够使细胞转染并持续、局部分泌IL-12蛋白，诱导强大的抗肿瘤免疫。该研究旨在评估IMNN-001在治疗晚期卵巢癌中的潜力，并探索其在减少复发率和提高总生存率方面的作用。
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JACS丨中山药创院合作构建多弹头CoDEL筛选平台并发现残基选择性共价抑制剂公司动态共价药物通过与靶标的特定残基形成共价键，特异性作用于癌症关键位点，是实现精准肿瘤治疗的重要策略。 随着化学生物学和质谱技术的发展，共价靶向策略已拓展至9种氨基酸残基。 这一平台拓宽了共价抑制剂的理性设计范围，提供了一种减轻靶标突变影响并满足靶标特异性要求的方法，从而实现更精准的治疗干预。
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北大教授创立，这家江苏瞪羚企业完成B+轮融资医药投融资创客君获悉， 无锡北微传感科技有限公司 （下文简称“ 北微传感”） 近日宣布完成 数千万元B+轮融资 ，本轮投资方暂未披露。 此轮融资将进一步提升北微传感在惯性传感领域的技术研发与产业化能力、加快科技自立自强，在面对贸易战等外部挑战时，增强韧性。 北微传感有超过20%员工拥有硕士或博士学位，其中博士18名，研发及技术人员达到50%。创客公社2025-05-06B+轮融资
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Science（IF 44.7）| IL-2旁分泌下CD8 T细胞的二次激活！前沿研究T 细胞的初始激活导致其增殖和分化，需要与树突状细胞（ DCs ）相互作用，并依赖于三个信号： 1） T 细胞受体（ TCR ）信号传导；2）共刺激；3）来自炎症细胞因子的信号。 从时空角度来看， T 细胞的激活可以分为三个不同的动态序列。 CD4 T细胞是IL-2的主要来源，可促进CD8 T细胞增殖和分化，但初级抗病毒CD8 T细胞反应独立于CD4 T细胞， 所以 IL-2 的功能相关的细胞来源尚不清楚 。
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Yara International ASA 2025年普通股东大会通知医投速递Yara International ASA将于2025年5月28日（星期三）上午10:00举行年度股东大会。所有相关文件和通知已发布在Yara官网投资者关系页面。股东大会将以数字化会议形式举行，股东可通过Lumi平台进行电子投票。股东可预先投票或授权他人投票。除持有托管注册股份的股东外，无需预先登记即可参加股东大会。更多关于参与和投票的信息，请参阅Yara股东大会通知。Yara International成立于1905年，旨在通过减少化肥生产和开发无排放能源解决方案，以负责任和可持续的方式为全球人口提供粮食，并保护地球。Yara致力于推动化肥生产、航运和其他能源密集型行业的绿色转型，将生产低排放的氨。Yara提供数字工具支持精准农业，并与食品供应链各环节的合作伙伴紧密合作，分享知识和推广更有效、更可持续的解决方案。Yara在全球60多个国家拥有17,000名员工，并将可持续性融入其商业模式。2024年，Yara的营业额达到139亿美元。GlobeNewswire2025-05-06
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Galimedix Therapeutics 完成口服小分子 GAL-101（一种 β 淀粉样蛋白聚集调节剂）的单剂量递增剂量研究研发注册政策Galimedix公司宣布，其研发的小分子药物GAL-101在Phase 1临床试验的单剂量递增部分中表现出良好的耐受性和安全性，支持其口服给药。GAL-101旨在针对错误折叠的淀粉样蛋白β（Aβ）单体，预防有毒Aβ寡聚体和原纤维的形成。该药物正在开发口服和眼部给药（眼药水）两种剂型，用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）、青光眼和阿尔茨海默病。目前，GAL-101正在进行多剂量递增（MAD）研究，预计将于2025年底完成。此外，Galimedix还在进行一项GAL-101眼药水的Phase 2临床试验，用于治疗干性AMD，预计将在不到一年内完成招募。
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Andelyn Biosciences AAV Curator® 平台用于生产临床级病毒载体，用于 FDA 授权的全球首个通用供体 CRISPR/AAV 转导的 CAR-NK 细胞交易并购Andelyn Biosciences公司利用其AAV Curator®平台为全国儿童医院细胞疗法和癌症免疫学项目制造了病毒载体，用于新型细胞疗法——通用供体CD38KO CD33CAR-NK细胞的研究，该疗法将在即将进行的临床试验中用于治疗晚期、高风险急性髓系白血病（AML）。Andelyn的AAV Curator®平台采用优化设计，能够根据规模和速度正确调整，以满足临床需求。Andelyn致力于为罕见病和常见病提供高质量、可扩展的端到端研发和制造能力，支持其客户从概念到临床和商业制造的全过程。全国儿童医院是美国最大的非营利性独立儿童医疗保健系统之一，其阿比盖尔·韦克斯纳研究所在美国排名前十的儿童研究设施中，支持基础、临床、转化、行为和人群健康研究。
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Volta Labs， Inc. 和 Hartwig Medical Foundation 合作，利用 Callisto™ 样品制备系统推进肿瘤学发现交易并购Volta Labs公司与Hartwig Medical Foundation宣布建立一项为期多年的合作，旨在开发用于常见癌症诊断测序应用的样本处理平台。合作包括推进下一代样本制备“应用”，涵盖全基因组测序、靶向测序、ctDNA和RNA分析等多个测序技术。Volta成功推出了Hybrid Capture for IDT xGen™ v2 Chemistry应用，作为合作的重要里程碑。双方团队利用Callisto的独特技术，包括均匀温度控制和杂交捕获的全面自动化，提供了一种真正的端到端、封闭系统解决方案。Hartwig Medical Foundation的Edwin Cuppen表示，他们专注于提供最完整的癌症诊断测试，包括使用廉价快速的基因组学和转录组测序。随着对更复杂生物标志物测试的需求增加以及新测序技术的兴起，他们需要一个能够持续提供高质量数据的系统。Volta Labs的Udayan Umapathi表示，Hartwig的合作伙伴关系和Callisto的采用标志着使复杂分子工作流程简单、易于访问和可扩展的使命的重要里程碑。
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Akava Therapeutics， Inc. 分享了最近的数据，表明 AKV9 作用于阿尔茨海默病 （AD） 和肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 的共同机制交易并购Akava Therapeutics公司宣布，其主导小分子药物AKV9在治疗阿尔茨海默病（AD）方面取得显著成果，相关研究已发表在PNAS期刊上。AKV9由西北大学研究人员发现，此前研究表明该药物能改善上运动神经元的健康，这些神经元在肌萎缩侧索硬化症（ALS）中会退化。在ALS小鼠模型中，AKV9通过多种机制改善了患病上运动神经元的功能。此外，AKV9在细胞培养中改善了具有错误折叠蛋白毒性的小鼠运动神经元的健康。AKV9作用于阿尔茨海默病和肌萎缩侧索硬化症共有的机制。研究显示，AKV9能有效抑制细胞培养中的淀粉样蛋白β寡聚体（AβO）积累，并在阿尔茨海默病小鼠模型的小型概念验证研究中显示出保留记忆功能的潜力。该药物由西北大学化学系Richard B. Silverman博士发明，用于治疗ALS的药物研发新药申请已获得FDA批准进入临床试验。Akava Therapeutics公司由Silverman博士创立，旨在开发西北大学Silverman实验室发现的临床前药物候选人的管线，目前正在进行A轮融资以资助1期临床试验和支持后续阶段试验。
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Intensity Therapeutics， Inc. 和瑞士临床癌症研究小组 SAKK 获得欧洲药品管理局授权，在法国启动 INT230-6 治疗术前三阴性乳腺癌的 2 期 INVINCIBLE-4 （SAKK/66/22） 研究交易并购Intensity Therapeutics公司与瑞士SAKK合作，启动了欧洲药品管理局授权的INVINCIBLE-4临床试验，旨在评估INT230-6在早期可手术三阴性乳腺癌患者中的临床活性、安全性和耐受性。该研究是一项随机、开放标签、多中心研究，旨在确定INT230-6在标准治疗新辅助免疫化疗后以及单独标准治疗中的效果。研究已在瑞士八个地点招募患者，预计将招募54名患者。该研究的主要终点是原发肿瘤和受累淋巴结的病理完全缓解。研究初期患者接受INT230-6注射后，观察到肿瘤坏死和炎症，如果这种免疫肿瘤细胞死亡和抗肿瘤免疫反应在pCR方面显示出有意义提高，将为乳腺癌的新辅助治疗带来重大进展。EMA的批准和试验扩展到法国预计将增加招募率，并有望在2025年第二季度几乎翻倍招募地点数量。PRNewswire2025-05-06Institut National du Intensity Therapeuti Intensity Therapeuti
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SK bioscience 在疫情威胁日益严峻的情况下加入韩国国家禽流感疫苗开发倡议交易并购韩国生物科技公司SK bioscience被选为韩国疾病控制预防机构（KDCA）优先传染病大流行应急快速研发支持计划的一部分，旨在开发针对禽流感的疫苗。SK bioscience凭借其在细胞培养疫苗方面的技术实力，成为唯一一家将此类疫苗商业化的国内公司。SK bioscience将与KDCA共同投资约52.5亿韩元（3700万美元）用于早期研发，并计划在明年下半年启动细胞培养型禽流感疫苗的研发，目标是在那时进入1/2期临床试验。此外，公司还计划在疫苗开发过程中加强国际合作，以应对禽流感对全球公共卫生的威胁。与传统的基于鸡蛋的疫苗相比，基于细胞培养的疫苗在应对大流行时具有更高的有效性，因为它们能更快地适应病毒株的变化。SK bioscience还计划开发mRNA疫苗，并正在全球范围内进行其mRNA日本脑炎疫苗候选药物GBP560的1/2期临床试验。
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勃林格殷格翰启动其潜在的同类首创口服化合物用于治疗地理萎缩的 II 期研究研发注册政策德国英格海姆，2025年5月6日——Boehringer Ingelheim公司今日宣布启动JADE Phase II临床试验（NCT06769048），旨在研究BI 1584862作为地理性萎缩（GA）潜在首创新药的有效性和安全性。地理性萎缩是一种可能导致不可逆视力丧失的眼部疾病，全球有超过五百万患者，其中超过40%的人被视为失明，严重影响了他们的独立生活、心理健康和生活质量。BI 1584862是一种由Boehringer Ingelheim开发的磷脂质调节剂，是一种研究性化合物，有望成为GA的首个口服治疗药物，旨在保护患者视力。这是Boehringer Ingelheim在GA领域推进的第二项进入II期的研究，紧随其研究性化合物BI 771716的进展。BI 771716（NCT06722157）是一种高度特异性的抗体片段，旨在优化穿过视网膜层以靶向GA病理。Boehringer Ingelheim使用CDR-Life的专有技术开发了BI 771716。基于其分子特性，BI 771716有望实现前所未有的疗效。Boehringer Ingelheim全球医学部门眼科健康负责人Patrick Bussfe
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Novo Nordisk A/S：ECO 2025 - Novo Nordisk semaglutide 数据显示对严重慢性病的新健康益处研发注册政策Novo Nordisk将在2025年欧洲肥胖症大会（ECO）上展示关于肥胖、心血管疾病、MASH、2型糖尿病等代谢和心血管健康领域的新数据。这些数据将包括semaglutide在真实世界中的效果、SELECT试验的分析以及ESSENCE试验的部分1。此外，还将展示治疗和预防肥胖的广泛社会影响以及青少年肥胖负担的分析。Novo Nordisk表示，semaglutide在体重减轻、心血管事件和死亡风险降低方面具有显著效果，有助于推动肥胖的防治。
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GRIN Therapeutics 获得 Radiprodil 治疗 GRIN 相关神经发育障碍的欧盟孤儿药资格认定的积极意见研发注册政策GRIN Therapeutics公司宣布，其研发的针对GRIN相关神经发育障碍（GRIN-NDD）的药物radiprodil获得了欧洲药品管理局（EMA）的积极孤儿药指定。radiprodil是一种针对NMDA受体GluN2B亚基的靶向、选择性、强效负性别构调节剂，用于治疗由该受体变异引起的罕见遗传性发育和癫痫性脑病（DEE）。此外，radiprodil还获得了EMA的优先药物（PRIME）指定、美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定和突破性疗法指定。GRIN Therapeutics计划在2025年中启动一项全球性的关键性3期临床试验。该药物有望成为首个针对GRIN-NDD的治疗药物，为患者提供疾病修饰疗法，改善其身体、认知和行为症状。EMA的孤儿药指定旨在鼓励针对罕见病的研究和开发，并为符合条件的药物提供一系列激励措施。
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iECURE 将在即将举行的医学会议上展示 ECUR-506 治疗鸟氨酸转氨甲酰酶缺乏症的初步 OTC-HOPE 临床数据研发注册政策iECURE公司宣布，其针对新生儿 ornithine transcarbamylase (OTC) 缺陷的基因编辑候选药物ECUR-506在正在进行中的OTC-HOPE临床试验中，首位完成研究的受试者初步数据将在2025年5月12日至17日在新奥尔良举行的美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）年会上以及2025年5月24日至27日在意大利米兰举行的欧洲人类遗传学会（ESHG）会议上公布。iECURE还将参加ASGCT的研讨会，讨论公司在基因组编辑方面的临床进展。OTC-HOPE研究是一项评估ECUR-506在新生儿OTC缺陷中的安全性和耐受性的1/2期临床试验，主要目标是评估静脉注射单剂量的安全性。iECURE专注于开发针对肝脏疾病的基因编辑疗法，其管理团队在孤儿药和基因治疗临床试验的执行以及多个产品的成功商业化方面拥有丰富经验。
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Avalyn 在美国胸科学会 2025 年国际会议上宣布了关于 AP01 和 AP02 治疗肺纤维化的多个报告研发注册政策Avalyn Pharma Inc. 在即将举行的美国胸科学会（ATS）2025国际会议上将展示其针对肺纤维化治疗的创新吸入疗法。公司宣布将在会议上呈现AP02（吸入尼达尼布）的1期临床试验的顶线数据，支持其进入2期试验，以及AP01（吸入吡非尼酮）的240周长期安全性和有效性数据。此外，Avalyn将与Qureight合作，展示基于深度学习的HRCT扫描和患者数据，探索新型成像生物标志物和合成研究臂在验证IPF患者治疗疗效的效用。Avalyn还将在ATS行业剧院节目中亮相，展示AP02的1期临床试验数据。会议期间，Avalyn将展示其针对肺纤维化治疗的创新吸入疗法，包括AP01和AP02的临床数据，以及与Qureight合作的深度学习分析结果。
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