近日，上海医药 控股子公司山东信谊制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于 氯沙坦钾氢氯噻嗪 片 的《药品补充申请批准通知书》 （通知书编号： 2024B03503 ） ，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 主要用于治疗高血压，由MSD研发，最早于1995年在美国上市。

近日，上海医药全资子公司上海医药集团（本溪）北方药业有限公司的马昔腾坦原料药收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00196），该药品获得批准生产。 境内生产化学原料药上市申请。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

重症肌无力（myasthenia gravis，MG）是一种罕见病，属于由神经—肌肉接头处传导障碍引起的自体免疫性疾病，症状包括眼皮下垂、视物模糊、说话不清、吞咽困难等，严重时可致患者呼吸困难、危及生命。 目前， 我国约有17万全身型重症肌无力患者 。 也有数据统计，中国每年约新增1万名重症肌无力患者，近年来发病率呈现上升趋势。

汇集生物医药前沿进展。 共话科技创新时代主题。 近日全球生物科技领域“新鲜事儿”。

按：近日，经国家药监局检查，Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷，在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，国家药监局对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。 国家医保局随即指导国家组织药品联合采购办公室取消该产品中选资格，严守质量底线，确保中选产品质量安全。 经国家药监局检查， Dr. Reddy's Laboratories Ltd. 的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷，未采取有效措施确保所使用原料药的有效期符合我国注册要求，另外在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷，不符合我国《药品生产质量管理规范（ 2010 年修订）》要求。

恒瑞在上周发布了2024年H1的成绩单：136.01亿元的营收、34.32亿元的净利润，这个数字打破了自己的记录。 但更大的意义在于， 这是在2021年集采丢标、医保谈判、连续两年营收与净利双降的阴影后，再度回到高增长状态。 不过，值得注意的是，上半年的利润中，包括了恒瑞授权给默克交易的首付款1.6亿欧元（约12.6亿元人民币）。

张女士，35岁，因长期情绪低落、兴趣丧失、睡眠障碍等症状在广东省中医院芳村医院诊断为抑郁症。 在尝试了多种药物治疗后，张女士的症状改善得并不明显。 在医生的建议下，张女士决定尝试配合经颅磁刺激治疗。

8月28日， 湖南景峰医药股份有限公司（以下简称：景峰医药）发布《关于确定预重整投资人暨风险提示的公告》称，经临时管理人与意向投资人商业谈判， 最终确定以石药控股集团有限公司（以下简称：石药控股）作为牵头投资人的联合体为中选重整投资人。 至此，满足要求的石药控股全面接管景峰医药已尘埃落定。 8月29日，景峰医药股开盘即一字涨停，而这是自7月3日，石药高管空降景峰医药以来的 第38个涨停 。

近日，国家药品监督管理局（NMPA）发布公告，由阿斯利康和第一三共联合开发与商业化的抗体偶联药物（ADC） 注射用德曲妥珠单抗 附条件批准其第三项适应症——单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 一是有望打破当前HER2阳性晚期胃癌患者治疗选择有限、生存期受限的僵局，为中国患者靶向治疗提供了新选择。 目前在中国，胃癌面临着发病率与死亡率双高的现状。

8月29日，“器械一哥” 迈瑞医疗 发布半年报，营收205.31亿元，同比+11.12%； 归母净利润75.61亿元，同比+17.37%。 看似无懈可击， 不过从去年开始，业绩一向稳健“20%增长”的迈瑞开始有了一定的“失速”迹象。 创纪录的增长背后主要受一次性收入——默克公司1.6亿欧元（约12.6亿人民币）对外许可首付款的驱动。

近日，中药学院张彤教授/丁越研究员团队在自然指数期刊 Advanced Materials 上发表题为 Biomimetic Nanomodulators with Synergism of Photothermal Therapy and Vessel Normalization for Boosting Potent Anticancer Immunity 的研究论文。 研究成果为肿瘤协同治疗提供了新的思路和方向，也为中药抗肿瘤活性成分增强免疫抗肿瘤研究提供有力工具。 近年来，免疫治疗因其低副作用以及强效抗肿瘤作用备受关注。

Astria Therapeutics公司将在2024年9月6日于德国柏林举办的Bradykinin Symposium上展示两篇海报。这两篇海报分别介绍其针对遗传性血管性水肿的治疗药物navenibart（STAR-0215）和针对特应性皮炎的治疗药物STAR-0310的研发进展。Astria Therapeutics致力于开发治疗过敏和免疫疾病的生命改变疗法，旨在为受这些疾病影响的病患和家庭带来希望。

BioCardia公司宣布了一项扩大规模的公开募股，包括管理层、董事、机构投资者和某些现有投资者参与，计划购买和出售240万股普通股（或等值的预先融资认股权证）以及购买至多240万股普通股的认股权证，每股及认股权证的总发行价为3美元，按照纳斯达克规则定价。公司预计在扣除承销商费用和其他发行费用后，将获得720万美元的总毛收入。认股权证的行权价格为每股3美元，可立即行使，并在发行之日起五年后到期。此次发行预计于2024年9月3日完成，公司计划将发行所得净收入用于营运资金和一般企业用途，包括推进其研究性生物疗法候选药物和生物疗法合作业务。

近年来，全球带状疱疹发病率不断增加，带状疱疹及其相关病症已成为医疗经济负担最重的十大皮肤病之一，其治疗策略仍然存在很大的探索空间。 片仔癀作为一种拥有近500多年历史的国家一级中药保护品种的传统中药，具有清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛的功效，被广泛用于治疗热毒血瘀所致的急慢性病毒性肝炎、痈疽疔疮、无名肿毒及各种炎症。 相关成果成功发表于《Phytomedicine》期刊。

这也是王磊团队在人卵发育的生理与病理机制研究上取得的又一重大突破。 人卵母细胞经过减数分裂过程发育成熟，决定了后续受精、早期胚胎发育的进程，是人类成功生殖的重要前提。 双极化异常会导致纺锤体组装失败、破坏有丝分裂/减数分裂、引起细胞/卵子发育异常。

在美国乃至全球，鱼油补充剂构成了一个庞大的产业，据统计，每25人中就有两人选择服用富含Ω-3脂肪酸的保健品。 近日，一篇发表在国际杂志 The American Journal of Clinical Nutrition 上题为 “Fish oil supplementation modifies the associations between genetically predicted and observed concentrations of blood lipids: a cross-sectional gene-diet interaction study in UK Biobank” 的研究报告中，来自 佐治亚大学等机构的科学家们 通过研究发现， Ω-3补充剂可能有助于减轻个体因遗传因素而面临高总胆固醇、低密度脂蛋白（LDL，即“坏”胆固醇）和甘油三酯水平的风险。 这项研究利用来自超过44.1万名参与者的遗传学数据，构建了一个独特的评分系统，旨在预测个人出现高总胆固醇、高LDL胆固醇、高甘油三酯及高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C，即“好”胆固醇）的遗传倾向。