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  • 重磅发布｜三优生物猴痘病毒全系列创新抗体蛋白及细胞株产品全解析
    前沿研究
    重磅发布｜三优生物猴痘病毒全系列创新抗体蛋白及细胞株产品全解析
    2024年8月26日，三优生物正式上线猴痘抗原、单克隆抗体等全系列新产品，共有3大品类，65个全新单品：包含26种天然表位抗原、28种高亲和力创新型高特异性单克隆抗体和11种过表达细胞株。 三优生物凭借“超万亿创新抗体发现”平台，筛选获得了高亲和力和高特异性的全人、纳米、鼠源等多物种创新型单克隆抗体。 全系列猴痘产品试用装活动。
    三优生物医药
    2024-08-31
    痘病毒 细胞株
  • 第二三类医疗器械注册及延续全流程汇总
    研发注册政策
    第二三类医疗器械注册及延续全流程汇总
    文 l 思途 为方便广大医疗器械生产企业的产品注册申报，本文整理了二、三类医疗器械的首次注册、延续注册、变更事项及创新审批的办理流程。 1、从产品立项到完成检测预计使用4-7个月。 3、申报注册全过程需8个月（158个工作日，每月按20个工作日，不计节假日）。
    生物药知识云享
    2024-08-31
    医疗器械
  • CAR-T疗法4大挑战及“可控的”CAR
    前沿研究
    CAR-T疗法4大挑战及“可控的”CAR
    成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 然而，由于 CAR-T 疗法的特殊性质，在某些情况下它可以受益于更精确的转录调控。 近日，一篇“Regulation of CAR transgene expression to design semiautonomous CAR-T”概述了如何利用可变基因表达来应对当前与CAR-T细胞疗法相关的挑战，从组成型启动子开始，并进展到利用自主控制的CAR来解决挑战。
    医麦客
    2024-08-31
    CAR-T
  • 科济药业：上半年BCMA靶向CAR-T细胞治疗产品带来约600万收入
    财报业绩
    科济药业：上半年BCMA靶向CAR-T细胞治疗产品带来约600万收入
    成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 2024年8月31日。 科济药业 正与华东医药就泽沃基奥仑赛在中国大陆地区商业化开展合作 。
    医麦客
    2024-08-31
    细胞治疗
  • 间充质干细胞源性外泌体在疾病治疗中的潜在应用研究进展
    前沿研究
    间充质干细胞源性外泌体在疾病治疗中的潜在应用研究进展
    间充质干细胞（mesenchymal stem cell，MSC）源性外泌体（MSC derived exosome，MSC-Exo）是由MSC通过旁分泌作用产生的携带大量生物信息传播介质和活性物质的脂质双分子层包裹纳米级囊泡，可实现有选择性、定向性的细胞间信号转导，抑制炎症反应，促进受损组织的修复与再生。 此文就MSC-Exo的生物学特性、作用机制及其在常见疾病治疗中的潜在应用与发展进行综述。 近年来，干细胞引起了研究者的广泛关注，且研究发展迅速，其中被研究最多的为间充质干细胞（mesenchymal stem cell，MSC）。
    生物制品圈
    2024-08-31
    间充质干细胞 疾病治疗
  • 用于癌症治疗的一种新型抗体药物偶联物
    前沿研究
    用于癌症治疗的一种新型抗体药物偶联物
    摘要： 人类表皮生长因子受体2（HER2）调控细胞的有丝分裂、增殖和凋亡。 尽管抗HER2单克隆抗体具有治疗效果，但辅助化疗仍然是必要的，以最大限度地提高治疗效果。 迄今为止，市场上已有几种HER2-ADC产品，其中两种抗HER2 ADC（曲妥珠单抗emtansine和曲妥珠单抗deruxtecan）已被FDA批准用于不同类型的HER2阳性乳腺癌。
    生物制品圈
    2024-08-31
    HER2 抗体药物偶联物
  • 净利1.7亿，北交所IPO暂缓！
    医药投融资
    净利1.7亿，北交所IPO暂缓！
    天工股份主要从事钛及钛合金材料的研发、生产与销售 ，将原材料 海绵钛 与其他金属元素通过配比、熔炼、锻造及各种精加工工序，制作成能最大程度发挥钛及钛合金材料技术性能的产品。 截至2023年12月31日，公司已取得专利59项，其中发明专利9项，公司形成了大盘重钛及钛合金线材生产技术等10项核心技术。 天工投资 直接持有公司75.58%的股份，为公司控股股东。
    500VC
    2024-08-31
    IPO 北交所
  • 讨论小结：LRRC15靶点分析、第一三共LRRC15-ADC专利、PBD技术平台解析
    前沿研究
    讨论小结：LRRC15靶点分析、第一三共LRRC15-ADC专利、PBD技术平台解析
    LRRC15靶点背景。 LRRC15（Leucine-rich repeat-containing protein 15）参与细胞-细胞和细胞-基质相互作用，主要在TGF-β驱动的成纤维细胞中高表达，属于基质抗原（Stromal antigens）。 LRRC15属于I型跨膜蛋白，受TGF-β调控。
    抗体圈
    2024-08-31
    TGF-β LRRC15 第一三共
  • ADC企业盘点：瓴路药业
    公司动态
    ADC企业盘点：瓴路药业
    瓴路药业，受高瓴支持，着眼建立具有全方位研发能力的生物制药公司，致力于为亚洲乃至全世界患者提供创新药物，解决未满足的临床需求。 借力于丰富的企业资源、全球网络、亚洲生物制药生态系统以及本地专业知识及团队，建立有差异化特色的产品管线。 Ed Zhang作为高瓴资本风险创业合伙人在2020年共同创立了瓴路药业并自2021年起担任公司首席执行官。
    抗体圈
    2024-08-31
    ADC企业
  • 炎症性肠病靶向细胞因子的策略
    前沿研究
    炎症性肠病靶向细胞因子的策略
    作为一种慢性、进行性和复发性的肠道疾病，IBD严重影响患者的生活质量和日常生活，增加医疗负担。 肠道形成了身体与外部环境的最大界面，在对病原体产生适当免疫反应的同时，维持对来自食物和肠道微生物群的过多抗原的耐受性是一项艰巨的任务。 在稳态条件下，肠道同时产生促炎和抗炎细胞因子。
    小药说药
    2024-08-31
    炎症性肠病 细胞因子
  • 新药从研发到上市的全流程：IND、NDA、ANDA傻傻分不清？
    审批动态
    新药从研发到上市的全流程：IND、NDA、ANDA傻傻分不清？
    10年时间，花费10亿美元，研发一款新药，无论是利益的驱动，还是拯救万千患者的成就感，药企的这一行为都值得我们尊敬。 一款新药从研发到上市都需要经过哪些流程？ 本文以小分子药物为例，试着做了一个梳理，希望能对您有所帮助。
    小药说药
    2024-08-31
    ANDA IND NDA
  • RIBOTACs
    前沿研究
    RIBOTACs
    核糖核酸（RNA）在细胞的多样性和基因表达中发挥关键作用，RNA可能提供比蛋白质更多的药物靶标。 然而，由于RNA分子小、稳定性相对较差，过去一直被视为“难成药”靶点。 基于核酸的TPD新策略。
    精准药物
    2024-08-31
    核糖核酸 RIBOTAC
  • Pierre Fabre Laboratories获得欧盟委员会批准的BRAFTOVI ® （恩可非尼）联合MEKTOVI ® （比尼美替尼）用于治疗BRAFV600E突变的晚期非小细胞肺癌（ NSCLC ）成人患者
    研发注册政策
    Pierre Fabre Laboratories获得欧盟委员会批准的BRAFTOVI ® （恩可非尼）联合MEKTOVI ® （比尼美替尼）用于治疗BRAFV600E突变的晚期非小细胞肺癌（ NSCLC ）成人患者
    欧洲药品管理局批准了Pierre Fabre Laboratories的BRAFTOVI®（恩可非尼）与MEKTOVI®（比尼美替尼）联合治疗携带BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这一批准基于II期PHAROS试验结果，显示该联合疗法在初治患者中的客观缓解率（ORR）为75%，在既往治疗患者中的ORR为46%，安全性与已批准的适应症一致。试验结果于7月25日获得EMA人用药品委员会（CHMP）的积极意见，并已在法国卡斯特尔发布。Pierre Fabre Laboratories首席执行官Eric Ducournau表示，这一批准为BRAF V600E突变型NSCLC患者提供了额外的有效治疗选择，是一个重要的里程碑。
    美通社
    2024-08-31
    Pierre Fabre Laborat
  • 百济神州「BTK双剑」出鞘
    公司动态
    百济神州「BTK双剑」出鞘
    PROTAC邂逅BTK。 自2013年首款BTK抑制剂伊布替尼获批上市以来，目前全球已有6款BTK抑制剂获批上市。 尽管已有多款BTK抑制剂获批上市，且这些药物已经展示出优异的疗效， 但它们仍有一定局限性，即耐药性难题。
    药智网
    2024-08-31
    BTK
  • Afya 从 IFC 获得 5 亿雷亚尔的全额付款，以支持公司的扩张
    医药投融资
    Afya 从 IFC 获得 5 亿雷亚尔的全额付款，以支持公司的扩张
    巴西NOVA LIMA，Afya Limited，巴西领先的医学教育和医疗实践解决方案提供商，宣布其全资子公司Afya Participações S.A.已从国际金融公司（IFC）获得5亿雷亚尔的贷款，以支持公司扩张计划。这是IFC首次基于教育领域的社交目标推出的可持续性关联贷款。贷款定价将与Afya在社区免费医疗咨询和巴西教育部标准下的教育质量等关键绩效指标（KPIs）达到绩效目标水平相关联。根据融资条款，贷款将在2027年4月开始，分七个等额的半年期摊还。利率为巴西CDI利率加1.2%，如达到可持续性KPIs，则可降低15个基点。Afya Limited是一家在巴西拥有众多医学院校座位的领先医学教育集团，提供从医学生加入起至其医学住院医师培训、毕业项目、继续医学教育活动以及提供医疗实践解决方案，帮助医生在整个职业生涯中提升医疗服务的一站式医生为中心的生态系统。
    Businesswire
    2024-08-31
  • NeuroSense Therapeutics 宣布收到纳斯达克最低买入价通知
    医药投融资
    NeuroSense Therapeutics 宣布收到纳斯达克最低买入价通知
    NeuroSense Therapeutics Ltd. 收到纳斯达克股票市场有限责任公司通知，其股票不符合纳斯达克上市规则中规定的最低交易价格要求，连续30个交易日收盘价低于1美元。公司有180天的时间（至2025年2月24日）来恢复合规，若在此期间股票收盘价连续10个交易日达到或超过1美元，则纳斯达克将通知公司已符合最低交易价格要求。若公司无法在规定时间内恢复合规，可能获得额外180天的时间，前提是满足纳斯达克资本市场所有其他上市标准，但最低交易价格要求除外。公司将继续监控股票价格，并努力在规定期限内解决问题，业务运营不受影响。
    PRNewswire
    2024-08-31
  • IO Biotech 更新 IO102-IO103 联合 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）作为晚期黑色素瘤患者一线治疗的关键 3 期试验
    研发注册政策
    IO Biotech 更新 IO102-IO103 联合 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）作为晚期黑色素瘤患者一线治疗的关键 3 期试验
    IO Biotech宣布，独立数据监测委员会（IDMC）建议继续进行其关键性3期临床试验，评估其领先的研究性治疗性疫苗IO102-IO103与KEYTRUDA联合使用作为晚期黑色素瘤的一线治疗。根据安全性和有效性数据，IDMC建议试验继续进行，未观察到新的安全信号。主要终点无进展生存期（PFS）预计将在2025年上半年实现。该试验旨在评估IO102-IO103与抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用的效果，以治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。
    GlobeNewswire
    2024-08-31
    IO Biotech Inc
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