摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 367268 篇内容
-
Connext 成功完成了 CNT201 掌腱膜挛缩症 1/2 期临床试验的剂量递增部分研发注册政策康奈克斯生物技术公司宣布，其重组胶原酶治疗药物CNT201在Dupuytren's contracture（Dupuytren病）的1/2期临床试验中，剂量递增阶段（1期）顺利完成，试验采用开放标签格式，证实了CNT201的安全性和有效性，未观察到剂量限制性毒性，并展现了明显的治疗效果。CNT201作为Xiaflex的替代品，旨在提高患者非手术治疗的可及性。康奈克斯还计划针对Peyronie's disease（ Peyronie病）进行2期临床试验，并力争在2025年获得美国FDA的IND批准。此外，公司还在进行针对诸如橘皮组织等美容适应症的开发。康奈克斯首席执行官Woo Jong Lee表示，CNT201有望在2027年进入全球新药开发3期，展示其创新重组疗法的独特优势。Biospace2025-05-07Endo Inc
-
基石药业于 2025 AACR 发布 CS2011（EGFR/HER3 双特异性抗体）、CS5007（EGFR/HER3 双特异性抗体）、CS5005（SSTR2 ADC）和 CS5006（ITGB4 ADC）的临床前结果研发注册政策CStone制药公司宣布，在2025年美国癌症研究协会年会上，其关键资产CS2011、CS5007、CS5005和CS5006的预临床数据已进行海报展示。CS2011和CS5007均为靶向EGFR和HER3的双特异性抗体和ADC，针对多种癌症类型；CS5005和CS5006分别针对SSTR2和ITGB4，旨在解决肿瘤异质性和扩大治疗患者群体。这些药物在体外和体内实验中均显示出强大的抗肿瘤活性，支持其进一步的临床开发。CStone制药公司致力于研发抗癌疗法，目前拥有16个候选药物，包括ADCs、多特异性抗体、免疫疗法和精准药物。
-
3 期 MYR301 研究的最终数据表明，布列韦肽治疗时间延长与停止治疗后维持检测不到有关。研发注册政策Gilead Sciences公司宣布了MYR301三期临床试验的最终结果，显示36%的慢性乙型肝炎delta病毒（HDV）感染者在使用首创的进入抑制剂bulevirtide治疗后，在停止治疗后的近两年内维持了病毒学抑制。这些数据表明，bulevirtide单药治疗对某些慢性HDV感染者具有潜在价值，即使在治疗结束后也能维持病毒学抑制和肝脏炎症标志物的正常化。研究还发现，在治疗结束时HDV RNA未检测到的时间较长的参与者中，治疗后维持未检测到HDV RNA的频率更高。此外，在MYR301研究中，bulevirtide单药治疗组的部分参与者治疗结束后48周内HDV RNA未检测到，进一步证明了bulevirtide治疗HDV的潜力。
-
MIRA Pharmaceuticals 报告称，在 FDA 要求的 Ketamir-2 研究中无脑毒性，证实不存在氯胺酮相关的神经毒性研发注册政策MIRA Pharmaceuticals宣布其新型口服NMDA受体拮抗剂Ketamir-2在神经毒性研究中表现出良好的安全性，该研究由美国食品药品监督管理局（FDA）要求进行。研究结果显示，Ketamir-2在性成熟的大鼠中未表现出脑毒性，包括没有Olney病变，这与传统NMDA靶向药物如ketamine和MK-801相关的大脑空泡化变化不同。这些结果进一步证实了Ketamir-2的良好安全性，并支持其在临床试验中的进一步开发。Ketamir-2是一种新型分子实体（NME），旨在调节NMDA受体，并具有降低对PCP结合位点的亲和力，这与ketamine等传统药物的神经毒性和精神作用密切相关。Ketamir-2已开始其I期临床试验，并正在积极招募受试者，同时公司正准备启动针对糖尿病神经性疼痛患者的IIa期概念验证试验。
-
Tharimmune 提交积极的临床数据，突出了 TH104 代谢概况，并在 FDA 反馈后推进了预防超强效阿片类药物暴露的计划研发注册政策Tharimmune公司发布其新型药物TH104的药代动力学和代谢数据，该药物是一种口腔薄膜制剂，用于治疗军事人员和化学事故响应者等高风险人群的呼吸和/或中枢神经系统抑制。该数据来自一项针对健康受试者的1期临床试验，结果表明TH104通过口腔给药比静脉给药具有更慢的吸收速度，并且其代谢特征与静脉给药不同。这些发现支持了TH104作为治疗肝病患者瘙痒症状的候选药物，并为其在预防高风险人群接触高纯度阿片类药物时的应用提供了基础。FDA对该药物表示了积极反馈，并允许Tharimmune利用现有数据提交新药申请，这标志着公司的一个重要里程碑。
-
Altesa BioSciences 详细介绍了 COPD 患者 2 期安慰剂对照鼻病毒挑战研究的积极顶线 Vapendavir 结果交易并购Altesa BioSciences宣布其Phase 2临床试验结果显示，抗病毒药物vapendavir在治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者感染鼻病毒方面表现出积极效果，显著改善了患者报告的上呼吸道和下呼吸道症状，并缩短了病程。该研究显示vapendavir能降低病毒载量并加快病毒清除，有望减轻或预防COPD病情恶化。vapendavir是一种口服广谱抗病毒药物，针对鼻病毒及其相关病毒，目前正在进行临床试验。Altesa BioSciences致力于开发针对高危害病毒感染的新疗法，以改善患者的生活质量并降低医疗支出。
-
Lyra Therapeutics 将在 COSM 2025 上公布 LYR-210 治疗慢性鼻窦炎的 ENLIGHTEN 1 3 期研究的 52 周延长期结果研发注册政策Lyra Therapeutics公司宣布，其用于治疗慢性鼻窦炎（CRS）的领先产品LYR-210在ENLIGHTEN 1 Phase 3研究52周扩展阶段的试验结果显示，LYR-210具有良好的安全性，与主要研究阶段一致。在患有CRS并伴有鼻息肉的患者亚组中，接受交叉LYR-210治疗的Sham组患者在症状和息肉大小方面均有所改善。Lyra Therapeutics将继续关注ENLIGHTEN 2关键性Phase 3试验的结果，预计将在2025年第二季度发布。LYR-210是一种生物可吸收的鼻植入物，旨在通过简单的一站式程序插入，为鼻窦通道提供六个月的持续抗炎治疗。
-
Perfuse Therapeutics 宣布完成 PER-001 玻璃体内植入物在青光眼患者中的 1/2a 期临床试验取得积极结果研发注册政策PER-001作为首个针对青光眼的内皮素拮抗剂眼内植入物，在完成1/2a期临床试验后显示出积极结果。该研究显示，单次眼内注射PER-001可显著改善患者的视觉功能和解剖结构，同时增加眼部血流，验证了其靶点参与和持续释放特性，使剂量频率达到每六个月一次。PER-001在24周的研究期间内表现出良好的安全性和耐受性。Perfuse Therapeutics计划在2025年下半年启动关键的2b期临床试验，以进一步推进PER-001的临床开发。
-
CRISPR Therapeutics 发布 2025 年第一季度财务业绩，并宣布靶向 ANGPTL3 的 CTX310™ 1 期临床试验取得积极顶线数据研发注册政策CRISPR Therapeutics公布了其第一季度财务报告，报告显示，CTX310™的初步1期临床试验数据表明，该药物在降低甘油三酯（TG）和低密度脂蛋白（LDL）方面具有剂量依赖性，TG和LDL的峰值降低分别高达82%和81%，且安全性良好。此外，CASGEVY®在全球范围内已有超过65个授权治疗中心（ATCs）启用，超过90名患者在所有地区进行了细胞采集。公司还正在开展针对LPA基因的CTX320™的临床试验，以及针对CD19和CD70的下一代CAR T产品候选药物CTX112™和CTX131™的临床试验。公司财务状况稳健，截至2025年3月31日，拥有约18.6亿美元的现金、现金等价物和可交易证券。
-
Palatin Technologies 宣布高达 2300 万美元的公开募股定价医药投融资Palatin Technologies宣布了其首次公开募股（IPO）的定价，包括新投资者和现有投资者，以及公司的高管和董事会成员。此次发行涉及76,666,667股普通股（或等价股票）及其相应的认股权证，包括F、G和H系列认股权证，每股股票和认股权证的总发行价为0.15美元。F系列认股权证的行权价为0.30美元，G系列为0.15美元，H系列在G系列行权后发行，行权价为0.225美元。预计募股总额约为1150万美元，公司可能因G系列认股权证的行权而额外获得1150万美元。募股所得将主要用于营运资金和一般企业用途，包括其肥胖症项目的研究开发。
-
Codexis 在 TIDES USA 年会上宣布了六场以 ECO 合成平台为特色的演讲研发注册政策Codexis公司将在2025年5月19日至22日在加州圣地亚哥举行的TIDES USA年度会议上展示其酶法解决方案，包括两个数据报告和一个海报。会议期间，Codexis将介绍其双链RNA连接酶在合成短RNA片段方面的性能，并与Bachem公司共同展示。Codexis团队将在展位#619接待参会者，并可通过公司网站预约。Codexis的口头报告包括主舞台演讲、TIDES演讲和与Bachem的联合展示，主题涉及可持续和可扩展的siRNA制造、siRNA合成中的对映异构体分布比较以及高效的大规模siRNA制造。此外，Codexis管理层将在5月22日主持电话会议，讨论会议期间展示的数据，并提供网络直播和电话回放。Codexis致力于开发高效的酶法解决方案，以解决小分子药物和核酸合成的实际挑战，并正在开发其专有的ECO合成平台，以实现RNAi疗法的规模化制造。
-
Aspen Neuroscience将在国际基因与细胞治疗学会（ISCT）年会上发表演讲研发注册政策Aspen Neuroscience科学家在ISCT年度会议上展示自动化生产iPSC衍生的细胞疗法，包括用于治疗帕金森病的ANPD001项目。公司计划扩大其在圣地亚哥的GMP设施的自体制造能力，并引入机器学习优化细胞质量。张博士将担任“构建iPSC产品框架”会议的联合主席并在“帕金森病自体iPSC衍生的神经元替代治疗表征”中发表演讲。此外，Ansari博士将展示关于自动平台衍生的自体人类iPSC的协议和机器学习算法，并获得美国西部地区摘要奖。Drucks博士将展示关于iPSC衍生的中脑多巴胺能神经元GBA1突变的功能表征。Aspen Neuroscience致力于将自体疗法转化为安全有效的药物，以恢复功能并改善患者生活。
-
ZyVersa 揭示了炎症小体抑制剂与 GLP-1 激动剂联合解决肥胖症患者未满足的医疗需求的开创性潜力;提供研发更新研发注册政策ZyVersa Therapeutics公司宣布其创新药物Inflammasome ASC Inhibitor IC 100在治疗肥胖相关的心血管代谢并发症方面取得重大进展。公司CEO Stephen C. Glover在股东信中阐述了将IC 100定位为GLP-1激动剂的辅助疗法的战略，以应对肥胖这一全球性健康危机。肥胖与多种慢性疾病相关，经济负担沉重。GLP-1激动剂虽然有效，但仍有未满足的医疗需求。IC 100的独特设计使其能够抑制ASC和ASC斑点，从而减轻炎症并改善肥胖相关的心血管代谢并发症。公司制定了详细的开发计划，包括关键里程碑，并已组建科学顾问委员会以提供战略指导。此外，ZyVersa还与合作伙伴进行合作，探索IC 100在治疗帕金森病中的应用。
-
ENHERTU® （fam-trastuzumab deruxtecan-nxki） 术后 THP 在命运乳腺高危 HER2 阳性早期乳腺癌的病理完全缓解方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善11研发注册政策DESTINY-Breast11三期临床试验结果显示，在术前新辅助治疗阶段，使用ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）联合THP（紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）与标准治疗方案（ddAC-THP）相比，显著提高了病理完全缓解率（pCR）。ENHERTU是一种针对HER2的ADC，已在多个国家获得批准用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌。该试验还显示，ENHERTU联合THP的安全性良好，与现有药物的安全数据一致。这些结果为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择，有望改善治疗效果。
-
全球首创：远大医药全球创新产品STC3141在中国II期临床研究中成功达到临床终点研发注册政策Grand Pharmaceutical Group Limited宣布，其自主研发的创新药物STC3141在中国进行的治疗脓毒症的II期临床试验成功达到临床终点，标志着全球脓毒症研究的前沿进展。STC3141是全球首个以重建免疫稳态为中心的脓毒症治疗方案，在现有对症支持治疗基础上，精准调节疾病核心原因——免疫紊乱，帮助身体恢复平衡，填补了脓毒症病因治疗领域的临床空白。该药物在治疗脓毒症方面展现出良好的有效性和安全性，有望引领脓毒症治疗进入新纪元。此次临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索临床试验，结果显示，STC3141治疗组的SOFA评分在第7天显著低于基线，尤其是高剂量组，降低幅度显著大于安慰剂组，差异具有统计学意义和临床意义。此外，STC3141具有良好的安全性和耐受性，其药代动力学特征也符合预期。
-
Uviquity 从 Stealth 中脱颖而出，获得 $6.6M 种子资金，用于开发突破性的远 UVC 半导体技术，用于人类安全的光子消毒医药投融资Uviquity，一家致力于开发下一代光子消毒技术的深科技公司，宣布获得660万美元的种子轮融资，投资方包括专注于深科技的Emerald Development Managers、全球食品和农业风险投资及先进过滤解决方案的领导者AgFunder和MANN+HUMMEL。Uviquity正在开发固态远UVC（200-230 nm）半导体光源，旨在为空气、食品和水应用提供安全、连续且无化学消毒。这笔资金将支持Uviquity的研发工作，加速其核心技术的产品化，即一种专有的光子集成电路，将蓝激光光耦合到频率加倍波导中，实现可扩展的单芯片远UVC解决方案。与传统的UV-C解决方案相比，远UVC光已被证明对人类皮肤和眼睛的持续暴露是安全的，同时迅速灭活所有已知的病原体。Uviquity的基于芯片的半导体方法代表了一种范式转变，提供了一种紧凑、节能且耐用的解决方案，可以集成到灯具、空气处理系统、食品包装和加工设备、农业作物保护系统、水净化系统和消费电子产品中。Uviquity的固态远UVC平台为一系列变革性应用打开了大门，旨在通过其证明的团队和独特技术，为解决现实问题提供解决方案。Biospace2025-05-07
-
BioRestorative 将在 ISCT 2025 上展示 BRTX-100 临床更新研发注册政策BioRestorative Therapies公司宣布，其研发副总裁Francisco Silva将在国际细胞与基因治疗学会2025年年度会议上更新BRTX-100在慢性腰椎间盘疾病（cLDD）治疗中的二期临床试验进展。BRTX-100是一种新型细胞疗法，旨在治疗身体血流量较少的区域，目前正被评估用于治疗cLDD。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予BRTX-100治疗cLDD的快速通道资格，并批准了该公司针对慢性颈部间盘源性疼痛（cCDP）的IND申请，扩展了BRTX-100的临床应用范围。BioRestorative Therapies专注于利用细胞和组织协议开发治疗产品，主要涉及成人干细胞，其研发项目包括治疗椎间盘/脊柱疾病和代谢性疾病，并开始提供BioCosmeceutical产品。
-
GRI Bio 继续推动正在进行的 GRI-0621 治疗特发性肺纤维化 （“IPF”） 的 2a 期研究的入组研发注册政策GRI Bio公司宣布，其针对治疗特发性肺纤维化（IPF）的GRI-0621药物的Phase 2a临床试验已完成6周中期分析的患者招募，目前已有24名患者入组。公司预计将在本季度报告中期数据，并在2025年第三季度公布主要结果。该研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的2臂研究，旨在评估GRI-0621的安全性、耐受性和药效学。此外，公司还报告了GRI-0621在早期研究中表现出良好的安全性，并建议继续按计划进行试验。
-
Spectral Medical 宣布与 Vantive 进行高达 1000 万美元的非稀释性融资医药投融资Spectral Medical Inc.与Vantive US Healthcare LLC签署了一份最高达1000万美元的优先抵押贷款协议，以支持其Toraymyxin™（PMX）的商业化进程。Vantive将分四次提供资金，首笔400万美元已支付。该贷款期限为4年，年利率9%，本金和利息在到期时一次性偿还。Spectral不打算为即将到来的关键里程碑（包括美国FDA提交和PMX商业化）寻求额外资金。公司将于2025年5月15日举办一次电话会议，更新公司进展。Biospace2025-05-07
-
Marea Therapeutics 在第 93 届 EAS 大会上公布了 MAR001 2a 期临床试验的积极数据，该试验正在开发用于心血管疾病研发注册政策Marea Therapeutics在2025年欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）大会上公布了MAR001 Phase 2a临床试验的积极数据，MAR001是一种针对ANGPTL4蛋白的单克隆抗体，该蛋白在脂肪组织中高度表达。试验结果显示，MAR001在降低残余胆固醇和甘油三酯方面显示出良好潜力，有望成为治疗心血管疾病的新选择。Marea计划将MAR001推进至Phase 2b临床试验阶段，以治疗残余心血管风险。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
1,063个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
摩熵咨询 33 59
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-09
-
2026-11-09
-
摩熵咨询 35 91
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
